Kaloba 20 mg granulátum alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 02. 02.

1. A GYÓGYSZER NEVE

Kaloba 20 mg granulátum

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Hatóanyag:

1 tasak (800 mg) Kaloba granulátum muskátligyökér (Pelargonium sidoides DC., radix) (1:8‑10) (EPs 7630) szárított folyékony kivonatának 20 mg-ját tartalmazza.

Kivonószer: 11 m/m% etanol.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Granulátum.

A Kaloba 20 mg granulátum bézsbarna színű granulátum.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, amelyet kizárólag a régóta fennálló használat alapján alkalmaznak felső légúti fertőzések, többek között a megfázás tüneteinek enyhítésére, mint pl. torokfájás, köhögés, orrdugulás, orrfolyás.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

Felnőtteknek és 12 évesnél idősebb gyermekeknek és serdülőknek naponta háromszor 1 tasak (reggel, délben, este).

6 és 12 év közötti gyermekeknek naponta kétszer 1 tasak (reggel, este).

Gyermekek

A Kaloba 20 mg granulátum alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél, megfelelő adatok hiánya miatt.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

Alkalmazás előtt a tasakot a jelzőnyilaknál megfogva fel kell rázni, a tartalom elkeveréséhez.

A tasakot a nyilak mentén kell felnyitni, majd a granulátumot közvetlenül a szájba önteni. A szemcsék feloldódnak a nyálban, és azonnal lenyelhetők. Ezután a beteg ihat egy kis folyadékot.

Az alkalmazás időtartama

A tünetek enyhülése után ajánlott az alkalmazást még néhány (2‑3) napig folytatni a betegség kiújulásának elkerülése érdekében.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,

súlyos máj- és vesebetegségben, mivel ilyen esetekre vonatkozóan nem áll rendelkezésre megfelelő tapasztalat.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Gyermekek

A Kaloba granulátum alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél.

A készítmény beadása után hepatitiszt és hepatotoxicitást jelentettek. Amennyiben a hepatotoxicitás jelei jelentkeznek, a gyógyszer szedését haladéktalanul abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy azonnal forduljanak orvoshoz, ha állapotuk egy héten belül nem javul, több napig tartó láz, légszomj vagy véres köpet jelentkezik.

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Gyógyszerkölcsönhatásokról ezidáig nem számoltak be.

Egészséges önkénteseken végzett kettős vak, placebokontrollos vizsgálat nem mutatott interakciót a muskátligyökér szárított folyékony kivonata és a V penicillin között.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A készítmény alkalmazása nem javasolt terhesség és szoptatás alatt, mivel ezekben az állapotokban elegendő tapasztalat nem áll rendelkezésre.

Az állatkísérletek nem tárták fel a muskátligyökér szárított folyékony kivonatának a termékenységre gyakorolt káros hatását.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Kaloba 20 mg granulátum nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A mellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági kategóriák szerint történt:

Nagyon gyakori (>1/10)

Gyakori (>1/100 - <1/10)

Nem gyakori ( 1/1000 – < 1/100)

Ritka ( 1/10 000 – < 1/1000)

Nagyon ritka (< 1/10 000)

Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nem gyakori: gastrointestinalis panaszok, mint gyomorfájdalom, gyomorégés, émelygés vagy hasmenés.

Ritka: enyhe fogínyvérzés.

Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek

Ritka: enyhe orrvérzés.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei/Immunrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: túlérzékenységi reakciók (I‑es típusú reakciók, amelyeket exanthema, urticaria és bőr valamint nyálkahártya pruritus kísér; II‑es típusú reakciók antitest képződéssel). Ilyen reakciók a Kaloba granulátum első bevétele után is jelentkezhetnek.

Máj- és epebetegségek illetve tünetek

Különböző eredetű májműködési zavarok. Az ok-okozati összefüggés nem bizonyított. A gyakoriság nem ismert.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: köhögés és meghűlés gyógyszerei, ATC kód: R05

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

Farmakokinetikai tulajdonságok

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

A készítmény hatásosságát és biztonságosságát a régóta fennálló használat támasztja alá.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

Segédanyagok felsorolása

Maltodextrin, xilit és vízmentes, kolloid szilícium-dioxid.

6.2 Inkompatibilitások

Jelenleg nem ismertek.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

4 év.

6.4 Különleges tárolási előírások

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

PET/alumínium/PE fóliából készült tasak.

A Kaloba granulátum 21 tasakot tartalmazó kiszerelésben kapható.

A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Mivel a Kaloba granulátum egy természetes készítmény, megjelenésében és ízében enyhe eltérések előfordulhatnak, amelyek nincsenek hatással annak minőségére, biztonságosságára és hatékonyságára.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: nem keresztes

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Str. 4.

D-76227 Karlsruhe

Németország

8. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)

OGYI-TN-01/11 21x PET/alumínium/PE tasak

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK DÁTUMA/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA: 2024.12.05.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA: 2024.12.05.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.