A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zenifen 400 mg módosított hatóanyag‑leadású tabletta
ibuprofén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
400 mg ibuprofént tartalmaz módosított hatóanyag‑leadású tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Módosított hatóanyag‑leadású tabletta
14 db módosított hatóanyag-leadású tabletta
28 db módosított hatóanyag‑leadású tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: / EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-24589/01 14×
OGYI-T-24589/02 28×
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fájdalom- és lázcsillapító
Enyhe vagy közepesen erős fájdalmak, rövid távú tüneti kezelésére javallott, mint például fejfájás (beleértve a migrént), hátfájás, fogfájás, menstruációs fájdalmak, izom- és ízületi fájdalmak, műtét utáni fájdalmak, valamint megfázáshoz vagy influenzához társuló fájdalom vagy láz.
Felnőttek és legalább 40 kg testtömegű (12. életévet betöltött) gyermekek és serdülők
A kezdő adag 1 db tabletta, ezután szükség szerint további 1 db tabletta vehető be 8 óránként.
Naponta 3 db tablettánál ne vegyen be többet (1200 mg ibuprofén).
Gyorsan felszívódik, és hatása 8 órán át fennmarad.
Ne szedje a Zenifen‑t, ha allergiás az ibuprofénre vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére; ha korábban nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) szedésekor allergiás reakció alakult ki Önnél; ha NSAID-ok szedésével összefüggésben korábban már előfordult gyomor- és bélrendszeri vérzés vagy átlyukadás; ha jelenleg fennálló fekélye vagy vérzése van a gyomorban vagy a vékonybélben vagy ha korábban legalább kettő esetben fordult elő gyomorfekély, nyombélfekély vagy gyomor- és bélrendszeri vérzés; ha súlyos szívelégtelenségben, súlyos vese- vagy májkárosodásban, vérképzési vagy véralvadási zavarban szenved; ha Ön a terhesség utolsó három hónapjában van vagy ha Önnél súlyos kiszáradás áll fenn.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zenifen 400 mg módosított hatóanyag‑leadású tabletta
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zenifen 400 mg módosított hatóanyag-leadású tabletta
ibuprofén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: / EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: / Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK