A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Zymafluor 0,25 mg bukkális tabletta
nátrium-fluorid
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: 0,553 mg nátrium-fluorid (egyenértékű 0,25 mg fluoriddal) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, borsosmenta olaj, szorbit.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
bukkális tabletta
100 db
400 db
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra (összetörve vagy szopogatva).
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
Viatris logo
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4676/01
OGYI-T-4676/02
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Fogszuvasodás megelőzésére.
A tablettát nem szabad lenyelni.
Adagolás: Adagolása az ivóvíz fluorid tartalmától függ. Részletes adagolást lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
Nem alkalmazható: a hatóanyag, ill. a segédanyagok iránti allergia (túlérzékenység) esetén.
Figyelmeztetés: Tejtermékekkel és savkötőkkel egyszerre ne alkalmazza. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Zymafluor 0,25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
TARTÁLY
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Zymafluor 0,25 mg bukkális tabletta
nátrium-fluorid
Szájon át történő alkalmazásra (összetörve vagy szopogatva).
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
A tablettát nem szabad lenyelni!
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
LOT
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
100 db bukkális tabletta
400 db bukkális tabletta
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Fogszuvasodás megelőzésére.
Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Írország
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
OGYI-T-4676/01
OGYI-T-4676/02