A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zilola 5 mg filmtabletta
levocetirizin-hidroklorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 5 mg levocetirizin-hidroklorid filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Laktóz-monohidrátot is tartalmaz.
További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
7 db filmtabletta
10 db filmtabletta
14 db filmtabletta
20 db filmtabletta
28 db filmtabletta
30 db filmtabletta
50 db filmtabletta
56 db filmtabletta
84 db filmtabletta
90 db filmtabletta
100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-21995/01 7x
OGYI-T-21995/11 10x
OGYI-T-21995/02 14x
OGYI-T-21995/03 20x
OGYI-T-21995/04 28x
OGYI-T-21995/05 30x
OGYI-T-21995/06 50x
OGYI-T-21995/07 56x
OGYI-T-21995/08 84x
OGYI-T-21995/09 90x
OGYI-T-21995/10 100x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Indikáció:
Az allergiás nátha (beleértve az egész éven át tartó allergiás náthát) és a csalánkiütés (krónikus idiopátiás urtikária) tüneteinek kezelésére használható.
Adagolás:
Felnőttek és 6 éven felüli gyermekek napi adagja 1 db tabletta (1x5 mg).
A Zilola szedése nem ajánlott 6 éves kor alatti gyermekeknek.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
zilola 5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
NN:
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
ZILOLA 5 mg filmtabletta
levocetirizin-hidroklorid
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Richter Gedeon Nyrt.
((RG emblem))
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
[Felhasználható]
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
[Gy. sz.]
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |