A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. GYÓGYSZER NEVE
ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta
zopiklon
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
7,5 mg zopiklon filmtablettánként
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Mag: kolloid vízmentes szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, hidegen duzzadó keményítő, mikrokristályos cellulóz
Bevonat: indigókármin (E 132), makrogol 4000, talkum, poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171)
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 db / 20 db / 30 db / 100 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C -on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Vitabalans Oy
Varastokatu 8.
FINN-13500 Hämeenlinna
Finnország
12. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-20214/13 (10×)
OGYI-T-20214/19 (20×)
OGYI-T-20214/15 (30×)
OGYI-T-20214/17 (100×)
13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Alkalmazás az orvos utasítása szerint.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ZOPITIDIN 7,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTŰNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. GYÓGYSZER NEVE
ZOPITIDIN 7,5 mg filmtabletta
zopiklon
2. FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vitabalans Oy
Finnország
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: {hónap/év}
4. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK