Kimmtrak 100 mikrogramm/0,5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

KIMMTRAK 100 mikrogramm/0,5 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

tebentafuszp Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi

szakemberhez.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a KIMMTRAK és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a KIMMTRAK alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni KIMMTRAK-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a KIMMTRAK-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a KIMMTRAK és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A KIMMTRAK tebentafuszp nevű hatóanyagot tartalmaz. A tebentafuszp egy daganatellenes gyógyszer, amely két különböző, egyesített fehérjéből áll. Az egyik ilyen fehérje felismeri a „gp100” nevű antigént (célfehérje) és hozzátapad. A gp100 szintje magas az uveális melanómás daganatos sejtekben. A másik fehérje felismeri a CD3 nevű fehérjét és hozzátapad. A CD3 a szervezet immunrendszerének bizonyos sejtjeiben található. A KIMMTRAK a gp100 és a CD3 fehérjéhez kötődve aktiválja az immunrendszert a daganatos sejtek felismeréséhez és elpusztításához. A KIMMTRAK a szem egy nagyon ritka daganatos betegségében, az úgynevezett „uveális melanómában” szenvedő betegek kezelésére használatos. A gyógyszert akkor használják, amikor az uveális melanóma a helyi kezelés ellenére is növekedett, vagy ha átterjedt a test más részeire.

2. Tudnivalók a KIMMTRAK alkalmazása előtt

Ne alkalmazhatják Önnél a KIMMTRAK-ot, ha Ön allergiás a tebentafuszpra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha nem biztos benne, hogy allergiás-e bármely összetevőre, a KIMMTRAK alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A KIMMTRAK alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a meglévő betegségeiről, kifejezetten akkor, ha az alábbiak bármelyike fennáll: ‒ szívproblémák, beleértve a szív elektromos aktivitásának elváltozásait (megnyúlt QTszakasz) Orvosa kezelése előtt vérvizsgálatot végezhet úgynevezett HLA-genotipizálás céljából, ami annak megállapítására szolgál, hogy a KIMMTRAK alkalmas-e az Ön számára.

A KIMMTRAK beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha kortikoszteroid gyógyszert szed a mellékvesekéreg-elégtelenség (más néven „Addison-kór”) kezelésére. Lehet, hogy orvosának módosítania kell a kortikoszteroid adagját a KIMMTRAK-kal történő kezelés során. Ha a kezelése alatt vagy után az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, vagy sürgősen forduljon orvoshoz: − láz, szédülés, ájulásérzet. Ezek a citokinfelszabadulási szindróma nevű súlyos állapot tünetei lehetnek. A citokinfelszabadulási szindróma további tünete lehet a nehézlégzés, hányinger, hányás, kimerültség, izomfájdalom, ízületi fájdalom, duzzanat, alacsony vérnyomás, szapora szívverés és fejfájás. − bőrviszketés, bőrkiütés, súlyos csalánkiütés (a bőr alatt megjelenő, viszkető duzzanatok), hámló vagy pikkelyes bőr, illetve a test és/vagy a szem körüli bőr duzzanata, melyek a bőrreakciók tünetei lehetnek. − szívproblémák, mint például a gyors vagy rendszertelen szívverés, illetve a szív elektromos aktivitásának megváltozása, amely szívdobogásérzethez, légszomjhoz, ájulásérzethez és szédüléshez, valamint mellkasi fájdalom képében megjelenő, súlyos, rendszertelen szívritmushoz vezethet. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember az adagolás alatt és azt követően is figyelemmel fogja kísérni Önnél ezen reakciók jeleinek és tüneteinek esetleges megjelenését. Ha súlyos probléma jelentkezik, kezelését ideiglenesen leállíthatják, majd újraindíthatják, amikor jobban érzi magát.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer 18 év alatti gyermekek számára nem javasolt. Ennek az az oka, hogy korlátozott adat áll rendelkezésre annak hatásosságáról ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a KIMMTRAK

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhesség A KIMMTRAK nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve ha Ön és orvosa egyetértenek abban, hogy a gyógyszer alkalmazásának előnye meghaladja a lehetséges kockázatokat. Ha Ön fogamzóképes nő, orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a KIMMTRAK-kezelés előtt terhességi tesztet csináltat Önnel. Ha a KIMMTRAK-kezelés alatt teherbe esik, erről haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Fogamzásgátlás Ha Ön fogamzóképes korú nő, a KIMMTRAK-kezelés alatt és az utolsó dózis után legalább 1 hétig hatásos fogamzásgátlást kell alkalmaznia a teherbeesés megelőzése érdekében. A legmegfelelőbb fogamzásgátló módszereket beszélje meg kezelőorvosával. Szoptatás A KIMMTRAK-kezelés alatt nem javasolt a szoptatás. Nem ismert, hogy a KIMMTRAK átjut-e az anyatejbe.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A KIMMTRAK valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a gyógyszerrel történő kezelés alatt nem érzi jól magát, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, amíg jobban nem érzi magát.

A KIMMTRAK nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni KIMMTRAK-ot?

A gyógyszert orvos vagy ápoló fogja beadni kórházban vagy járóbeteg-ellátó intézetben. Minden KIMMTRAK infúzió előtt folyadékbevitelben részesülhet infúzió formájában a citokinfelszabadulási szindróma (lásd 2. és 4. pont) miatt kialakuló alacsony vérnyomás megelőzésére. Orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember a KIMMTRAK-ot vénás infúzió formájában adja be Önnek, 15-20 perc alatt. Hetente egyszer fog kapni KIMMTRAK-ot mindaddig, amíg orvosa szerint a kezelés előnyös az Ön számára. A KIMMTRAK ajánlott adagja:

• 1. nap: 20 mikrogramm
• 8. nap: 30 mikrogramm
• 15. nap: 68 mikrogramm
• Ezt követően hetente egyszer: 68 mikrogramm

Az első három adagot kórházban kapja meg. A kezelés alatt, valamint minden adag után legalább 16 óráig figyelni fogják Önnél az esetlegesen kialakuló mellékhatásokat. Ha az első három adag nem okoz súlyos vagy kezelhetetlen mellékhatásokat, a következő adagokat járóbetegként is megkaphatja. A kezelés alatt, valamint minden adag után legalább 60 percig figyelni fogják Önnél az esetlegesen kialakuló mellékhatásokat. Ha Ön járóbeteg-ellátás keretében kapja a KIMMTRAK-kezelést már legalább 3 hónapja, és 2 hétnél hosszabb megszakítás nem volt a kezelésben, akkor a megfigyelés időtartama 30 percre csökkenthető minden adag után.

Ha kihagy egy megbeszélt időpontot, amikor a következő KIMMTRAK adagot kapná, azonnal

vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy átütemezzék azt. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha a kezelése alatt vagy után az alábbi nagyon gyakori mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, vagy sürgősen forduljon orvoshoz:

  • Láz, szédülés, ájulásérzet. Ezek a „citokinfelszabadulási szindróma” nevű súlyos betegség

tünetei lehetnek. A citokinfelszabadulási szindróma további tünetei a nehézlégzés, hányinger, hányás, kimerültség, izomfájdalom, ízületi fájdalom, duzzanat, alacsony vérnyomás, szapora szívverés és fejfájás. Ezek a tünetek leggyakrabban az első három infúzió után fordulnak elő.

  • Bőrviszketés, bőrkiütés, súlyos csalánkiütés (a bőr alatt megjelenő, viszkető duzzanatok), hámló

vagy pikkelyes bőr, a test és/vagy a szem körüli bőr duzzanata, melyek a bőrreakciók tünetei lehetnek. Ezek a tünetek leggyakrabban az első három infúzió után fordulnak elő.

  • Szívproblémák, mint például a gyors vagy rendszertelen szívverés, illetve a szív elektromos

aktivitásának megváltozása, amely szívdobogásérzet, légszomj, ájulásérzet és szédülés, valamint mellkasi fájdalom képében megjelenő, súlyos, rendszertelen szívritmushoz vezethet.

Egyéb mellékhatások:

Értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli: Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből 1-nél többet érinthet)

• Étvágytalanság
• Szúrás, bizsergés vagy zsibbadás a test bármely részén
• Köhögés
• Hasmenés
• Székrekedés
• Emésztési zavar
• Hasi fájdalom
• Hidegrázás
• Alvászavar (álmatlanság)
• Influenzaszerű tünetek
• Alvási képtelenség
• A bőr kipirulása
• Magas vérnyomás
• Bőrszárazság
• Bőrelszíneződések
• Bőrpír
• Csökkent foszfátszint a vérben
• Csökkent magnéziumszint a vérben
• Csökkent nátriumszint a vérben
• Csökkent kalciumszint a vérben
• Csökkent káliumszint a vérben
• Csökkent hemoglobinszint a vérben
• Emelkedett májenzimszint a vérben, ami a májproblémák jele lehet
• Emelkedett bilirubinszint a vérben, ami a májproblémák jele lehet
• A lipáz nevű hasnyálmirigy-enzim emelkedett szintje a vérben, ami a hasnyálmirigy-problémák

jele lehet

  • Csökkent fehérvérsejtszám a vérben
  • Hátfájás, kar- vagy lábfájdalom

Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• Az orr és a torok fertőzése
• Fájdalom a szájüregben és a torokban
• Hajhullás
• Fokozott éjszakai izzadás
• Szorongás
• Az ízérzékelés megváltozása
• Megváltozott vagy szabálytalan pulzus
• Légszomj
• Izomgörcsök
• Az amiláz nevű hasnyálmirigy-enzim emelkedett szintje a vérben
• Emelkedett kreatininszint a vérben, ami a veseproblémák jele lehet
• A gamma-glutamil-transzferáz nevű májenzim emelkedett szintje a vérben
• Emelkedett fehérvérsejtszám a vérben
• Emelkedett májenzimszint a vérben
• Emelkedett az alkalikus foszfatáz szintje a vérben
• Emelkedett vércukorszint

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

  • Emelkedett kálium-, foszfát- és húgysavszint a vérben, ami a daganatos sejtek pusztulásának a

jele

• Mellkasi kellemetlen érzés vagy fájdalom, ami a szívproblémák jele lehet
• Szívelégtelenség (légszomj, mellkasi kellemetlen érzés, a lábak és a bokák bedagadása)
• A szív elektromos aktivitásának megváltozása, ami súlyos, rendszertelen szívritmushoz

vezethet.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a KIMMTRAK-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A bontatlan injekciós üvegek 2 °C – 8 °C-on tárolandók. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a külső dobozában. Ha nem használja fel azonnal, az elkészített infúzió 30 °C alatt legfeljebb 4 órán át tárolható, vagy 2 °C – 8 °C-on az előkészítés/hígítás időpontjától számítva a beadás végéig 24 órán át hűtőszekrényben tárolható. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli (azaz szemcséket, elszíneződést). Ne tárolja a fel nem használt gyógyszereket az újbóli felhasznosítás érdekében. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a KIMMTRAK?

  • A hatóanyag a tebentafuszp. Egy 0,5 ml-es injekciós üveg koncentrátum 100 mikrogramm

tebentafuszpot tartalmaz.

  • Egyéb összetevők: citromsav-monohidrát (E 330), dinátrium-hidrogén-foszfát (E 339), mannit

(E 421), trehalóz, poliszorbát 20 (E 432) és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).

Milyen a KIMMTRAK külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A KIMMTRAK koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum) tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás oldat egyadagos injekciós üvegben. Kiszerelés: 1 injekciós üveg dobozonként.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Immunocore Ireland Limited Unit 1, Sky Business Centre Dublin 17, D17 FY82 Írország

Gyártó

ProPharma Group The Netherlands B.V., Schipholweg 59 2316 ZL Leiden Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: BE, BG, CZ, DE. DK, EE, IE, FR, HR, IT, CY, EL: LV, LT, LU, HU, MT, NL, AT, PL, PT, RO, SI, SK, FI, SE, UK-NI: Medison Pharma Greece Μονοπροσωπη Ανωνυμη Εταιρεία Immunocore Ireland Limited Τηλ: +30 210 0100 188 Ирландия/Irsko/Irland/Ιρλανδία/Iirimaa/Irlanti/Irl ande/Irska/Írország/Írland/Irlanda/Airija/Īrija/L- Irlanda/Ierland/Irlandia/Írsko/Irska

Tél/Tel/Tel./Teл./Tlf/Τηλ/Sími/Puh: +3531 691 5450

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.

--------------------------------------------------------------------

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Fontos: Alkalmazás előtt olvassa el az Alkalmazási előírást. Általános óvintézkedések Az oldatos infúziót egészségügyi szakembernek kell elkészítenie a gyógyszer kezelése alatt végig megfelelő aszeptikus technikát alkalmazva. A KIMMTRAK oldatos infúzió dózisának előkészítésekor tilos a zárt rendszerű gyógyszerátviteli eszközök (closed system transfer device, CSTD) használata. A parenterális gyógyszereket és infúziós zsákokat beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell részecskék és elszíneződés észlelése érdekében, ha az oldat és a tartály ezt lehetővé teszi.

Előkészítés A KIMMTRAK-ot az intravénás beadás előtt fel kell hígítani. Minden KIMMTRAK injekciós üveg kizárólag egyszer használatos. A KIMMTRAK injekciós üvegét NEM SZABAD rázni. A KIMMTRAK beadásra történő előkészítéséhez győződjön meg arról, hogy az alábbi kellékek rendelkezésre állnak:

• 1 ml-es steril fecskendők 2 tizedes beosztással.
• Steril tűk.
• Humán albumin; használja a helyileg elérhető koncentrációban. A helyi koncentrációk többek

között az alábbiak lehetnek: 4% (40 g/l), 5% (50 g/l), 20% (200 g/l), 25% (250g/l).

  • 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldatot tartalmazó 100 ml-es infúziós zsák.

o Az infúziós zsák anyaga egy poliolefin (PO) (mint például polietilén [PE] vagy polipropilén [PP]) vagy poli(vinil-klorid) (PVC) legyen.

  • Steril, nem pirogén, alacsony fehérjekötő képességű, 0,2 mikronos beépített szűrőt tartalmazó

infúziós készlet a végső infúziós zsák tartalmának beadásához. Hígítás és beadás A végső KIMMTRAK dózis elkészítéséhez 2 lépcsős eljárás szükséges:

1. lépés: Az infúziós zsák előkészítése

Aszeptikus technika segítségével készítse elő az infúziós zsákot az alábbiak szerint:

  1. 1 ml-es fecskendő és steril tű segítségével szívja fel a humánalbumin-oldat kiszámított térfogatát a

fecskendőbe (lásd alább az 1. táblázatot), és adja hozzá a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid injekciós oldatot tartalmazó 100 ml-es infúziós zsákhoz, hogy 225 µg/ml és 275 µg/ml közötti humánalbumin-koncentrációjú oldatot kapjon.

1. táblázat: Példák a humán albumin koncentrációira és elfogadható felszívott térfogatokra

Humán albumin koncentrációja Elfogadható térfogattartomány a 100 ml-es infúziós

zsákhoz történő adáshoz, 225 µg/ml és 275 µg/ ml

közötti humánalbumin-koncentrációhoz

4% (40 g/l) 0,63 ml (0,57 ml – 0,69 ml) 5% (50 g/l) 0,50 ml (0,45 ml – 0,55 ml) 20% (200 g/l) 0,13 ml (0,12 ml – 0,14 ml) 25% (250 g/l) 0,10 ml (0,09 ml – 0,11 ml)

  1. Óvatosan homogenizálja a hígított oldatot az alábbi lépések elvégzésével:
  2. Fordítsa meg az infúziós zsákot, hogy a bemeneti nyílás a zsák tetejére kerüljön, és

kopogtassa meg a nyílás csövezetének oldalát, hogy gondoskodjon a maradék oldat kijutásáról a nagy mennyiségű oldatba. ii. Keverje össze úgy, hogy hosszanti irányban 360 fokban óvatosan megforgatja a zsákot a megfordított helyzetben legalább 5-ször. NE rázza az infúziós zsákot. iii. Az (i) és (ii) lépést még háromszor ismételje meg.

2. lépés: A KIMMTRAK oldatos infúzió előkészítése

  1. Egy 1 ml-es fecskendővel és steril tűvel szívja fel a szükséges térfogatú

100 mikrogramm/0,5 ml KIMMTRAK-ot a szükséges adag szerint (lásd alább a 2. táblázatot), és adja hozzá az előkészített 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid injekciós oldatot és humán albumint tartalmazó 100 ml-es infúziós zsákhoz.

  1. Átvitelkor NE öblítse át a tűt és a fecskendőt. A helyi előírások szerint dobja ki a megmaradt

KIMMTRAK-ot tartalmazó injekciós üveget. Ne készítsen egy adagnál többet az injekciós üvegből.

2. táblázat: Az infúziós zsákhoz adandó KIMMTRAK-térfogatok

A kezelés napja A KIMMTRAK A KIMMTRAK térfogata

dózisa (µg) (ml)

  1. nap 20 0,10
  2. nap 30 0,15
  3. nap, majd azt követően 68 0,34

hetente

  1. Keverje össze az infúziós zsákot az 1.b. lépésben ismertetett eljárás követésével.

Beadás

  • Kizárólag intravénás infúzióban adja be a KIMMTRAK-ot.
  • Azonnal adja be az infúziót 15-20 perc alatt egy dedikált intravénás szerelékkel. Steril, nem

pirogén, alacsony fehérjekötő képességű, 0,2 mikronos beépített szűrőt tartalmazó infúziós készletet kell használni. Adja be a KIMMTRAK infúziós zsák teljes tartalmát a betegnek.

  • A KIMMTRAK infúzió beadása után mossa át az infúziós szereléket megfelelő mennyiségű

9 mg/ml-es (0,9%-os) steril nátrium-klorid injekciós oldattal, hogy biztosítsa az infúziós zsák teljes tartalmának a beadását. Ne adja be a KIMMTRAK-ot intravénás löketben vagy bólusban. Ne keverje a KIMMTRAK-ot más gyógyszerekkel, és ne adjon be más gyógyszereket ugyanazzal az intravénás szerelékkel. Az elkészített infúziós zsák tárolása

  • A KIMMTRAK nem tartalmaz tartósítószert. Az elkészített infúziós zsákot az elkészítést

követő 4 órán belül be kell adni, ebbe beleszámít az infúziós beadási ideje is. A 4 órás időablak alatt a KIMMTRAK infúziós zsákot 30 °C alatt kell tárolni

  • Ha nem használja fel azonnal, tárolja a KIMMTRAK infúziós zsákot hűtőszekrényben 2 °C és

8 °C között az elkészítést követően legfeljebb 24 óráig, ebbe beleszámít az infúziós zsák szobahőmérsékletre történő melegedésének ideje és az infúzió beadási ideje is.

  • Ha kivette a hűtőszekrényből, a KIMMTRAK infúziós zsák nem hűthető le ismét. Az ajánlott

tárolási idő után semmisítse meg a fel nem használt KIMMTRAK oldatot.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.