Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Edoxaban Accord 15 mg filmtabletta
Edoxaban Accord 30 mg filmtabletta
Edoxaban Accord 60 mg filmtabletta
edoxabán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az Edoxaban Accord filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Edoxaban Accord filmtabletta szedése előtt
Hogyan kell szedni az Edoxaban Accord filmtablettát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Edoxaban Accord filmtablettát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Edoxaban Accord filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az edoxabán hatóanyagot tartalmazó Edoxaban Accord filmtabletta a véralvadásgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer az Xa faktor aktivitásának gátlásán keresztül segíti a vérrögképződés megelőzését, ami a véralvadási folyamat egy fontos alkotóeleme.
Az Edoxaban Accord filmtablettát felnőtteknél alkalmazzák:
Agyi vérrögképződés (sztrók) és egyéb vérerekben történő vérrögképződés megelőzésére, ha Ön nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak nevezett szívritmuszavarban szenved, és legalább egy további kockázati tényező – például szívelégtelenség, korábbi szélütés (sztrók) vagy magas vérnyomás – fennáll Önnél.
A láb vénáiban (mélyvénás trombózis) és a tüdő ereiben (tüdőembólia) keletkező vérrögök kezelésére, és a vérrögök ismételt kialakulásának megelőzésére a láb és/vagy a tüdő ereiben.
Tudnivalók az Edoxaban Accord filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Edoxaban Accord filmtablettát
ha allergiás az edoxabánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha jelenleg vérzés áll fenn Önnél;
ha Önnek olyan betegsége vagy állapota van, amely fokozza a súlyos vérzés kockázatát (például gyomorfekély, agysérülés vagy agyvérzés, illetve a közelmúltban lezajlott agy- vagy szemműtét);
ha Ön egyéb véralvadásgátló gyógyszert kap (például warfarin, dabigatrán, rivaroxabán, apixabán vagy heparin), kivéve akkor, amikor véralvadásgátló kezelést vált, vagy egy vénás vagy artériás kanülje van, és heparint kap ezen a kanülön keresztül, hogy az átjárható maradjon;
ha Ön májbetegségben szenved, ami fokozott vérzési kockázathoz vezet;
ha nem beállított magas vérnyomása van;
ha Ön terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Edoxaban Accord filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
ha fokozott Önnél a vérzés veszélye, ami például akkor fordulhat elő, ha Ön az alábbi betegségek bármelyikében szenved:
súlyos (végstádiumú) vesebetegsége van vagy ha művesekezelésben részesül;
súlyos májbetegsége van;
véralvadási zavarok esetén;
a szemfenéken található erek rendellenessége esetén (retinopátia);
közelmúltban lezajlott agyvérzés (koponyán belül vagy az agyban);
az agy vagy a gerincoszlop ereinek rendellenessége esetén;
ha mechanikus műbillentyűje van.
Az Edoxaban Accord 15 mg filmtabletta kizárólag az Edoxaban Accord 30 mg filmtabletta készítményről K-vitamin antagonistára (például warfarinra) történő átálláskor alkalmazható (lásd 3. pont: Hogyan kell szedni az Edoxaban Accord filmtablettát?).
Az Edoxaban Accord filmtabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
ha Önnek tudomása van arról, hogy az antifoszfolipid szindróma elnevezésű betegségben szenved (az immunrendszer rendellenessége, amely a vérrögök magasabb kockázatát eredményezi), tájékoztassa kezelőorvosát, aki eldönti, hogy szükség van-e a kezelés módosítására.
Ha műtéten kell átesnie,
nagyon fontos, hogy az Edoxaban Accord filmtablettát a műtét előtt és után pontosan azokban az időpontokban vegye be, amikor azt a kezelőorvos Önnek előírta. Ha lehetséges, az Edoxaban Accord filmtabletta adását legalább 24 órával a műtét előtt le kell állítani. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mikor kezdheti el újra szedni az Edoxaban Accord filmtablettát.
Vészhelyzet esetén kezelőorvosa meghatározza az Edoxaban Accord filmtablettával kapcsolatban indokolt teendőket.
Gyermekek és serdülők
Az Edoxaban Accord filmtabletta gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem alkalmazható.
Egyéb gyógyszerek és az Edoxaban Accord filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
gombás fertőzések kezelésére szolgáló bizonyos gyógyszerek (például ketokonazol);
szívritmuszavar kezelésére szolgáló gyógyszerek (például dronedaron, kinidin, verapamil);
véralvadást csökkentő egyéb gyógyszerek (például heparin, klopidogrel vagy K-vitamin-antagonista szerek, mint a warfarin, acenokumarol, fenprokumon vagy dabigatrán, rivaroxabán, apixabán);
antibiotikumok (például eritromicin, klaritromicin);
a szervátültetést követő szervkilökődés megakadályozására szolgáló gyógyszerek (például ciklosporin);
gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító gyógyszerek (például naproxén vagy acetilszalicilsav);
szelektív szerotoninvisszavétel-gátlóknak vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel-gátlóknak nevezett antidepresszáns gyógyszerek.
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes az Ön esetében, szóljon kezelőorvosának az Edoxaban Accord filmtabletta szedésének megkezdése előtt, mert ezek a gyógyszerek fokozhatják az Edoxaban Accord filmtabletta hatását és a nemkívánatos vérzés kockázatát. Kezelőorvosa dönti el, hogy kezeli-e Önt az Edoxaban Accord filmtablettával, és hogy megfigyelés alatt kell-e tartani Önt.
Ha az alábbiak bármelyikét szedi:
néhány, az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer (például fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál);
közönséges orbáncfű, ami szorongás és enyhe depresszió kezelésére használt;
gyógynövény-készítmény;
rifampicin, ami egy antibiotikum.
Ha a fentiek közül bármelyik érvényes az Ön esetében, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni az Edoxaban Accord filmtablettát, mert az Edoxaban Accord filmtabletta hatása csökkenhet. Kezelőorvosa dönti el, hogy kezeli-e Önt az Edoxaban Accord filmtablettával, és hogy megfigyelés alatt kell-e tartani Önt.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Edoxaban Accord filmtablettát, ha Ön terhes vagy szoptat. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, használjon megbízható fogamzásgátló módszert az Edoxaban Accord filmtabletta szedése alatt. Ha Ön teherbe esik, miközben az Edoxaban Accord filmtablettát szedi, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát, aki dönteni fog a kezelés további menetéről
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Edoxaban Accord filmtabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Edoxaban Accord filmtabletta laktózt tartalmaz
Az Edoxaban Accord filmtabletta laktózt (egy bizonyos cukorfajta) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Edoxaban Accord filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell szedni az Edoxaban Accord filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell szedni a gyógyszerből?
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy 60 mg-os tabletta.
ha vesekárosodásban szenved, az adagot kezelőorvosa napi egyszer egy 30 mg-os tablettára csökkentheti;
ha testtömege 60 kg vagy ennél alacsonyabb, az ajánlott adag egy 30 mg-os tabletta naponta egyszer;
ha kezelőorvosa úgynevezett P-gp-gátló gyógyszereket írt fel önnek: ilyen például a ciklosporin, a dronedaron, az eritromicin vagy a ketokonazol, az ajánlott adag egy 30 mg-os tabletta naponta egyszer.
Hogyan kell bevenni a tablettát
A tablettát lehetőleg vízzel vegye be.
Az Edoxaban Accord filmtabletta bevehető étkezések közben vagy étkezések között is.
[Csak a 30 mg-os filmtabletta esetében:] A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Ha nehézséget okoz a tabletta egészben történő lenyelése, beszéljen kezelőorvosával az Edoxaban Accord filmtabletta bevételének egyéb lehetőségeiről. A tabletta porrá törhető, és vízbe vagy almapürébe keverhető közvetlenül a bevétele előtt. Szükség esetén kezelőorvosa porrá törve is be tudja adni Önnek az Edoxaban Accord filmtablettát orron keresztül (orrszonda) vagy a gyomorba vezetett csövön (gyomorszondán) keresztül, amely PVC-ből készült, és az átmérője legalább 16 French. Ezt követően a csövet át kell öblíteni 125 ml vízzel.
Lehet, hogy kezelőorvosa az alábbiak szerint megváltoztatja a véralvadásgátlóval történő
kezelést:
A K-vitamin-antagonista tartalmú véralvadásgátló kezelésről (például warfarin) történő átállás Edoxaban Accord filmtablettára
Hagyja abba a K-vitamin-antagonista tartalmú gyógyszer (például warfarin) szedését. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell majd végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell elkezdenie szedni az Edoxaban Accord filmtablettát.
A nem K-vitamin-antagonista tartalmú, szájon át szedett véralvadásgátló kezelésről (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán) történő átállás Edoxaban Accord filmtablettára
Hagyja abba az előző gyógyszerek (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán) szedését, majd a következő esedékes adag időpontjában vegye be az Edoxaban Accord filmtablettát.
Átállás nem a gyomor-bélrendszeren keresztül adott (parenterális) véralvadásgátló gyógyszerről (például heparin) Edoxaban Accord filmtablettára
Hagyja abba a véralvadásgátló gyógyszer (például heparin) szedését, majd a véralvadásgátló következő tervezett adagjának időpontjában vegye be az Edoxaban Accord filmtablettát.
Átállás Edoxaban Accord filmtablettáról K-vitamin antagonistákra (például warfarin)
Ha ön jelenleg 60 mg Edoxaban Accord filmtablettát szed:
Kezelőorvosa naponta egyszer egy 30 mg-os tablettára fogja csökkenteni az Ön Edoxaban Accord filmtabletta adagját, és egy K-vitamin antagonistát (például warfarint) kell mellette szednie. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell majd végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell abbahagynia az Edoxaban Accord filmtabletta szedését.
Ha ön jelenleg 30 mg (csökkentett adagú) Edoxaban Accord filmtablettát szed:
Kezelőorvosa naponta egyszer egy 15 mg-os tablettára fogja csökkenteni az Ön Edoxaban Accord filmtabletta adagját, és egy K-vitamin antagonistát (például warfarint) kell mellette szednie. Kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell majd végeznie, és tájékoztatja Önt, mikor kell abbahagynia az Edoxaban Accord filmtabletta szedését.
Átállás Edoxaban Accord filmtablettáról nem K-vitamin-antagonista tartalmú, szájon át szedett véralvadásgátló (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán) kezelésre
Hagyja abba az Edoxaban Accord filmtabletta szedését, és az Edoxaban Accord filmtabletta következő tervezett adagjának időpontjában kezdje el szedni a nem K-vitamin-antagonista véralvadásgátlót (dabigatrán, rivaroxabán vagy apixabán).
Átállás Edoxaban Accord filmtablettáról parenterális véralvadásgátlókra (például heparin)
Hagyja abba az Edoxaban Accord filmtabletta szedését, és az Edoxaban Accord filmtabletta következő tervezett adagjának időpontjában kezdje el alkalmazni a parenterális véralvadásgátlót (például heparin).
Kardioverzión (szívritmuszavar helyreállítása) áteső betegek:
Ha Önnél a kardioverzió nevű eljárást kell elvégezni szívritmuszavarának helyreállítására, akkor az agyban és a szervezet egyéb vérereiben a vérrögök kialakulásának megelőzése érdekében a kezelőorvosa által elmondott időpontokban szedje az Edoxaban Accord filmtablettát.
Ha az előírtnál több Edoxaban Accord filmtablettát vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szükségesnél több Edoxaban Accord filmtablettát vett be! A szükségesnél több Edoxaban Accord filmtabletta alkalmazása fokozza a vérzés veszélyét.
Ha elfelejtette bevenni az Edoxaban Accord filmtablettát
Azonnal vegye be a kimaradt tablettát, majd a következő naptól folytassa a napi egyszeri tablettával az előírásnak megfelelően. Ne vegyen be kétszeres adagot aznap a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Edoxaban Accord filmtabletta szedését
Ne hagyja abba az Edoxaban Accord filmtabletta szedését anélkül, hogy előtte ezt kezelőorvosával megbeszélné, mert az Edoxaban Accord filmtabletta súlyos betegségek kezelésére és megelőzésére szolgál.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Mint a hozzá hasonló többi gyógyszer (véralvadásgátló szerek), az Edoxaban Accord filmtabletta is okozhat vérzést, mely akár életveszélyes is lehet. Bizonyos esetekben a vérzés fennállása esetleg nem nyilvánvaló.
Azonnal forduljon orvoshoz minden szűnni nem akaró vérzés esetén vagy ha tartós vagy nagy mennyiségű vérzés jeleit tapasztalja (túlzott gyengeség, fáradtság, sápadtság, szédülés, fejfájás vagy tisztázatlan eredetű duzzanat).
A kezelőorvos dönthet a szoros ellenőrzés vagy a gyógyszerelés megváltoztatása mellett is.
A lehetséges mellékhatások összefoglaló felsorolása:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
hasi fájdalom;
laboratóriumi vizsgálattal kimutatott kóros májfunkciós értékek;
bőr- vagy bőr alatti vérzés;
vérszegénység (vörösvértestek alacsony száma);
orrvérzés;
hüvelyi vérzés;
bőrkiütés;
vérzés a bélrendszerben;
vérzés a szájban és/vagy torokban;
véres vizelet;
sérülést (szúrást) követő vérzés;
gyomorvérzés;
szédülés;
hányinger;
fejfájás;
viszketés.
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
vérzés a szemben;
műtétet követő vérzés a műtéti sebből;
köhögés után vér a köpetben;
vérzés az agyban;
egyéb típusú vérzések;
a vérlemezkék csökkent száma a vérben (ami befolyásolhatja a véralvadást);
allergiás reakció;
csalánkiütés.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
vérzés az izmokban;
vérzés az ízületekben;
vérzés a hasüregben;
vérzés a szívben;
vérzés a koponyán belül;
sebészeti beavatkozást követően jelentkező vérzés;
allergiás sokk;
bármely testrész allergiás reakció okozta duzzanata.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
vérzés a vesében, esetenként vér jelenlétével a vizeletben, ami a vesék megfelelő működésre való képtelenségéhez vezet (antikoagulánssal összefüggő nefropátia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Hogyan kell az Edoxaban Accord filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne
alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Edoxaban Accord filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga az edoxabán (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában).
Edoxaban Accord 15 mg filmtabletta
15 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Edoxaban Accord 30 mg filmtabletta
30 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Edoxaban Accord 60 mg filmtabletta
60 mg edoxabánt tartalmaz (edoxabán-tozilát-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Egyéb összetevők:
Edoxaban Accord 15 mg filmtabletta
Tablettamag: laktóz-monohidrát (őrölt), karboximetilkeményítő-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, talkum, makrogol (8000), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Edoxaban Accord 30 mg filmtabletta
Tablettamag: laktóz-monohidrát (őrölt), karboximetilkeményítő-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, talkum, makrogol (8000), titán-dioxid (E171), vörös vas-oxid (E172).
Edoxaban Accord 60 mg filmtabletta
Tablettamag: laktóz-monohidrát (őrölt), karboximetilkeményítő-nátrium, hidroxipropil-cellulóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát.
Filmbevonat: hipromellóz, talkum, makrogol (8000), titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172).
Milyen az Edoxaban Accord filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Edoxaban Accord 15 mg filmtabletta narancssárga, kerek, mindkét oldalán domború (körülbelül 6,7 mm átmérőjű), és egyik oldalán mélynyomású „15” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „EDX” jelzéssel van ellátva.
10 vagy 30 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kerül forgalomba.
Az Edoxaban Accord 30 mg filmtabletta rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború (körülbelül 8,5 mm átmérőjű), és egyik oldalán törővonallal van ellátva, másik oldala sima.
28, 30, 98 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kerül forgalomba.
Az Edoxaban Accord 60 mg filmtabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború (körülbelül 10,5 mm átmérőjű), és egyik oldalán mélynyomású „60” jelzéssel, másik oldalán mélynyomású „EDX” jelzéssel van ellátva.
28, 30, 60, 98 vagy 100 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7,
02-677 Varsó,
Lengyelország
Gyártó
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20 A Kordin Industrial Park,
Paola, PLA 3000, Málta
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
jogosultjának helyi képviseletéhez:
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Edoxaban Accord 15 mg filmtabletta:
OGYI-T-24618/01 10x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/02 10x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/03 30x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/04 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
Edoxaban Accord 30 mg filmtabletta:
OGYI-T-24618/05 28x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/06 28x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/07 30x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/08 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/09 98x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/10 98x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/11 100x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/12 100x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
Edoxaban Accord 60 mg filmtabletta:
OGYI-T-24618/13 28x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/14 28x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/15 30x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/16 30x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/17 60x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/18 60x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/19 98x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/20 98x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/21 100x PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24618/22 100x PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. október.
| Tagállam megnevezése | Gyógyszer neve |
| Észtország | Edoxaban Accord |
| Horvátország | Edoksaban Accord 15 mg filmom obložene tableteEdoksaban Accord 30 mg filmom obložene tableteEdoksaban Accord 60 mg filmom obložene tablete |
| Írország | Edoxaban Accord 15 mg filmcoated tabletsEdoxaban Accord 30 mg filmcoated tabletsEdoxaban Accord 60 mg filmcoated tablets |
| Izland | Edoxaban Accord 15 mg filmcoated tabletsEdoxaban Accord 30 mg filmcoated tabletsEdoxaban Accord 60 mg filmcoated tablets |
| Lettország | Edoxaban Accord 15 mg apvalkotās tabletesEdoxaban Accord 30 mg apvalkotās tabletesEdoxaban Accord 60 mg apvalkotās tabletes |
| Litvánia | Edoxaban Accord 15 mg plėvele dengtos tabletėsEdoxaban Accord 30 mg plėvele dengtos tabletėsEdoxaban Accord 60 mg plėvele dengtos tabletės |
| Magyarország | Edoxaban Accord 15 mg filmtablettaEdoxaban Accord 30 mg filmtablettaEdoxaban Accord 60 mg filmtabletta |
| Németország | Edoxaban Accord 15 mg FilmtablettenEdoxaban Accord 30 mg FilmtablettenEdoxaban Accord 60 mg Filmtabletten |
| Románia | Edoxaban Accord 15 mg comprimate filmateEdoxaban Accord 30 mg comprimate filmateEdoxaban Accord 60 mg comprimate filmate |
| Szlovákia | Edoxaban Accord 15 mgEdoxaban Accord 30 mgEdoxaban Accord 60 mg |
| Szlovénia | Edoksaban Accord 15 mg filmsko obložene tableteEdoksaban Accord 30 mg filmsko obložene tableteEdoksaban Accord 60 mg filmsko obložene tablete |