Ytracis radiofarmakon prekurzor oldat alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat.

2. MINİSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

90 A steril oldat milliliterenként 1,850 GBq ( Y) ittrium-kloridot tartalmaz, ami a kalibráció napján 92 ng ittriumnak felel meg . Egy injekciós üveg 0,925 - 3,700 GBq-t tartalmaz (lásd 6.5 pont).

t

A n

segédanyagok felsorolását lásd a 6.1. pontban. ű

z

s

g

3. GYÓGYSZERFORMA e

m

Radiofarmakon prekurzor, oldat. e

Tiszta, színtelen oldat, anyagszemcséktıl mentes. é

e

4 g

. KLINIKAI JELLEMZİK n

e

4 li

.1 Terápiás javallatok

Csak olyan vivımolekulák radioizotóp-jelölésére alkalmaazható, amelyeket kifejezetten e

r z

adionukliddal való radioizotóp-jelölésre fejlesztettoek ki és engedélyeztek.

Radiofarmakon prekurzor – Nem közvetlenül a betegekben történı alkalmazásra szolgál.

b

4.2 Adagolás és alkalmazás m

lo

A a

z YTRACIS oldatot csak megfgelelı gyakorlattal rendelkezı szakorvos alkalmazhatja.

r

A o 90 radioizotóp-jelzéshez szü fkséges YTRACIS mennyisége és az ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítménynek raz a mennyisége, amelyet késıbb alkalmaznak, a radioizotóppal jelzett

g e

yógyszerkészítményztıl és annak tervezett felhasználásától függ. A radioizotóp jelöléssel ellátandó gyógyszerkészítmésny alkalmazási elıírása / betegtájékoztatója nyújt tájékoztatást ezzel kapcsolatban.

y

A g

z YTRACIóS gyógyszerek in vitro radioizotóp jelzésére készült, amelyeket azt követıen a jóváhagyotyt beadási módon alkalmaznak.

g

4.3 AEllenjavallatok

Az YTRACIS közvetlenül nem juttatható be a beteg szervezetébe. Az YTRACIS ellenjavallt a következı esetekben:

A készítmény hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Megállapított vagy gyanított terhesség, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lásd a

4.6. pontot). 90 Az YTRACIS radioizotóp jelöléssel ellátott, ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmények ellenjavallataival kapcsolatos információk a radioizotóppal jelölni szándékozott adott gyógyszerkészítményre vonatkozó alkalmazási elıírásban / betegtájékoztatóban találhatók.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Az YTRACIS üveg tartalmát nem szabad közvetlenül bejuttatni a beteg szervezetébe, hanem azt olyan vivımolekulák radioaktív jelzésére kell használni, mint például monoklonális antitestek, peptidek, vagy egyéb szubsztrátok. Radioaktív gyógyszerkészítmények átvételét, használatát és adagolását csak erre feljogosított személyek végezhetik a kijelölt klinikai helyszíneken. A készítmény átvételére, tárolására, alkalmazására, szállítására és megsemmisítésére a helyi illetékes hatóságok rendelkezései és megfelelı engedélyei az irányadók.

A t

radioaktív gyógyszerkészítményeket a felhasználónak olyan módon kell elıkészítenie, amely n kielégíti mind a sugárbiztonsági, mind a gyógyszerészeti minıségi követelményeket. ű

z

90 s Az ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmények használatára vonatkozó különleges g figyelmeztetésekkel és óvintézkedésekkel kapcsolatos információk a radioizotóp jelölésesel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában molvashatók.

e

Különös gondossággal kell eljárni radioaktív készítmények gyermekek és serdlyülıkorúak részére történı alkalmazásánál. é

4 e

.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók g

n

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. e

90Y a Az ittriummal ( ) jelzett gyógyszerkészítmények hasznátlatával összefüggı kölcsönhatásokkal kapcsolatos információk a radioizotóp jelöléssel ellátni aszándékozott gyógyszerkészítmény

a z

lkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában taláolhatók.

4.6 Terhesség és szoptatás a

b

Az YTRACIS ellenjavallt megállapított mterhességben, vagy terhesség gyanúja esetén, illetve, ha a terhesség fennállása nem zárható ki (lloásd az ellenjavallatokról szóló 4.3. pontot).

a

A g

mennyiben fogamzóképes nıkr számára válik szükségessé radioaktív gyógyszerkészítmények alkalmazása, mindig tájékozfóodni kell az esetleges terhességrıl. Minden olyan nıbeteget, akinek

k

imaradt egy havivérzéser, terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg annak az ellenkezıje be nem bizonyosodik. Mindig meeg kell ilyenkor fontolni olyan alternatív technikák alkalmazását, amelyek

n z

em használnak ionsizáló sugárzást.

y

A g

terhes asszóon9yokon végzett radionuklid eljárások a magzat sugárterhelésével járnak együtt. 0 Az ittriummyal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmény alkalmazását követıen a méh által elnyelt dózis függ attól a g ygógyszerkészítménytıl, amelyet radioizotóp jelöléssel látnak el, és ezt fel kell tüntetni a radioAizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában. Radioaktív gyógyszerkészítmény szoptató anya részére történı alkalmazása elıtt fontolóra kell venni, hogy lehet-e a készítmény használatát késleltetni addig, amíg az anya abba nem hagyja a szoptatást. Amennyiben az adagolás nem halasztható, a szoptató anyának javasolni kell a szoptatás abbahagyását. 90 Az ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmények terhesség és szoptatás alatti használatára vonatkozó információk a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók.

4.7 A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítménynek a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. 90 Az ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmények alkalmazása után a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatások részletes ismertetése a radioizotóp jelöléssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában található.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

90Y t Az YTRACIS radioizotóp jelöléssel ellátott, ittriummal ( ) jelzett gyógyszerkészítmények n intravénás alkalmazását követıen fellépı lehetséges mellékhatások az alkalmazott konkrét ű gyógyszerkészítménytıl függnek. Az erre vonatkozó információk a radioizotóp jelöléssel elláztni

s s

zándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhgatók. Minden beteg esetében az ionizáló sugárzás-expozíciónak indokolhatónak kell lennie ae valószínősíthetı klinikai haszon alapján. Az alkalmazott aktivitásnak olyannak kel l mlennie, hogy az abból eredı sugárdózis az ésszerően elérhetı legalacsonyabb legyen, szem elıtt etartva a szándékolt terápiás eredmény megvalósulásának szükségességét. ly

é

A terápiás expozícióból eredı sugárdózis daganatok és mutációk magasadbb elıfordulási gyakoriságát

i e

dézheti elı. Minden esetben meg kell gyızıdni arról, hogy a sugárzgás kockázatai alacsonyabbak-e, mint amelyek magából a betegségbıl erednek. n Az ionizáló sugárzás expozíciója kapcsolatban áll daganatok és eörökletes rendellenességek

k li

ialakulásának lehetıségével.

Feltételezett mellékhatások bejelentése a

A z

gyógyszer engedélyezését követıen lényeges a feoltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer elıny/k ohckázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. a Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogby jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhmetıségek valamelyikén keresztül.

lo

4.9 Túladagolás a

A 90 o szabad ( Y) ittrium-klorifd jelenléte a szervezetben Ytracis gondatlan alkalmazása után a csontvelıi

t

oxicitás növekedéséhez érs a vérképzıszervi ıssejtek károsodásához vezet. Ezért az Ytracis gondatlan alkalmazása esetében ae beteg sugártoxicitását haladéktalanul (azaz 1 órán belül) csökkenteni kell

k z

elátképzı vegyülesteket tartalmazó készítmények, például a Ca-DTPA vagy a Ca- EDTA, alkalmazásával, ay radionuklid szervezetbıl való kiürülésének fokozása érdekében

g

A ó

vivımolyekulák terápiás célokból történı radioizotóp jelzésére Ytracist felhasználó egészségügyi intézmé ngyekben a következı készítményeknek kell rendelkezésre állniuk: ACa-DTPA (Trinátrium-kalcium-dietiléntriamin-pentaacetát) vagy Ca-EDTA (Kalcium-dinátrium-etiléndiamin-tetraacetát) Ezek a kelátképzı szerek az ittrium radiotoxicitását olyan módon szorítják vissza, hogy a kelátképzı ligandumokkal (DTPA, EDTA) vízoldékony komplexek képzésére való hajlamuk következtében a kalciumionok és az ittrium kicserélıdnek egymással. Ezek a komplexek a vesék útján gyorsan kiürülnek. A kelátképzı szerekbıl 1 g mennyiséget kell beadni mintegy 3-4 percig tartó, lassú intravénás injekció vagy infúzió formájában (1 g-ot 100- 250 ml glükózoldatban, vagy normál élettani sóoldatban).

A kelátképzés a leghatékonyabb azonnal az expozíció után vagy az azt követı elsı órán belül, amikor a radionuklid még a vérkeringésben található, vagy a szöveti folyadékokban és a plazmában férhetı hozzá. Mindazonáltal az 1 órát meghaladó posztexpozíciós idıintervallum nem zárja ki a kelátképzı szer alkalmazását és annak eredményes hatását, de csökkent hatékonysággal. Az intravénás alkalmazás nem késleltethetı 2 óránál tovább. A beteg hematológiai paramétereit mindenképpen monitorozni kell, és haladéktalanul meg kell tenni a megfelelı intézkedéseket, ha a csontvelı károsodására utaló bizonyítékok merülnek fel. A terápia alatt a szervezetben a jelzett molekulából in vivo felszabadulás következtében megjelenı 90 szabad ittrium ( Y) mennyisége csökkenthetı kelátképzı szerek utólagos adagolásával.

t

5 n

. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK ű

z

5 s

.1 Farmakodinámiás tulajdonságok g

e

Farmakoterápiás csoport: nem alkalmazható m ATC kód: nem alkalmazható e

9 ly

0 90 Az ( Y) ittrium-klori9dradioaktív prekurzorának, a stronciumnak ( Sr) a leébomlásából keletkezik. S 0 d tabil cirkóniummá ( Zr) bomlik le, 2,281 MeV (99,98%) maximális energiájú béta-sugárzás

k e

ibo9csátásával. g 0 Az Y-ittrium felezési ideje 2,67 nap (64,1 óra). n

e 9

A li 0

z alkalmazást megelızıen YTRACIS radioizotóp jelzéssel ellátott, ittriummal ( Y) jelölt

g a

yógyszerkészítmények farmakodinámiás tulajdonságai a tradioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény természetétıl függnek. Erre vonatakozó tájékoztatás a radioizotóp jelöléssel

e z

llátni szándékozott gyógyszerkészítmény alkalmazoási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok a

b

90 Az alkalmazást megelızıen YTRACIS rmadioizotóp jelzéssel ellátott ittriummal ( Y) jelölt gyógyszerkészítmények farmakokineltoikai tulajdonságai a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény természetétıal függenek.

P 90 o atkányban az ( Y) ittrium-fklorid intravénás beadást követıen gyorsan eltávozik a vérkeringésbıl. A

b

ead9ás után 1 és 24 órávarl a vér radioaktivitása az alkalmazott aktivitás 11%-áról 0,14%-ára csökken. A 0 e z ( Y) ittrium-klorizd megoszlási helyszíne szempontjából két fı szerv a máj és a csontok. A májban 5 perccel az injekcisót követıen a beadott aktivitás 18%-a található meg. A máj által felvett mennyiség ezt követıen csökyken, 24 órával az injekció után 8,4% található meg itt. A csontokban a beadott

a g

ktivitásból fóelvett részarány az 5 perces 3,1%-ról 18%-ra növekszik 6 óra elteltével, majd az idıvel csökken. Ay széklettel és vizelettel történı kiürülés lassú: a beadott aktivitás mintegy 13%-a távozik így 15 n agp alatt.

A

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

90 Az alkalmazás elıtt YTRACIS radioizotóp jelzéssel ellátott ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmények toxikológiai tulajdonságai a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény tulajdonságaitól függnek. 90 Az ( Y) ittrium-klorid toxicitásáról, illetve állatokban kifejtett reprodukciós hatásairól, valamint mutagén vagy daganatkeltı potenciáljáról nem állnak rendelkezésre adatok.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZİK

6.1 Segédanyagok felsorolása

30% sósav Injekcióhoz való víz

6.2 Inkompatibilitások

Vivımolekulák, mint például a monoklonális antitestek, peptidek, vagy egyéb szubsztrátok 90 radioizotópos jelzése ( Y) ittrium-kloriddal nagyon érzékeny a nyomfém-szennyezések jelenlétére.

F t

ontos a radioizotóp jelzéssel ellátott gyógyszerkészítmény elıállításához használt minnden üvegnemőt, fecskendıtőt, stb. alaposan megtisztítani annak érdekében, hogy mentesek legyűenek a nyomfém-szennyezésektıl. Csak a hígított savnak bizonyítottan ellenálló fecskendıtők (példzául nem

f s

émbıl készült tők) használhatók a nyomfém-szennyezések szintjének minimálisra gcsökkentése érdekében. e

m

6.3 Felhasználhatósági idıtartam e

Az elıállítás keltétıl/órájától számított 7 nap. é

6 e

.4 Különleges tárolási elıírások g

n

Tárolás az eredeti csomagolásban. e

A a

készítményt a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szatbályoknak megfelelıen kell tárolni.

a

6 z

.5 Csomagolás típusa és kiszerelése o

Színtelen, I. típusú üvegbıl készült, 2 ml őartartalmú injekciós üveg, teflon-bevonatú bromobutilgumidugóval és alumínium külsı kupakkal blezárva.

m

1 injekciós üveg tartalma: 0,5-2 ml (lmoegfelel 0,925–3,700 GBq közötti aktivitásnak három vagy négy nappal a gyártás dátuma után kalibarálva), a megrendelt radioaktivitástól függıen.

Az injekciós üveg megfelelıf ofalvastagságú ólomtégelyben kerül forgalomba.

r

6.6 A megsemmisíetésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény

k z

ezelésével ksapcsolatos információk

y

A g

radioaktívó gyógyszerkészítmények alkalmazása más személyek számára kockázatokat jelent a külsı sugárzásbóyl, vagy vizelet, hányadék, stb. kifröccsenése miatti szennyezıdésbıl eredıen. Ezért sugárvé dgelmi óvintézkedéseket kell tenni az országos szabályozással összhangban.

A

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi elıírások szerint kell végrehajtani. A készítmény elkészítésére vonatkozó részletes utasításokat lásd a 12. pontban.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

CIS bio international Boîte Postale 32 F-91192 GIF-SUR-YVETTE CEDEX FRANCIAORSZÁG

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

EU/1/03/250/001

t

n

ű

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSİ KIADÁSÁNAK/ z

M s

EGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA g

e

A forgalomba hozatali engedély elsı kiadásának idıpontja: 2003/03/24 m A forgalombahozatali engedély legutóbbi megújításának idıpontja: 2008/03/24 e

é

10. A SZÖVEG ELLENİRZÉSÉNEK DÁTUMA d

e

g

n

e

1 li

1 VÁRHATÓ SUGÁRTERHELÉS

90 Az ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmény alkazlmazása következtében a különbözı szerveket ért sugárdózis függ a radioizotóp jelzéssel ellátni szándoékozott konkrét gyógyszertıl. Az egyes gyógyszerek esetében a radioaktív jelz éhssel ellátott készítmény beadását követı sugárdozimetriás adatok a radioizotóp jelzésseal ellátandó gyógyszer alkalmazási elıírásában / betegtájékoztatójában találhatók meg. b m 9 o 0Y Az alábbi dozimetriás táblázat célja aln9nak bemutatása, hogy a nem-konjugált ittrium ( ) milyen 0 mértékben járul hozzá az ittriummal ( Y) jelzett gyógyszerkészítmény beadását követı, illetve az

Y g

TRACIS véletlen intravénás brefecskendezésébıl eredı sugárdózishoz.

fo

A

dozimetriás becslések pratkányok biológiai megoszlási vizsgálatán alapulnak, a számítások a MIRD/ICRP 60 ajánláseokkal összhangban készültek. A mérési idıpontok a következık voltak: 5 perc,

1 z

óra, 6 óra, 1 nap, s4 nap és 15 nap.

y

g

ó

y

g

A

Szervdózisok (mGy/injektált MBq) és effektív dózis (Sv/injektált GBq)

Elnyelt dózis / beadott aktivitás-egység

(mGy/MBq)

Felnıtt férfi Felnıtt nı

Szerv 15 éves 10 éves 5 éves 1 éves Újszülött

70 kg 57 kg

Vese 5,06 5,50 6,10 8,75 13,0 24,1 66,1 Máj 2,41 3,29 3,29 5,20 7,89 15,8 38,1 Húgyhólyag 2,11 2,78 2,78 4,31 6,87 13,5 35,8 Petefészek --- 0,88 0,92 3,1 5,6 13,6 29,t6

M n

éh --- 0,29 0,3 5,7 8,8 16,3 ű6,15 Lép 0,85 1,04 1,27 2,02 3,23 6,12 z 17,1

s

Csont 0,30 0,29 0,29 0,53 0,98 1,37 g 2,41

S e

zív 0,26 0,33 0,34 0,54 0,87 1,60 3,18

T m

üdı 0,11 0,14 0,17 0,24 0,37 0,75 2,13

B e

elek 0,10 0,11 0,13 0,23 0,39 ly 0,78 2,02 Izmok 0,05 0,08 0,09 0,20 0,68é 1,36 1,79 Here 0,01 --- 0,03 0,23 0,d26 0,36 0,51

E e

ffektív dózis (Sv/1 beadott GBgq)

F n

elnıtt férfi Felnıtt nı 15 éves 10 évese 5 éves 1 éves Újszülött

0,65 0,70 0,74 1,50 2,50 5,42 12,8

E a

készítmény esetében az intravénásan beadott 1 GBqz-bıl származó effektív dózis 700 mSv volt 57 kg testsúlyú felnıtt nıben és 650 mSv 70 kg testsúlyú ofelnıtt férfiban.

a

12. RADIOAKTÍV GYÓGYSZEREK bELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK

m

F o

elhasználás elıtt ellenırizni kell a lcsoma9golást és a radioaktivitást. Az aktivitást ionizációs kamra a 0Y alkalmazásával lehet mérni. Azg ittrium ( ) tiszta béta kibocsátó. Az ionizációs kamrában folyó aktivitásmérés nagyon érzékenyr a geometriai tényezıkre, ezért az ilyen eljárást csak megfelelıképpen hitelesített geometriai feltétefloek mellett szabad végrehajtani.

A

sterilitással és radioarktivitással kapcsolatos szokásos elıvigyázatossági intézkedéseket be kell tartani. e

z

s

Az injekciós üvyeget sohasem szabad felnyitni és azt az ólomárnyékolásán belül kell tartani. A

k g

észítményt óaz üvegzáró fertıtlenítése után steril egyszerhasználatos tő és fecskendı használatával, aszeptikus ymódon az üvegzárón keresztül kell felszívni. A He lyges Gyógyszergyártási Gyakorlat (GPMP) követelményeinek megfelelı aszeptikus óvinAtézkedéseket kell tenni az YTRACIS sterilitásának fenntartása és a sterilitásnak az egész jelzési eljárás során való érvényesülése érdekében. Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi elıírások szerint kell végrehajtani. A gyógyszerrıl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.