Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
EFFLUMIDEX LIQUIFILM 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp
fluorometolon
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Efflumidex Liquifilm 1 mg/ml szuszpenziós szemcsepp (a továbbiakban Efflumidex Liquifilm szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Efflumidex Liquifilm szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Efflumidex Liquifilm szemcseppet tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Efflumidex Liquifilm szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp szteroidtartalmú, a szemgyulladás kezelésére való készítmény. Felnőtteknél, serdülőknél és 2 évesnél idősebb gyermekeknél alkalmazható.
2. Tudnivalók az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Efflumidex Liquifilm szemcseppet:
ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
a szem bakteriális, vírusos vagy gombás fertőzése esetén.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem szabad az Efflumidex Liquifilm szemcseppet egy hétnél tovább alkalmazni, kivéve, ha ezt kezelőorvosa vagy szemésze rendeli így.
Az elhúzódó alkalmazás hatására a szem belsejében a nyomás (az úgynevezett szembelnyomás) nőhet, ami zöldhályoghoz (glaukómához) és ritkán a szemideg károsodásához vezethet. Emellett a látás homályossá válhat, szürkehályog alakulhat ki, lassabb lesz a sebgyógyulás vagy szemfertőzés alakulhat ki. A szembelnyomást rendszeresen fogják mérni.
A szteroid gyógyszerek jelenléte elfedheti a szem heveny, kezeletlen fertőzését, illetve növelheti annak aktivitását.
Ha jelenleg kezelik vagy korábban bármikor kezelték Önt a szem herpesz szimplex fertőzése miatt, az Efflumidex Liquifilm szemcseppet csak a kezelőorvos szoros ellenőrzése mellett szabad alkalmazni.
Forduljon kezelőorvosához, amennyiben homályos látás vagy egyéb látászavar jelentkezik.
Gyermekek
Két éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél a készítmény biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Egyéb gyógyszerek és az Efflumidex Liquifilm szemcsepp
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Egyes gyógyszerek fokozhatják az Efflumidex Liquifilm szemcsepp hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Ha az Efflumidex Liquifilm szemcsepp mellett másik szemcseppet is használ, akkor az Efflumidex Liquifilm szemcsepp becseppentése és a másik szemcseppet alkalmazása között legalább öt percet várjon.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szabad-e az Efflumidex Liquifilm szemcseppet alkalmaznia.
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazása nem javasolt a terhesség alatt.
Az Efflumidex Liquifilm szemcseppet nem szabad a szoptatás alatt alkalmazni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A becseppentés átmenetileg homályos látást okozhat. Amennyiben ez bekövetkezne, várjon a homályos látás megszűnéséig, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp benzalkónium-kloridot tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,046 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.
A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen akkor, ha szemszárazságban vagy a szaruhártya (a szem elülső részén található áttetsző réteg) rendellenességében szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp foszfátokat tartalmaz
Ez a gyógyszer 1,91 mg foszfátot tartalmaz milliliterenként.
Ha az Ön szaruhártyája (a szem elülső részén található áttetsző réteg) súlyosan károsodott, a foszfátok nagyon ritkán homályos foltokat okozhatnak a szaruhártyán a kezelés során felhalmozódó kalcium miatt.
3. Hogyan kell alkalmazni az Efflumidex Liquifilm szemcseppet?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja 1–2 csepp Efflumidex Liquifilm szemcsepp a kezelést igénylő szem(ek)be naponta 2–4 alkalommal, vagy, ha a kezelőorvosa úgy rendeli, ennél gyakrabban az alábbi útmutatás követése mellett.
A kezelést nem szabad túlságosan hamar abbahagyni.
Alkalmazása gyermekeknél
Két éves vagy annál fiatalabb gyermekeknél a gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták, így az Efflumidex Liquifilm szemcsepp használata nem javasolt.
Az Efflumidex Liquifilm szemcsepp kizárólag helyi szemészeti alkalmazásra való készítmény.
Használati utasítás
Tilos használni a szemcseppet, ha a tartály nyakán lévő biztonsági zár az első használat előtt sérült. Használat előtt a tartályt alaposan rázza fel!
1. Mosson kezet. Hajtsa hátra a fejét, és nézzen a mennyezetre.
2. Óvatosan húzza le az alsó szemhéjat, amíg egy kis rés nem keletkezik.
3. Fordítsa fejjel lefelé a tartályt, és finoman nyomja meg, hogy egy csepp kerüljön a kezelendő szembe.
4. Engedje el az alsó szemhéját, és 30 másodpercre csukja be a szemét.
5. Ha a másik szem is kezelést igényel, ismételje meg a 2–4. lépést.
Ha a csepp nem jut a szemébe, akkor próbálkozzon újra.
A szemsérülés vagy szennyeződés elkerülése érdekében ügyeljen arra, hogy a tartály hegye ne érjen hozzá a szeméhez vagy bármi máshoz. Használat után rögtön tegye vissza a kupakot és zárja le vele a tartályt. Az arcára került folyadékot tiszta kendővel törölje le.
Fertőzést terjeszthet, ha a szemcseppet nem csak egy személy használja.
Ha az előírtnál több Efflumidex Liquifilm szemcseppet alkalmazott
Ha az előírtnál több Efflumidex Liquifilm szemcseppet alkalmazott, ez valószínűleg nem okoz semmilyen komoly károsodást. Ha túl sok szemcsepp jutott a szemébe /szemeibe, mossa ki a szemét / szemeit tiszta vízzel. Alkalmazza a következő adagot a szokásos időben.
Ha megitta az Efflumidex Liquifilm szemcseppet
Ha valaki véletlenül lenyeli az Efflumidex Liquifilm szemcseppet, az valószínűleg nem okoz semmilyen károsodást. Az érintett személy igyon folyadékot, hogy kihígítsa a lenyelt szemcseppet.
Ha elfelejtette alkalmazni az Efflumidex Liquifilm szemcseppet
Ha elfelejtette alkalmazni az Efflumidex Liquifilm szemcseppet, amint eszébe jut, pótolja – kivéve, ha már közel van a következő esedékes dózis időpontja –, majd térjen vissza a megszokott adagoláshoz.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Efflumidex Liquifilm szemcsepp alkalmazását
A megfelelő hatás elérése érdekében az Efflumidex Liquifilm szemcseppet az előírtaknak megfelelően kell alkalmazni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ismert, hogy az alábbi mellékhatások előfordulnak, de ahogy az alább látható, gyakoriságuk változhat.
Ha nyelési vagy légzési problémákat, az ajak, az arc, a torok vagy a nyelv bedagadását észleli, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy azonnal menjen kórházba, mivel ez súlyos túlérzékenységi reakció egyik jele lehet. A túlérzékenységi reakció gyakorisága nem ismert.
A szemet érintő mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
emelkedett nyomás a szemben.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
szürkehályog (a szemlencse áttetszőségének károsodása, ami a látás részleges vagy teljes elvesztésével jár); szemirritáció; szem kivörösödése; szemviszketés; szemfájdalom; látászavar; olyan érzés, mintha lenne valami a szemében (idegentestérzés a szemben); homályos látás, a szemhéj vagy a szem bedagadása; fokozott könnyezés, a pupilla túlzott tágulata; a szem felszínén fekély(ek); a szem felszínén apró sebek; látótérkiesések; másodlagos fertőzések; a szemhéj csüngése (ptózis).
A test többi részét érintő mellékhatások
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Bőrkiütés, szokatlan ízérzés, túlérzékenységi (allergiás) reakció.
Foszfátot tartalmazó szemcseppek esetében jelentett egyéb mellékhatások
Ha az Ön szaruhártyája (a szem elülső részén található áttetsző réteg) súlyosan károsodott, a foszfátok nagyon ritkán homályos foltokat okozhatnak a szaruhártyán a kezelés során felhalmozódó kalcium miatt.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Efflumidex Liquifilm szemcseppet tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Nem fagyasztható!
A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az első felnyitás után négy héttel dobja ki a tartályt még akkor is, ha maradt benne néhány csepp. Emlékeztetőül írja a dobozon található, erre a célra szolgáló helyre a felbontás dátumát.
A beszennyeződés megelőzése érdekében a tartályt tartsa mindig jól lezárva.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Efflumidex Liquifilm szemcsepp?
- A készítmény hatóanyaga a fluorometolon. 1 mg fluorometolont tartalmaz milliliterenként.
- Egyéb összetevők: poli(vinil-alkohol), benzalkónium-klorid (tartósítószer), dinátrium-edetát, nátrium‑klorid, dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és tisztított víz.
Milyen az Efflumidex Liquifilm szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Efflumidex Liquifilm fehér szuszpenziós szemcsepp polisztirol (PS) kupakkal lezárt, cseppentővel ellátott, fehér LDPE tartályba töltve. Valamennyi tartály körülbelül félig van feltöltve, és 5 ml szuszpenziót tartalmaz.
1 tartály dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AbbVie Kft.
1095 Budapest
Lechner Ödön fasor 7.
Magyarország
Gyártó:
Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
Co Mayo
Írország
OGYI-T-1409/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. június.