Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Atriance 5 mg/ml oldatos infúzió
nelarabin Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Atriance és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az Atriance alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell beadni az Atriance-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Atriance-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az Atriance és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Atriance nelarabint tartalmaz, amely a daganatellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezeket bizonyos típusú rákos sejtek elpusztítására alkalmazott kemoterápiában használják.
Az Atriance az alábbi betegségekben szenvedők kezelésére szolgál:
- a leukémia egy bizonyos fajtája, az úgynevezett T-sejtes akut limfoblasztos leukémia. A
leukémia során a fehérvérsejtek száma rendellenes mértékben megemelkedik a szervezetben, néha a vérben is. A rendellenesen nagyszámú fehérvérsejt megjelenhet a vérben és a test más részeiben. A leukémia fajtája mindig a leginkább érintett fehérvérsejt típusra utal. Ebben az esetben limfoblaszt nevű sejtekről van szó.
- a leukémia egy bizonyos fajtája, az úgynevezett T-sejtes akut limfoblasztos limfóma. Ezt a
limfómát a limfoblasztok, egyfajta fehérvérsejtek nagy mennyisége okozza. Ha betegségével kapcsolatban bármilyen kérdése van, kérdezze meg kezelőorvosát.
2. Tudnivalók az Atriance alkalmazása előtt
Ön (vagy kezelésben részesülő gyermeke) nem kaphat Atriance-t
- ha Ön (vagy kezelésben részesülő gyermeke) allergiás a nelarabinra vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Atriance alkalmazásával kapcsolatban súlyos idegrendszeri mellékhatásokat jelentettek. A tünetek lehetnek mentálisak (pl. fáradság), vagy fizikai jellegűek (pl. izomgörcsök, zsibbadás vagy bizsergés
érzése, gyengeség, bénulás). Orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy nem alakultak-e ki ezek
a tünetek a kezelés ideje alatt (lásd még: 4. pont, „Lehetséges mellékhatások”).
Orvosának a következőkről is tudnia kell a gyógyszer alkalmazása előtt:
• ha Önnek (vagy kezelésben részesülő gyermekének) vese- vagy májproblémái vannak.
Szükség lehet az Atriance adagjának módosítására.
• ha Önt (vagy kezelésben részesülő gyermekét) nemrégiben oltották vagy fogják oltani élő
vakcinával (pl. járványos gyermekbénulás (Polio), bárányhimlő (Varicella) vagy tífusz ellen).
• ha Önnek (vagy kezelésben részesülő gyermekének) vérbetegsége van (például anémia).
Vérvizsgálatok a kezelés alatt
Kezelőorvosának a kezelés során rendszeresen kell végeznie vérvizsgálatokat az Atriance használatával összefüggésbe hozható vérbetegségek ellenőrzésére.
Idősek
Ha Ön idős, előfordulhat, hogy érzékenyebb lehet az idegrendszeri mellékhatásokra a kezelés alatt (Lásd fentebb a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” alatti listát). Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy nem alakultak-e ki ezek a tünetek a kezelés ideje alatt.
Tájékoztassa orvosát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Egyéb gyógyszerek és az Atriance
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ebbe beletartoznak a gyógynövény készítmények és a vény nélkül kapható gyógyszerek is. Ne felejtse el közölni orvosával, ha az Atriance-kezelés alatt kezd el bármilyen egyéb gyógyszert szedni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Atriance alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott. Az Atriance károsíthatja a kezelés előtt, alatt vagy nem sokkal utána fogant magzatot. Ajánlatos, hogy beszéljen orvosával a megfelelő fogamzásgátlási lehetőségekről. Ne próbáljon addig teherbe esni/gyermeket nemzeni, amíg orvosa nem látja ezt biztonságosnak. Azok a férfibetegek, akik gyermeket kívánnak nemzeni, a kezelés előtt kérjenek orvosuktól családtervezéssel vagy a kezeléssel kapcsolatos tanácsot. Ha az Atriance-kezelés alatt terhesség következik be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Nem ismert, hogy az Atriance kiválasztódik-e az anyatejbe. Az Atriance alkalmazása alatt abba kell hagynia a szoptatást. Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Atriance a kezelés alatt és a kezelést követő néhány napban álmosságot vagy bódultságot okozhat. Ha fáradtnak vagy gyengének érzi magát, ne használjon semmilyen szerszámot vagy gépet.
Az Atriance nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 88,51 mg (3,85 mmol) nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként (50 ml), ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 4,4%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell beadni az Atriance-t?
Az Atriance adagjának meghatározásánál az alábbiakat veszik figyelembe:
- az Ön/gyermeke (ha őt kezelik) testfelületét (amelyet az orvos a magasság és a testtömeg
alapján számít ki).
- a kezelés előtt elvégzett vérvizsgálatok eredményeit.
Felnőttek és (16 éves vagy idősebb) serdülők
2 A szokásos adag napi 1500 mg/testfelület m . Az orvos vagy a nővér az Atriance adagot infúzióban adja be. Általában az alkar vénájába kötik be és mintegy két órán át kapja az infúziót.
Az infúziót naponta egyszer, a kezelés 1., 3. és 5. napján fogja kapni. Ezt a kezelést általában
háromhetente ismétlik. A kezelés a rendszeresen végzett vérképvizsgálatok eredményétől függően változhat. Kezelőorvosa eldönti, hogy mennyi kezelési ciklusra van szükség.
Gyermekek és (21 éves vagy fiatalabb) serdülők
2 Az ajánlott adag napi 650 mg/testfelület m . Az orvos vagy a nővér Önnek/gyermekének (ha őt kezelik) a megfelelő Atriance adagot infúzióban adja be. Általában az alkar vénájába kötik be és kb. egy órán át kapja az infúziót.
Ön/gyermeke (ha őt kezelik) az infúziót öt napon át, naponta egyszer kapja. Ezt a kezelést
általában háromhetente ismétlik. A kezelés a rendszeresen végzett vérképvizsgálatok eredményétől függően változhat. Kezelőorvosa eldönti, hogy mennyi kezelési ciklusra van szükség.
Az Atriance-kezelés leállítása
Kezelőorvosa fogja eldönteni, mikor kell leállítani a kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Atriance kapcsán jelentett mellékhatások többsége felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél fordult elő. Egyes mellékhatások gyakrabban fordultak elő felnőtt betegeknél. Ennek az oka nem ismert. Ha bármi nyugtalanítja, beszéljen róla orvosával.
Legsúlyosabb mellékhatások
Ezek 10 Atriance-szal kezelt beteg közül több mint egy esetében jelentkezhetnek.
- Fertőzés jelei. Az Atriance csökkentheti a fehérvérsejtek számát és a szervezet
ellenállóképességét a fertőzésekkel, így a tüdőgyulladással szemben is. Ez akár életveszélyes is lehet. A fertőzés jelei lehetnek:
| - | láz |
| - | az Ön általános állapotának súlyos romlása |
| - | helyi tünetek mint a torokfájás, szájüregi fekély vagy vizelési problémák (pl. vizeléskor |
jelentkező égő érzés, ami húgyúti fertőzés jele lehet) Azonnal közölje orvosával, ha a fenti tünetek bármelyike jelentkezik. A fehérvérsejtek esetleges csökkenésének megállapításához vérvizsgálatot fognak végezni.
Egyéb, nagyon gyakori mellékhatások
Ezek 10 Atriance-szal kezelt beteg közül több mint egy esetében jelentkezhetnek
- Érzésváltozás a kezekben vagy a lábakban, izomgyengeség, ami abban nyilvánul meg, hogy
nehezen tud felállni a székből, vagy nehezen tud járni (perifériás neuropátia, vagyis idegbántalom); a finom érintések vagy kisebb fájdalmak iránti csökkent érzékenység; rendellenes érzetek, pl. égő vagy bizsergő érzés, ami olyan, mintha valami mászna a bőrén.
- Általános gyengeség és fáradtság (átmeneti vérszegénység). Egyes esetekben vérátömlesztésre
is szükség lehet.
- Szokatlan véraláfutások vagy vérzések megjelenése, amit a véralvadást elősegítő sejtek
számának csökkenése idéz elő. A jelenség miatt még egy viszonylag enyhe sérülés, pl. egy kis vágás is komoly vérzést okozhat. Ritka esetekben ez még súlyosabb vérzéshez (hemorrágia) is vezethet. A vérzés kockázatának csökkentése érdekében kérje ki orvosa tanácsát.
| • | Álmosság és bódultság; fejfájás; szédülés. |
| • | Légszomj, nehéz vagy erőltetett légzés; köhögés. |
| • | Émelygés (hányinger); hányás; hasmenés; székrekedés. |
| • | Izomfájdalom. |
| • | Különböző testtájak duzzanata kóros folyadékgyülem (ödéma) miatt. |
| • | Magas testhőmérséklet (láz); fáradtság; gyengeség/erőtlenség. |
Közölje orvosával, ha a fenti tünetek bármelyike aggasztóvá válik.
Gyakori mellékhatások
Ezek 10 Atriance-szal kezelt beteg közül legfeljebb egy esetében jelentkezhetnek.
- Heves, kontrollálhatatlan izomrángások, melyek gyakran eszméletvesztéssel járnak együtt, és
ami epilepsziás roham (görcsroham) következménye lehet.
- Ügyetlenség és az egyensúlyt, a járást, a végtagok illetve a szem mozgását, valamint a beszédet
befolyásoló koordináció hiánya.
- Egy vagy több végtag önkéntelen, ritmikus rángása (remegés).
- Izomgyengeség (valószínűleg a perifériás idegbántalom miatt – lásd fenn), ízületi fájdalom,
hátfájás; a karokban és lábakban jelentkező fájdalom, beleértve a zsibbadást és érzéketlenséggel is.
- Vérnyomáscsökkenés.
- Súlycsökkenés és étvágycsökkenés (anorexia); gyomorfájdalom; szájüregi fekély, fekélyek
vagy gyulladás a szájüregben.
- Memóriazavarok, tájékozódó képesség hiánya, homályos látás, az ízérzés megváltozása vagy
teljes hiánya (diszgeúzia).
- Folyadék felhalmozódása a tüdő körül, amely mellkasi fájdalommal és légzési nehézséggel jár
(mellhártyaizzadmány); ziháló légzés.
- A bilirubinszint megemelkedése a vérben, amely a bőr sárgás elszíneződését és levertséget
okozhat.
- A májenzimek szintjének emelkedése a vérben.
- A vér kreatininszintjének megemelkedése (ami veseproblémákra utaló jel, és aminek
következményeként a vizeletürítés ritkább lehet).
- A daganatsejtek tartalmának kiszabadulása (tumor lízis szindróma), ami külön megterhelést
jelent a szervezetre. Kezdeti tünetek lehetnek: hányinger, hányás, légszomj, rendszertelen szívverés, zavaros vizelet, levertség és/vagy ízületi fájdalom. Ha ez előfordul, akkor többnyire az első adag alkalmazását követően jelentkezik. A kockázatok csökkentése érdekében orvosa meg fogja tenni a szükséges óvintézkedéseket.
- Egyes anyagok alacsony szintje a vérben:
- alacsony kalciumszint, ami izomgörcsöket, hasi görcsöket okozhat
- alacsony magnéziumszint, ami izomgyengeséget, zavartságot, rángatózó mozgást, magas
vérnyomást, szabálytalan szívritmust és kórosan alacsony magnéziumszintek esetén a reflexek romlását okozhatja.
- alacsony káliumszint, ami gyengeséget okozhat
- alacsony vércukorszint, aminek következménye hányinger, izzadás, gyengeség,
ájulásérzés, zavartság vagy hallucináció lehet.
Közölje orvosával, ha a fenti tünetek bármelyike aggasztóvá válik.
Ritka mellékhatások
Ezek 1000 Atriance-szal kezelt beteg közül legfeljebb egy esetében jelentkezhetnek.
- A vázizomzat pusztulásával járó súlyos betegség, amelyre jellemző, hogy a vizeletben
mioglobin (az izomsejtek lebomlásának terméke) jelenik meg (rabdomiolízis); a vér kreatin-foszfokináz szintjének megemelkedése. Beszéljen orvossal, ha a fenti tünetek bármelyike aggasztóvá válik.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Atriance-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az Atriance az injekciós üveg felbontása után legfeljebb 8 óráig marad stabil, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolva. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Atriance?
- A készítmény hatóanyaga a nelarabin. Az Atriance oldatos infúzió milliliterenként 5 mg
nelarabint tartalmaz. Egy injekciós üveg 250 mg nelarabint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav, nátrium-hidroxid (Lásd 2 pont,
„Az Atriance nátriumot tartalmaz”).
Milyen az Atriance külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Atriance oldatos infúzió tiszta, színtelen oldat, amely gumidugóval és alumínium zárókupakkal lezárt átlátszó injekciós üvegben kerül forgalomba. Egy injekciós üveg 50 ml-t tartalmaz. Az Atriance 1 injekciós üveget vagy 6 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova ulica 57 1000 Ljubljana Szlovénia
Gyártó
Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spanyolország Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D-90429 Nürnberg Németország EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach am Attersee Ausztria FAREVA Unterach GmbH Mondseestraße 11 Unterach am Attersee, 4866, Ausztria A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Sandoz N.V. | Sandoz Pharmaceuticals d.d |
| Telecom Gardens | Branch Office Lithuania |
| Medialaan 40 | Seimyniskiu 3A |
| B-1800 Vilvoorde | LT – 09312 Vilnius |
| Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97 | Tel: +370 5 2636 037 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| КЧТ Сандоз България | Sandoz N.V. |
| Teл.: +359 2 970 47 47 | Telecom Gardens |
Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: +32 (0)2 722 97 97
| Česká republika | Magyarország |
| Sandoz s.r.o. | Sandoz Hungária Kft. |
| Na Pankráci 1724/129 | Bartók Béla út 43-47 |
| CZ-140 00, Praha 4 | H-1114 Budapest |
| Tel: +420 225 775 111 | Tel: +36 1 430 2890 |
| office.cz@ sandoz.com | Info.hungary@sandoz.com |
| Danmark | Malta |
| Sandoz A/S | Sandoz Pharmaceuticals d.d. |
| Edvard Thomsens Vej 14 | Verovskova 57 |
| DK-2300 København S | SI-1000 Ljubljana |
| Tlf: +45 6395 1000 | Slovenia |
| info.danmark@sandoz.com | Tel: +356 21222872 |
| Deutschland | Nederland |
| Hexal AG | Sandoz B.V. |
| Industriestr. 25 | Hospitaaldreef 29, |
| D-83607 Holzkirchen | NL-1315 RC Almere |
| Tel: +49 8024 908-0 | Tel: +31 (0)36 5241600 |
| service@hexal.com | info.sandoz-nl@sandoz.com |
| Eesti | Norge |
| Sandoz d.d. Eesti filiaal | Sandoz A/S |
| Pärnu mnt 105 | Edvard Thomsens Vej 14 |
| EE – 11312 Tallinn | DK-2300 København S |
| Tel: +372 6652405 | Danmark |
Tlf: +45 6395 1000 info.norge@sandoz.com
| Ελλάδα | Österreich |
| SANDOZ HELLAS | Sandoz GmbH |
| ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. | Biochemiestr. 10 |
| Τηλ: +30 216 600 5000 | A-6250 Kundl |
Tel: +43(0)1 86659-0
| España | Polska |
| Bexal Farmacéutica, S.A. | Sandoz Polska Sp. z o.o. |
| Centro Empresarial Parque Norte | ul. Domaniewska 50 C |
| Edificio Roble | 02 672 Warszawa |
| C/ Serrano Galvache, 56 | Tel.: +48 22 209 7000 |
| 28033 Madrid | maintenance.pl@sandoz.com |
Tel: +34 900 456 856
| France | Portugal |
| Sandoz SAS | Sandoz Farmacêutica Lda. |
| 49, avenue Georges Pompidou | Tel: +351 211 964 000 |
F-92300 Levallois-Perret Tél: +33 1 49 64 48 00
| Hrvatska | România |
| Sandoz d.o.o. | Sandoz S.R.L. |
| Maksimirska 120 | Strada Livezeni Nr. 7a |
| 10 000 Zagreb | 540472 Târgu Mureș |
| Tel : +385 1 235 3111 | Tel: +40 21 407 51 60 |
upit.croatia@sandoz.com
| Ireland | Slovenija |
| Sandoz Pharmaceuticals d.d. | Lek farmacevtska družba d.d. |
| Verovškova ulica 57 | Verovškova 57 |
| 1000 Ljubljana | SI-1526 Ljubljana |
| Slovenia | Tel: +386 1 580 21 11 |
Info.lek@sandoz.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Sandoz A/S | Sandoz d.d. - organizačná zložka |
| Edvard Thomsens Vej 14 | Žižkova 22B |
| DK-2300 Kaupmaannahöfn S | 811 02 Bratislava |
| Danmörk | Tel: +421 2 48 200 600 |
| Tlf: +45 6395 1000 | sk.regulatory@sandoz.com |
info.danmark@sandoz.com
| Italia | Suomi/Finland |
| Sandoz S.p.A. | Sandoz A/S |
| Largo Umberto Boccioni, 1 | Edvard Thomsens Vej 14 |
| I-21040 Origgio / VA | DK-2300 Kööpenhamina S |
| Tel: +39 02 96 54 1 | Tanska |
| regaff.italy@sandoz.com | Puh: + 358 010 6133 400 |
info.suomi@sandoz.com
| Κύπρος | Sverige |
| Sandoz Pharmaceuticals d.d. | Sandoz A/S |
| Verovskova 57 | Edvard Thomsens Vej 14 |
| SI-1000 Ljubljana | DK-2300 Köpenhamn S |
| Σλοβενία | Danmark |
| Τηλ: +357 22 69 0690 | Tel: +45 6395 1000 |
info.sverige@sandoz.com
Latvija
Sandoz d.d. Latvia filiāle K.Valdemāra 33 – 29 LV-1010 Rīga Tel: +371 67892006
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem lehetett teljes körű információt gyűjteni. Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja. A gyógyszerről részletes információ illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók. Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy egészségügyi szakembereknek szólnak:
AZ ATRIANCE TÁROLÁSÁRA ÉS MEGSEMMISÍTÉSÉRE VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Az Atriance oldatos infúzió tárolása
Ez a gyógyszer különleges tárolást nem igényel. Az Atriance az injekciós üveg felbontása után legfeljebb 8 óráig marad stabil, 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolva.
Az Atriance kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó utasítások
A daganatellenes gyógyszerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére szolgáló standard eljárásokat kell alkalmazni, nevezetesen:
| • | A személyzetet meg kell tanítani a gyógyszer kezelésére és szállítására. |
| • | Terhes nők nem dolgozhatnak ezzel a gyógyszerrel. |
| • | Annak a személynek, aki ezzel a gyógyszerrel érintkezik, a gyógyszer kezelése/szállítása alatt |
védőöltözetet kell viselnie, beleértve a maszkot, a védőszemüveget és kesztyűt.
- Minden, a beadásra vagy tisztításra szolgáló tárgyat, köztük a kesztyűket, veszélyes hulladékhoz
alkalmazott zsákokba kell csomagolni, magas hőmérsékleten történő elégetéshez. A nelarabin oldatos infúzió elkészítéséből származó bármely folyékony hulladék bő vízzel leöblíthető.
- A bőr vagy a szem véletlen szennyeződése esetén azonnal bő vizes lemosást kell alkalmazni.