Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

1. A GYÓGYSZER NEVE

Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió

zoledronsav

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

4 mg zoledronsavat tartalmaz infúziós üvegenként, mely 4,26 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg

4 mg zoledronsavat tartalmaz infúziós tartályonként, mely 4,26 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: mannit, nátrium-citrát és injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos infúzió

1 db infúziós üveg 100 ml oldatot tartalmaz

A gyűjtőcsomag 4 vagy 5 dobozt – dobozonként 1 db infúziós üveget – tartalmaz.

1 db infúziós tartály 100 ml oldatot tartalmaz

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intravénás alkalmazásra.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTÕL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Alkalmazása kizárólag az orvos utasítása szerint.

8. LEJÁRATI IDÕ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELÕÍRÁSOK

A bontatlan infúziós üveg különleges tárolást nem igényel.

A bontatlan infúziós tartály különleges tárolást nem igényel.

Az első felbontás után az infúziós oldatot azonnal fel kell használni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBÕL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Mensana Pharma Ltd.

The Black Church

St. Mary's Place, Dublin 7

D07 P4AX Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21928/04 1× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/20 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/05 4× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/20 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/06 5× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/20 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/07 1× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/32 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/08 4× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/32 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/09 5× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/32 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/10 1× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml-es infúziós tartályban

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETÕSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Zortila 4 mg /100 ml

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

17.​ EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC:

SN:


A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDÕ ADATOK

Infúziós üveg/infúziós tartály címke

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió

zoledronsav

Kizárólag intravénás alkalmazásra

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

1 infúziós üveg 4 mg zoledronsavat tartalmaz, mely 4,26 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.

1 infúziós tartály 4 mg zoledronsavat tartalmaz, mely 4,26 mg zoledronsav-monohidrátnak felel meg.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Továbbá: mannit, nátrium-citrát és injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos infúzió

100 ml

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

Intravénás alkalmazás.

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Alkalmazása kizárólag az orvos utasítása szerint.

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A bontatlan infúziós üveg különleges tárolást nem igényel.

A bontatlan infúziós tartály különleges tárolást nem igényel.

A gyógyszer első felbontása utáni tárolási előírásokat lásd a mellékelt tájékoztatóban.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Mensana Pharma Ltd.

The Black Church

St. Mary's Place, Dublin 7

D07 P4AX Írország

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-21928/04 1× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/20 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/05 4× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/20 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/06 5× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/20 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/07 1× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/32 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/08 4× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/32 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/09 5× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml/32 mm-es üvegben

OGYI-T-21928/10 1× Zortila 4 mg/100 ml oldatos infúzió 100 ml-es infúziós tartályban

13.​ A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot.:

14.​ A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (Sz)

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.