A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zeflavon 500 mg filmtabletta
mikronizált flavonoidok
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg mikronizált flavonoidot, azaz 450 mg diozmint és 50 mg heszperidinben kifejezett egyéb flavonoidokat tartalmaz filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
filmtabletta
30 filmtabletta
60 filmtabletta
90 filmtabletta
120 filmtabletta
180 filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23836/01 30×
OGYI-T-23836/02 60×
OGYI-T-23836/03 90×
OGYI-T-23836/04 120×
OGYI-T-23836/05 180×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Felnőttek számára javallott.
Krónikus vénás elégtelenség kezelésére, amelynek tünetei: nehézláb érzés, feszülés; fájdalom vagy éjszakai lábikragörcs.
Napi 2×1 tablettát kell szedni, 2 hónapon keresztül.
A kezelést további 2 hónapig lehet folytatni, amennyiben a tünetek fennállása ezt indokolja.
Heveny aranyeres krízis kezelésére, amelynek tünetei: a végbél környéki területen fájdalom, vérzés és duzzanat.
Az első 4 napon keresztül napi 2×3 tablettát (összesen naponta 6 tablettát) kell bevenni, majd további három napon keresztül napi 2×2 tablettát (összesen naponta 4 tablettát) kell bevenni.
A tablettát étkezés közben kell bevenni.
Ne vegye be a tablettát, ha allergiás a hatóanyagokra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére. Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zeflavon 500 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zeflavon 500 mg filmtabletta
mikronizált flavonoidok
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK