A KÜLSŐ/BELSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
X-Prep-75 belsőleges oldat
hidroxiantracén-glikozid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 150 mg hidroxiantracén-glikozid száraz szenna kivonat 75 ml oldatban.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: maltodextrin, kakaó aroma, kálium-szorbát, 96%-os etanol, szacharóz, tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldat
75 ml oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Adagolás az orvos utasítása szerint.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
A-1100 Bécs
Wiedner Gürtel 13, Turm 24, OG 15
Ausztria
Logo
Gyártó: Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-7084/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (SZ).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
1 műanyag tartály + 1 adagolóeszköz
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK (DOBOZ)
x-prep-75
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD (DOBOZ)
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA (DOBOZ)
PC:
SN: