A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Yanimo Respimat 2,5 mikrogramm/2,5 mikrogramm, inhalációs oldat
tiotrópium/olodaterol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A bejuttatott dózis 2,5 mikrogramm tiotrópium (bromid-monohidrát formájában) és 2,5 mikrogramm olodaterol (hidroklorid formájában) befújásonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Benzalkónium-klorid
Dinátrium-edetát
Tisztított víz
1M sósav a pH beállításhoz
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Inhalációs oldat
Egy patron 4 ml oldatot tartalmaz, ami 60 befújásra (30 orvosi dózisra) elegendő.
Újratölthető
Patron
Egyszeres csomag: 1 db újratölthető Respimat inhaláló és 1 db patron.
Egyszeres utántöltő csomag: 1 db patron
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Inhalációs alkalmazásra.
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
QR-kód
A használat előtt helyezze be a patront az újratölthető Respimat inhalátorba.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A patron a használatbavételt követően 3 hónapig használható.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Nem fagyasztható.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strase 173
55216 Ingelheim am Rhein
Németország
BI logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22868/02 1 x újratölthető inhaláló készülék + 1 db patron
OGYI-T-22868/03 1x patron (újratölthető készülékhez)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Yanimo Respimat
Yanimo Respimat patron
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PATRON CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Yanimo Respimat
2,5 mikrogramm/2,5 mikrogramm inhalációs oldat
tiotrópium/olodaterol
Inhalációs alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
A behelyezést követően legalább 3 havonta cserélje ki a patront
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Egy patron 4 ml oldatot tartalmaz, ami 60 befújásra (30 orvosi dózisra) elegendő.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Patron
Távolítsa el a patront
A Yanimo Respimat újratölthető inhaláló készülékbe helyezhető patron