|
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Zenicamo 8 mg/5 mg tabletta
kandezartán-cilexetil/amlodipin
|
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE |
8 mg kandezartán-cilexetil és 5 mg amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) tablettánként.
|
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA |
Laktóz-monohidrátot és nátriumot tartalmaz.
További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
|
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM |
Tabletta
14 db tabletta
28 db tabletta
30 db tabletta
56 db tabletta
84 db tabletta
90 db tabletta
98 db tabletta
|
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) |
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
|
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI |
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
|
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES |
|
8. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.: HH/ÉÉÉÉ
|
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK |
Legfeljebb 30C-on tárolandó
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
|
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN |
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
|
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME |
ZENTIVA k.s.
U kabelovny 130, 102 37 Prague 10 Dolní Měcholupy
Csehország
|
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) |
OGYI-T-22670/01 14×
OGYI-T-22670/02 28×
OGYI-T-22670/03 30×
OGYI-T-22670/04 56×
OGYI-T-22670/05 84×
OGYI-T-22670/06 90×
OGYI-T-22670/07 98×
|
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL |
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
|
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK |
|
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK |
Zenicamo 8 mg/5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Zenicamo 8 mg/5 mg tabletta
kandezartán-cilexetil/amlodipin
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s. (cégjelzés)
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK