Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta
irbezartán/hidroklorotiazid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4. pont).
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta kétféle hatóanyag, az irbezartán és a hidroklorotiazid kombinációja.
Az irbezartán az angiotenzin-II-receptor‑antagonisták csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az erek tágításán keresztül hatnak, ezáltal csökkentik a vérnyomást.
A hidroklorotiazid a diuretikumoknak (vízhajtóknak) nevezett gyógyszerek csoportjához tartozik.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta kétféle hatóanyaga együtt hatékonyabban csökkenti a vérnyomást, mint önmagukban.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta akkor alkalmazható a magas vérnyomás kezelésére, ha az önmagában adott irbezartán vagy hidroklorotiazid nem csökkenti megfelelő mértékben a vérnyomást.
2. Tudnivalók az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát:
ha allergiás az irbezartánra, a hidroklorotiazidra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére (lásd 6. pont és 2. pont vége)
ha allergiás a szulfonamid származékokra (pl. más tiazidok, egyes baktériumellenes szerek, mint ko-trimoxazol; kérdezze meg orvosát, ha nem biztos benne)
ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát – lásd a „Terhesség” című részt.)
ha súlyos májkárosodásban szenved
ha súlyos vesekárosodásban szenved vagy ha a veséiben nem termelődik vizelet
ha olyan állapotban szenved, ami tartósan magas kalcium- vagy alacsony káliumszintet okoz a vérében
ha cukorbetegségben szenved vagy vesekárosodása van és aliszkirén hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap
Gyermekek és serdülők
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta nem adható 18 év alatti gyerekeknek és serdülőknek.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ezen gyógyszer alkalmazása általában nem javasolt a következő esetekben:
ha primer aldoszteronizmusban (Conn-szindrómában), a mellékvese daganatában szenved, ami izomgyengeséggel, rendkívüli szomjúsággal és gyakori vizeléssel jár
ha máj- vagy veseproblémái vannak
ha lítiumot is szed mentális problémák miatt (lásd még „Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta”)
ha aliszkirént szed (magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszer).
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szednie a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
Beszéljen kezelőorvosával, ha az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazását követően hasi fájdalmat, hányingert, hányást vagy hasmenést tapasztal. A további kezelésről kezelőorvosa fog dönteni. Saját elgondolásból ne hagyja abba az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazását.
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
- ACE-gátlók (például enalapril, lizinopril, ramipril), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved
- aliszkirén
vízhajtó tablettákat (diuretikumokat) szed
sószegény diétán van
erős hányása és/vagy hasmenése van vagy volt
szívelégtelenségben szenved
szűkek a veséhez menő verőerei
a közelmúltban esett át veseátültetésen
szívbillentyű (aorta- vagy mitrális‑billentyű) szűkülete van vagy hipertrófiás kardiomiopátiában szenved (a szívizom megvastagodása miatt kialakult betegség)
cukorbeteg
olyan betegsége van, ami ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okoz (szisztémás lupusz eritematózus, lupuszként vagy SLE-ként is ismert)
fényérzékenységi reakciók jelentkeznek a kezelés alatt
vérében magas a kalcium- és káliumszint, vagy alacsony káliumtartalmú diétán van
érzéstelenítésre, altatásra van szüksége (akár a fogorvosnál is) vagy műtét előtt
fokozott hidroklorotiazid (az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta egyik összetevője) hatásra utaló tünetei vannak, melyek a következők lehetnek: rendkívüli szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy izomgörcs, hányinger, hányás vagy kórosan gyors szívműködés
ha Ön látásromlást vagy szemfájdalmat tapasztal. Ezek a tünetek a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódásra (koroideális effúzió vagy folyadékgyülem) vagy a szembelnyomás emelkedésére utalhatnak és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta bevételét követően órákon vagy heteken belül jelentkezhetnek. Kezelés nélkül ez végleges látásvesztéshez vezethet. Nagyobb lehet Önnél ennek a kialakulásának a kockázata, ha korábban volt már penicillin- vagy szulfonamid allergiája. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedését abba kell hagynia, és orvoshoz kell fordulnia.
ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal. A hidroklorotiaziddal, különösen a nagy dózissal történő hosszú távú kezelés növelheti a bőr- és ajakrák egyes típusainak (nem melanóma típusú bőrrák) kockázatát. Védje bőrét a napsugárzástól és az UV‑sugaraktól az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazása alatt.
ha a múltban a hidroklorotiazid bevételét követően légzési vagy tüdőt érintő problémát tapasztalt (beleértve a tüdőgyulladást vagy a tüdőben felgyülemlő folyadékot is). Ha az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta bevételét követően súlyos légszomj vagy légzési nehézség jelentkezik Önnél, azonnal forduljon orvoshoz!
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérben.
Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát” pontban szereplő információkat.
Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet, ha Ön a következő gyógyszereket szedi:
lítium (mánia vagy depresszió kezelésére)
ACE-gátló vagy aliszkirén (lásd még a „Ne szedje az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt)
káliumpótló szerek
káliumtartalmú sópótlók
káliummegtakarító gyógyszerek
más vízhajtók
bizonyos hashajtók
köszvény kezelésére szolgáló gyógyszerek
terápiás D-vitamin‑pótlók
szívritmus szabályozó gyógyszerek
cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (szájon át szedhető szerek vagy inzulin)
szteroidok
daganat kezelésére szolgáló gyógyszerek
fájdalomcsillapítók vagy ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszerek
kolesztiramin és kolesztipol gyanták (a vér koleszterinszintjének csökkentésére)
karbamazepin (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer)
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne igyon alkoholt, amíg ezt a tablettát szedi, mert az alkohol és az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta fokozhatják egymás hatását. Ha alkoholt fogyaszt a gyógyszer szedése alatt, fokozott szédülés jelentkezhet felálláskor, különösen, ha ülő helyzetből áll fel.
A táplálékkal bevitt túlzott mennyiségű só a tabletták hatása ellen hathat.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta bevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül is.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje orvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy teherbe eshet. Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedése nem ajánlott a terhesség időszakában. Nem szabad szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje orvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknál. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta a járművezetési vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeit nem valószínű, hogy befolyásolja. Azonban a magas vérnyomás kezelése során esetenként szédülés vagy fáradtság fordulhat elő. Ha ilyen tüneteket észlel, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát akkor rendeli Önnek az orvos, ha a korábbi vérnyomáscsökkentő kezelés nem csökkentette a vérnyomását megfelelő mértékben.
Kezelőorvosa el fogja mondani, hogy hogyan álljon át a korábbi kezelésről ezekre a tablettákra.
Felnőttek és idősek
A készítmény ajánlott adagja egy tabletta naponta egyszer.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél (18 év alatt)
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta alkalmazása 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.
A tablettát egy pohár vízzel, naponta lehetőleg azonos időben, étkezés közben vagy attól függetlenül vegye be.
Ha az előírtnál több Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához, vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Ilyen esetben az alacsony vérnyomás tüneteit észlelheti, pl. szédülést vagy ájulásérzést, és a felemelt lábbal történő fekvés segít ebben az állapotban.
Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát
Nagyon fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét. Ha azonban elfelejt egy vagy több adagot bevenni, vegye be, amint eszébe jut, majd folytassa a szokásos adagolással. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta szedését
Beszéljen kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését. Ha jól is érzi magát, szükséges lehet a gyógyszer szedésének folytatása.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha a következő mellékhatásokat észleli, azonnal forduljon orvoshoz:
az arc, ajkak, száj, nyelv, szemek vagy torok duzzadása (angioödéma)
nehézlégzés, szédülés (súlyos túlérzékenység)
Ezek súlyos allergiás reakció tünetei, amelyek azonnali, általában kórházi kezelést igényelnek.
akut légzési nehézség (tünetei lehetnek többek között a súlyos nehézlégzés, láz, gyengeség, zavartság). Ez egy nagyon ritka mellékhatás (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Akkor is forduljon orvoshoz azonnal, ha
sárgaság jelentkezik (a bőr és/vagy a szemfehérje besárgul)
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
szédülés
hányinger/hányás
kóros vizelés
fáradtság
a vér karbamid nitrogén-, kreatinin- és kreatin-kináz‑szintjének emelkedése
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
hasmenés
szédülés felálláskor
ájuláshoz vezető alacsony vérnyomás
emelkedett szívfrekvencia
vizesedés (ödéma)
kipirulás
szexuális zavarok, megváltozott libidó
alacsony kálium- és nátriumszint a vérben
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg):
bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés
magas káliumszint a vérben
fejfájás
fülcsengés, fülzúgás vagy kattogás a fülben
köhögés
emésztési zavar (diszpepszia)
étvágytalanság
májfunkciós értékek megváltozása vagy májgyulladás
fájdalom az ízületekben vagy izmokban
vesefunkció károsodása
Mint két hatóanyag kombinációja esetén minden esetben, az egyes összetevőkkel kapcsolatos mellékhatások jelentkezése sem zárható ki.
A csak irbezartánnal összefüggésbe hozható mellékhatások
A fent felsorolt mellékhatásokon kívül mellkasi fájdalomról, súlyos allergiás reakciókról (anafilaxiás sokk), a vörösvértestek számának csökkenéséről (vérszegénység – a tünetek közé tartozhatnak a fáradékonyság, fejfájás, terheléskor fellépő légszomj, szédülés és sápadtság), a vérlemezkék (a véralvadáshoz szükséges alakos elemek) számának csökkenéséről és alacsony vércukorszintekről is beszámoltak.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
A bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma), amely olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
A csak hidroklorotiaziddal összefüggésbe hozható mellékhatások
Étvágytalanság, gyomorégés, gyomorgörcs, székrekedés, sárgaság, mely a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződésével jár, hasnyálmirigy-gyulladás, amely a has felső részén jelentkező súlyos fájdalommal jár gyakran hányingerrel és hányással, alvászavarok, depresszió, látászavar, fehérvérsejtek hiánya, amely gyakori fertőzésekhez vezethet, láz, vérlemezkeszám‑csökkenés, (a véralvadáshoz szükséges vérsejt), vörösvértestszám-csökkenés (anémia) amelyet fáradtság jellemez, fejfájás, fulladás érzése testmozgás közben, szédülés, sápadtság, vesebetegség, tüdőbetegség beleértve a tüdőgyulladást vagy folyadék felgyülemlését a tüdőkben, a bőr fokozott nap iránti érzékenysége, érgyulladás, egy bőrbetegség, amely testszerte bőrhámlással jár, bőrfarkas, amely az arcon, a nyakon és a fejbőrön megjelenő bőrkiütéssel azonosítható, allergiás reakciók, gyengeség és izomgörcs, szívritmuszavar, vérnyomáscsökkenés testhelyzet változtatást követően, nyálmirigyduzzanat, magas vércukorszint, cukor a vizeletben, egyes vérzsírok szintjének megemelkedése, magas vér húgysavszint, amely köszvényt okozhat, rövidlátás, látásromlás vagy szemfájdalom a magas szembelnyomás miatt (a szem érhártyáján belüli folyadékfelhalmozódás [koroideális effúzió vagy folyadékgyülem] vagy akut zárt zugú zöldhályog lehetséges jelei); bőr‑ és ajakrák (Nem melanóma típusú bőrrák).
Ismeretes, hogy a hidroklorotiaziddal kapcsolatos mellékhatások súlyosbodhatnak nagyobb hidroklorotiazid adagok alkalmazása esetén.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson, dobozon és tartályon feltüntetett lejárati idő (Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás:
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Al/Al buborékcsomagolás:
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
HDPE tartály:
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyagai az irbezartán és a hidroklorotiazid. Egy filmtabletta 300 mg irbezartánt és 25 mg hidroklorotiazidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag:
mikrokristályos cellulóz
laktóz-monohidrát (további információért lásd a 2. pont végét)
kroszkarmellóz nátrium
vízmentes, kolloid szilícium-dioxid
hipromellóz 3 mPas
szilikátos mikrokristályos cellulóz
magnézium-sztearát
Filmbevonat:
hipromellóz 6 mPas
hidroxipropilcellulóz
makrogol 6000
laktóz-monohidrát (további információért lásd a 2. pont végét)
titán-dioxid (E171)
vas-oxid (fekete és vörös) (E172)
talkum
Milyen az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Irbesartan HCT Sandoz 300 mg/25 mg filmtabletta mályvaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „300”, másik oldalán „25 H” mélynyomású jelzéssel ellátva.
A filmtabletták PVC/PVDC/Al vagy Al/Al buborékcsomagolásba és dobozba, vagy PP csavaros kupakkal lezárt, szilikagél nedvességmegkötő betétet tartalmazó HDPE tartályba vannak csomagolva.
Kiszerelések:
PVC/PVDC/Al buborékcsomagolás:
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 db filmtabletta.
Al/Al buborékcsomagolás:
7, 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 100 db filmtabletta.
HDPE tartály:
100, 250 db filmtabletta
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.
1114 Budapest, Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57,
1526 Ljubljana,
Szlovénia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D,
9220 Lendava,
Szlovénia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben,
Németország
adminisztratív cím:
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Lengyelország
gyártóhely:
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C,
02-672 Warsaw,
Lengyelország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
OGYI-T-21246/09 28× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21246/10 28× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21246/11 30× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21246/12 30× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21246/13 84× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21246/14 84× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21246/15 90× Al//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21246/16 90× PVC/PVDC/Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2025. január.
| BelgiumDániaFranciaországHollandiaMagyarország | Irbesartan /Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg filmomhulde tablettenIrbesartan/Hydrochlorothiazide SandozIRBESARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 300 mg/25 mg, comprimé pelliculéIrbesartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 300/25 mg, filmomhulde tablettenIrbesartan HCT Sandoz 300mg/25mg filmtabletta |
| Németország | Irbesartan/Hydrochlorothiazid Sandoz 300 mg/25 mg Filmtabletten |
| Norvégia OlaszországSpanyolországSvédországSzlovákiaSzlovénia | Irbesartan/Hydrochlorothiazide SandozIrbesartan Idroclorotiazide Sandoz 300 mg/25 mg compresse rivestite con filmIrbesartán/Hidroclorotiazida Sandoz 300 mg /25 mg comprimidos recubiertos con película EFGIrbesartan/Hydrochlorothiazide SandozIrbesartan/Hydrochlorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmom obalené tabletyIrbesartan/hidroklorotiazid Sandoz 300 mg/25 mg filmsko obložene tablete |