A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Xilomare Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1 ml oldat 0,5 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
1 adag (= 90 mikroliter) 45 mikrogramm xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Egyéb összetevők: tisztított tengervíz, kálium-dihidrogén-foszfát és tisztított víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 ml oldatos orrspray
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Tartósítószer-mentes
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
A tartály felbontása után 6 hónapon belül használja fel a gyógyszert!
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22872/01 1×10 ml HDPE tartály
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
2-12 éves gyermekek orrdugulásának kezelésére használatos.
5 napnál tovább nem alkalmazható.
Adagolás:
A szokásos adag egy-egy befújás mindkét orrlyukba, legfeljebb naponta háromszor.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni!
Ellenjavallat:
Ne alkalmazza a Xilomare Kid-et
ha gyermeke allergiás a xilometazolinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
ha gyermeke a közelmúltban az orron vagy a szájon keresztül végzett agyműtéten esett át.
ha gyermekénél zárt zugú zöld hályogot (glaukómát) állapítottak meg.
ha gyermeke krónikus náthában szenved (kevés váladékkal vagy váladék nélkül).
ha gyermeke 2 évesnél fiatalabb korú.
További részletekért használat előtt olvassa el a betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
xilomare kid
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Xilomare Kid 0,5 mg/ml oldatos orrspray
xilometazolin-hidroklorid
Orrnyálkahártyán történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
2-12 éves gyermekek orrdugulásának kezelésére.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
10 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A tartály felbontása után 6 hónapon belül használja fel a gyógyszert!
Richter Gedeon Nyrt.
((RG embléma))