A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zinnat 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
cefuroxim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az elkészített szuszpenzió 125 mg cefuroximot tartalmaz (cefuroxim-axetil formájában) 5 ml-enként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt, aszpartámot (E951), benzil-alkoholt (E1519) és propilénglikolt (E1520) is tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
125 mg/5 ml
50 ml szuszpenzióhoz
Az adagolókanál 5 ml térfogatú.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben, 2 °C‑8 °C között tárolva 10 napig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A granulátum legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Elkészített szuszpenzió:
A gyógyszeradagok bevétele között az üveget mindig tárolja hűtőszekrényben. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
1114 Budapest
Bartók Béla u. 43-47.
Magyarország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1830/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos vagy gyógyszerész utasítása szerint.
Betegek számára:
Kezelőorvosa utasítása alapján vegye be a gyógyszert.
Az üveget minden gyógyszeradag bevétele előtt erősen rázza fel! Az üveg a felrázás érdekében nagyobb térfogatú.
Az elkészített szuszpenzió 10 napig használható fel.
A szuszpenzió elkészítése:
1. Rázza fel az üveget, hogy annak tartalma fellazuljon. Vegye le a kupakot és a zárófóliát.
1. Öntsön 20 ml vizet a granulátumhoz. Helyezze vissza a kupakot.
2. Fordítsa fejjel lefelé az üveget, és rázogassa erősen (legalább 15 másodpercig).
3. Fordítsa vissza az üveget álló helyzetbe, és még egyszer erősen rázza össze.
Az elkészített Zinnat szuszpenziót amint lehetséges, hűtőszekrénybe kell tenni. Fagyasztani tilos!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
zinnat 125 mg/5 ml szuszpenzió
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC
SN
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
ÜVEG CÍMKE
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zinnat 125 mg/5 ml granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
cefuroxim
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Az elkészített szuszpenzió 125 mg cefuroximot tartalmaz (cefuroxim-axetil formájában) 5 ml-enként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt, aszpartámot (E951), benzil-alkoholt (E1519) és propilénglikolt (E1520) is tartalmaz.
További információkért lásd a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Granulátum belsőleges szuszpenzióhoz
125 mg/5 ml
50 ml szuszpenzióhoz
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben, 2 °C‑8 °C között tárolva 10 napig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30 ºC-on tárolandó.
Elkészített szuszpenzió:
A gyógyszeradagok bevétele között az üveget mindig tárolja hűtőszekrényben. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sandoz Hungária Kft.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1830/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az üveg minden gyógyszerbevétel előtt felrázandó!
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA