Twynsta 40 mg/5 mg tabletta
40 mg telmizartánt és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
168,64 mg szorbit (E420) tablettánként.
Kék és fehér színű, ovális alakú, körülbelül 14 mm hosszú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A1
A Twynsta 40 mg/5 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően 5 mg amlodipin monoterápiával.
A Twynsta 40 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása önmagában adott 5 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Vesekárosodás
Májkárosodás
Gyermekek és serdülők
2
Terhesség Az angiotenzin II-receptor blokkolókkal történő kezelést nem szabad elkezdeni terhesség alatt. Hacsak az angiotenzin II-receptor blokkolóval történt kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet
követően az angiotenzin II-receptor blokkolókkal végzett kezelést azonnal le kell állítani, és
Májkárosodás
szenvedő betegeknél nem javasolt.
amlodipint szedő csoportban, mint a placebocsoportban (lásd 5.1 pont). Ezért, a szívelégtelenségben
Idősek
Tablettánként 168,64 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Intestinalis angiooedema
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy aliszkirén kombinációjával történő kettős
(pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor-blokkolók és
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Terhesség
Telmizartán
Amlodipin
1
3
2
1
2
3
Intestinalis angiooedema
Ritka előfordulási gyakorisággal nem kardiogén eredetű tüdőödémát jelentettek az amlodipin túladagolás következményeként, amely késői kezdettel (24–48 órával a bevétel után) jelentkezhet, és légzéstámogatást tesz szükségessé. A perfúzió és a perctérfogat fenntartására irányuló korai újraélesztési intézkedések (beleértve a folyadéktúlterhelést) kiváltó tényezők lehetnek.
Telmizartán
Amlodipin
Gyermekek és serdülők
Idősek
Vesekárosodás
Májkárosodás
2
2
EU/1/10/648/001 (14 tabletta) EU/1/10/648/002 (28 tabletta) EU/1/10/648/003 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/004 (56 tabletta) EU/1/10/648/005 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/006 (98 tabletta) EU/1/10/648/007 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
Twynsta 40 mg/10 mg tabletta
40 mg telmizartánt és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
168,64 mg szorbit (E420) tablettánként.
Kék és fehér színű, ovális alakú, körülbelül 14 mm hosszú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A2
A Twynsta 40 mg/10 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően 10 mg amlodipin monoterápiával.
A Twynsta 40 mg/10 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása önmagában adott 10 mg amlodipinnel nem állítható be megfelelően.
Vesekárosodás
Májkárosodás
Gyermekek és serdülők
2
Terhesség
Májkárosodás
szenvedő betegeknél nem javasolt.
amlodipint szedő csoportban, mint a placebocsoportban (lásd 5.1 pont). Ezért, a szívelégtelenségben
Idősek
Tablettánként 168,64 mg szorbitot (E420) tartalmaz.
Intestinalis angiooedema
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor-blokkolók vagy aliszkirén kombinációjával történő kettős
(pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor-blokkolók és
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Terhesség
Telmizartán
4.4 pont). Az angiotenzin II-receptor-blokkolók alkalmazása ellenjavallt a terhesség második és
Amlodipin
1
3
2
1
2
3
Intestinalis angiooedema
Telmizartán
Amlodipin
Gyermekek és serdülők
Idősek
Vesekárosodás
Májkárosodás
esetén nem kell a toxicitás exacerbációjára számítani. Ezt megerősítették egy szubkrónikus (13 hetes)
megfigyelték. Ezeknek az ACE-gátlókkal illetve angiotenzin II-receptor-blokkolókal végzett
2
2
EU/1/10/648/008 (14 tabletta) EU/1/10/648/009 (28 tabletta) EU/1/10/648/010 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/011 (56 tabletta) EU/1/10/648/012 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/013 (98 tabletta) EU/1/10/648/014 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
Twynsta 80 mg/5 mg tabletta
80 mg telmizartánt és 5 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
337,28 mg szorbit (E420) tablettánként.
Kék és fehér színű, ovális alakú, körülbelül 16 mm hosszú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A3
A Twynsta 80 mg/5 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően Twynsta 40 mg/5 mg tablettával.
A Twynsta 80 mg/5 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a Twynsta 40 mg/5 mg tablettával nem állítható be megfelelően.
Vesekárosodás
Májkárosodás
Gyermekek és serdülők
2
Terhesség
Májkárosodás
kell kezdeni, és mind az adagolás megkezdésekor, mind a dózis emelésekor is körültekintően kell
szenvedő betegeknél nem javasolt.
amlodipint szedő csoportban, mint a placebo csoportban (lásd 5.1 pont). Ezért, a szívelégtelenségben
Idősek
Ez a gyógyszer 337,28 mg szorbitot tartalmaz tablettánként. A szorbit fruktózforrás. A Twynsta alkalmazása a ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél nem javasolt.
Intestinalis angiooedema
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor blokkolók vagy aliszkirén kombinációjával történő kettős
(pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor-blokkolók és
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Az amlodipin alkalmazáskor grépfrút vagy grépfrútlé fogyasztása nem javasolt, mivel a
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Terhesség
Telmizartán
Amlodipin
1
3
2
1
2
3
Intestinalis angiooedema
Telmizartán
Amlodipin
Gyermekek és serdülők
Idősek
Vesekárosodás
Májkárosodás
2
2
EU/1/10/648/015 (14 tabletta) EU/1/10/648/016 (28 tabletta) EU/1/10/648/017 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/018 (56 tabletta) EU/1/10/648/019 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/020 (98 tabletta) EU/1/10/648/021 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)
Twynsta 80 mg/10 mg tabletta
80 mg telmizartánt és 10 mg amlodipint (amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
337,28 mg szorbit (E420) tablettánként.
Kék és fehér színű, ovális alakú, körülbelül 16 mm hosszú, kétrétegű tabletta, a fehér oldalon A4
A Twynsta 80 mg/10 mg azoknál a felnőtteknél javallott, akiknek a vérnyomása nem állítható be megfelelően Twynsta 40 mg/10 mg vagy Twynsta 80 mg/5 mg tablettával.
A Twynsta 80 mg/10 mg tabletta azoknak a betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a Twynsta 40 mg/10 mg tablettával, vagy a Twynsta 80 mg/5 mg tablettával nem állítható be megfelelően.
Vesekárosodás
Májkárosodás
Gyermekek és serdülők
2
Terhesség
Májkárosodás
szenvedő betegeknél nem javasolt.
szívelégtelenségben szenvedő betegeknél gyakrabban számoltak be tüdőödéma kialakulásáról, az amlodipint szedő csoportban, mint a placebo csoportban (lásd 5.1 pont). Ezért a szívelégtelenségben
Idősek
Ez a gyógyszer 337,28 mg szorbitot tartalmaz tablettánként. A szorbit fruktózforrás. A Twynsta alkalmazása a ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában szenvedő betegeknél nem javasolt.
Intestinalis angiooedema
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
ACE-gátlók, angiotenzin II-receptor-blokkolók vagy aliszkirén kombinációjával történő kettős
Nem szteroid gyulladáscsökkentők A nem szteroid gyulladáscsökkentők (úgymint a gyulladáscsökkentő dózisban alkalmazott
(pl.: dehidrált betegek, idős betegek beszűkült vesefunkcióval) az angiotenzin II-receptor-blokkolók és
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Terhesség
Telmizartán
Amlodipin
1
3
2
1
2
3
Intestinalis angiooedema
Farmakoterápiás csoport: Renin-angiotenzin rendszerre ható szerek, angiotenzin II -receptor blokkolók
Telmizartán
Amlodipin
Gyermekek és serdülők
Idősek
Vesekárosodás
Májkárosodás
2
2
EU/1/10/648/022 (14 tabletta) EU/1/10/648/023 (28 tabletta) EU/1/10/648/024 (30 × 1 tabletta) EU/1/10/648/025 (56 tabletta) EU/1/10/648/026 (90 × 1 tabletta) EU/1/10/648/027 (98 tabletta) EU/1/10/648/028 (360 (4 × 90 × 1) tabletta)