A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ ÉS TUBUS
1. A GYÓGYSZER NEVE
ZINDACLIN 1% gél
klindamicin
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10,0 mg klindamicin (11,88 mg klindamicin-foszfát formájában) 1 g gélben.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Tartalmaz még cink-acetát-dihidrátot, hidroxietil-cellulózt, 96%-os etanolt, propilénglikolt, nátrium-hidroxidot és tisztított vizet.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
15 g gél
30 g gél
60 g gél
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Kizárólag testfelszíni alkalmazásra.
Alkalmazás az orvos utasítása szerint.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Használat után a tubus kupakját zárja vissza.
Figyeljen arra, hogy a gél ne kerüljön szembe, orrba és szájba (nyálkahártyákra).
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
|
Aspire Pharma (Malta) Ltd |
|
Trident Park, Notabile Gardens, No.2, Level 3, |
|
Mdina Road |
|
Central Business District Birkirkara CBD 2010 Málta |
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-9981/01 15 g laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE tubusban
OGYI-T-9981/02 30 g laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE tubusban
OGYI-T-9981/03 60 g laminált membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE tubusban
OGYI-T-9981/04 15 g alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE tubusban
OGYI-T-9981/05 30 g alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE tubusban
OGYI-T-9981/06 60 g alumínium membránnal és PP csavaros kupakkal lezárt HDPE/alumínium/LDPE tubusban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kenje be vékonyan az érintett területet naponta egyszer, elkerülve a szemet és az orr, illetve a száj belsejét.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zindaclin 1% gél
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN