Zildalis 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zildalis 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben

goszerelin

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

3,6 mg goszerelin (goszerelin‑acetát formájában) implantátumonként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Laktid-glikolid kopolimert (50:50) tartalmaz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Implantátum előre töltött fecskendőben.

1 db tasak implantátummal, előre töltött fecskendőben.

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Subcutan alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Kizárólag akkor használja, ha a tasak sértetlen.

A tasak felnyitása után azonnal felhasználandó.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:/Exp

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 30  C‑on tárolandó.

A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Teva Gyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen, Pallagi út 13.

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-23209/01 1×

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy. sz.:/Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Külső oldal

Használati utasítást lásd a belső oldalon.

Itt nyílik

Belső oldal

Használati utasítás

1. ábra

Távolítsa el az applikátort a steril csomagolásból.

Ellenőrizze, hogy az implantátum a megfelelő pozícióban legyen az applikátorban.

Távolítsa el a biztonsági rögzítőt (1. ábra).

2. ábra

Fogja meg az applikátor fecskendőhengerét és lazítsa meg a védőkupakot finoman előre-hátra mozgatva.

Óvatosan, a tűvel párhuzamosan távolítsa el a kupakot, vigyázva, hogy ne érjen a tű hegyéhez (2. ábra).

A kupak eltávolítása után ellenőrizze, hogy a tű nem sérült-e meg.

A kupak nem megfelelő eltávolítása károsíthatja a tű hegyét.

3. ábra

Miközben a fecskendőhengert tartja, csippentse össze a beteg bőrét. Szúrja be a tűt majdnem párhuzamosan a bőrrel úgy, hogy a tű hegyén lévő nyílás felfelé nézzen (lásd ezt a részletet a kinagyított ábrán – 3. ábra).

Szúrja be a tűt a hasfal köldökvonal alatti, elülső részének bőr alatti szövetébe (ne izomba vagy a hasüregbe), és a tűt addig nyomja be, amíg a fecskendőhenger hozzá nem ér a beteg bőréhez.

Ezt a bőrkontaktust fenn kell tartani mindvégig a beadás alatt!

4. ábra

Nyomja be a fecskendő dugattyúját (4. ábra).

Semmilyen körülmények között ne húzza hátra a fecskendőt.

A beadás folyamata alatt a fecskendőhengernek végig érintkeznie kell a beteg bőrével!

5. ábra

Amikor a dugattyút ütközésig lenyomja, a tűt visszahúzó szerkezet automatikusan kinyílik (5. ábra).

6. ábra

A szövetből a tű visszahúzódik a fecskendőhengerbe (6. ábra).

A fecskendőhengernek továbbra is hozzá kell érnie a beteg bőréhez.

A dugattyú benyomása és a tű visszahúzódása egyetlen, zökkenőmentes mozdulat.

7. ábra

A beadás művelete befejeződött.

A tű teljesen visszahúzódott a fecskendőhengerbe (7. ábra).

A tű köré csúszó cilinder megakadályozza a tű okozta esetleges sérüléseket.

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zildalis 3,6 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

FECSKENDŐ APPLIKÁTOR

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Zildalis 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben

goszerelin

sc.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.: /Exp

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: /Lot

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

TASAK CÍMKÉJE

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zildalis 3,6 mg implantátum előretöltött fecskendőben

goszerelin

2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE

Teva Gyógyszergyár Zrt.

3. LEJÁRATI IDŐ

Felh.:/Exp

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.: /Lot

5. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.