Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris 200 mg/10 mg filmtabletta Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris 200 mg/25 mg filmtabletta emtricitabin/tenofovir-alafenamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
| 2. | Tudnivalók az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris két hatóanyagot tartalmaz:
- emtricitabint, egy olyan típusú antiretrovirális gyógyszert, amely nukleozid reverz
transzkriptáz gátlóként ismert (NRTI),
- tenofovir-alafenamidot, egy olyan típusú antiretrovirális gyógyszert, amely nukleotid reverz
transzkriptáz gátlóként ismert (NtRTI). Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris gátolja a reverz transzkriptáz enzim működését, amely nélkülözhetetlen a vírus számára a szaporodáshoz. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris ezáltal csökkenti a szervezetében levő HIV mennyiségét. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris más gyógyszerekkel kombinációban, az 1-es típusú
humán immundeficiencia vírus (HIV-1) okozta fertőzés kezelésére alkalmazandó felnőtteknél és
12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű gyermekeknél és serdülőknél.
2. Tudnivalók az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedése előtt
Ne szedje az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t
• ha allergiás az emtricitabinra, tenofovir-alafenamidra vagy a gyógyszer (ezen
betegtájékoztató 6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedése végig a kezelőorvos felügyelete alatt történjen. Ez a gyógyszer nem alkalmas a HIV-fertőzés meggyógyítására. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedésekor is jelentkezhetnek fertőzések vagy bármilyen más, olyan betegség, ami a HIV-fertőzéssel járhat.
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
• Ha Önnél májproblémák állnak fenn, vagy májbetegségben, például hepatitiszben
szenvedett. Antiretrovirális szerekkel kezelt májbeteg, például hepatitisz B-vel vagy C-vel fertőzött betegeknél nagyobb a kockázata a súlyos és esetleg halálos szövődményeknek. Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, kezelőorvosa körültekintően határozza meg melyik az Ön számára legjobb kezelési mód. Ha hepatitisz B-fertőzésben szenved, az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedésének abbahagyása után a májproblémák súlyosbodhatnak. Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedését anélkül, hogy tájékoztatná kezelőorvosát: lásd 3. pont, Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedését.
- Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem írja fel Önnek az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide
Viatris-t, ha az Ön szervezetében egy mutálódott, bizonyos fokig rezisztenssé vált vírus található, mivel lehet, hogy az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris nem tudná hatékonyan csökkenteni a HIV-vírusok mennyiségét.
• Ha volt valaha vesebetegsége, vagy a vizsgálatok azt mutatják, hogy problémák vannak a
veséjével. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-kezelés megkezdésekor és a kezelés során kezelőorvosa vérvizsgálatokat rendelhet el a veseműködésének ellenőrzése érdekében.
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedése idején
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedésének elkezdése után figyeljen az alábbiakra:
• gyulladás vagy fertőzés jelei,
• ízületi fájdalom, ízületi merevség vagy csontproblémák.
→ Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát. A további információkat
lásd a 4. pontban: „Lehetséges mellékhatások”. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris hosszú időn át történő szedése alatt fennáll a veseproblémák előfordulásának lehetősége (lásd Figyelmeztetések és óvintézkedések).
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 11 éves vagy fiatalabb, vagy 35 kg alatti testtömegű gyermekeknek. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris 11 éves vagy fiatalabb gyermekeknél való alkalmazását még nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel. Ennek következtében megváltozhat az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris vagy más gyógyszerek mennyisége a vérben. Ez meggátolhatja a gyógyszerek megfelelő működését, vagy súlyosbíthatja a mellékhatásokat. Egyes esetekben szükséges lehet, hogy kezelőorvosa módosítsa az adagot vagy ellenőrizze a vérképét.
Hepatitisz B-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek:
Nem szedheti az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t olyan gyógyszerekkel, amelyek a következőket tartalmazzák:
| • | tenofovir-alafenamid, |
| • | tenofovir-dizoproxil, |
| • | lamivudin, |
| • | adefovir-dipivoxil. |
→ Értesítse kezelőorvosát, ha a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi.
Egyéb típusú gyógyszerek:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következőket szedi:
- antibiotikumok, bakteriális fertőzések, köztük tuberkulózis kezelésére szolgálnak, és a
következő hatóanyagokat tartalmazzák:
- rifabutin, rifampicin és rifapentin,
• vírusellenes szerek, amelyek a HIV kezelésére szolgálnak:
- emtricitabin és tipranavir,
- görcsoldó (antikonvulzív) szerek, amelyek epilepszia kezelésére szolgálnak, mint például:
- karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál és fenitoin,
- gyógynövénykészítmények, amelyek depresszió és szorongás kezelésére szolgálnak, és a
következő hatóanyagokat tartalmazzák:
- közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum).
→ Tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben ezen gyógyszerek bármelyikét szedi. Ne hagyja abba
a kezelést anélkül, hogy kezelőorvosát értesítené.
Terhesség és szoptatás
- Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket
szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha teherbe esik, azonnal értesítse kezelőorvosát, és kérdezze meg, hogy az Ön antiretrovirális
kezelésének mik a lehetséges előnyei és hátrányai Önre és gyermekére nézve. Ha terhessége ideje alatt Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikai vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését. Azoknál a gyermekeknél, akiknek az édesanyja a terhesség ideje alatt NRTI-t szedett, a HIV elleni védelemmel járó előnyök felülmúlták a mellékhatások veszélyét.
Ne szoptasson az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-kezelés ideje alatt. Ezt azért
szükséges betartani, mert a gyógyszerben található hatóanyagok egyike átjut az anyatejbe. A szoptatás nem javasolt HIV-fertőzött nőknek, mivel a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül átterjedhet a csecsemőre.
Ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne, a lehető leghamarabb beszélje ezt meg ezt kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szédülést okozhat. Amennyiben az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedésekor szédül, tilos gépjárművet vezetnie és gépekkel munkát végeznie.
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek: napi egy tabletta, étkezés közben vagy étkezések között.
12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű gyermekek és serdülők: napi egy tabletta étkezés
közben vagy étkezések között. A tablettát nem ajánlott összerágni vagy összetörni a keserű íze miatt. Ha nehezére esik egészben lenyelni a tablettát, akkor félbe vághatja. A teljes adag bejuttatásához vegye be a két fél tablettát egymás után. Ne tárolja a félbevágott tablettát.
Mindig a kezelőorvosa által javasolt adagot vegye be. Így biztosítható gyógyszerének teljes
hatékonysága, illetve csökkenthető a kezeléssel szembeni rezisztencia kialakulásának veszélye. Az adagot csak kezelőorvosa utasítására változtassa meg. Ha ön dialízis-kezelésben részesül, a napi Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris adagját a dialízis-kezelés befejezése után vegye be.
Ha az előírtnál több Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t vett be
Amennyiben a javasolt adagnál nagyobb mennyiségű Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t vett be, akkor nagyobb lehet Önnél a gyógyszer mellékhatásainak veszélye (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások). Azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Legyen Önnél a gyógyszer tartálya, hogy meg tudja mutatni, mit vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t
Fontos, hogy ne hagyjon ki egyetlen Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris adagot sem. Ha mégis kihagy egy adagot:
- ha ezt az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szokásos bevételi időpontjához képest
18 órán belül észreveszi, a lehető leghamarabb be kell vennie a tablettát, majd szokásos módon vegye be a következő adagot.
- ha ezt az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szokásos bevételi időpontjához képest
18 óra múlva vagy még később veszi észre, ne vegye be a kihagyott adagot. Várja meg a következő adag szokásos bevételi idejét és a következő adagot ekkor vegye be.
Ha az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris bevételét követő 1 órán belül hány, vegyen
be egy másik tablettát.
Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedését
Ne hagyja abba az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedését anélkül, hogy
megbeszélné ezt kezelőorvosával. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedésének abbahagyása jelentősen befolyásolhatja, hogy a későbbi kezelés mennyire fog hatni. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris bármilyen okból történő abbahagyása esetén az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris tabletta szedésének folytatása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ha az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris tartaléka kifogyóban van, szerezzen be újabb
tartalékot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Ez nagyon fontos, mivel a vírus mennyisége növekedésnek indulhat, ha a gyógyszer szedését akár csak néhány napra is abbahagyja. Ezután a betegség kezelése nehezebbé válhat.
Amennyiben Önnél HIV- és hepatitisz B fertőzés egyaránt fennáll, nagyon fontos, hogy ne
szakítsa meg az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris szedését anélkül, hogy előbb tájékoztatná kezelőorvosát. A kezelés befejezése után akár hónapokig szükség lehet további vérvizsgálatokra. Néhány, előrehaladott májbetegségben vagy májzsugorodásban szenvedő beteg esetén a kezelés megszakítása a hepatitisz súlyosbodásához vezethet, ami életveszélyes lehet. → Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát az olyan új vagy szokatlan tünetekről, melyeket a kezelés megszakítása után észlelt, ha ezek a tünetek a hepatitisz B tüneteire emlékeztetnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges súlyos mellékhatások: azonnal forduljon orvoshoz
- Gyulladásra vagy fertőzésre utaló jelek. Egyes előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS-ben)
szenvedő betegeknél, akiknél korábban opportunista fertőzések (gyenge immunrendszerű személyeknél kialakuló fertőzések) fordultak elő, az előző fertőzésekből származó gyulladás okozta panaszok és tünetek az antiretrovirális kezelés elkezdése után hamarosan jelentkezhetnek. Úgy gondolják, hogy ezek a tünetek a szervezet immunválaszának javulása következtében jelentkeznek, ami lehetővé teszi a szervezet számára, hogy felvegye a harcot az előzőleg már meglévő, tünetmentes fertőzésekkel.
- Autoimmun betegségek (amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja
meg) szintén kialakulhatnak, miután elkezdi szedni a gyógyszereket a HIV-fertőzés kezelésre. Az autoimmun betegségek több hónappal a kezelés megkezdése után is felléphetnek. Figyeljen oda a fertőzés tüneteire, illetve az egyéb tünetekre, úgymint:
| - | Izomgyengeség; |
| - | a kézben és a lábban kezdődő gyengeséget, ami felfelé, a törzs felé halad; |
| - | szívdobogás-érzés, remegés vagy hiperaktivitiás. |
→ Ha a fent részletezett tüneteket észleli, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Nagyon gyakori mellékhatás (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
- Hányinger.
Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | szokatlan álmok, |
| • | fejfájás, |
| • | szédülés, |
| • | hasmenés, |
| • | hányás, |
| • | hasi fájdalom, |
| • | bélgázképződés (flatulencia), |
| • | kiütés, |
| • | fáradtság. |
Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | alacsony vörösvértestszám (vérszegénység), |
| • | emésztési problémák miatt étkezés után jelentkező rossz közérzet (diszpepszia), |
| • | az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője (angioödéma), |
| • | viszketés (pruritusz), |
| • | csalánkiütés (urtikária) |
| • | ízületi fájdalom (artralgia). |
→ Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, tájékoztassa kezelőorvosát.
HIV-kezelés során észlelt egyéb lehetséges mellékhatások
Az alábbi mellékhatások gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- Csontproblémák. Kombinált antiretrovirális gyógyszerekkel (mint az Emtricitabine/Tenofovir
alafenamide Viatris) kezelt egyes betegeknél egy oszteonekrózisnak nevezett csontbetegség alakulhat ki (a csontszövet elhalása, amit a csont vérellátásának megszűnése okoz). A betegség kialakulásának lehetséges kockázati tényezői az alábbiak: az ilyen típusú gyógyszerek hosszú távú szedése, kortikoszteroidok szedése, alkoholfogyasztás, nagyon legyengült immunrendszer, valamint a túlsúly. Az oszteonekrózis jelei az alábbiak:
| - | ízületi merevség; |
| - | ízületi fájdalom (különösen a csípő, térd és váll területén); |
| - | mozgási nehézségek. |
→ Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, forduljon kezelőorvosához.
A HIV-ellenes kezelés során növekedhet a testtömeg, illetve emelkedhet a vérzsírok és a vércukor szintje. Ez részben az egészségi állapot és az életmód rendeződésével, illetve a vérzsírok esetében olykor magukkal a HIV-ellenes gyógyszerekkel függ össze. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja ezeket a változásokat.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a tartályon feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Buborékcsomagolás: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Tartály: Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris?
A készítmény hatóanyagai az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris filmtabletta 200 mg emtricitabint és 10 mg tenofovir-alafenamidnak megfelelő tenofovir-alafenamid-monofumarátot vagy 200 mg emtricitabint és 25 mg tenofovir-alafenamidnak megfelelő tenofovir-alafenamid-monofumarátot tartalmaz.
Egyéb összetevők
Tablettamag: Mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát. Filmbevonat: Részlegesen hidrolizált poli-(vinil-alkohol), titán-dioxid (E171), fekete vas-oxid (E172) (csak a 200 mg/10 mg filmtablettánál), makrogol, talkum, indigókármin alumínium lakk (E132) (csak a 200 mg/25 mg filmtablettánál).
Milyen az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris 200 mg/10 mg filmtabletta (tabletta) szürke, filmbevonatú, téglalap alakú, metszett élű, bikonvex tabletta (körülbelül 15 mm × 7 mm), melynek egyik oldalán „ET 1” felirat, a másik oldalán pedig V szerepel mélynyomással. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris 200 mg/25 mg filmtabletta (tabletta) kék, filmbevonatú, téglalap alakú, metszett élű, bikonvex tabletta (körülbelül 15 mm × 7 mm), melynek egyik oldalán „ET 2” felirat, a másik oldalán pedig V szerepel mélynyomással. Az Emtricitabine/Tenofovir alafenamide Viatris filmtabletta 30 db és 90 db filmtablettát tartalmazó tartályban kapható (nedvességmegkötő szilikagél, melyet a tabletták védelme érdekében a tartályban kell tartani). A nedvességmegkötő szilikagél különálló tasakban vagy dobozkában van, lenyelni nem szabad. Az alábbi kiszerelések kaphatók: 1 db, 30 db és 90 db filmtablettát tartalmazó tartály kartondobozban. A 200 mg/25 mg filmtabletta 30 és 90 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolást és 30-szor 1 db és 90-szer 1 db filmtablettát tartalmazó, perforált, egységdózisú buborékcsomagolást tartalmazó kartondobozban is kapható. Nem feltétlenül kerül mindegyik kiszerelés kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN Írország
Gyártó:
Mylan Hungary Kft. Mylan utca. 1, H-2900 Komárom, Magyarország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Viatris | Viatris UAB |
| Tél/Tel: + 32 (0) 2 658 61 00 | Tel: +370 5 205 1288 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Майлан ЕООД | Viatris |
| Тел.: +359 2 44 55 400 | Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 |
(Belgique/Belgien)
| Česká republika | Magyarország |
| Viatris CZ s.r.o. | Viatris Healthcare Kft. |
| Tel: + 420 222 004 400 | Tel.: + 36 1 465 2100 |
| Danmark | Malta |
| Viatris ApS | V.J. Salomone Pharma Ltd |
| Tlf.: +45 28 11 69 32 | Tel: + 356 21 22 01 74 |
| Deutschland | Nederland |
| Viatris Healthcare GmbH | Mylan BV |
| Tel: +49 800 0700 800 | Tel: +31 (0)20 426 3300 |
| Eesti | Norge |
| Viatris OÜ | Viatris AS |
| Tel: + 372 6363 052 | Tlf: + 47 66 75 33 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Viatris Hellas Ltd. | Viatris Austria GmbH |
| Τηλ: +30 2100 100 002 | Tel: +43 1 86390 |
| España | Polska |
| Viatris Pharmaceuticals, S.L. | Viatris Healthcare Sp. Z o.o. |
| Tel: + 34 900 102 712 | Tel.: +48 22 546 64 00 |
| France | Portugal |
| Viatris Santé | Mylan, Lda. |
| Tél: +33 4 37 25 75 00 | Tel: + 351 214 127 200 |
| Hrvatska | România |
| Viatris Hrvatska d.o.o. | BGP Products SRL |
| Tel: +385 1 23 50 599 | Tel: +40 372 579 000 |
| Ireland | Slovenija |
| Viatris Limited | Viatris d.o.o. |
| Tel: +353 1 8711600 | Tel: + 386 1 23 63 180 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Icepharma hf. | Viatris Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 540 8000 | Tel: +421 2 32 199 100 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Viatris Italia S.r.l. | Viatris Oy |
| Tel: + 39 (0) 2 612 46921 | Puh/Tel: +358 20 720 9555 |
| Κύπρος | Sverige |
| CPO Pharmaceuticals Limited | Viatris AB |
| Τηλ: +357 22863100 | Tel: +46 (0)8 630 19 00 |
Latvija
Viatris SIA Tel: +371 676 055 80
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ. hónap}>.
Egyéb információforrás
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.