KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zenofor 1000 mg retard tabletta
metformin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz retard tablettánként, ami 780 mg metformin bázisnak felel meg.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Retard tabletta
14 db retard tabletta
20 db retard tabletta
28 db retard tabletta
30 db retard tabletta
50 db retard tabletta
56 db retard tabletta
60 db retard tabletta
84 db retard tabletta
90 db retard tabletta
100 db retard tabletta
112 db retard tabletta
120 db retard tabletta
180 db retard tabletta
600 db retard tabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: /EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Zentiva, k.s.,
U kabelovny 130,
Dolní Měcholupy,
102 37, Prága 10,
Csehország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-23726/28 14× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/29 20× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/30 28× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/31 30× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/32 50× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/33 56× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/34 60× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/35 84× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/36 90× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/37 100× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/38 112× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/39 120× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/40 180× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23726/41 600× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: /Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zenofor 1000 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zenofor 1000 mg retard tabletta
metformin-hidroklorid
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Zentiva, k.s.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.: /EXP:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: /Lot:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK