A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Xifia 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
cefixim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 5 ml-enként 111,9 mg cefixim‑trihidrátot tartalmaz, ami 100 mg (vízmentes) cefiximnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és nátrium‑benzoátot (E211) is tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Az elkészített szuszpenzió térfogata 60 ml
Az elkészített szuszpenzió térfogata 100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszeres üveget minden használat előtt alaposan rázza fel!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A granulátum belsőleges szuszpenzióhoz legfeljebb 25oC‑on tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió 14 napig tárolható szobahőmérsékleten (25oC alatt) vagy hűtőszekrényben.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14,
1000 Ljubljana
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22544/04 60 ml
OGYI-T-22544/05 100 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szuszpenzió elkészítése
Öntsön két részletben 40 ml friss csapvizet az üvegbe, és mindkét hozzáadás után rázza fel.
Öntsön két részletben 66 ml friss csapvizet az üvegbe, és mindkét hozzáadás után rázza fel.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Mindig az orvos utasítása szerint alkalmazza.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
xifia 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Címke
1. A GYÓGYSZER NEVE
Xifia 100 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
cefixim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az elkészített belsőleges szuszpenzió 5 ml-enként 111,9 mg cefixim‑trihidrátot tartalmaz, ami 100 mg (vízmentes) cefiximnek felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt és nátrium‑benzoátot (E211) is tartalmaz. További információkért lásd a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
Az elkészített szuszpenzió térfogata 60 ml
Az elkészített szuszpenzió térfogata 100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A gyógyszeres üveget minden használat előtt alaposan rázza fel!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A granulátum belsőleges szuszpenzióhoz legfeljebb 25oC‑on tárolandó.
Az elkészített szuszpenzió 14 napig tárolható szobahőmérsékleten (25oC alatt) vagy hűtőben.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
INN-FARM d.o.o.
Maleševa ulica 14,
1000 Ljubljana
Szlovénia
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22544/04 60 ml
OGYI-T-22544/05 100 ml
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A szuszpenzió elkészítése
Öntsön két részletben 40 ml friss csapvizet az üvegbe, és mindkét hozzáadás után rázza fel.
Öntsön két részletben 66 ml friss csapvizet az üvegbe, és mindkét hozzáadás után rázza fel.
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
Mindig az orvos utasítása szerint alkalmazza.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.