Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Lamzede 10 mg por oldatos infúzióhoz
alfa-velmanáz Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását
végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Lamzede és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Lamzede alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Lamzede-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Lamzede-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Lamzede és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lamzede az alfa-velmanáz nevű hatóanyagot tartalmazza, amely az úgynevezett enzimpótló terápiák csoportjába tartozó gyógyszer. Az enyhe-közepesen súlyos alfa-mannozidózis betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál. A betegség nem ideggyógyászati jellegű tüneteinek kezelésére adják. Az alfa-mannozidózis ritka genetikai betegség, amelyet a szervezetben megtalálható bizonyos cukorvegyületek (úgynevezett „magas mannóztartalmú oligoszacharidok”) lebontásához szükséges, alfa-mannozidáz nevű enzim hiánya okoz. Ha ez az enzim hiányzik vagy nem működik megfelelően, ezek a cukorvegyületek felhalmozódnak a sejtekben és a betegségre jellemző jeleket és tüneteket idézik elő. A betegség tipikus jellemzői közé tartoznak a jellegzetes arcvonások, az értelmi fejlődés elmaradása, a mozgások szabályozásának nehézsége, a nagyothallás és a beszédzavar, a gyakori fertőzések, a csontrendszeri problémák, az izomfájdalom és -gyengeség. Az alfa-velmanázt az alfa-mannozidózisban szenvedő betegeknél hiányzó enzim, az alfa-mannozidáz pótlására fejlesztették ki.
2. Tudnivalók a Lamzede alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Lamzede-t
- ha allergiás az alfa-velmanázra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lamzede alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A Lamzede beadása során túlérzékenységi reakciók léphetnek fel. Ezek a reakciók rendszerint az infúzió beadása közben vagy nem sokkal azt követően lépnek fel, és változatos tünetek formájában jelentkezhetnek, mint például helyi vagy kiterjedt bőrreakciók, gyomor-bélrendszeri tünetek vagy a torok, az arc, az ajak vagy a nyelv duzzanata (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”). Súlyos túlérzékenységi reakció esetén a Lamzede azonnali abbahagyása ajánlott és a sürgősségi kezelésre vonatkozó aktuális orvostudományi szabványok szerint kell eljárni. A kevésbé súlyos túlérzékenységi reakciók kezelhetők az infúzió átmeneti megszakításával vagy az infúzió sebességének csökkentésével; az orvos fontolóra veheti allergia kezelésére alkalmazott gyógyszerek igénybevételét. Ha Lamzede-vel kezelik Önt, mellékhatást tapasztalhat a gyógyszer beadására alkalmazott cseppinfúzió során vagy közvetlenül azt követően (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”). Ez az úgynevezett infúziós reakció, amely néha súlyos lehet.
- Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy az infúzió után egy órán át vagy hosszabb ideig megfigyelés
alatt tartja Önt az infúziós reakciók miatt.
- Az infúziós reakciók közé tartozik a szédülés, a fejfájás, a hányinger, vérnyomáscsökkenés, a
fáradtság és a láz. Ha infúziós reakciót tapasztal, erről azonnal tájékoztatnia kell
kezelőorvosát.
- Ha infúziós reakció lépett fel Önnél, akkor a kezelés céljára vagy a későbbi reakciók
megelőzése érdekében további gyógyszereket adhatnak Önnek. Ezek közé tartozhatnak az allergia kezelésére szolgáló gyógyszerek (antihisztaminok), a lázcsillapítók (antipiretikumok), valamint a gyulladásgátló gyógyszerek (kortikoszteroidok).
- Ha az infúziós reakció súlyos, kezelőorvosa azonnal leállítja az infúziót, és megfelelő orvosi
kezelést fog megkezdeni Önnél.
- Ha az infúziós reakciók súlyosak és/vagy megszűnik a gyógyszer hatása, kezelőorvosa
vérvizsgálat elvégzésével ellenőrzi, hogy jelen vannak-e olyan ellenanyagok (antitestek), amelyek befolyásolhatják a kezelése eredményét.
- A Lamzede általában akkor is alkalmazható, ha Önnél infúziós reakció lépett fel.
A Lamzede alkalmazása kapcsán észlelt túlérzékenységi és infúziós reakciókban antitestek is szerepet játszhatnak. Noha a Lamzede klinikai fejlesztése során a betegek 24%-ánál alakultak ki a Lamzede elleni antitestek, nem figyeltek meg egyértelmű összefüggést az antitestek szintje, illetve a hatásosság csökkenése vagy a túlérzékenységi reakciók bekövetkezése között.
Egyéb gyógyszerek és a Lamzede
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen szükségesnek tartja. Kezelőorvosa ezt meg fogja beszélni Önnel. Nem ismert, hogy az alfa-velmanáz kiválasztódik-e az anyatejbe. A Lamzede alkalmazható a szoptatás során, ugyanis az alfa-velmanáz nem szívódik fel a szoptatott gyermek szervezetébe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Lamzede nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Lamzede nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lamzede-t?
Ez a gyógyszer kizárólag az alfa-mannozidózis, illetve az egyéb hasonló betegségek kezelésében jártas orvos felügyelete alatt alkalmazható; kizárólag egészségügyi szakember adhatja be. A Lamzede kizárólag olyan orvos felügyelete mellett alkalmazható, aki gyakorlott az alfa-mannozidózis kezelésében. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy Ön otthon kapja meg a kezelést, ha megfelel bizonyos feltételeknek. Ha szeretné otthon megkapni az infúziót, kérdezze meg kezelőorvosát erről a lehetőségről.
Adag
A Lamzede ajánlott adagja 1 mg/testtömegkilogramm, hetente egyszer.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Lamzede a felnőttekével megegyező adagban és gyakorisággal adható gyermekeknek és serdülőknek.
Beadás
A Lamzede injekciós üvegben, infúzióhoz való por formájában kerül forgalomba, amelyet beadás előtt injekcióhoz való vízzel fel kell oldani. Elkészítése után a gyógyszert infúziós pumpával, gyűjtőérbe (vénába) fogják beadni legalább 50 percig tartó (csepp)infúzióban, kezelőorvosa felügyelete alatt. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legtöbb mellékhatás az infúzió alatt vagy röviddel utána lép fel („infúziós reakció”, lásd 2. pont: „Figyelmeztetések és óvintézkedések”). A Lamzede-kezelés alatt a következő reakciók némelyike fordulhat elő:
Súlyos mellékhatások
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- eszméletvesztés (ájulás, melyet szédülés, kábultság vagy zavartság előzhet meg);
- heveny veseelégtelenség (folyadék-visszatartásban, a lábszár, a boka és a lábfej dagadásában,
aluszékonyságban, légszomjban, illetve fáradékonyságban megnyilvánuló veseprobléma);
- túlérzékenység és súlyos allergiás reakció (tünetei többek között: körülírt vagy elszórtan
jelentkező bőrviszketés, szédülés, nehézlégzés, mellkasi fájdalom, hidegrázás, láz, gyomor-bél tünetek – például hányinger, hányás, hasmenés, tápcsatornai fájdalom, a torok, az arc, az ajkak vagy a nyelv duzzanata).
Ha bármilyen ilyen jellegű mellékhatást észlel, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
| - | hasmenés; |
| - | testtömeg-gyarapodás; |
| - | láz/hőemelkedés. |
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
| - | lassú szívverés (bradikardia); |
| - | elkékült bőr és ajkak (cianózis); |
| - | pszichotikus viselkedés (hallucinációkkal, a világos gondolkodás és a valóság felfogásának |
nehezítettségével, valamint szorongással járó mentális betegség), kezdeti alvászavar;
- zavart tudatállapot, ájulás, remegés, szédülés, fejfájás;
- hasi fájdalom, az emésztést végző savak általi gyomorirritáció (reflux gasztritisz), hányinger,
hányás;
- fájdalom az infúzió beadásának helyén, hidegrázás, forróságérzés, rosszullét, fáradtság
(kimerültség);
| - | bőrkiütés (csalánkiütés), fokozott verejtékezés (hiperhidrózis); |
| - | orrvérzés; |
| - | ízületi fájdalom, hátfájás, ízületi merevség, izomfájdalom, a végtagokban (kezekben, lábakban) |
jelentkező fájdalom;
- szemirritáció, szemhéjduzzanat (szemhéjödéma), szemvörösség;
- fokozott étvágy.
Mellékhatások nem ismert gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
| - | a szívet burkoló hártya belső falának fertőzése (endokarditisz); |
| - | kelés; |
| - | a Staphylococcusoknak nevezett baktériumok által okozott fertőzés; |
| - | csökkent étvágy; |
| - | izgatottság, széklettartási képtelenség, idegesség; |
| - | az izommozgások koordinálhatatlansága; |
| - | aluszékonyság; |
| - | fokozott könnytermelés; |
| - | süketség; |
| - | az aortabillentyű elégtelensége (olyan állapot, amelyben az aortabillentyű nem záródik |
megfelelően);
| - | gyors és/vagy szapora szívverés; |
| - | alacsony vérnyomás; |
| - | az erek törékenysége; |
| - | szájfájdalom és torokfájdalom; |
| - | sípoló légzés; |
| - | fájdalom nyeléskor; |
| - | bőrpír; |
| - | ízületi duzzanat, ízületi melegség; |
| - | gyengeség; |
| - | az infúzióval kapcsolatos enyhe reakció tünetei, úgymint a sápadtság, az érdeklődés- és az |
energiahiány, valamint az izomerő és izomfeszülés csökkenése.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lamzede-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő „EXP” után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hűtve (2 °C - 8 °C) tárolandó és szállítandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A gyógyszert feloldás után azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, az elkészített oldat 2 °C – 8 °C-on legfeljebb 24 órán át tárolható. Ezt a gyógyszert tilos felhasználni, ha az elkészített oldat átlátszatlan részecskéket tartalmaz vagy
elszíneződött.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lamzede?
- A készítmény hatóanyaga az alfa-velmanáz.
10 mg alfa-velmanáz injekciós üvegenként. Feloldás után az oldat 2 mg alfa-velmanázt tartalmaz milliliterenként (10 mg/5 ml).
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
(lásd 2. pont: „A Lamzede nátriumot tartalmaz”), mannit (E 421) és glicin.
Milyen a Lamzede külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lamzede fehér vagy törtfehér por oldatos infúzióhoz, amely üvegből készült injekciós üvegekben kerül forgalomba. 1, 5 vagy 10 db injekciós üveget tartalmaz dobozonként. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A 43122 Parma Olaszország
Gyártó
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo, 96 43122 Parma Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Chiesi sa/nv | Chiesi Pharmaceuticals GmbH |
| Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00 | Tel: + 43 1 4073919 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. | Chiesi sa/nv |
| Teл.: +359 87 663 1858 | Tél/Tel: + 32 (0)2 788 42 00 |
| Česká republika | Magyarország |
| Chiesi CZ s.r.o. | ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. |
| Tel: + 420 261221745 | Tel.: +36 70 612 7768 |
| Danmark | Malta |
| Chiesi Pharma AB | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Tlf: + 46 8 753 35 20 | Tel: + 39 0521 2791 |
| Deutschland | Nederland |
| Chiesi GmbH | Chiesi Pharmaceuticals B.V. |
| Tel: + 49 40 89724-0 | Tel: + 31 88 501 64 00 |
| Eesti | Norge |
| Chiesi Pharmaceuticals GmbH | Chiesi Pharma AB |
| Tel: + 43 1 4073919 | Tlf: + 46 8 753 35 20 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Chiesi Hellas AEBE | Chiesi Pharmaceuticals GmbH |
| Τηλ: + 30 210 6179763 | Tel: + 43 1 4073919 |
| España | Polska |
| Chiesi España, S.A.U. | ExCEEd Orphan Distribution d.o.o. |
| Tel: + 34 93 494 8000 | Tel.: +48 799 090 131 |
| France | Portugal |
| Chiesi S.A.S. | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
| Tél: + 33 1 47688899 | Tel: + 39 0521 2791 |
| Hrvatska | România |
| Chiesi Pharmaceuticals GmbH | Chiesi Romania S.R.L. |
| Tel: + 43 1 4073919 | Tel: + 40 212023642 |
| Ireland | Slovenija |
| Chiesi Farmaceutici S.p.A. | CHIESI SLOVENIJA, d.o.o. |
| Tel: + 39 0521 2791 | Tel: + 386-1-43 00 901 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Chiesi Pharma AB | Chiesi Slovakia s.r.o. |
| Sími: +46 8 753 35 20 | Tel: + 421 259300060 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Chiesi Italia S.p.A. | Chiesi Pharma AB |
| Tel: + 39 0521 2791 | Puh/Tel: +46 8 753 35 20 |
| Κύπρος | Sverige |
| Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Chiesi Pharma AB |
| Τηλ: + 39 0521 2791 | Tel: +46 8 753 35 20 |
Latvija
Chiesi Pharmaceuticals GmbH Tel: + 43 1 4073919
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma .
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem lehetett teljes körű információt gyűjteni. Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén ez a betegtájékoztató is módosul.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található. Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak. A Lamzede feloldást igényel, és kizárólag intravénás infúzióban alkalmazható. Minden egyes injekciós üveg kizárólag egyszeri használatra szolgál. A feloldásra és a beadásra vonatkozó utasítások A Lamzede feloldását és beadását egészségügyi szakembernek kell végeznie. Az elkészítés során be kell tartani az aszepszis szabályait. Az elkészítés során szűrővel ellátott tűket tilos használni.
- A felhasználandó injekciós üvegek számát az adott beteg testtömege alapján kell kiszámolni. Az
1 mg/kg-os ajánlott dózist a következő számítással kell meghatározni:
- Beteg testtömege (kg) × dózis (mg/ttkg) = Beteg adagja (mg-ban kifejezve).
- A beteg (mg-ban kifejezett) adagja osztva 10 mg/injekciós üveggel (egy injekciós üveg
tartalma) = a feloldandó injekciós üvegek száma. Ha az injekciós üvegek kalkulált száma törtszám, akkor azt a legközelebbi egész számra fel kell kerekíteni.
- A szükséges számú injekciós üveget körülbelül 30 perccel a feloldás előtt ki kell venni a
hűtőszekrényből. Feloldás előtt az injekciós üvegeknek el kell érniük a szobahőmérsékletet (15 °C és 25 °C között). Az injekciós üvegek tartalmát 5 ml injekcióhoz való vízzel kell feloldani. Az injekcióhoz való vizet lassú, az injekciós üveg belső falára irányított sugárral kell az üvegekbe fecskendezni. Az elkészített oldat 2 mg alfa-velmanázt tartalmaz milliliterenként. Csak az ajánlott dózisnak megfelelő térfogatot szabad beadni. Például:
- Beteg testtömege (44 kg) × dózis (1 mg/ttkg) = Beteg adagja (44 mg).
- 44 mg osztva 10 mg/injekciós üveggel = 4,4 injekciós üveg, ezért 5 injekciós üveg
tartalmát kell feloldani.
- A teljes feloldott térfogatból csak 22 ml-t (ez felel meg 44 mg-nak) kell beadni.
- A port az injekciós üvegben kell feloldani az injekcióhoz való víz lassú, cseppenkénti
hozzáadásával,az injekciós üveg belső falán lefelé, és nem közvetlenül a liofilizált porra irányítva a vízsugarat. A habképződés minimálisra csökkentése érdekében kerülendő az injekcióhoz való víz erőteljes kinyomása a porra. Az így elkészített injekciós üvegeknek körülbelül 5-10 percen át az asztalon kell állniuk. Ezután a feloldódási folyamat elősegítése érdekében mindegyik injekciós üveget óvatosan döntögetni és görgetni kell 15-20 másodpercen át. Az injekciós üveget nem szabad átforgatni, körkörösen mozgatni vagy rázni.
- Feloldás után azonnal szemügyre kell venni az oldatot, és ellenőrizni kell, hogy nem látható-e
benne szilárd részecske vagy elszíneződés. Az oldatnak tisztának kell lennie, és nem
használható fel, ha átlátszatlan részecskék figyelhetők meg benne, vagy ha az oldat
elszíneződött. A gyógyszer jellege miatt az elkészített oldat vékony fehér szálak vagy áttetsző rostok formájában alkalmanként tartalmazhat némi fehérjeszerű részecskét, amely az infúzió alatt a csőbe épített filterrel eltávolítható (lásd e) pont).
- Az elkészített oldatot lassan fel kell szívni az injekciós üvegekből, ügyelve a fecskendőben
történő habképződés elkerülésére. Ha az oldat térfogata meghaladja egy fecskendő kapacitását, elő kell készíteni a szükséges számú fecskendőt, hogy az infúzió alatt gyorsan ki lehessen azokat cserélni.
- Az elkészített oldatot infúziós pumpához csatlakoztatott infúziós szerelékkel kell beadni,
melynek csövébe alacsony fehérjekötő képességű, 0,22 µm-es filter van beépítve. Az infúzió össztérfogatát a beteg testtömege alapján kell meghatározni, és legalább 50 perc alatt kell beadni. Mindig ugyanazt a hígítást (2 mg/ml) javasolt alkalmazni. A 18 kg-nál alacsonyabb testtömegű és 9 ml-nél kevesebb feloldott oldatot kapó betegek esetében az infúzió sebességét úgy kell kiszámítani, hogy az infúzió ideje legalább 50 perc legyen. Az infúzió maximális sebessége 25 ml/óra. Az infúzió beadásának ideje a következő táblázatból számítható ki:
Testtöm Adag Maximális Minimális Testtöm Adag Maximális Minimális
eg (kg) (ml) infúziós infúziós eg (kg) (ml) infúziós infúziós
sebesség idő (perc) sebesség idő (perc)
(ml/óra) (ml/óra)
| 5 | 2,5 | 3 | 50 | 53 | 26,5 | 25 | 64 |
| 6 | 3 | 3,6 | 50 | 54 | 27 | 25 | 65 |
| 7 | 3,5 | 4,2 | 50 | 55 | 27,5 | 25 | 67 |
| 8 | 4 | 4,8 | 50 | 56 | 28 | 25 | 67 |
| 9 | 4,5 | 5,4 | 50 | 57 | 28,5 | 25 | 68 |
| 10 | 5 | 6 | 50 | 58 | 29 | 25 | 70 |
| 11 | 5,5 | 6,6 | 50 | 59 | 29,5 | 25 | 71 |
| 12 | 6 | 7,2 | 50 | 60 | 30 | 25 | 72 |
| 13 | 6,5 | 7,8 | 50 | 61 | 30,5 | 25 | 73 |
| 14 | 7 | 8,4 | 50 | 62 | 31 | 25 | 74 |
| 15 | 7,5 | 9 | 50 | 63 | 31,5 | 25 | 76 |
| 16 | 8 | 9,6 | 50 | 64 | 32 | 25 | 77 |
| 17 | 8,5 | 10,2 | 50 | 65 | 32,5 | 25 | 78 |
| 18 | 9 | 10,8 | 50 | 66 | 33 | 25 | 79 |
| 19 | 9,5 | 11,4 | 50 | 67 | 33,5 | 25 | 80 |
| 20 | 10 | 12 | 50 | 68 | 34 | 25 | 82 |
| 21 | 10,5 | 12,6 | 50 | 69 | 34,5 | 25 | 83 |
| 22 | 11 | 13,2 | 50 | 70 | 35 | 25 | 84 |
| 23 | 11,5 | 13,8 | 50 | 71 | 35,5 | 25 | 85 |
| 24 | 12 | 14,4 | 50 | 72 | 36 | 25 | 86 |
| 25 | 12,5 | 15 | 50 | 73 | 36,5 | 25 | 88 |
| 26 | 13 | 15,6 | 50 | 74 | 37 | 25 | 89 |
| 27 | 13,5 | 16,2 | 50 | 75 | 37,5 | 25 | 90 |
| 28 | 14 | 16,8 | 50 | 76 | 38 | 25 | 91 |
| 29 | 14,5 | 17,4 | 50 | 77 | 38,5 | 25 | 92 |
| 30 | 15 | 18 | 50 | 78 | 39 | 25 | 94 |
| 31 | 15,5 | 18,6 | 50 | 79 | 39,5 | 25 | 95 |
| 32 | 16 | 19,2 | 50 | 80 | 40 | 25 | 96 |
| 33 | 16,5 | 19,8 | 50 | 81 | 40,5 | 25 | 97 |
| 34 | 17 | 20,4 | 50 | 82 | 41 | 25 | 98 |
| 35 | 17,5 | 21 | 50 | 83 | 41,5 | 25 | 100 |
| 36 | 18 | 21,6 | 50 | 84 | 42 | 25 | 101 |
| 37 | 18,5 | 22,2 | 50 | 85 | 42,5 | 25 | 102 |
| 38 | 19 | 22,8 | 50 | 86 | 43 | 25 | 103 |
| 39 | 19,5 | 23,4 | 50 | 87 | 43,5 | 25 | 104 |
| 40 | 20 | 24 | 50 | 88 | 44 | 25 | 106 |
| 41 | 20,5 | 24,6 | 50 | 89 | 44,5 | 25 | 107 |
| 42 | 21 | 25 | 50 | 90 | 45 | 25 | 108 |
| 43 | 21,5 | 25 | 52 | 91 | 45,5 | 25 | 109 |
| 44 | 22 | 25 | 53 | 92 | 46 | 25 | 110 |
Testtöm Adag Maximális Minimális Testtöm Adag Maximális Minimális
eg (kg) (ml) infúziós infúziós eg (kg) (ml) infúziós infúziós
sebesség idő (perc) sebesség idő (perc)
(ml/óra) (ml/óra)
| 45 | 22,5 | 25 | 54 | 93 | 46,5 | 25 | 112 |
| 46 | 23 | 25 | 55 | 94 | 47 | 25 | 113 |
| 47 | 23,5 | 25 | 56 | 95 | 47,5 | 25 | 114 |
| 48 | 24 | 25 | 58 | 96 | 48 | 25 | 115 |
| 49 | 24,5 | 25 | 59 | 97 | 48,5 | 25 | 116 |
| 50 | 25 | 25 | 60 | 98 | 49 | 25 | 118 |
| 51 | 25,5 | 25 | 61 | 99 | 49,5 | 25 | 119 |
52 26 25 62
- Amikor az utolsó fecskendő kiürült, az adagolófecskendő helyére 20 ml-es, 9 mg/ml (0,9%)
koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekcióval feltöltött fecskendőt kell helyezni. Az infúziós rendszeren keresztül 10 ml nátrium-klorid oldatot kell beadni a Lamzede infúziós szerelékben fennmaradó mennyiségének beadása érdekében. Megsemmisítés Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.