A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(DOBOZ)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zineryt por és oldószer külsőleges oldathoz
eritromicin, cink-acetát-dihidrát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Porkeverék (A) összetétele:
eritromicin 1302 mg
mikronizált cink-acetát-dihidrát 389,4 mg
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Oldószer (B) összetétele: diizopropil-szebakát, vízmentes etanol.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 ml külsőleges oldat
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Testfelszíni alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A külön csomagolt Zineryt por külsőleges oldat készítésére, valamint az elkészített oldat legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Az elkészített oldat 5 hétig tartható el.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-6739/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zineryt
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám}
SN: {szám}
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
PORRAL TÖLTÖTT TARTÁLY (PORKEVERÉK A)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Zineryt por külsőleges oldathoz
eritromicin, cink-acetát-dihidrát
Testfelszíni alkalmazásra, feloldást követően.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Porkeverék (A) összetétele:
eritromicin 1302 mg
mikronizált cink-acetát-dihidrát 389,4 mg
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
OGYI-T-6739/01
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
OLDÓSZERES TARTÁLY (OLDÓSZER B)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Zineryt oldószer külsőleges oldathoz
Testfelszíni alkalmazásra, por feloldását követően.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Oldószer (B) összetétele: diizopropil-szebakát, vízmentes etanol.
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Adagolás kizárólag az orvos utasítása szerint.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
OGYI-T-6739/01
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Németország