A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zopigen 7,5 mg filmtabletta
zopiklon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 7,5 mg zopiklon filmtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: magnézium‑sztearát, povidon, vízmentes laktóz, vízmentes kalcium‑hidrogén‑foszfát, kukoricakeményítő, Opadry White Y‑1‑7000 színkeverék (hipromellóz, titán‑dioxid (E171), makrogol 400.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Filmtabletta.
5 db/ 7 db/ 10 db/ 14 db/ 20 db/ 21 db/ 28 db/ 30 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C‑on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-8768/09 (7,5 mg filmtabletta) 30 x
OGYI-T-8768/10 (7,5 mg filmtabletta) 5 x
OGYI-T-8768/11 (7,5 mg filmtabletta) 7 x
OGYI-T-8768/12 (7,5 mg filmtabletta) 10 x
OGYI-T-8768/13 (7,5 mg filmtabletta) 14 x
OGYI-T-8768/14 (7,5 mg filmtabletta) 20 x
OGYI-T-8768/15 (7,5 mg filmtabletta) 21 x
OGYI-T-8768/16 (7,5 mg filmtabletta) 28 x
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazása az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zopigen 7,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: {szám} [termékkód]
SN: {szám} [sorozatszám]
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK BUBORÉKCSOMAGOLÁS |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Zopigen 7,5 mg filmtabletta
zopiklon
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Viatris Limited
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
EXP
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
LOT
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |