A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Xeter Lisonorm KOMBI (Xeter 20 mg filmtabletta és Lisonorm 10 mg/5 mg tabletta)
rozuvasztatin/lizinopril/amlodipin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
XETER 20 mg filmtabletta:
20 mg rozuvasztatint tartalmaz (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként.
LISONORM 10 mg/5 mg tabletta:
10 mg lizinoprilt (dihidrátként) és 5 mg amlodipint (bezilát formában) tartalmaz tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A Xeter 20 mg filmtabletta laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db Xeter 20 mg filmtabletta + 30 db Lisonorm 10 mg/5 mg tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kombinált csomagolás kombinált kezeléshez.
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
((Magyar Gyógyszer logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22833/02
30× Xeter 20 mg filmtabletta OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolásban
30× Lisonorm 10 mg/5 mg tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
Lot (Xeter):
Lot (Lisonorm):
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
xeter lisonorm kombi (Xeter 20 mg és Lisonorm 10 mg/5 mg)
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
[PC:]
[SN:]
XETER 20 mg filmtabletta
rozuvasztatin
Richter Gedeon Nyrt.
((RG embléma))
[Felhasználható]
[Gy. sz.]
LISONORM 10 mg/5 mg tabletta
lizinopril/amlodipin
Richter Gedeon Nyrt.
((RG embléma))
[Felhasználható]
[Gy.sz.]
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékcsomagolás |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |
| A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK Buborékcsomagolás |
| 1. A GYÓGYSZER NEVE |
| 2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
| 3. LEJÁRATI IDŐ |
| 4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
| 5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |