A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ Egynyelvű vagy Többnyelvű (CZ/HU/EE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Xerdoxo 15 mg filmtabletta
rivaroxaban
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
15 mg rivaroxaban filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
Nem perforált buborékcsomagolás
10 filmtabletta
14 filmtabletta
15 filmtabletta
28 filmtabletta
30 filmtabletta
42 filmtabletta
56 filmtabletta
60 filmtabletta
90 filmtabletta
Adagonként perforált buborékcsomagolás
30 x 1 filmtabletta
60 x 1 filmtabletta
90 x 1 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23657/24 10x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/25 14x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/26 15x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/27 28x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/28 30x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/29 30x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/30 42x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/31 56x naptár jelzéses PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/32 60x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/33 60x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/34 90x1 adagonként perforált PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23657/35 90x PVC/PVDC/PVC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (J).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Xerdoxo 15 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS Egynyelvű vagy Többnyelvű (CZ/HU/EE)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Xerdoxo 15 mg filmtabletta
Többnyelvű buborékcsomagolás:
Xerdoxo 15 mg tabletta
rivaroxaban
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
KRKA
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Naptáras csomagolás: csak a 14 tablettát tartalmazó nem perforált buborékcsomagoláson:
Hé.
Ke.
Sze.
Csü.
Pé.
Szo.
Vas.
BETEGEMLÉKZETETŐ KÁRTYA
Betegemlékeztető kártya
KRKA (logo)
Xerdoxo 15 mg (jelölőnégyzet a rendelt adag bejelölésére)
Mindig tartsa magánál ezt a kártyát!
A kezelés előtt mutassa meg ezt a kártyát minden orvosnak vagy fogorvosnak!
Antikoaguláns kezelés alatt állok Xerdoxo-val (rivaroxaban).
Név: Lakcím:
Születési idő: Testsúly:
Egyéb gyógyszerek / betegségek:
Vészhelyzet esetén kérem, értesítse:
Orvos neve:
Orvos telefonszáma: Orvos pecsétje:
Kérem, értesítse még:
Név: Telefon:
Kapcsolata a beteggel:
Információ egészségügyi szakemberek számára:
Ne használja az INR-értékeket, mivel az nem alkalmas a Xerdoxo antikoaguláns aktivitásának megbízható meghatározására.
Mit kell tudnom a Xerdoxo-ról?
A Xerdoxo hígítja a vért, ami megelőzi a veszélyes vérrögök kialakulását.
A Xerdoxo-t pontosan a kezelőorvosa által felírtak szerint kell bevenni. A vérrögök kialakulásának megfelelő megelőzése érdekében soha ne hagyjon ki egyetlen adagot sem.
Nem szabad abbahagynia a Xerdoxo szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával, mivel a vérrögök kialakulásának kockázata fokozódhat.
Feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerről, valamint azokról, amelyeket szedni szándékozik a Xerdoxo alkalmazása előtt.
Minden műtét vagy invazív beavatkozás előtt feltétlenül tájékoztassa az egészségügyi szakembereket
arról, hogy Xerdoxo-t szed.
Mikor kell tanácsot kérnem az egészségügyi szakembertől?
Amikor a Xerdoxo-hoz hasonló vérhígítót szed, fontos ismernie annak lehetséges mellékhatásait. A leggyakoribb mellékhatás a vérzés. Ha tudja, hogy Önnél fennáll a vérzés kockázata, ne kezdje el a Xerdoxo szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné a kezelőorvosával. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbiakhoz hasonló vérzésre utaló jeleket vagy tüneteket észlel:
fájdalom,
duzzanat vagy kellemetlen érzés,
fejfájás, szédülés vagy gyengeség,
szokatlan véraláfutások, orrvérzések, ínyvérzések, sebvérzések, melyek elállításához hosszú idő szükséges,
a szokásosnál bővebb menstruációs vérzés vagy hüvelyi vérzés,
vér a vizeletében, amely rózsaszín vagy barna színű lehet, piros vagy fekete széklet,
vér felköhögése vagy vérhányás, illetve kávézacchoz hasonlító anyag hányása.
Hogyan kell szednem a Xerdoxo-t?
Az optimális védelem biztosítása érdekében a Xerdoxo:
- 15 mg tablettát étellel kell bevenni