Ibuprofen Gen.Orph 5 mg/ml oldatos injekció alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Ibuprofen Gen.Orph 5 mg/ml oldatos injekció

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

5 mg ibuprofént tartalmaz milliliterenként. 10 mg ibuprofént tartalmaz ampullánként (2 ml). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Oldatos injekció. Tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat. A pH: 7,5 és 8,5 közötti, az ozmolalitás: 280 és 320 mOsm/kg közötti.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Hemodinamikailag szignifikáns, nyitott ductus arteriosus kezelése koraszülött, 34 hetes gesztációs kornál fiatalabb csecsemők esetében.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Az Ibuprofen Gen.Orph-kezelés csak neonatális intenzív centrumban végezhető, tapasztalt neonatológus felügyelete mellett. Adagolás: Egy kezelés során az Ibuprofen Gen.Orph-ot három alkalommal, 24 órás időközönként, intravénás injekció formájában kell adni. Az első dózist a születés utáni 6 óra elteltével kell beadni. Az ibuprofén dózisát a testtömeghez kell igazítani, az alábbiak szerint:

1. injekció: 10 mg/ttkg,
2. és 3. injekció: 5 mg/ttkg.

Ha az első vagy második dózis beadását követően anuria vagy manifeszt oliguria lép fel, a következő dózis beadásával meg kell várni, amíg a vizelet mennyisége vissza nem áll a normál szintre. Amennyiben a ductus arteriosus 48 órával az utolsó injekció beadását követően sem záródik, vagy újra megnyílik, a három dózisból álló kezelés, a fentiek szerint, megismételhető. Ha a betegség a második kezelés után is változatlan marad, a nyitott ductus arteriosus műtéti kezelése válhat szükségessé. Alkalmazás módja: Kizárólag intravénás alkalmazásra. Az Ibuprofen Gen.Orph-ot rövid infúzió formájában, 15 perc alatt, lehetőleg hígítás nélkül kell beadni.

A beadandó injekció össztérfogatának meghatározásakor a napi teljes folyadékbevitelre figyelemmel kell lenni. A gyógyszer alkalmazás előtti kezelésére vonatkozó utasításokat lásd a 6.6 pontban.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni

túlérzékenység;

-	életveszélyes fertőzés;
-	aktív vérzés, különösen intracranialis vagy gastrointestinalis vérzés;
-	thrombocytopenia vagy véralvadási zavar;
-	a vesefunkció jelentős károsodása;
-	kongenitális szívbetegség, melyben a kielégítő pulmonalis vagy szisztémás keringés

fenntartásához nélkülözhetetlen a nyitott ductus arteriosus (pl. pulmonalis atresia, súlyos Fallottetralógia, súlyos coarctatio aortae);

ismert vagy feltételezett nekrotizáló enterocolitis.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Ibuprofen Gen.Orph alkalmazása előtt alapos echocardiographiás vizsgálatot kell végezni annak eldöntésére, hogy a nyitott ductus arteriosus valóban hemodinamikailag szignifikáns-e, valamint pulmonalis hipertónia és ductus-dependens kongenitális szívbetegség jelenlétének kizárására. Mivel koraszülött, 28 hetes gesztációs kornál fiatalabb koraszülöttek esetében az első 3 életnapon (a születés utáni első 6 órán belül kezdve) történő profilaktikus alkalmazása a pulmonalis és renalis nemkívánatos események számának megemelkedésével járt, az Ibuprofen Gen.Orph profilaktikusan nem alkalmazható semmilyen gesztációs korban (lásd a 4.8 és 5.1 pontot). Nevezetesen, 3 újszülött esetében az első infúzió beadása után egy órán belül fellépett, súlyos hypoxaemiával járó pulmonalis hipertóniáról számoltak be, melyet nitrogén-monoxid belélegeztetésével 30 percen belül visszafordítottak. Amennyiben az Ibuprofen Gen.Orph infúzió beadása során vagy azt követően hypoxaemia alakul ki, a pulmonalis nyomást szorosan nyomon kell követni. Mivel in vitro vizsgálatok szerint az ibuprofén leszorítja a bilirubint az albumin kötőhelyéről, a bilirubin encephalopathia kockázata a koraszülött csecsemőknél megemelkedhet (lásd az 5.2 pontot). Ezért az ibuprofén csecsemőknél kifejezetten emelkedett bilirubin-koncentráció esetén nem alkalmazható. Az ibuprofén, mint nem-szteroid gyulladásgátló szer (NSAID), a fertőzés szokásos jeleit és tüneteit elfedheti. Ezért fertőzés jelenléte esetén az Ibuprofen Gen.Orph óvatossággal alkalmazandó (lásd még 4.3 pont). Az Ibuprofen Gen.Orph-ot óvatosan kell beadni, hogy az extravasatiót és a szövetek esetlegesen bekövetkező irritációját elkerüljük. Mivel az ibuprofén a thrombocyták aggregatióját gátolhatja, a koraszülöttek állapotát figyelni kell a vérzésre utaló jelek észlelése érdekében. Mivel az ibuprofén csökkentheti az aminoglikozidok clearance-ét, az ibuprofénnel való együttes adás esetén javasolt a szérumszintek szoros monitorozása. Mind a vese-, mind az emésztőrendszeri működést ajánlott gondosan ellenőrizni. Súlyos bőrreakciók Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos (esetenként halálhoz vezető) bőrreakciókról számoltak be, például exfoliatív dermatitisről, Stevens–Johnson-szindrómáról és toxikus epidermalis necrolysisről (lásd 4.8 pont). Úgy tűnik, hogy a terápia korai szakaszában a legnagyobb az ilyen

reakciók kockázata, az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában lép fel. Az ibuprofént tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP), valamint eozinofíliás és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS syndroma) előfordulásáról számoltak be. Az ibuprofén alkalmazását fel kell függeszteni a súlyos bőrreakciók jeleinek és tüneteinek első jelentkezésekor, mint a bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenységre utaló bármely egyéb jel. Koraszülött, 27 hetes gesztációs kornál fiatalabb csecsemők körében, a javasolt adagolási rend mellett a ductus arteriosus záródási aránya (33–50%) alacsonynak bizonyult (lásd az 5.1 pontot). Nátrium A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 2 milliliterenként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Az Ibuprofen Gen.Orph együttes alkalmazása az alábbi gyógyszerekkel nem javasolt:

diuretikumok: az ibuprofén csökkentheti a diuretikumok hatását; a diuretikumok dehidrált

betegeknél növelhetik az NSAID-ok okozta nephrotoxicitás kockázatát;

antikoagulánsok: az ibuprofén fokozhatja az antikoaguláns szerek hatását, és növelheti a vérzés

kockázatát;

kortikoszteroidok: az ibuprofén növelheti a gastrointestinalis vérzés kockázatát;
nitrogén-monoxid: mivel mindkét gyógyszer gátolja a vérlemezke-funkciót, együttes

alkalmazásuk elméletileg növelheti a vérzés kockázatát;

egyéb NSAID-ok: egynél több NSAID egy időben történő adása kerülendő, mert a mellékhatások

kockázata megemelkedik;

mivel az ibuprofén csökkentheti az aminoglikozidok clearance-ét, az ezekkel történő együttes

alkalmazás megnövelheti a nephrotoxicitás és az ototoxicitás kockázatát (lásd a 4.4 pontot).

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

Nem értelmezhető.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem értelmezhető.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

Jelenleg körülbelül 1000 koraszülöttről állnak rendelkezésre az ibuprofénnel kapcsolatos szakirodalmi és klinikai vizsgálati adatok. A koraszülötteknél tapasztalt nemkívánatos események okát nehéz megállapítani, mivel ezek a nyitott ductus arteriosus hemodinamikai következményeivel, illetve az ibuprofén közvetlen hatásaival is összefüggésben lehetnek. A mellékhatások táblázatos felsorolása

A jelentett mellékhatásokat az alábbi táblázat a MedDRA szervrendszeri és gyakorisági

kategóriái szerint sorolja fel. A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 – < 1/10); nem gyakori (≥ 1/000 – < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 – < 1/1000), nagyon ritka (≥ 1/10 – < 1/10 000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.

1. táblázat A mellékhatások táblázatos felsorolása

Szervrendszer Gyakoriság Mellékhatás Vérképzőszervi és nagyon gyakori thrombocytopenia, nyirokrendszeri betegségek és neutropenia tünetek Idegrendszeri betegségek és gyakori intraventricularis haemorrhagia, tünetek periventricularis leukomalacia

Légzőrendszeri, mellkasi és	nagyon gyakori	bronchopulmonalis dysplasia*
mediastinalis betegségek és	gyakori	pulmonalis vérzés
tünetek	nem gyakori	hypoxaemia*

Emésztőrendszeri betegségek és gyakori nekrotizáló enterocolitis, tünetek bélperforáció nem gyakori emésztőrendszeri vérzés nem ismert gyomorperforáció A bőr és a bőr alatti szövet nem ismert akut generalizált exanthemás pustulosis betegségei és tünetei (AGEP), eozinofíliás és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS syndroma) Vese- és húgyúti betegségek és gyakori oliguria, tünetek folyadékretenció, haematuria nem gyakori akut veseelégtelenség Laboratóriumi és egyéb nagyon gyakori emelkedett kreatininszint a vérben, vizsgálatok eredményei csökkent nátriumszint a vérben

lásd alább

Egy klinikai, terápiás vizsgálatban, melyet 175 koraszülött, 35 hetes gesztációs kornál fiatalabb csecsemő bevonásával végeztek, a bronchopulmonalis dysplasia előfordulási gyakorisága a fogantatás utáni 36. héten 13/81 (16%) volt indometacin, és 23/94 (24%) volt ibuprofén alkalmazása esetén. Egy klinikai vizsgálat kapcsán, melynek során a születés utáni első 6 órában profilaktikusan ibuprofént adtak, három, 28 hetes gesztációs kornál fiatalabb újszülött esetében súlyos hypoxaemiával járó pulmonalis hipertóniáról számoltak be. Ez az első infúzió beadását követően egy órán belül lépett fel, de nitrogén-monoxid belélegeztetésével 30 percen belül reverzibilisnek bizonyult. A forgalomba hozatalt követően pulmonalis hypertensióról is beszámoltak, amikor az ibuprofént éretlen újszülötteknek adták terápiás körülmények között. Feltételezett mellékhatások bejelentése A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

A koraszülött csecsemőknek intravénásan adott ibuprofénnel kapcsolatban túladagolásról nem számoltak be. Azonban szájon át alkalmazott ibuprofénnel kapcsolatos túladagolás fordult már elő csecsemők és gyermekek esetében is, és a következőket írták le: a központi idegrendszer depressziója, görcsrohamok, emésztőrendszeri zavarok, bradycardia, hipertensio, apnoe, veseműködési rendellenesség, haematuria. Súlyos túladagolás (akár 1000 mg/ttkg-ot meghaladó dózis) esetén kóma, metabolikus acidózis és átmeneti veseelégtelenség is kialakult. Szokásos kezelés mellett minden beteg felépült. Csak egy halálesetről szóló beszámolót közöltek: egy 16 hónapos gyermeknél 469 mg/ttkg-os túladagolást

követően egy apnoés epizód kapcsán görcsrohamok léptek fel, melynek következtében fatális aspiratiós pneumonia alakult ki. Az ibuprofén túladagolásakor elsősorban szupportív kezelést alkalmaznak. Az ajánlottnál nagyobb adagok hosszan tartó alkalmazása vagy a túladagolás renalis tubularis acidosist és hypokalaemiát okozhat.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: egyéb szívgyógyszerek, ATC-kód: C01EB16 Az ibuprofén az NSAID-ok csoportjába tartozik, gyulladásgátló, fájdalomcsillapító és lázcsillapító hatással rendelkezik. Az ibuprofén az S(+) és R(-) enantiomerek racém keveréke. In vivo és in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az S(+) izomer a felelős a klinikai hatásért. Az ibuprofén a ciklooxigenáz nem szelektív inhibitora, ezáltal a prosztaglandinszintézist gátolja. A prosztaglandinok szerepet játszanak a ductus arteriosus születés utáni nyitva tartásában. Ezért feltehető, hogy a prosztaglandin szintézis gátlása az ibuprofén fő hatásmechanizmusa ebben az indikációban. Ibuprofén 10-5-5 mg/ttkg dózisával, 40 koraszülött csecsemő bevonásával végzett dózis-válasz vizsgálat során a ductus arteriosus záródási arány 27-29 hetes gesztációs korú újszülöttek esetében 75%-os (6/8), míg 24-26 hetes gesztációs korú újszülöttek esetében 33%-os (2/6) volt. Az első 3 életnapon (a születés utáni első 6 órában kezdve) történő, profilaktikus ibuprofénalkalmazáskor 28 hetes gesztációs kornál fiatalabb, koraszülött csecsemők esetében, a veseelégtelenség és pulmonalis nemkívánatos események (ideértve a hypoxiát, a pulmonalis hipertensiot, a pulmonalis vérzést) nagyobb incidenciával fordultak elő, mint kuratív alkalmazáskor. Ezzel szemben az ibuprofén profilaktikus alkalmazásakor kisebb volt az újszülöttkori, III-IV. stádiumú, intraventricularis haemorrhagia incidenciája, valamint a ductus arteriosus sebészi ligatúrájára is kevesebb esetben volt szükség.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Eloszlás Bár a koraszülöttek között igen nagy különbségek vannak, a plazma csúcskoncentráció átlagosan körülbelül 35-40 mg/l mind a 10 mg/ttkg-os kezdő, telítő dózis, mind az utolsó, fenntartó dózis után, függetlenül a gesztációs és postnatalis kortól. Az utolsó, 5 mg/ttkg-os adag beadása után 24 órával a maradék koncentráció 10-15 mg/l körüli. Az S-enantiomer plazmakoncentrációja sokkal magasabb, mint az R-enantiomeré, ami az Rkonfiguráció S-konfigurációba való gyors királis átalakulását tükrözi, hasonló arányban, mint felnőtteknél (körülbelül 60%). A látszólagos megoszlási térfogat átlagosan 200 ml/kg (62–350, különböző vizsgálatok szerint). A centrális megoszlási térfogat függhet a ductus állapotától, és a ductus záródásával párhuzamosan csökkenhet. In vitro vizsgálatok alapján feltételezhető, hogy egyéb NSAID-okhoz hasonlóan az ibuprofén is erősen kötődik a plazmaalbuminhoz, bár szignifikánsan kisebb mértékben (95%), mint felnőtteknél (99%). Az ibuprofén verseng a bilirubinnal az albuminkötésért az újszülött szérumában, ezért a szabad bilirubin mennyisége megnőhet magas ibuprofén-koncentráció mellett. Elimináció

Az elimináció sebessége lényegesen kisebb, mint idősebb gyermekeknél vagy felnőtteknél. A becsült eliminációs felezési idő körülbelül 30 óra (16–43). Mindkét enantiomer clearance értéke a gesztációs korral nő, legalábbis 24–28 hetes kor között. Összefüggés a farmakokinetika és a farmakodinámia között Koraszülötteknél az ibuprofén szignifikáns mértékben csökkentette a prosztaglandinok és metabolitjaik (leginkább a PGE2 és a 6-keto-PGF-1-alfa) plazmakoncentrációját. Azoknál az újszülötteknél, akik 3 ibuprofén-dózist kaptak, az alacsony koncentrációk akár 72 óráig is megmaradtak, míg 1 dózis alkalmazása után 72 órával a koncentrációk újbóli megemelkedését tapasztalták.

5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei

Nincsen további, a klinikai biztonságossággal kapcsolatos, relevánsnak tekintett preklinikai adat azokon kívül, amelyek az alkalmazási előírás egyéb fejezeteiben megtalálhatók. Egy akut toxicitási vizsgálatot leszámítva, további vizsgálatot nem végeztek ibuprofénnel fiatal állatokon.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Trometamol, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (a pH beállítására), sósav (a pH beállítására), injekcióhoz való víz.

6.2 Inkompatibilitások

Ez a készítmény kizárólag a 6.6 pontban említett gyógyszerekkel keverhető. Az ampulla nyakának fertőtlenítésére tilos klórhexidint használni, mert a klórhexidin nem kompatibilis az Ibuprofen Gen.Orph oldattal. Az Ibuprofen Gen.Orph oldat semmilyen savas oldattal – mint bizonyos antibiotikumok vagy diuretikumok – nem érintkezhet. Ezért az infúziós szerelék átöblítését minden gyógyszerbeadás alkalmával el kell végezni (lásd a 6.6 pontot).

6.3 Felhasználhatósági időtartam

3 év. Az esetleges mikrobiológiai kontamináció elkerülése érdekében a készítményt felbontás után azonnal fel kell használni.

6.4 Különleges tárolási előírások

A gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

2 ml oldat színtelen, I-es típusú üvegampullában. Az Ibuprofen Gen.Orph dobozonként 4 darab 2 ml-es ampullát tartalmaz.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény

kezelésével kapcsolatos információk

Mint minden parenteralis készítménynél, az Ibuprofen Gen.Orph esetében is meg kell nézni beadás előtt az ampullákat, hogy tartalmaznak-e szemcséket, valamint hogy a csomagolás sértetlen-e. Az ampullák csak egyszer használhatók, az oldat fel nem használt részét meg kell semmisíteni. Az ampulla alkalmazás előtti fertőtlenítéséhez 60%-os etanol vagy 70%-os izopropil-alkohol alkalmazását javasoljuk. Az ampulla nyakának antiszeptikummal való fertőtlenítésekor ügyelni kell arra, hogy az ampulla teljesen száraz legyen a kinyitását megelőzően, elkerülve ezáltal bármiféle interakciót az Ibuprofen Gen.Orph oldattal. A csecsemőnek adandó mennyiséget a testtömegnek megfelelően kell meghatározni, és rövid intravénás infúzió formájában, 15 perc alatt, lehetőleg hígítás nélkül kell beadni. A megfelelő injekciós térfogat eléréséhez szükséges hígításhoz kizárólag PVC-mentes zsákban levő, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldat vagy 50 mg/ml-es (5%) glükózoldat alkalmazható. A beadandó injekciós oldat összmennyiségének meghatározásakor a napi teljes folyadékbevitelt figyelembe kell venni. Az első életnapon általában be kell tartani a maximum 80 ml/ttkg/nap folyadékmennyiséget; ezt fokozatosan kell növelni a következő 1–2 hét során (hozzávetőlegesen 20 ml/kg születési testtömeg/nap), egészen 180 ml/kg születési testtömeg/nap maximum mennyiségig. Az Ibuprofen Gen.Orph alkalmazása előtt és után, annak érdekében, hogy az Ibuprofen Gen.Orph semmilyen savas oldattal ne érintkezzen, az infúziós szereléket PVC-mentes zsákban levő, 1,5–2 ml, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid vagy 50 mg/ml-es (5%) glükóz injekciós oldattal kell átöblíteni 15 percen keresztül. Az ampulla első felnyitását követően az oldat fel nem használt részét meg kell semmisíteni. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Gen.Orph 185 Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud Cedex Franciaország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/23/1791/001

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ

KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2024. február 16

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.