Bimervax LP.8.1 emulziós injekció betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

BIMERVAX emulziós injekció

szelvakovatein

egészségügyi szakemberhez.

1. Milyen típusú gyógyszer a BIMERVAX és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a BIMERVAX alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a BIMERVAX-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a BIMERVAX-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a BIMERVAX és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A BIMERVAX a SARS-CoV-2-vírus által okozott COVID-19-betegség megelőzésére használt vakcina. A BIMERVAX-ot olyan 12 éves és idősebb személyeknek adható, akik korábban mRNS alapú COVID-19-vakcinát kaptak.

ellen ható vérsejteket termeljen, így nyújtson védelmet a COVID-19 ellen. A vakcina egyik összetevője sem okozhat Önnek COVID-19-betegséget.

2. Tudnivalók a BIMERVAX alkalmazása előtt

A BIMERVAX nem alkalmazható

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A BIMERVAX alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:

  • elájult valaha bármilyen injekció beadását követően;
  • magas láza (38 °C felett) vagy súlyos fertőzése van. Ha viszont csak hőemelkedése vagy enyhe

felső légúti fertőzése van, például náthás, akkor megkaphatja az oltást;

  • vérzési zavara van, könnyen alakulnak ki Önnél véraláfutások, vagy véralvadásgátló gyógyszert

szed;

  • immunrendszere nem működik megfelelően (immunhiány), vagy olyan gyógyszereket szed,

amelyek gyengítik az immunrendszert (például nagy dózisú kortikoszteroidok, immunszuppresszív szerek vagy daganatos betegség elleni gyógyszerek). Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt megkapja a BIMERVAX-ot. Mint minden vakcinánál, a BIMERVAX esetében is előfordulhat, hogy nem véd meg minden beoltott személyt, és nem ismert, meddig tart a védőhatás

Gyermekek

A BIMERVAX nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára. Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a BIMERVAX 12 évesnél fiatalabbaknál történő alkalmazásáról.

Egyéb gyógyszerek és a BIMERVAX

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy oltásairól.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A BIMERVAX 4. pontban felsorolt mellékhatásai (Lehetséges mellékhatások) átmenetileg csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Vezetés vagy gépek kezelése előtt várja meg, amíg a vakcina bármilyen hatása elmúlik.

A BIMERVAX nátriumot, káliumot és poliszorbátot tartalmaz

Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag „káliummentes”. Ez a vakcina 1,18 mg poliszorbát 80-at tartalmaz adagonként. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alklmazni a BIMERVAX-ot?

12 évesek és idősebbek A BIMERVAX-ot 0,5 ml-es injekcióban adják be a felkar egyik izmába. A BIMERVAX-ot egyetlen adagban, legalább 6 hónappal az mRNS-alapú COVID19-vakcina korábbi oltási sorozata vagy egy korábbi BIMERVAX emlékeztető adag után kaphatja meg. Az injekció után kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember körülbelül 15 percig megfigyeli Önt, hogy nem alakul-e ki allergiás reakció.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Károsodott immunrendszerű (immunkompromittált) egyének Ha az immunrendszere nem működik megfelelően, további adagokat adhatnak be a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás a vakcina beadása után 3 napon belül fordul elő, és a megjelenéstől számított néhány napon belül elmúlik. Ha a tünetek fennmaradnak, forduljon a kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy ápolójához. Ha az oltás után hamarosan súlyos allergiás reakció tüneteit tapasztalja, keressen sürgősségi ellátást. Ilyen tünetek lehetnek:

• ájulásérzés vagy szédülés
• a szívverés megváltozása
• légszomj
• zihálás
• ajak-, arc- vagy torokduzzanat
• viszkető bőrduzzanat (csalánkiütés) vagy bőrkiütés
• hányinger, hányás
• gyomortáji fájdalom

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő a BIMERVAX esetében: Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 oltottat érinthet):

• fejfájás
• fájdalom az injekció beadásának helyén
• nagyon fáradtnak érzi magát (kimerültnek érzi magát)
• izomfájdalom

Gyakori (10 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• bőrpír, duzzanat vagy érzékenység az injekció beadásának helyén
• hányinger, hányás
• hasmenés
• láz
• megnagyobbodott nyirokcsomók
• fájdalom a hónaljban

Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• hidegrázás vagy lázasnak érzi magát
• szédülés
• viszketés az injekció beadásának helyén
• ízületi fájdalom
• gyengeségérzés vagy energiátlanság
• aluszékonyság
• viszkető bőr
• általános rossz közérzet

Ritka (1 000 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• hideg verejtékezés
• szokatlan érzés a bőrön, például bizsergés vagy vagy hangyamászásszerű érzés (paresztézia)
• csökkent érzékenység, különösen a bőrben (hipoesztézia)
• hasi fájdalom
• nyelési fájdalom
• allergiás reakciók, például csalánkiütés, bőrkiütés vagy viszketés
• véraláfutás az injekció beadásának helyén
• túlérzékenység az injekció beadási helyén

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, a klinikai vizsgálatok során egyetlen esemény alapján):

  • a szív külső hártyájának gyulladása (perikarditisz), amely légszomjat, szívdobogásérzést vagy

mellkasi fájdalmat okozhat

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatü elérhetőségeken keresztül, és ha rendelkezésre áll, a tételszámot is beírhatja. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre az oltóanyag biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a BIMERVAX-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember felel az oltóanyag tárolásáért és a fel nem használt készítmény megfelelő megsemmisítéséért. Az alábbitárolásra, felhasználhatóságra, alkalmazásra és kezelésre, illetve az ártalmatlanításra vonatkozó információk egészségügyi szakembereknek szólnak. A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek az eredeti csomagolásban tárolandók. Az első átszúrás után a többadagos injekciós üveg 2 °C – 8 °C-on tárolandó, 6 órán belül felhasználandó. A kezelésre vonatkozó információkat az egészségügyi szakembereknek szóló fejezet ismerteti a betegtájékoztató végén. Bármilyen fel nem használt gyógyszer ó vagy hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a BIMERVAX?

  • 40 mikrogramm szelvakovateint tartalmaz adagonként (0,5 ml), SQBA-val adjuválva.
  • A szelvakovatein SARS-CoV-2 vírus rekombináns tüske- (S) protein receptorkötő domén

(RBD) fúziós heterodimer (B.1.351 és B.1.1.7 törzs) rekombináns DNS-technológiával gyártva.

  • Az SQBA adjuvánsként szerepel ebben a vakcinában, amely felgyorsítja és javítja a vakcina

védőhatásait. SQBA 0,5 ml-es adagonként a következőket tartalmazza: szkvalén (9,75 mg), poliszorbát 80 (1,18 mg), szorbitán-trioleát (1,18 mg), nátrium-citrát (0,66 mg), citromsav (0,04 mg) és injekcióhoz való víz.

  • Egyéb összetevők (segédanyagok): dinátrium-foszfát-dodekahidrát, kálium-dihidrogén-foszfát,

nátrium-klorid, kálium-klorid és injekcióhoz való víz. A BIMERVAX káliumot, nátriumot és poliszorbátot tartalmaz (lásd 2. pont).

Milyen a BIMERVAX külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A vakcina fehér, homogén emulziós injekció. Többadagos injekciós üveg 5 ml emulzió gumidugóval és műanyag lepattintható kupakkal ellátott injekciós üvegben. Többadagos injekciós üvegenként 10, egyenként 0,5 ml-es adagot tartalmaz. Kiszerelés: 10 db többadagos injekciós üveg. Egyadagos injekciós üveg 0,5 ml emulzió gumidugóval és műanyag lepattintható kupakkal ellátott injekciós üvegben. Egyadagos injekciós üvegenként 1 darab 0,5 ml-es adagot tartalmaz. Kiszerelés: 5, 10 vagy 20 db egyadagos injekciós üveg. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Hipra Human Health, S.L.U. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG

Gyártó

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: https://www.ema.europa.eu Olvassa be a QR-kódot mobilkészülékkel, hogy hozzáférhessen a betegtájékoztatóhoz különböző nyelveken. QR-kódot tartalmaz Vagy keresse fel a www.hipracovidvaccine.com weboldalt. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A BIMERVAX intramuscularisan alkalmazható, lehetőleg a felkar deltaizmába. Nyomonkövethetőség A biológiai készítmények könnyebb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell dokumentálni. Kezelési utasítások és alkalmazás Ne alkalmazza ezt a vakcinát a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után. A lejárati dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ezt a vakcinát egészségügyi szakembernek aszeptikus technikát alkalmazva kell kezelnie az egyes adagok sterilitásának biztosítása érdekében. Előkészítés:

  • A vakcina használatra kész.
  • A felbontatlan vakcinát 2 °C – 8 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni, és az eredeeti

csomagolásban, fénytől védve kell tárolni.

  • Közvetlenül a használat előtt kell kivenni a vakcinát tartalmazó injekciós üveget a dobozból.
  • A többadagos injekciós üveg címkéjén kijelölt helyre fel kell jegyezni a megsemmisítés dátumát

és időpontját (az első átszúrást követően 6 óra). Az injekciós üveg ellenőrzése:

  • Óvatosan forgassa meg az injekciós üveget dózis felszívása előtt és többadagos injekciós üveg

esetén az egyes dózisok felszívása között is. Ne rázza.

  • Minden injekciós üveg fehér és homogén emulziót tartalmaz.
  • A beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a vakcinát, hogy nem láthatók-e benne részecskék

és/vagy nincs-e elszíneződve. Ne adja be a vakcinát, ha ezek bármelyike fennáll. A vakcina beadása:

  • Minden egyes injekciós üveg túltöltést tartalmaz annak biztosítása érdekében, hogy egyenként

legfeljebb 10 darab (többadagos injekciós üveg) vagy 1 darab (egyadagos injekciós üveg) 0,5 ml-es adag felszívható legyen.

  • Az egyadagos injekciós üvegben maradó vakcinát, illetve a többadagos injekciós üvegben

10 adag felszívása után maradó vakcinát meg kell semmisíteni.

  • Minden 0,5 ml-es adagot steril fecskendőbe kell felszívni steril tűvel, majd intramuscularisan

kell beadni, lehetőleg a felkar deltaizmába.

  • Miután a vakcina a fecskendőbe kerül, legfeljebb 6 órán át stabil akár hűtve tárolva, akár

szobahőmérsékleten (<25 ºC).

  • A vakcinát tilos ugyanabban a fecskendőben más vakcinákkal vagy gyógyszerekkel

összekeverni.

  • Több üveg maradék tartalmából nem szabad összeállítani egy újabb adagot.

Megsemmisítés:

  • A többadagos injekciós üveg első átszúrását követően a felbontott többadagos injekciós üveg

2 °C és 8 °C között tárolandó, legfeljebb 6 órán át. Semmisítse meg a vakcinát, ha a többadagos injekciós üveg első átszúrását követő 6 órán belül nem használták fel.

  • Az egyadagos injekciós üvegben maradó vakcinát, illetve a többadagos injekciós üvegben 10

adag felszívása után maradó vakcinát meg kell semmisíteni. Hulladékok kezelése:

  • Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre

vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.

BIMERVAX XBB.1.16 emulziós injekció

damlecovatein

egészségügyi szakemberhez.

1. Milyen típusú gyógyszer a BIMERVAX XBB.1.16 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a BIMERVAX XBB.1.16 alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a BIMERVAX XBB.1.16-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a BIMERVAX XBB.1.16-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a BIMERVAX XBB.1.16 és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

A BIMERVAX XBB.1.16 a SARS-CoV-2-vírus által okozott COVID-19-betegség megelőzésére használt vakcina. A BIMERVAX XBB.1.16-ot 12 éves és idősebb személyeknél alkalmazzák.

ellen ható vérsejteket termeljen, így nyújtson védelmet a COVID-19 ellen. A vakcina egyik összetevője sem okozhat Önnek COVID-19-betegséget.

2. Tudnivalók a BIMERVAX XBB.1.16 alkalmazása előtt

A BIMERVAX XBB.1.16 nem alkalmazható

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A BIMERVAX XBB.1.16 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:

  • elájult valaha bármilyen injekció beadását követően;
  • magas láza (38 °C felett) vagy súlyos fertőzése van. Ha viszont csak hőemelkedése vagy enyhe

felső légúti fertőzése van, például náthás, akkor megkaphatja az oltást;

  • vérzési zavara van, könnyen alakulnak ki Önnél véraláfutások, vagy véralvadásgátló gyógyszert

szed;

  • immunrendszere nem működik megfelelően (immunhiány), vagy olyan gyógyszereket szed,

amelyek gyengítik az immunrendszert (például nagy dózisú kortikoszteroidok, immunszuppresszív szerek vagy daganatos betegség elleni gyógyszerek). Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt megkapja a BIMERVAX XBB.1.16-ot. Mint minden vakcinánál, a BIMERVAX XBB.1.16 esetében is előfordulhat, hogy nem véd meg minden beoltott személyt, és nem ismert, meddig tart a védőhatás

Gyermekek

A BIMERVAX XBB.1.16 nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára. Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a BIMERVAX XBB.1.16 12 évesnél fiatalabbaknál történő alkalmazásáról.

Egyéb gyógyszerek és a BIMERVAX XBB.1.16

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy oltásairól.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A BIMERVAX XBB.1.16 4. pontban felsorolt mellékhatásai (Lehetséges mellékhatások) átmenetileg csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Vezetés vagy gépek kezelése előtt várja meg, amíg a vakcina bármilyen hatása elmúlik.

A BIMERVAX XBB.1.16 nátriumot, káliumot és poliszorbátot tartalmaz

Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag „káliummentes”. Ez a vakcina 1,18 mg poliszorbát 80-at tartalmaz adagonként. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alklmazni a BIMERVAX XBB.1.16-ot?

12 évesek és idősebbek A BIMERVAX XBB.1.16-ot 0,5 ml-es injekcióban adják be a felkar egyik izmába. A BIMERVAX XBB.1.16-ot egyszeri adagban, legalább 6 hónappal a COVID-19-vakcina előző adagja után kaphatja meg. Az injekció után kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember körülbelül 15 percig megfigyeli Önt, hogy nem alakul-e ki allergiás reakció.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Károsodott immunrendszerű (immunkompromittált) egyének Ha az immunrendszere nem működik megfelelően, további adagokat adhatnak be a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás a vakcina beadása után 3 napon belül fordul elő, és a megjelenéstől számított néhány napon belül elmúlik. Ha a tünetek fennmaradnak, forduljon a kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy ápolójához. Ha az oltás után hamarosan súlyos allergiás reakció tüneteit tapasztalja, keressen sürgősségi ellátást. Ilyen tünetek lehetnek:

• ájulásérzés vagy szédülés
• a szívverés megváltozása
• légszomj
• zihálás
• ajak-, arc- vagy torokduzzanat
• viszkető bőrduzzanat (csalánkiütés) vagy bőrkiütés
• hányinger, hányás
• gyomortáji fájdalom

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő a BIMERVAX XBB.1.16 esetében: Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 oltottat érinthet):

• fejfájás
• fájdalom az injekció beadásának helyén
• nagyon fáradtnak érzi magát (kimerültnek érzi magát)
• izomfájdalom

Gyakori (10 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• bőrpír, duzzanat vagy érzékenység az injekció beadásának helyén
• hányinger, hányás
• hasmenés
• láz
• megnagyobbodott nyirokcsomók
• fájdalom a hónaljban

Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• hidegrázás vagy lázasnak érzi magát
• szédülés
• viszketés az injekció beadásának helyén
• ízületi fájdalom
• gyengeségérzés vagy energiátlanság
• aluszékonyság
• viszkető bőr
• általános rossz közérzet

Ritka (1 000 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• hideg verejtékezés
• szokatlan érzés a bőrön, például bizsergés vagy vagy hangyamászásszerű érzés (paresztézia)
• csökkent érzékenység, különösen a bőrben (hipoesztézia)
• hasi fájdalom
• nyelési fájdalom
• allergiás reakciók, például csalánkiütés, bőrkiütés vagy viszketés
• véraláfutás az injekció beadásának helyén
• túlérzékenység az injekció beadási helyén

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, a klinikai vizsgálatok során egyetlen esemény alapján):

  • a szív külső hártyájának gyulladása (perikarditisz), amely légszomjat, szívdobogásérzést vagy

mellkasi fájdalmat okozhat

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatü elérhetőségeken keresztül, és ha rendelkezésre áll, a tételszámot is beírhatja. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre az oltóanyag biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a BIMERVAX XBB.1.16-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember felel az oltóanyag tárolásáért és a fel nem használt készítmény megfelelő megsemmisítéséért. Az alábbitárolásra, felhasználhatóságra, alkalmazásra és kezelésre, illetve az ártalmatlanításra vonatkozó információk egészségügyi szakembereknek szólnak. A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek az eredeti csomagolásban tárolandók. A kezelésre vonatkozó információkat az egészségügyi szakembereknek szóló fejezet ismerteti a betegtájékoztató végén. Bármilyen fel nem használt gyógyszer ó vagy hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a BIMERVAX XBB.1.16?

  • 40 mikrogramm damlecovatein tartalmaz adagonként (0,5 ml), SQBA-val adjuválva.
  • A damlecovatein SARS-CoV-2 vírus rekombináns tüske- (S) protein receptorkötő domén

(RBD) fúziós homodimer (Omikron XBB.1.16 – XBB.1.16 törzs) rekombináns DNStechnológiával gyártva.

  • Az SQBA adjuvánsként szerepel ebben a vakcinában, amely felgyorsítja és javítja a vakcina

védőhatásait. SQBA 0,5 ml-es adagonként a következőket tartalmazza: szkvalén (9,75 mg), poliszorbát 80 (1,18 mg), szorbitán-trioleát (1,18 mg), nátrium-citrát (0,66 mg), citromsav (0,04 mg) és injekcióhoz való víz.

  • Egyéb összetevők (segédanyagok): dinátrium-foszfát-dodekahidrát, kálium-dihidrogén-foszfát,

nátrium-klorid, kálium-klorid és injekcióhoz való víz. A BIMERVAX XBB.1.16 káliumot, nátriumot és poliszorbátot tartalmaz (lásd 2. pont).

Milyen a BIMERVAX XBB.1.16 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A vakcina fehér, homogén emulziós injekció. 0,5 ml emulzió gumidugóval és műanyag lepattintható kupakkal ellátott injekciós üvegben. Egyadagos injekciós üvegenként 1 darab 0,5 ml-es adagot tartalmaz. Kiszerelés: 5, 10 vagy 20 db egyadagos injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Hipra Human Health, S.L.U. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG

Gyártó

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: https://www.ema.europa.eu Olvassa be a QR-kódot mobilkészülékkel, hogy hozzáférhessen a betegtájékoztatóhoz különböző nyelveken. QR-kódot tartalmaz Vagy keresse fel a www.hipracovidvaccine.com weboldalt. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A BIMERVAX XBB.1.16 intramuscularisan alkalmazható, lehetőleg a felkar deltaizmába. Nyomonkövethetőség A biológiai készítmények könnyebb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell dokumentálni. Kezelési utasítások és alkalmazás Ne alkalmazza ezt a vakcinát a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után. A lejárati dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ezt a vakcinát egészségügyi szakembernek aszeptikus technikát alkalmazva kell kezelnie az egyes adagok sterilitásának biztosítása érdekében. Előkészítés:

  • A vakcina használatra kész.
  • A felbontatlan vakcinát 2 °C – 8 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni, és az eredeeti

csomagolásban, fénytől védve kell tárolni.

  • Közvetlenül a használat előtt kell kivenni a vakcinát tartalmazó injekciós üveget a dobozból.

Az injekciós üveg ellenőrzése:

• Óvatosan forgassa meg az injekciós üveget a dózis felszívása előtt. Ne rázza.
• Minden injekciós üveg fehér és homogén emulziót tartalmaz.
• A beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a vakcinát, hogy nem láthatók-e benne részecskék

és/vagy nincs-e elszíneződve. Ne adja be a vakcinát, ha ezek bármelyike fennáll. A vakcina beadása:

  • Mindegyik injekciós üveg túltöltést tartalmaz annak biztosítása érdekében, hogy az egyenként

0,5 ml-es adag felszívható legyen. Az injekciós üvegben maradó vakcinát meg kell semmisíteni.

  • Minden 0,5 ml-es dózist fel kell szívni egy steril tűbe és steril fecskendőbe, amit intramuscularis

injekcióban kell beadni, lehetőleg a felkar deltaizomzatába.

  • A vakcinát tilos ugyanabban a fecskendőben más vakcinákkal vagy gyógyszerekkel

összekeverni.

  • Több üveg maradék tartalmából nem szabad összeállítani egy újabb adagot.

Hulladékok kezelése:

  • Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre

vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.

BIMERVAX LP.8.1 emulziós injekció

egészségügyi szakemberhez.

1. Milyen típusú gyógyszer a BIMERVAX LP.8.1 és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a BIMERVAX LP.8.1 alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a BIMERVAX LP.8.1-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a BIMERVAX LP.8.1-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a BIMERVAX LP.8.1 és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A BIMERVAX LP.8.1 a SARS-CoV-2-vírus által okozott COVID-19-betegség megelőzésére használt vakcina. A BIMERVAX LP.8.1-ot 12 éves és idősebb személyeknél alkalmazzák.

ellen ható vérsejteket termeljen, így nyújtson védelmet a COVID-19 ellen. A vakcina egyik összetevője sem okozhat Önnek COVID-19-betegséget.

2. Tudnivalók a BIMERVAX LP.8.1 alkalmazása előtt

A BIMERVAX LP.8.1 nem alkalmazható

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A BIMERVAX LP.8.1 alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:

  • elájult valaha bármilyen injekció beadását követően;
  • magas láza (38 °C felett) vagy súlyos fertőzése van. Ha viszont csak hőemelkedése vagy enyhe

felső légúti fertőzése van, például náthás, akkor megkaphatja az oltást;

  • vérzési zavara van, könnyen alakulnak ki Önnél véraláfutások, vagy véralvadásgátló gyógyszert

szed;

  • immunrendszere nem működik megfelelően (immunhiány), vagy olyan gyógyszereket szed,

amelyek gyengítik az immunrendszert (például nagy dózisú kortikoszteroidok, immunszuppresszív szerek vagy daganatos betegség elleni gyógyszerek). Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt megkapja a BIMERVAX LP.8.1-ot. Mint minden vakcinánál, a BIMERVAX LP.8.1 esetében is előfordulhat, hogy nem véd meg minden beoltott személyt, és nem ismert, meddig tart a védőhatás

Gyermekek

A BIMERVAX LP.8.1 nem ajánlott 12 évesnél fiatalabb gyermekek számára. Jelenleg nem áll rendelkezésre információ a BIMERVAX LP.8.1 12 évesnél fiatalabbaknál történő alkalmazásáról.

Egyéb gyógyszerek és a BIMERVAX LP.8.1

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről vagy oltásairól.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A BIMERVAX LP.8.1 4. pontban felsorolt mellékhatásai (Lehetséges mellékhatások) átmenetileg csökkenthetik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Vezetés vagy gépek kezelése előtt várja meg, amíg a vakcina bármilyen hatása elmúlik.

A BIMERVAX LP.8.1 nátriumot, káliumot és poliszorbátot tartalmaz

Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Ez a vakcina kevesebb mint 1 mmol (39 mg) káliumot tartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag „káliummentes”. Ez a vakcina 1,18 mg poliszorbát 80-at tartalmaz adagonként. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni a BIMERVAX LP.8.1-ot?

12 évesek és idősebbek A BIMERVAX LP.8.1-ot 0,5 ml-es injekcióban adják be a felkar egyik izmába. A BIMERVAX LP.8.1-ot egyszeri adagban, legalább 6 hónappal a COVID-19-vakcina előző adagja után kaphatja meg. Az injekció után kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember körülbelül 15 percig megfigyeli Önt, hogy nem alakul-e ki allergiás reakció. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Károsodott immunrendszerű (immunkompromittált) egyének Ha az immunrendszere nem működik megfelelően, további adagokat adhatnak be a hivatalos ajánlásoknak megfelelően.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez az oltóanyag is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás a vakcina beadása után 3 napon belül fordul elő, és a megjelenéstől számított néhány napon belül elmúlik. Ha a tünetek fennmaradnak, forduljon a kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy ápolójához. Ha az oltás után hamarosan súlyos allergiás reakció tüneteit tapasztalja, keressen sürgősségi ellátást. Ilyen tünetek lehetnek:

• ájulásérzés vagy szédülés
• a szívverés megváltozása
• légszomj
• zihálás
• ajak-, arc- vagy torokduzzanat
• viszkető bőrduzzanat (csalánkiütés) vagy bőrkiütés
• hányinger, hányás
• gyomortáji fájdalom

Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő a BIMERVAX LP.8.1 esetében: Nagyon gyakori (10 közül több mint 1 oltottat érinthet):

• fejfájás
• fájdalom az injekció beadásának helyén
• nagyon fáradtnak érzi magát (kimerültnek érzi magát)
• izomfájdalom

Gyakori (10 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• bőrpír, duzzanat vagy érzékenység az injekció beadásának helyén
• hányinger, hányás
• hasmenés
• láz
• megnagyobbodott nyirokcsomók
• fájdalom a hónaljban

Nem gyakori (100 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

• hidegrázás vagy lázasnak érzi magát
• szédülés
• viszketés az injekció beadásának helyén
• ízületi fájdalom
• gyengeségérzés vagy energiátlanság
• aluszékonyság
• viszkető bőr
• általános rossz közérzet

Ritka (1 000 közül legfeljebb 1 oltottat érinthet):

  • hideg verejtékezés
  • szokatlan érzés a bőrön, például bizsergés vagy vagy hangyamászásszerű érzés (paresztézia)
• csökkent érzékenység, különösen a bőrben (hipoesztézia)
• hasi fájdalom
• nyelési fájdalom
• allergiás reakciók, például csalánkiütés, bőrkiütés vagy viszketés
• véraláfutás az injekció beadásának helyén
• túlérzékenység az injekció beadási helyén

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg, a klinikai vizsgálatok során egyetlen esemény alapján):

  • a szív külső hártyájának gyulladása (perikarditisz), amely légszomjat, szívdobogásérzést vagy

mellkasi fájdalmat okozhat

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben találhatü elérhetőségeken keresztül, és ha rendelkezésre áll, a tételszámot is beírhatja. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre az oltóanyag biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a BIMERVAX LP.8.1-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember felel az oltóanyag tárolásáért és a fel nem használt készítmény megfelelő megsemmisítéséért. Az alábbitárolásra, felhasználhatóságra, alkalmazásra és kezelésre, illetve az ártalmatlanításra vonatkozó információk egészségügyi szakembereknek szólnak. A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üvegek az eredeti csomagolásban tárolandók. A kezelésre vonatkozó információkat az egészségügyi szakembereknek szóló fejezet ismerteti a betegtájékoztató végén. Bármilyen fel nem használt gyógyszer ó vagy hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a BIMERVAX LP.8.1?

  • Egy adag (0,5 ml) tartalma 40 mikrogramm SARS-CoV-2 vírus-rekombináns tüske (S) protein

receptorkötő domén (RBD) fúziós homodimer* (Omikron LP.8.1-LP.8.1 törzs) adagonként (0,5 ml), SQBA-val adjuválva. *CHO sejtvonalban előállított plazmid expressziós vektort használó rekombináns DNS technológiával gyártva.

  • Az SQBA adjuvánsként szerepel ebben a vakcinában, amely felgyorsítja és javítja a vakcina

védőhatásait. SQBA 0,5 ml-es adagonként a következőket tartalmazza: szkvalén (9,75 mg), poliszorbát 80 (1,18 mg), szorbitán-trioleát (1,18 mg), nátrium-citrát (0,66 mg), citromsav (0,04 mg) és injekcióhoz való víz.

  • Egyéb összetevők (segédanyagok): dinátrium-foszfát-dodekahidrát, kálium-dihidrogén-foszfát,

nátrium-klorid, kálium-klorid és injekcióhoz való víz. A BIMERVAX LP.8.1 káliumot, nátriumot és poliszorbátot tartalmaz (lásd 2. pont).

Milyen a BIMERVAX LP.8.1 külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A vakcina fehér, homogén emulziós injekció. 0,5 ml emulzió gumidugóval és műanyag lepattintható kupakkal ellátott injekciós üvegben. Egyadagos injekciós üvegenként 1 darab 0,5 ml-es adagot tartalmaz. Kiszerelés: 1, 10 vagy 20 db egyadagos injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Hipra Human Health, S.L.U. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG

Gyártó

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANYOLORSZÁG

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: https://www.ema.europa.eu Olvassa be a QR-kódot mobilkészülékkel, hogy hozzáférhessen a betegtájékoztatóhoz különböző nyelveken. QR-kódot tartalmaz Vagy keresse fel a www.hipracovidvaccine.com weboldalt. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A BIMERVAX LP.8.1 intramuscularisan alkalmazható, lehetőleg a felkar deltaizmába. Nyomonkövethetőség A biológiai készítmények könnyebb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell dokumentálni. Kezelési utasítások és alkalmazás Ne alkalmazza ezt a vakcinát a címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után. A lejárati dátum az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ezt a vakcinát egészségügyi szakembernek aszeptikus technikát alkalmazva kell kezelnie az egyes adagok sterilitásának biztosítása érdekében. Előkészítés:

  • A vakcina használatra kész.
  • A felbontatlan vakcinát 2 °C – 8 °C közötti hőmérsékleten kell tárolni, és az eredeeti

csomagolásban, fénytől védve kell tárolni.

  • Közvetlenül a használat előtt kell kivenni a vakcinát tartalmazó injekciós üveget a dobozból.

Az injekciós üveg ellenőrzése:

• Óvatosan forgassa meg az injekciós üveget a dózis felszívása előtt. Ne rázza.
• Minden injekciós üveg fehér és homogén emulziót tartalmaz.
• A beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizze a vakcinát, hogy nem láthatók-e benne részecskék

és/vagy nincs-e elszíneződve. Ne adja be a vakcinát, ha ezek bármelyike fennáll. A vakcina beadása:

  • Mindegyik injekciós üveg túltöltést tartalmaz annak biztosítása érdekében, hogy az egyenként

0,5 ml-es adag felszívható legyen. Az injekciós üvegben maradó vakcinát meg kell semmisíteni.

  • Egy 0,5 ml-es dózist kell felszívni steril tűbe és steril fecskendőbe, amit intramuscularis

injekcióban kell beadni, lehetőleg a felkar deltaizomzatába.

  • A vakcinát tilos ugyanabban a fecskendőben más vakcinákkal vagy gyógyszerekkel

összekeverni.

  • Több üveg maradék tartalmából nem szabad összeállítani egy újabb adagot.

Hulladékok kezelése:

  • Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre

vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.