A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Winadol 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
200 mg ibuprofént tartalmaz egyadagos tasakonként (10 ml).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: maltit-szirupot, nátrium-benzoátot, benzil-alkoholt és nátriumot tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges szuszpenzió tasakban
10 tasak
20 tasak
30 tasak
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 °C-on tarolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Nutra Essential, OTC, S.L.
Calle La Granja 1
28108, Alcobendas (Madrid)
Spanyolország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23323/01 10×
OGYI-T-23323/02 20×
OGYI-T-23323/03 30×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fejfájás
Fogfájás
Láz
Menstruációs fájdalmak
A Winadol enyhe és közepesen erős fájdalom rövid távú kezelésére alkalmazható, mint pl. fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak, valamint megfázás és influenza esetén fellépő láz és fájdalom.
Felnőttek, serdülők és 12 évesnél idősebb gyermekek 40 kg testsúlytól:
A kezdő adag 1 vagy 2 tasak Winadol 200 mg belsőleges szuszpenzió, ezután ha szükséges, 6 óránként további 1 vagy 2 tasak Winadol 200 mg-os belsőleges szuszpenzió. Naponta nem lehet több mint 6 tasakot alkalmazni.
20 kg és 39 kg testsúly közötti 6-11 éves gyermekek:
Gyermekek 20 kg – 29 kg között: szükség esetén naponta háromszor 1 tasak Winadol. Az egyes adagok között legalább 8 órának kell eltelnie.
Gyermekek 30 kg – 39 kg között: szükség esetén naponta négyszer 1 tasak Winadol. Két adag között legalább 6 órának kell eltelnie.
A Winadol 200 mg belsőleges szuszpenzió nem alkalmas 20 kg testsúly alatti, vagy 6 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
A Winadol 200 mg belsőleges szuszpenzió víz nélkül, vagy vízben hígítva is alkalmazható.
Felbontás előtt a tasakot kézzel alaposan át kell gyúrni az alábbi ábra szerint, hogy a tasak tartalma összekeveredjen :
1- többször váltogatva, először a tasak tetejét, majd az alját nyomja össze az ujjaival
2- a tasak tetejétől az aljáig, utána az ellenkező irányban néhányszor nyomkodja át a tasak tartalmát
Eper ízesítésű
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Winadol 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Winadol 200 mg belsőleges szuszpenzió tasakban
ibuprofén
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Felbontás előtt a tasakot kézzel alaposan át kell gyúrni, hogy a tasak tartalma összekeveredjen.
A Winadol 200 mg belsőleges szuszpenzió víz nélkül, vagy vízben hígítva is alkalmazható.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
200 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Eper ízesítésű
Nutra Essential, OTC, S.L. logo