Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Melphalan Koanaa 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
melfalán
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Melphalan Koanaa 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz (továbbiakban Melphalan Koanaa) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Melphalan Koanaa‑t
3. Hogyan fogják beadni a Melphalan Koanaa‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Melphalan Koanaa‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Melphalan Koanaa és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Melphalan Koanaa a melfalán nevű gyógyszert tartalmazza. Ez az úgynevezett citotoxikus (más néven kemoterápiás) gyógyszerek csoportjába tartozik. A melfalán daganatos betegségek kezelésére szolgál. Az Ön szervezete által termelt kóros sejtek számának csökkentése útján fejti ki hatását.
Melphalan Koanaa‑t a következőkre alkalmazzák:
• Mielóma multiplex – a rosszindulatú daganatos betegségek egyik típusa, amely a csontvelőből származó sejtekből, az úgynevezett plazmasejtekből indul ki. A plazmasejtek ellenanyagok termelése útján segítenek a fertőzések és a betegségek leküzdésében.
• A petefészek előrehaladott rosszindulatú daganatos betegsége
• Az idegrendszer gyermekkori rosszindulatú daganatos betegsége (gyermekkori neuroblasztóma)
• A bőr rosszindulatú daganata (melanoma malignum)
• Az izomszövetből, a zsírszövetből, a rostos szövetekből, a vérerekből vagy a test egyéb támasztószöveteiből kiinduló rosszindulatú daganat (lágyrész-szarkóma)
Kérdezze meg kezelőorvosát, ha többet szeretne megtudni ezekről a betegségekről.
2. Tudnivalók, mielőtt beadnák Önnek a Melphalan Koanaa‑t
Nem kaphatja a Melphalan Koanaa-t,
• ha allergiás a melfalánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
• ha szoptat.
• ha a csontvelőben a vérsejtek képződése súlyos mértékben lecsökken (súlyos csontvelőelégtelenség).
Nem szabad melfalánt kapnia, ha a fentiek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
• Beszéljen kezelőorvosával a melfalán‑kezelés előtt, ha a következők bármelyike érvényes Önre:
• jelenleg sugárkezelés vagy kemoterápia alatt áll vagy ilyen kezeléseket kapott a közelmúltban;
• veseproblémája van;
• kombinált fogamzásgátló tablettát szed. Ez megnövelheti a vénás tromboembóliás események (vérrög képzödik a vénában) kialakulását a mieloma multiplexben szenvedő betegeknél (lásd „Terhesség, szoptatás és termékenység” című részt).
A Melfalán fokozhatja más daganattípusok kialakulásának kockázatát (úgynevezett másodlagos szolid tumorok) néhány esetben, különösen a lenalidomiddal, talidomiddal és prednizonnal kombinációban adva. Kezelőorvosa mérlegelni fogja a melfalán‑kezelés előnyeit és kockázatait Önre nézve, amikor felírja Önnek ezt a gyógyszert.
Tromboembóliás események
A mélyvénás trombózis ( trombusnak nevezett vérrög képződik egy mélyvénában, elsősorban a lábakban) és tüdőembólia (a vérrög leszakad az érfalról és az ereken keresztül eljuthatnak a tüdőbe, ahol elzárja a tüdő fő- és/vagy mellékartériáinak elágazódásait) kialakulásának kockázata fokozódhat, ha a melfalánt az immunrendszert befolyásoló gyógyszerekkel (pl. lenalidomid vagy talidomid ), illetve a melfalán-kezelést támogató gyógyszerekkel (pl. prednizon vagy dexametazon) kombinációban alkalmazzák.
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy milyen módszert fog alkalmazni Önnél a vérrögképződés megelőzésére, miután felmérte a fennálló kockázati tényezőket (pl. dohányzás, magasvérnyomás, vérzsírok magas szintje, korábban lezajlott trombózis).
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül valamelyik vonatkozik Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Melphalan Koanaa alkalmazása előtt.
Egyéb gyógyszerek és a Melphalan Koanaa
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• más citotoxikus (kemoterápiás gyógyszerek);
• nalidixsav (húgyúti fertőzések kezelésére szolgáló antibiotikum);
• ciklosporin (szervátültetés után a kilökődés megelőzésére, bizonyos bőrbetegségek, például a pikkelysömör és az ekcéma kezelésére, illetve a reumás ízületi gyulladás kezelésére alkalmazzák);
• gyermekeknél a buszulfán (bizonyos típusú rosszindulatú daganatok kezelésére alkalmazzák).
Védőoltások a Melphalan Koanaa-kezelés alatt
Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha védőoltást fog kapni. Ez azért fontos, mert bizonyos védőoltások (mint például a járványos gyermekbénulás, a rózsahimlő, mumpsz és a rubeola elleni oltások) fertőzést okozhatnak Önnél, ha a Melphalan Koanaa‑kezelés alatt kapja meg ezeket.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert.
Terhesség
Terhesség alatt a melfalán‑kezelés nem javasolt, mivel a magzat maradandó károsodását idézheti elő. Ha már terhes, fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt melfalánt adnának Önnek. Kezelőorvosa mérlegelni fogja a melfalán‑kezelés előnyeit és kockázatait Önre, illetve gyermekére nézve.
Szoptatás
Ne szoptasson, amíg melfalán‑kezelésben részesül. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a védőnőtől.
Fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
Ez férfiakra és nőkre egyaránt vonatkozik. A melfalán káros hatást fejthet ki a hímivarsejtekre és a petesejtekre. Ezért a melfalán‑kezelésben részesülő férfiak számára a kezelés alatt és azt követően még 6 hónapig nem javasolt a gyermeknemzés.
Megbízható fogamzásgátló módszert kell alkalmazni, amíg Önt vagy partnerét ezzel a gyógyszerrel kezelik. Kérjen tanácsot kezelőorvosától.
Ha már terhes, fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával, mielőtt melfalánt adnának Önnek.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszert szedő betegeknél a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták. Nem várható, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A gyógyszer alkoholtartalma ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Melphalan Koanaa nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 53 mg (2,3 mmol) nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 2.7%‑ának felnőtteknél.
A Melphalan Koanaa etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 5%, vagyis 0,4 g etanolt (alkohol) tartalmaz oldószeres injekciós üvegenként, amely injekciós üvegenként 10 ml sörnek, 4,2 ml bornak felel meg. Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia) esetén ezt figyelembe kell venni.
A gyógyszer alkoholtartalma módosíthatja más gyógyszerek hatásait.
A gyógyszer alkoholtartalma ronthatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Melphalan Koanaa propilén‑glikolt tartalmaz
Ez a gyógyszer 6,00 ml propilén-glikolt tartalmaz oldószeres injekciós üvegenként. A gyógyszer propilén-glikol tartalma az alkoholfogyasztással azonos hatásokat okozhat, és megnövelheti a mellékhatások kockázatát. Ha Ön terhes vagy szoptat, akkor ezt a gyógyszert csak kezelőorvosa javaslatára szabad alkalmaznia. Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, miközben ezt a gyógyszert alkalmazza. Ha Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, akkor ezt a gyógyszer csak kezelőorvosa javaslatára szabad alkalmaznia. Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, miközben ezt a gyógyszert alkalmazza.
3. Hogyan fogják beadni a Melphalan Koanaa‑t?
A Melphalan Koanaa kizárólag a vérképzőrendszeri és daganatos betegségek kezelésében gyakorlott orvosok írhatják fel.
A Melphalan Koanaa citotoxikus hatóanyagot tartalmaz, kizárólag a kemoterápia alkalmazásában jártas orvosok vagy ápolók fogják beadni Önnek.
Az alkalmazás módja:
A melfalán adható:
• infúzióban vénába
• perfúzióban artériába, egy megfelelő testtájon
Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy mennyi melfalánt fog kapni. A melfalán mennyisége a következőktől függ:
• az Ön testtömegétől vagy testfelületétől (olyan mérés szerint, amelyet a testtömege és a testmérete alapján végeznek);
• az Ön által szedett egyéb gyógyszerektől;
• a betegségétől;
• az életkorától;
• attól, hogy vannak‑e veseproblémái vagy sem.
Kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatokat fog végezni, amikor melfalánt adnak Önnek. Erre azért van szükség, hogy ellenőrizzék a vérében a sejtek számát. Kezelőorvosa ezen vizsgálatok eredményei alapján módosíthatja az Ön adagját.
Ha az előírtnál több Melphalan Koanaa‑t kapott
A melfalánt kezelőorvosa fogja adni Önnek, ezért nem valószínű, hogy túl sokat kapna. Ha úgy gondolja, hogy túl nagy mennyiséget adtak be Önnek, vagy kimaradt egy adag, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél a tromboembólia jelei vagy tünetei jelentkeznek (például légszomj, mellkasi fájdalom, a kar vagy a láb duzzanata), azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Ha Ön bármilyen tromboembóliás eseményt tapasztal, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelését, és megkezdi a szokásos antikoaguláns terápiát. Miután a tromboembóliás eseményt kezelték, kezelőorvosa el fogja dönteni, hogy a lenalidomiddal és prednizonnal kombinációban vagy talidomiddal és prednizonnal vagy dexametazonnal adott melfalán újraindítható-e.
Ha a következők bármelyikét tapasztalja, haladéktalanul beszéljen az Önt kezelő szakorvossal vagy menjen kórházba:
allergiás reakciók, melynek tünetei a következők lehetnek:
o a bőrön megjelenő kiütés, hólyag vagy csalánkiütés;
o az arc, a szemhéjak vagy az ajkak duzzanata;
o hirtelen kialakuló sípoló légzés és mellkasi szorítás;
o ájulás (szívmegállás miatt);
láz vagy fertőzés bármilyen tünete (torokfájás, szájüregi fájdalom vagy húgyúti problémák);
bármilyen, előzmény nélküli véraláfutás vagy vérzés, illetve rendkívüli fáradtságérzés, szédülés vagy légszomj, mivel ez azt jelentheti, hogy túl kevés termelődik egy adott típusú vérsejtből;
ha hirtelen rossz közérzetet tapasztal (akár normális testhőmérséklet mellett);
ha izmai fájdalmasak, merevek vagy gyengék, és a vizelete a szokásosnál sötétebbé vagy barna, illetve piros színűvé válik, amikor a melfalánt közvetlenül a karjába vagy a lábába adják be.
Beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi mellékhatásokat tapasztalja:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
a vérsejtek és a vérlemezkék számának csökkenése;
hányinger, hányás és hasmenés;
szájüregi fekélyek (ha a melfalánt nagy adagokban adják);
hajhullás (ha a melfalánt nagy adagokban adják);
bizsergés vagy melegségérzés a melfalán befecskendezésének helyén;
izomproblémák, például izomsorvadás és izomfájdalom, ha a melfalánt közvetlenül a karjába vagy a lábába adják.
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
hajhullás a melfalán szokásos adagjai mellett;
a karbamid nevű kémiai anyag magas szintje a vérben olyan vesebetegeknél, akiket mielóma miatt kezelnek;
olyan izomprobléma, amely fájdalommal, feszüléssel, bizsergő érzéssel, égő érzéssel és zsibbadással járhat, úgynevezett kompartment szindróma. Ez akkor fordulhat elő, ha a melfalánt közvetlenül a karjába vagy a lábába kapja.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
olyan betegség, amely alacsony vörösvértestszámmal jár a vörösvértestek idő előtti pusztulása miatt. Ez rendkívüli fáradtságérzést, légszomjat és szédülést idézhet elő, valamint fejfájást és a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződését okozhatja.
olyan tüdőbetegség, ami köhögést, sípoló légzést és nehézlégzést okozhat;
májproblémák, amelyek a vérvizsgálatokkal mutathatók ki vagy sárgaságot (a szemfehérje és a bőr sárgás elszíneződését) okozhatnak;
szájüregi fekélyek a melfalán normál adagjai mellett;
bőrkiütés vagy bőrviszketés.
Az alábbi mellékhatásokról szintén beszámoltak melfalán kezelés során:
fehérvérűség (leukémia, a vért érintő daganatos betegség);
nőknél: a havivérzések elmaradása (amenorrea);
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Melphalan Koanaa‑t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza a Melphalan Koanaa‑t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Hűtőszekrényben nem tárolható
A Melphalan Koanaa injekciót egészségügyi szakember fogja elkészíteni az alkalmazáshoz. Elkészítése után azonnal fel kell használni,.és nem szabad hűtőszekrényben tárolni.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Melphalan Koanaa?
A készítmény hatóanyaga a melfalán. 50 mg melfalánt tartalmaz injekciós üvegenként.
Egyéb összetevők:
o Port tartalmazó injekciós üveg: povidon K12 és hígított sósav.
o Oldószert tartalmazó injekciós üveg: injekcióhoz való víz, nátrium‑citrát‑dihidrát, propilénglikol és etanol.
Milyen a Melphalan Koanaa külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Egy darab, melfalánt tartalmazó injekciós üveg és egy darab, oldószert tartalmazó injekciós üveg dobozonként.
A port tartalmazó injekciós üveg 50 mg melfalán hatóanyagot tartalmaz por formájában, az oldószert tartalmazó injekciós üveg pedig 10 ml oldószert tartalmaz, amelyben a port fel kell oldani. A melfalános injekciós üveg tartalmának 10 ml oldószerrel történő feloldása után a keletkező oldat 5 mg/ml vízmentes melfalánt tartalmaz.
Por: Színtelen, I. típusú injekciós üveg (15 ml) 20 mm-es szürke színű brómbutil gumidugóval és 20 mm-es lepattintható, világoskék színű alumínium kupakkal lezárva.
Oldószer: Színtelen, I. típusú injekciós üveg (15 ml) 20 mm-es szürke színű brómbutil gumidugóval és 20 mm-es lepattintható, sötétkék színű alumínium kupakkal lezárva.
Kiszerelés: 1 db port tartalmazó és 1 db oldószert tartalmazó injekciós üveg dobozonként.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Koanaa Healthcare GmbH,
Fehrgasse 7, 2401 Fischamend,
Ausztria
Gyártó
Drehm Pharma GmbH
Hietzinger Hauptstraße 37/2, 1130 Wien,
Ausztria
OGYI-T-23593/01 1x egy port tartalmazó I-es típusú injekciós üveg és egy oldószert tartalmazó I-es típusú injekciós üveg
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Tagállam |
Gyógyszer neve |
|
Ausztria |
Melphalan Koanaa 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
|
Portugália |
Melfalano Koanaa 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă |
|
Németország |
Melphalan Koanaa 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung |
|
Magyarország |
Melphalan Koanaa 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz |
|
Olaszország |
Melfalan Koanaa |
|
Cseh Köztársaság |
Melphalan Amring |
|
Dánia |
Melphalan Amring |
|
Finnország |
Melphalan Amring 50 mg injektio-/infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten |
|
Franciaország |
Melphalan Amring 50 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour perfusion |
|
Norvégia | |
|
Románia |
Melphalan Amring 50 mg pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă |
|
Svédország |
Melphalan Amring 50 mg pulver och vätska till injektions-/infusionsvätska, lösning |
|
Egyesült Királyság |
Melphalan 50 mg Powder and solvent for solution for injection/infusion |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2020. november
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Óvintézkedések
A Melphalan Koanaa aktív citotoxikus szer, melyet kizárólag a citotoxikus gyógyszerek kezelésében jártas szakorvos alkalmazhat . A gyógyszer kezelésékor és elkészítésekor fokozott óvatosság szükséges. Megfelelő védőruházatot és védőfelszerelést (védőmaszk, biztonsági szemüveg és gumikesztyűből) kell viselni a készítmény feloldásakor, hogy a szer a bőrrel ne érintkezzen.
A Melphalan Koanaa biztonságos kezelése
A Melphalan Koanaa készítményt a citotoxikus gyógyszerek megfelelő kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó eljárásrend szerint kell kezelni.
A Melphalan Koanaa 50 mg por és oldószer elkészítése oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
A Melphalan Koanaa 50 mg por feloldását és elkészítését szobahőmérsékleten (körülbelül 25°C‑on) kell végezni, a liofilizált por mellékelt oldószerrel történő feloldásával.
Fontos, hogy a liofilizált port és az oldószert egyaránt szobahőmérsékleten (körülbelül 25°C‑on) kell tárolni a feloldás megkezdése előtt. Az oldószer ampullát kézzel melegítve elősegíthetjük a por feloldódását. Az oldószer 10 ml‑es mennyiségét kell egyszerre, gyorsan kell befecskendezni a liofilizált port tartalmazó injekciós üvegbe és azonnal erőteljesen fel kell rázni az injekciós üveg tartalmát (körülbelül 2 percen át), amíg az oldat tiszta szintelen ill.tiszta enyhén barnás színű és látható részecskéktől mentes nem lesz. Mindegyik injekciós üveg tartalmát ugyanilyen módon, egyenként kell feloldani. A keletkező oldat 5 mg/ml melfalánt tartalmaz .
A Melphalan Koanaa nem kompatibilis glukóz (dextróz) tartalmú infúziókkal. Kizárólag 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium‑klorid oldatos infúzió intravénás alkalmazásra használata javasolt.
A melfalán kémiai és fizikai stabilitása korlátozott, a Melphalan Koanaa oldatot közvetlenül a felhasználás előtt kell elkészíteni. Az elkészített oldatot (5 mg/ml) 30 percen belül infúziós zsákba kell tölteni és az elkészítés idejétől számított 1,5 órán belül az infúziós oldat teljes mennyiségét be kell adni.
Az elkészített oldat tiszta szintelen ill.tiszta enyhén barnás színű és gyakorlatilag látható részecskéktől mentes, pH-ja megközelítőleg 6,5.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani
Az alkalmazás módja
Eltekintve azoktól az esetektől, amikor regionális artériás perfúziót alkalmaznak, a Melphalan Koanaa kizárólag intravénásan adható be.
Intravénás beadás céljából a Melphalan Koanaa lassú befecskendezése javasolt egy magas cseppszámmal adott infúziós oldatba egy fertőtlenített injekciós csatlakozón keresztül.
Ha a gyors cseppszámú infúzióba történő befecskendezés nem kivitelezhető, a Melphalan Koanaa egy infúziós zsákban hígítva is beadható.
Ügyelni kell a Melphalan Koanaa esetleges extravazációjának elkerülésére, és elégtelen perifériás vénabiztosítás esetén centrális vénakanül használata javasolt. Ha nagy dózisban vagy autológ őssejt transzplantáció nélkül alkalmazzák a Melphalan Koanaa-t, centrális vénakanül használata javasolt.
A regionális artériás perfúzió részletes módszertana tekintetében el kell olvasni a szakirodalmat.
További információkért olvassa el az Alkalmazási Előírást.