Byooviz 10 mg/ml oldatos injekció betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Betegtájékoztató: Információk felnőtt beteg számára

Byooviz 10 mg/ml oldatos injekció

ranibizumab Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

FELNŐTTEK

Mielőtt elkezdenék adni Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Byooviz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Byooviz beadása előtt
3.	Hogyan kell beadni a Byooviz-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Byooviz-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Byooviz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Byooviz?

A Byooviz egy oldat, amit a szembe injekcióznak be. A Byooviz az úgynevezett érújdonképződést (neovaszkularizációt) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. A benne lévő hatóanyag a ranibizumab.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Byooviz?

A Byooviz-t felnőtteknél alkalmazzák számos, látásromlást okozó szembetegség kezelésére. Ezeket a betegségeket a retina (ideghártya, a szemfenék fényérzékeny rétege) következő okok miatti károsodása okozza:

Szivárgó, rendellenes erek növekedése. Ez a jelenség olyan betegségekben figyelhető meg, mint

például az időskori makuladegeneráció (AMD) és a proliferatív diabéteszes retinopátia (PDR, a diabétesz okozta betegség). Szintén előfordul kóros rövidlátás (miópia) (PM), angioid csíkok, centrális szerózus korioretinopátia vagy gyulladásos CNV talaján kialakuló érhártyaneovaszkularizáció (CNV) esetén is.

Makulaödéma (a retina központi részének vizenyője). Ezt a vizenyőt okozhatja a

cukorbetegség (a betegséget diabéteszes makulaödémának [DMÖ] nevezik) vagy az ideghártya retinális vénáinak elzáródása (a betegséget retinális véna elzáródásnak [RVO] nevezik).

Hogyan hat a Byooviz?

A Byooviz célzottan felismeri és kötődik a szemben jelenlévő, emberi vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A-nak (VEGF-A) nevezett fehérjéhez. Túl nagy mennyiségben a VEGF-A rendellenes erek növekedését és a szem vizenyőjét idézi elő, ami olyan betegségekben, mint például az AMD, DMÖ, PDR, RVO, PM és CNV, a látás romlásához vezethet. A VEGF-A-hoz kötődve a Byooviz gátolni képes annak hatását, és megelőzi ezt a kóros növekedést és vizenyőt. Ezekben a betegségekben a Byooviz segít megőrizni, és sok esetben javítani az Ön látását.

2. Tudnivalók a Byooviz beadása előtt

Ön nem kaphat Byooviz-t

-	ha allergiás a ranibizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-	ha a szemében vagy a szeme környékén fertőzés van.
-	ha a szeme fáj vagy vörös (súlyos szemgyulladása van).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Byooviz beadása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A Byooviz-t a szembe adott injekcióként alkalmazzák. Esetenként a Byooviz-kezelést követően

felléphet a szem belső részének gyulladása, szemfájdalom vagy szemvörösség (gyulladás), a szem hátsó részét bélelő egyik réteg leválása vagy szakadása (a retina leválása vagy szakadása és a retina pigmenthámjának leválása vagy szakadása) vagy a szemlencse elhomályosodása (szürkehályog). Fontos, hogy az ilyen fertőzéseket vagy ideghártya-leválást a lehető leghamarabb felismerjék és kezeljék. Kérjük, azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a következő jelek bármelyikét tapasztalja: szemfájdalom; fokozódó kellemetlen érzés a szemben; fokozódó szemvörösség; homályos vagy csökkent látás; növekvő számú, apró, mozgó homály megjelenése a látótérben vagy fokozott fényérzékenység.

Egyes betegeknél a szemnyomás közvetlenül az injekció beadása után egy rövid ideig

megnövekedhet. Ezt nem biztos, hogy észleli, ezért kezelőorvosa minden injekció után ellenőrzi a szemnyomását.

Mondja el kezelőorvosának, ha korábban szembetegsége vagy szemészeti kezelése volt, vagy ha

valaha agyi érkatasztrófája (sztrók) volt vagy az agyi érkatasztrófa múló tüneteit észlelte (a végtagok vagy az arc gyengesége vagy bénulása, beszédzavar vagy a beszéd megértésének zavara). Ezt az információt kezelőorvosa figyelembe veszi majd, amikor arról dönt, hogy a Byooviz alkalmas-e az Ön kezelésére. Kérjük, olvassa el a 4. pontot („Lehetséges mellékhatások”) a Byooviz-kezelés alatt lehetségesen jelentkező mellékhatásokkal kapcsolatos további részletekért.

Gyermekek és serdülők (18 éves életkor alatt)

A Byooviz alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem megalapozott, így ezen korosztályban az alkalmazása nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Byooviz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a

kezelés alatt és az utolsó Byooviz injekció után még legalább további 3 hónapig.

Nincs tapasztalat a Byooviz terhes nőknél történő alkalmazásával. A Byooviz-t a terhesség ideje

alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a lehetséges előnyei felülmúlják a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat. Ha Ön terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha gyermekvállalást tervez, a Byooviz-kezelés előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.

A Byooviz kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe, ezért a Byooviz-kezelés nem

ajánlott szoptatás idején. A Byooviz-kezelés megkezdése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Byooviz-kezelés után átmenetileg homályos látást tapasztalhat. Amennyiben ez előfordul, a homályos látás megszűnéséig ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket.

A Byooviz poliszorbát 20-at (E432) tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,023 mg poliszorbát 20-at (E432) tartalmaz injekciós üvegenként (0,23 ml), amely 0,005 mg/0,05 ml-nek felel meg. A poliszorbátok allergiás reakciókat okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen ismert allergiája van.

3. Hogyan kell beadni a Byoovizt?

A Byooviz-t szemész szakorvos, egyetlen injekció formájában adja be a szemébe, helyi érzéstelenítés mellett. Az injekció szokásos adagja 0,05 ml (ami 0,5 mg hatóanyagot tartalmaz). Az ugyanabba a szembe befecskendezett két adag beadása között eltelt időtartam legalább négy hét kell, hogy legyen. Az injekciót mindig a szemész szakorvos adja be Önnek. A fertőzés megelőzése érdekében az injekció előtt kezelőorvosa gondosan kimossa az Ön szemét. Kezelőorvosa helyi érzéstelenítőt is fog adni Önnek, hogy csökkentsen vagy megelőzzön minden, az injekció beadásával járó esetleges fájdalmat. A kezelés havi egy Byooviz injekcióval kezdődik. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a szeme állapotát, és attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, dönt majd arról, hogy kell-e, és ha igen, mikor kell további kezelést kapnia. A betegtájékoztató végén a „A Byooviz elkészítése és beadása” cím alatt részletes alkalmazási utasítás található.

Idősek (65 éves vagy idősebb)

A Byooviz-t az adag módosítása nélkül kaphatják 65 éves és idősebb betegek is.

A Byooviz-kezelés abbahagyása előtt

Amennyiben felmerül Önben a Byooviz-kezelés abbahagyása, a soron következő kontrollvizsgálat alkalmával beszélje meg ezt kezelőorvosával. Kezelőorvosa tanácsai segíthetnek Önnek dönteni, mennyi ideig folytassák a Byooviz-kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A Byooviz alkalmazásával járó mellékhatásokat vagy maga a gyógyszer vagy az injekciós eljárás okozza, és főként a szemet érintik. A legsúlyosabb mellékhatások alább kerülnek leírásra: Gyakori súlyos mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): a szemfeneket borító réteg, a retina leválása vagy szakadása (ideghártya-leválás vagy ideghártya-szakadás), ami fényfelvillanások és úszkáló homályok látását okozza, és átmeneti látásvesztésig fokozódhat, vagy a szemlencsék elhomályosodása (szürkehályog). Nem gyakori súlyos mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet): vakság, a szemgolyónak a szem belső részének gyulladásával járó fertőzése (endoftalmítisz). Az esetlegesen jelentkező tünetek a szemében fellépő fájdalom vagy fokozott kellemetlen érzés, a szem kivörösödésének súlyosbodása, homályos vagy csökkent látás, a látóterében lévő kis részecskék növekvő

száma vagy fokozott fényérzékenység. Kérjük, azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a

mellékhatások közül bármelyik kialakul Önnél.

látászavarok, szemfájdalom, apró részecskék vagy pontok a látótérben (üvegtesti úszkáló homályok), bevérzett szemfehérje, szemirritáció, idegentestérzés a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjszél gyulladása vagy fertőzése, száraz szem, a szem kivörösödése vagy viszketése és a szemnyomás emelkedése. A nem a látást érintő mellékhatások közé tartoznak: torokfájás, orrdugulás, orrfolyás, fejfájás és ízületi fájdalom. A Byooviz-kezelést követően esetlegesen előforduló egyéb mellékhatások alább kerülnek leírásra:

Gyakori mellékhatások

A látást érintő mellékhatások közé tartoznak: a látásélesség csökkenése, a szem egyes részeinek (érhártya és kötőhártya) duzzanata, a szaruhártya (a szem elülső része) gyulladása, apró foltok a szem felszínén, homályos látás, az injekció beadási helyén kialakuló vérzés, vérzés a szemben, a szem váladékozása, ami viszketéssel, kivörösödéssel és duzzanattal jár (kötőhártya-gyulladás), fényérzékenység, kellemetlen érzés a szemben, a szemhéj duzzanata, a szemhéj fájdalma. A nem a látást érintő gyakori mellékhatások közé tartoznak: húgyúti fertőzések, alacsony vörösvértestszám (olyan tünetekkel, mint például a fáradtság, légszomj, szédülés, sápadt bőr), szorongás, köhögés, hányinger, allergiás reakciók, mint bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés és bőrvörösség.

Nem gyakori mellékhatások

A látást érintő mellékhatások közé tartoznak: gyulladás és vérzés a szem elülső részében, tályog kialakulása a szemen, a szemfelület központi részének elváltozásai, az injekció beadási helyén kialakuló fájdalom vagy irritáció, szokatlan érzés a szemben, a szemhéj irritációja.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Byooviz-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP) után ne

alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az alkalmazás előtt a bontatlan injekciós üveg legfeljebb 2 hónapig keresztül tartható 30 °C-ot

meg nem haladó hőmérsékleten.

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolás sérült!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Byooviz?

A készítmény hatóanyaga a ranibizumab. 10 mg ranibizumabot tartalmaz milliliterenként. 2,3 mg

ranibizumabot tartalmaz 0,23 ml oldatban injekciós üvegenként. Ez biztosítja azt a felhasználható mennyiséget, ami a 0,5 mg ranibizumabot tartalmazó, 0,05 ml-es egyszeri adaghoz szükséges.

Egyéb összetevők: alfa,alfa-trehalóz-dihidrát; hisztidin-hidroklorid-monohidrát; hisztidin;

poliszorbát 20 (E432); injekcióhoz való víz.

Milyen a Byooviz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Byooviz egy oldatos injekció, injekciós üvegbe töltve (0,23 ml). Tiszta, színtelen – halványsárga vizes oldat.

Kettő különböző csomagolástípus kerül forgalomba: Csak injekciós üveget tartalmazó csomagolás A csomagolás a következőket tartalmazza: egy ranibizumabot tartalmazó injekciós üveg klórbutil gumidugóval. Az injekciós üveg kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál. Injekciós üveget + filteres tűt + injekciós tűt tartalmazó csomagolás A csomagolás a következőket tartalmazza: egy ranibizumabot tartalmazó injekciós üveg klórbutilgumi dugóval, egy tompa, filteres tű (18G × 1½″, 1,2 mm × 40 mm, 5 mikrométer) az injekciós üveg tartalmának felszívásához és egy injekciós tű (30G × ½″, 0,3 mm × 13 mm). Minden alkotóelem kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál. Nem feltétlenül mindegyik csomagolástípus kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Hollandia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

SZÓLNAK:

Kérjük, olvassa még el a 3. „Hogyan kell beadni a Byooviz-t?” pontot is.

A Byooviz elkészítése és beadása felnőtteknél

Egyszer használatos injekciós üveg, kizárólag intravitrealis alkalmazásra. A Byooviz-t kizárólag intravitrealis injekciók beadásában jártas szemész szakorvos adhatja be. Nedves AMD-ben, CNV-ben, PDR-ben és diabeteses macula oedema okozta látásromlás, vagy RVO következtében kialakuló macula oedema esetén a Byooviz javasolt adagja 0,5 mg, egyszeri, intravitrealis injekció formájában adva. Ez 0,05 ml-es injekciós térfogatnak felel meg. Az ugyanabba a szembe befecskendezett két adag között eltelt időtartam legalább négy hét kell, hogy legyen. A kezelést havi egy injekcióval kell kezdeni, és a maximális látásélesség eléréséig és/vagy addig kell folytatni, amíg már nincs a betegség aktivitására utaló jel, azaz a kezelés folytatása mellett nem változik a látásélesség vagy nincs változás a betegség okozta egyéb jelek és tünetek tekintetében. A nedves AMDben, DMO-ban, PDR-ben és RVO-ban szenvedő betegeknél kezdetben három vagy több, egymást követő, havonkénti injekcióra lehet szükség. Ezután az ellenőrzési és a kezelési intervallumokat az orvosnak kell meghatároznia, és a betegség látásélességgel mért és/vagy anatómiai paraméterek alapján meghatározott aktivitásán kell alapulnia. Ha az orvos véleménye alapján a vizuális és az anatómiai paraméterek azt mutatják, hogy a betegnek nem származik előnye a további kezeléstől, a Byooviz alkalmazását abba kell hagyni. A betegségaktivitás monitorozásának részét kell, hogy képezze a klinikai vizsgálat, a funkcionális vizsgálat vagy a képalkotó módszerek (pl. optikai koherencia tomográfia vagy fluoreszcens angiográfia). Ha a betegeket a „kezelés és kiterjesztett adagolási rend” szerint kezelik, amikor a maximális látásélesség elérésre került, és/vagy nincs a betegség aktivitására utaló jel, akkor a kezelési intervallumokat fokozatosan meg lehet hosszabbítani, amíg a betegség aktivitására utaló jelek vagy a látásromlás vissza nem térnek. A nedves AMD esetén a terápiás intervallumot egyszerre két hétnél többel nem szabad meghosszabbítani, és DMO esetén egyszerre legfeljebb egy hónappal lehet meghosszabbítani. PDR és RVO esetén a terápiás intervallumokat fokozatosan hosszabbítani lehet, ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni ezeknek az időszakoknak a hosszát illetően. Ha a betegség aktivitása visszatér, a kezelési intervallumot ennek megfelelően le kell rövidíteni. A CNV miatti látásromlás kezelését a betegség aktivitása alapján betegenként egyénileg kell meghatározni. Egyes betegeknek csak egy injekcióra lehet szükségük az első 12 hónap alatt. Mások gyakoribb kezelést igényelhetnek, beleértve a havonkénti injekciót is. A kóros rövidlátás (PM) következtében kialakuló CNV esetén sok betegnek lehet, hogy csak egy vagy két injekcióra van szüksége az első év folyamán. A ranibizumab és a lézer fotokoaguláció DMO-ban és BRVO következtében kialakuló macula oedemában Van némi tapasztalat a ranibizumab lézer fotokoagulációval együtt történő alkalmazásával kapcsolatosan. Ha ugyanazon a napon alkalmazzák, akkor a ranibizumabot legalább 30 perccel a lézer fotokoaguláció után kell adni. A ranibizumab adható olyan betegeknek, akik korábban lézer fotokoagulációban részesültek. Ranibizumab és verteporfin fotodinámiás kezelés PM következtében kialakult CNV-ben A ranibizumab és a verteporfin egyidejű alkalmazásával nincs tapasztalat. A beadás előtt ellenőrizni kell, hogy a Byooviz injekciós oldatában ne legyenek szabad szemmel látható részecskék, illetve elszíneződés.

Az injekciót aszeptikus körülmények között kell beadni, amely magában foglalja a sebészi kézfertőtlenítést, steril kesztyű viselését, steril kendő és steril szemhéjterpesztő (vagy annak megfelelő eszköz) alkalmazását, és a szükség esetén steril körülmények között elvégezhető paracentézis lehetőségét. Az intravitrealis beavatkozás elvégzése előtt részletes anamnézist kell felvenni a túlérzékenységi reakciókra vonatkozóan. Az injekció beadása előtt megfelelő érzéstelenítést és a szem körüli bőr, a szemhéj és a szem felszínének fertőtlenítésére a helyi gyakorlatnak megfelelően széles spektrumú lokális antimikrobiális kezelést kell alkalmazni. Csak injekciós üveget tartalmazó csomagolás Az injekciós üveg kizárólag egyszeri felhasználásra alkalmazható. Az injekció beadása után bármilyen fel nem használt gyógyszert meg kell semmisíteni. Azok az injekciós üvegek, amelyek sérültek vagy a megbontás jeleit mutatják, nem alkalmazhatóak. A sterilitás csak akkor biztosítható, ha a csomagolás sértetlen marad. Az előkészítéshez, valamint az intravitrealis injekció beadásához a következő, egyszer használatos orvostechnikai eszközök szükségesek:

-	- 5 mikrométeres filteres tű (18G)
-	- injekciós tű (30G × ½″)
-	- 1 ml steril fecskendő (0,05 ml-es jelzéssel).

A Byooviz csomagolása nem tartalmazza ezeket az orvostechnikai eszközöket. Injekciós üveget + filteres tűt + injekciós tűt tartalmazó csomagolás Minden alkotóelem steril és kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál. Azok az alkotóelemek, melyek csomagolása sérült vagy a megbontás jeleit mutatja, nem alkalmazhatók. A sterilitás csak akkor biztosítható, ha az alkotóelemek csomagolása sértetlen marad. Az ismételt felhasználás fertőzéshez, illetve egyéb betegséghez vagy sérüléshez vezethet. Az előkészítéshez valamint az intravitrealis injekció beadásához a következő, egyszer használatos orvostechnikai eszközök szükségesek:

-	5 mikrométeres filteres tű (18G × 1½″, 1,2 mm × 40 mm, mellékelve)
-	injekciós tű (30G × ½″, 0,3 mm × 13 mm, mellékelve)
-	1 ml-es steril fecskendő (0,05 ml-es jelzéssel, a Byooviz csomagolása nem tartalmazza)

A Byooviz felnőtt betegeknél történő intravitrealis alkalmazásának előkészítéséhez kérjük, tartsa be az alábbi utasításokat: 1. Az oldat felszívása előtt az injekciós üveg gumidugójának külső felszínét fertőtleníteni kell. 2. Egy 5 µm-es filteres tűt (18G × 1½″, 1,2 mm × 40 mm, 5 µm) aszeptikus technikát alkalmazva illesszen össze egy 1 ml-es fecskendővel. Szúrja be a tompa filteres tűt az injekciós üveg gumidugójának közepén, amíg a tű hozzá nem ér az injekciós üveg aljához. 3. A függőlegesen tartott injekciós üvegből szívja fel az összes folyadékot. Ha kissé megdönti, könnyebben tudja felszívni az összes folyadékot.

4. Az injekciós üveg kiürítése közben figyeljen oda, hogy a dugattyút kihúzza annyira, hogy a filteres tű teljesen kiürüljön. 5. Hagyja a tompa filteres tűt az injekciós üvegben, és vegye le a fecskendőt a tompa filteres tűről. Az injekciós üveg tartalmának kiszívása után a filteres tűt ki kell dobni, nem szabad az intravitrealis injekcióhoz felhasználni.

6. Aszeptikus módon és erősen csatlakoztasson egy injekciós tűt (30G × ½″, 0,3 mm × 13 mm) a fecskendőhöz. 7. Óvatosan vegye le az injekciós tű kupakját, úgy, hogy ne vegye le az injekciós tűt a fecskendőről. Megjegyzés: A kupak eltávolítása közben szorosan fogja meg az injekciós tű csatlakozóját.

8. Gondosan távolítsa el a fecskendőből a levegőt a felesleges oldattal együtt, és az adagot állítsa a fecskendőn lévő 0,05 ml-es jelzéshez. A fecskendő kész az injekció beadására. Megjegyzés: Ne törölje le az injekciós tűt. Ne húzza vissza a dugattyút.

Az injekciós tűt 3,5-4,0 mm-rel a limbus mögött kell bevezetni az üvegtesti térbe, elkerülve a horizontális meridiánt, a szemgolyó középpontját célozva. Ekkor kell beadni a 0,05 ml-es adagot. Az egymást követő injekciók alkalmával változtatni kell a sclerán keresztüli behatolás helyét. Az injekció után ne tegye vissza a kupakot a tűre, és ne vegye le a tűt a fecskendőről. A használt fecskendőt a tűvel együtt dobja ki egy, az éles eszközök eldobására szolgáló tartályba vagy a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint semmisítse meg.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Byooviz 10 mg/ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Mielőtt elkezdenék adni Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Byooviz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Byooviz beadása előtt
3.	Hogyan kell beadni a Byooviz-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Byooviz-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Byooviz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Byooviz?

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Byooviz?

Szivárgó, rendellenes erek növekedése. Ez a jelenség olyan betegségekben figyelhető meg, mint

Makulaödéma (a retina központi részének vizenyője). Ezt a vizenyőt okozhatja a

cukorbetegség (a betegséget diabéteszes makulaödémának [DMÖ] nevezik) vagy az ideghártya retinális vénáinak elzáródása (a betegséget retinális véna elzáródásnak [RVO] nevezik).

Hogyan hat a Byooviz?

2. Tudnivalók a Byooviz beadása előtt

Ön nem kaphat Byooviz-t

-	ha allergiás a ranibizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-	ha a szemében vagy a szeme környékén fertőzés van.
-	ha a szeme fáj vagy vörös (súlyos szemgyulladása van).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Byooviz beadása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A Byooviz-t a szembe adott injekcióként alkalmazzák. Esetenként a Byooviz-kezelést követően

Egyes betegeknél a szemnyomás közvetlenül az injekció beadása után egy rövid ideig

megnövekedhet. Ezt nem biztos, hogy észleli, ezért kezelőorvosa minden injekció után ellenőrzi a szemnyomását.

Mondja el kezelőorvosának, ha korábban szembetegsége vagy szemészeti kezelése volt, vagy ha

Gyermekek és serdülők (18 éves életkor alatt)

A Byooviz alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem megalapozott, így ezen korosztályban az alkalmazása nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Byooviz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Azoknak a nőknek, akik teherbe eshetnek, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a

kezelés alatt és az utolsó Byooviz injekció után még legalább további 3 hónapig.

Nincs tapasztalat a ranibizumab terhes nőknél történő alkalmazásával. A Byooviz-t a terhesség

ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha a lehetséges előnyei felülmúlják a meg nem született gyermekre gyakorolt lehetséges kockázatokat. Ha Ön terhes, ha úgy véli, hogy terhes lehet, vagy ha gyermekvállalást tervez, a Byooviz-kezelés előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.

A Byooviz kis mennyiségben átjuthat az anyatejbe, ezért a Byooviz-kezelés nem

ajánlott szoptatás idején. A Byooviz-kezelés megkezdése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Byooviz-kezelés után átmenetileg homályos látást tapasztalhat. Amennyiben ez előfordul, a homályos látás megszűnéséig ne vezessen gépjárművet és ne használjon gépeket.

A Byooviz poliszorbát 20-at (E432) tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,0165 mg poliszorbát 20-at (E432) tartalmaz előretöltött fecskendőnként (0,165 ml), amely 0,005 mg/0,05 ml-nek felel meg. A poliszorbátok allergiás reakciókat okozhatnak. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen ismert allergiája van.

3. Hogyan kell beadni a Byooviz-t?

A Byooviz-t szemész szakorvos, egyetlen injekció formájában adja be a szemébe, helyi érzéstelenítés mellett. Az injekció szokásos adagja 0,05 ml (ami 0,5 mg hatóanyagot tartalmaz). Az előretöltött fecskendő az ajánlott 0,5 mg-os adagnál többet tartalmaz. Az előretöltött fecskendőből kinyerhető térfogatot nem szabad teljes egészében felhasználni. A felesleges térfogatot az injekció beadása előtt ki kell nyomni. Az előretöltött fecskendő teljes térfogatának beadása túladagoláshoz vezethet. Az ugyanabba a szembe befecskendezett két adag beadása között eltelt időtartam legalább négy hét kell, hogy legyen. Az injekciót mindig a szemész szakorvos adja be Önnek. A fertőzés megelőzése érdekében az injekció előtt kezelőorvosa gondosan kimossa az Ön szemét. Kezelőorvosa helyi érzéstelenítőt is fog adni Önnek, hogy csökkentsen vagy megelőzzön minden, az injekció beadásával járó esetleges fájdalmat. A kezelés havi egy Byooviz injekcióval kezdődik. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja a szeme állapotát, és attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre, dönt majd arról, hogy kell-e, és ha igen, mikor kell további kezelést kapnia. A betegtájékoztató végén a „A Byooviz elkészítése és beadása” cím alatt részletes alkalmazási utasítás található.

Idősek (65 éves vagy idősebb)

A Byooviz-t az adag módosítása nélkül kaphatják 65 éves és idősebb betegek is.

A Byooviz-kezelés abbahagyása előtt

4. Lehetséges mellékhatások

száma vagy fokozott fényérzékenység. Kérjük, azonnal szóljon kezelőorvosának, ha ezek közül a

mellékhatások közül bármelyik kialakul Önnél.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások alább kerülnek leírásra: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet) A látást érintő mellékhatások közé tartoznak: szemgyulladás, szemfenéki bevérzés (retinavérzés), látászavarok, szemfájdalom, apró részecskék vagy pontok a látótérben (üvegtesti úszkáló homályok), bevérzett szemfehérje, szemirritáció, idegentestérzés a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjszél gyulladása vagy fertőzése, száraz szem, a szem kivörösödése vagy viszketése és a szemnyomás emelkedése. A nem a látást érintő mellékhatások közé tartoznak: torokfájás, orrdugulás, orrfolyás, fejfájás és ízületi fájdalom. A Byooviz-kezelést követően esetlegesen előforduló egyéb mellékhatások alább kerülnek leírásra:

Gyakori mellékhatások

Nem gyakori mellékhatások

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Byooviz-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/EXP)

után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
Az alkalmazás előtt a lezárt tálca legfeljebb 1 hétig tartható 30 °C-ot meg nem haladó

hőmérsékleten.

A fénytől való védelem érdekében az az előretöltött fecskendőt tartsa a lezárt tálcájában a dobozában.
Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolás sérült!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Byooviz?

A készítmény hatóanyaga a ranibizumab. 10 mg ranibizumabot tartalmaz milliliterenként. 0,165 ml-

t tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 1,65 mg ranibizumabnak felel meg. Ez biztosítja azt a felhasználható mennyiséget, ami a 0,5 mg ranibizumabot tartalmazó, 0,05 ml-es egyszeri adaghoz szükséges.

Egyéb összetevők: alfa,alfa-trehalóz-dihidrát; hisztidin-hidroklorid-monohidrát; hisztidin;

poliszorbát 20 (E432); injekcióhoz való víz.

Milyen a Byooviz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Byooviz egy oldatos injekció, előretöltött fecskendőbe töltve. Az előretöltött fecskendő 0,165 ml steril, tiszta, színtelen-halványsárga oldatot tartalmaz, Az előretöltött fecskendő az ajánlott 0,5 mg-os adagnál többet tartalmaz. Az előretöltött fecskendőből kinyerhető térfogatot nem szabad teljes egészében felhasználni. A felesleges térfogatot az injekció beadása előtt ki kell nyomni. Az előretöltött fecskendő teljes térfogatának beadása túladagoláshoz vezethet. Egy előretöltött fecskendőt tartalmazó kiszerelés, lezárt tálcában. Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Samsung Bioepis NL B.V. Olof Palmestraat 10 2616 LR Delft Hollandia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

AZ ALÁBBI INFORMÁCIÓK KIZÁRÓLAG EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK

SZÓLNAK:

Kérjük, olvassa még el a 3. „Hogyan kell beadni a Byooviz-t?” pontot is.

A Byooviz elkészítése és beadása

Egyszer használatos előretöltött fecskendő, kizárólag intravitrealis alkalmazásra. A Byooviz-t kizárólag intravitrealis injekciók beadásában jártas szemész szakorvos adhatja be. Nedves AMD-ben, CNV-ben, PDR-ben és diabeteses macula oedema okozta látásromlás, vagy RVO következtében kialakuló macula oedema esetén a Byooviz javasolt adagja 0,5 mg, egyszeri, intravitrealis injekció formájában adva. Ez 0,05 ml-es injekciós térfogatnak felel meg. Az ugyanabba a szembe befecskendezett két adag között eltelt időtartam legalább négy hét kell, hogy legyen. A kezelést havi egy injekcióval kell kezdeni, és a maximális látásélesség eléréséig és/vagy addig kell folytatni, amíg már nincs a betegség aktivitására utaló jel, azaz a kezelés folytatása mellett nem változik a látásélesség vagy nincs változás a betegség okozta egyéb jelek és tünetek tekintetében. A nedves AMDben, DMO-ban, PDR-ben és RVO-ban szenvedő betegeknél kezdetben három vagy több, egymást követő, havonkénti injekcióra lehet szükség. Ezután az ellenőrzési és a kezelési intervallumokat az orvosnak kell meghatároznia, és a betegség látásélességgel mért és/vagy anatómiai paraméterek alapján meghatározott aktivitásán kell alapulnia. Ha az orvos véleménye alapján a vizuális és az anatómiai paraméterek azt mutatják, hogy a betegnek nem származik előnye a további kezeléstől, a Byooviz alkalmazását abba kell hagyni. A betegségaktivitás monitorozásának részét kell, hogy képezze a klinikai vizsgálat, a funkcionális vizsgálat vagy a képalkotó módszerek (pl. optikai koherencia tomográfia vagy fluoreszcens angiográfia). Ha a betegeket a „kezelés és kiterjesztett adagolási rend” szerint kezelik, amikor a maximális látásélesség elérésre került, és/vagy nincs a betegség aktivitására utaló jel, akkor a kezelési intervallumokat fokozatosan meg lehet hosszabbítani, amíg a betegség aktivitására utaló jelek vagy a látásromlás vissza nem térnek. A nedves AMD esetén a terápiás intervallumot egyszerre két hétnél többel nem szabad meghosszabbítani, és DMO esetén egyszerre legfeljebb egy hónappal lehet meghosszabbítani. PDR és RVO esetén a terápiás intervallumokat fokozatosan hosszabbítani lehet, ugyanakkor nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni ezeknek az időszakoknak a hosszát illetően. Ha a betegség aktivitása visszatér, a kezelési intervallumot ennek megfelelően le kell rövidíteni. A CNV miatti látásromlás kezelését a betegség aktivitása alapján betegenként egyénileg kell meghatározni. Egyes betegeknek csak egy injekcióra lehet szükségük az első 12 hónap alatt. Mások gyakoribb kezelést igényelhetnek, beleértve a havonkénti injekciót is. A kóros rövidlátás (PM) következtében kialakuló CNV esetén sok betegnek lehet, hogy csak egy vagy két injekcióra van szüksége az első év folyamán. A ranibizumab és a lézer fotokoaguláció DMO-ban és BRVO következtében kialakuló macula oedemában Van némi tapasztalat a ranibizumab lézer fotokoagulációval együtt történő alkalmazásával kapcsolatosan. Ha ugyanazon a napon alkalmazzák, akkor a ranibizumabot legalább 30 perccel a lézer fotokoaguláció után kell adni. A ranibizumab adható olyan betegeknek, akik korábban lézer fotokoagulációban részesültek. Ranibizumab és verteporfin fotodinámiás kezelés PM következtében kialakult CNV-ben A ranibizumab és a verteporfin egyidejű alkalmazásával nincs tapasztalat. A beadás előtt ellenőrizni kell, hogy a Byooviz injekciós oldatában ne legyenek szabad szemmel látható részecskék, illetve elszíneződés.

Az intravitrealis beavatkozás elvégzése előtt részletes anamnézist kell felvenni a túlérzékenységi reakciókra vonatkozóan. Az injekció beadása előtt megfelelő érzéstelenítést és a szem körüli bőr, a szemhéj és a szem felszínének fertőtlenítésére a helyi gyakorlatnak megfelelően széles spektrumú lokális antimikrobiális kezelést kell alkalmazni. Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri felhasználásra alkalmazható. Ne használja fel az injekciót, ha a csomagolás sérült vagy felbontották. A Byooviz intravitrealis alkalmazásának előkészítéséhez kérjük, tartsa be az alkalmazásra vonatkozó utasításokat. Az előretöltött fecskendő használata előtt figyelmesen olvassa el az összes utasítást. A lezárt tálca kinyitását és az összes további lépést aszeptikus körülmények között kell végezni, ami magában foglalja a sebészeti kézfertőtlenítést, steril kesztyűk, steril kendő és steril szemhéjspekulum (vagy azzal egyenértékű eszköz) használatát, valamint steril paracentézis rendelkezésre állását (szükség esetén). Az intravitrealis injekcióhoz 30G × ½ hüvelykes steril injekciós tűt kell használni (a csomagolás nem tartalmazza).

Megjegyzés: A 30G × ½ hüvelykes steril injekciós tű nem része a csomagnak.

Megjegyzés: Az adagot 0,05 ml-re kell beállítani.

Az eszköz leírása

	Luer zár		Gumidugó		Dugattyúrúd
Fecskendőkupak		0,05 adagjelzés	ml-es áttetsző	Ujjtámasz
						1. ábra

Az előretöltött fecskendő az ajánlott 0,5 mg-os adagnál többet tartalmaz. A felesleges mennyiséget az injekció beadása előtt ki kell nyomni.

lépés: • Győződjön meg róla, hogy a csomag tartalmaz egy steril, előretöltött fecskendőt

előkészítés egy lezárt tálcában.

Tartsa a fecskendőt a steril tálcában, amíg használatra készen nem áll.
Húzza le a fecskendőtartó tálca fedelét, és aszeptikus technikát alkalmazva

vegye ki a fecskendőt.

lépés: • A Byooviznek

ellenőrzése halványsárgának kell lennie.

Ne használja az

előretöltött fecskendőt,

benne.

a fecskendő sérült.

a fecskendő kupakja

nincs teljesen lezárva.

a fecskendő

kupakjának átlátszó részén látható a szürke gumi, ha a fecskendőt függőlegesen, szemmagasságban tartja (lásd 2. ábra), ami azt jelzi, hogy a fecskendőt megbontották.

Megjegyzés: A dugattyúrúd

teljesen vagy részben rögzítve

van a gumidugóhoz. Ne

próbálja meg a

dugattyúrudat a

gumidugóhoz rögzíteni.

lépés: • Csavarja le (ne húzza

fecskendő fecskendő kupakját úgy, kupakját hogy az egyik kezében a fecskendőt, a másik kezében pedig a fecskendő kupakját fogja (lásd 3. ábra).

lépés: • Csatlakoztasson egy

helyezze fel a 30 G × ½ hüvelykes tűt steril injekciós tűt határozottan a fecskendőre úgy, hogy szorosan csavarja rá a Luer-zárra (lásd 4. ábra).

Óvatosan, egyenesen

	[Manipulálciót		jelző kupak]
[Felhasználásra kész] A	szürke gumi		[Nem használható] A szürke	gumi	látható
nem	látható
					2. ábra
		Csavarja	le
				3.	ábra
					4. ábra

tűvédő kupakot, amikor készen áll a Byooviz beadására.

Megjegyzés: A tűt soha ne

törölje le.

lépés: • Tartsa a fecskendőt

légbuborékok függőlegesen, tűvel

kimozdítása felfelé.

kocogtassa meg az ujjával a fecskendőt, amíg a buborékok fel nem emelkednek a

Megjegyzés: A készítmény

sterilitásának megőrzése

érdekében soha ne húzza

vissza a dugattyúrudat.

lépés: • Tartsa a fecskendőt

levegő szemmagasságban.

Óvatosan nyomja be a

alatti felső széle egy

0,05 ml-es áttetsző

		Levegőb uborék
					5.	ábra
							0 ,05 ml-es áttetsző adagjelzés
Az beállítása előtt	adag			Az adag beállítása után
	A	gumidugó	kupolája
	alatti	felső szél
							6. ábra

adagjelzéssel (lásd

ábra).

• Ellenállást érezhet,

amikor a gumidugó hozzáér az adagjelzéshez. Az ellenállás azt jelzi, hogy a BYOOVIZ megfelelő adagolási mennyiségét elérte.

7. lépés:	•	Az injekció beadását aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
az injekciós	•	Szúrja be a tűt az injekció beadásának helyére.
beadása	•	Lassan fecskendezze be az oldatot, amíg a gumidugó el nem éri a fecskendő

alját, hogy 0,05 ml térfogatot juttasson be.

A későbbi injekciókhoz más scleralis helyet kell használni.

8. lépés: Megjegyzés: Az injekció beadása után ne tegye vissza a tűre a kupakot, és ne

a hulladék válassza le a fecskendőről.

ártalmatlanítása Ez tűszúrásos sérüléshez vezethet.

Az előretöltött fecskendő kizárólag egyszeri használatra szolgál. Több adag

kiszívása az előretöltött fecskendőből növelheti a szennyeződés és a későbbi fertőzés kockázatát.

A fel nem használt gyógyszert vagy a használt fecskendőt a tűvel együtt a helyi

előírásoknak megfelelően vagy az éles tárgyak eldobására szolgáló tartályban dobja ki.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.