BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MYLOTARG 5mg por oldatos infúzióhoz valókoncentrátumhoz
gemtuzumab ozogamicin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a MYLOTARG,és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a MYLOTARG alkalmazása előtt 3. Hogyan adják be a MYLOTARG-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a MYLOTARG-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a MYLOTARG,és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A MYLOTARG hatóanyaga a gemtuzumab ozogamicin,egy vérrákellenes gyógyszer, amely egy monoklonális antitestből és a hozzákapcsolt, rákos sejtek elpusztítására szánt hatóanyagból áll. Ezt a hatóanyagot a monoklonális antitest juttatja el a rákos sejtekhez. A monoklonális antitest olyan fehérje, amely felismer bizonyos rákos sejteket.
A MYLOTARG-ot a daganatos betegség egyik formája, az úgynevezett akut mieloid leukémia (AML) kezelésére alkalmazzák, amelyben a csontvelő rendellenes fehérvérsejteket termel. A MYLOTARG az AML kezelésére szolgál 15év feletti betegeknek, akik másfélekezeléstmégnem próbáltak.A MYLOTARG nem alkalmazható azoknál a betegeknél, akik az úgynevezett akut promielocitás leukémiában (APL) szenvednek.
2. Tudnivalók a MYLOTARG alkalmazása előtt
A MYLOTARG nem adható be Önnek:
ha allergiás a gemtuzumab ozogamicinrevagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer első beadásakor és a kezelés során szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek:
ha májproblémái vannak vagy voltak valaha:A MYLOTARG a kezelés alatt vagy azután
egy potenciálisan életveszélyes állapotot, úgynevezett venookkluzív májbetegséget okozhat, amelynek során a máj ereit vérrögök károsítják és zárják el. Ezfolyadék-visszatartáshoz, gyors súlygyarapodáshoz, a máj megnagyobbodásához(ez fájdalmas is lehet) és hasvízkórhoz(nagy mennyiségű folyadék gyűlik fel a hasüregben)vezethet; allergiás reakció: ha magas sípoló hangot ad ki belégzéskor (sípoló légzés), nehézlégzésben szenved, légszomja van vagy köhög (nyák ürítésével vagy anélkül), csalánkiütést, viszketést, duzzanatot tapasztal vagy lázat és hidegrázást (az infúzióval összefüggő reakció jelei) észlel a MYLOTARG infúzió beadása közben vagy kevéssel azután;
fertőzés: ha ténylegesen vagy feltételezése szerint fertőzésben szenved, hidegrázást és reszketést érez, vagy melegséget érez vagy ha láza van. Egyes fertőzések súlyosak vagy életveszélyesek lehetnek; vérzés: ha szokatlan vérzése van, vérzik az ínye, könnyen lesz véraláfutásos vagy ha rendszeresen vérzik az orra; vérszegénység: ha fáj a feje, fáradt, szédül vagy sápadt; infúziós reakció: ha a MYLOTARG infúzió beadása közben vagy röviddel azután infúzióval összefüggő tüneteket, például szédülést, csökkent vizeletürítést, zavartságot, hányást, hányingert, duzzanatot, légszomjat vagy szívritmuszavart tapasztal (ezek egy potenciálisan életet veszélyeztető szövődmény, az úgynevezett tumorlízis-szindróma tünetei lehetnek).
Gyermekek és serdülők
A MYLOTARG nem alkalmazhatógyermekeknél és 15év alatti serdülőknél, mert ebben a populációban nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Egyéb gyógyszerek és a MYLOTARG
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ebbe beletartoznak a vény nélkül kapható gyógyszerek és a gyógynövényekből készült gyógyszerek is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Kerülje a teherbe esést és a gyermekvállalást, mert nemkívánatos hatások kockázatának tenné ki a gyermeket. A nőknek 2 hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés során és az utolsó adagot követően legalább 7hónapon át. A férfiaknak 2 hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés során és az utolsó adagot követően legalább 4hónapon át. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer alkalmazása alatt Ön vagy partnere teherbe esik.
A kezelés előtt kérjen tanácsot a termékenység megőrzésére vonatkozóan.
Ha Ön MYLOTARG-kezelésre szorul, abba kell hagynia a szoptatást a kezelés alatt és a kezelést követően legalább 1hónapon át. Beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha szokatlanul kimerültnek érzi magát, szédül vagy fáj a feje(ezek a MYLOTARG nagyon gyakori mellékhatásai), akkor ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket.
A MYLOTARG nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz, azazlényegében „nátriummentes”.
3. Hogyan adják be a MYLOTARG-ot?
AMYLOTARG-ot kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni vénán keresztül, cseppek (intravénás infúzió) formájában folyamatosan, 2órán keresztül. A helyes adagot a kezelőorvosa határozza meg. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember módosíthatja az adagot, és megszakíthatja vagy le is állíthatja aMYLOTARG-kezelést, ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek Önnél. Kezelőorvosa csökkentheti az adagot attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre. Kezelőorvosa a kezelés alatt vérvizsgálatokat fog végezni a mellékhatások és annak ellenőrzésére, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre.
A MYLOTARG-kezelés előtt Ön néhány olyan gyógyszert kap, amelyek segítenek egyes tünetek –köztük az infúziós reakcióként ismert láz és hidegrázás –csökkentésében, amelyek a MYLOTARG-infúzió alatt vagy röviddel azután jelentkezhetnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások közül néhány súlyos lehetés előfordulhat a MYLOTARG-kezelés beadása közben vagy azután. Azonnal szóljon kezelőorvosánakvagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek, ha a következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja (lásdmég a 2.pontban: „Tudnivalók a MYLOTARG alkalmazása előtt”):
Májproblémák
Azonnal szóljon kezelőorvosának gyors súlygyarapodás, a has jobb felső részében jelentkező fájdalom vagy hasi duzzanatot okozó folyadékgyülem kialakulása esetén. Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet és rendellenességeket találhat a máj vérvizsgálataiban, amelyekegy potenciálisan életet veszélyeztető állapot, az úgynevezett venookluzív májbetegség jelei lehetnek.
Vérzés (a vérlemezkék–a véralakos elemei–alacsony számára utaló jelek)
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha könnyen alakul ki Önnél véraláfutás,vagy ha rendszeresen vérzik az orra, vagy ha fekete, szurokszerű székletet ürít, vért köhög fel,véres köpetet köhög fel, szédül, elájul vagy zavart lesz.
Fertőzések (a neutrofilek–fehérvérsejtek–alacsony számára utaló jelek)
Egyes, vírusok, baktériumok vagy egyéb, potenciálisan életet veszélyeztető fertőzések súlyosak lehetnek.
A tumorlízis-szindrómának nevezett szövődmény
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha olyan tünetei alakulnak ki, mint a szédülés, csökkent vizeletürítés, zavartság, hányás, hányinger, duzzanat, légszomj vagy szívritmuszavar.
Infúziós reakciók
Az ilyen típusú gyógyszerek (monoklonális antitestek) infúziós reakciókat, például kiütést, légszomjat,nehézlégzést, mellkasi szorító érzést, hidegrázást vagy lázat, hátfájást okozhatnak.
Amellékhatások közé tartozik:
Nagyon gyakori (10beteg közül 1-nél több betegetérinthet): fertőzések (a súlyos fertőzéseket is beleértve); avér alvadását elősegítő vérlemezkék csökkent száma; afehérvérsejtek számának csökkenése, ami általános gyengeséget és a fertőzések iránti fogékonyság erősödését eredményezheti; avörösvértestek számának csökkenése(vérszegénység), amely fáradtságot és légszomjat eredményezhet;
| | magas vércukorszint; |
| | csökkent étvágy; |
| | fejfájás; |
| | szapora szívverés; |
| | vérzés; |
| | alacsony vérnyomás; |
| | magas vérnyomás; |
| | légszomj; |
| | hányás; |
| | hasmenés; |
| | hasi fájdalom; |
| | rosszullét (hányinger); |
| | szájnyálkahártya-gyulladás; |
| | székrekedés; |
| | amáj vérvizsgálataiban megfigyelt rendellenességek (amelyek májkárosodásra utalhatnak); |
| | bőrkiütés; |
| | láz; |
| | ödéma (felesleges folyadékgyülem a szövetekben, ami kéz-és lábduzzanatot eredményez); |
| | kimerültség; |
| | hidegrázás; |
különböző vérenzimek mennyiségének változása (ez az Ön vérvizsgálati eredményeiben mutatkozhat meg); megnyúlt véralvadási idő(ami elhúzódó vérzést eredményezhet); magas húgysavszint a vérben.
Gyakori (10beteg közül legfeljebb 1betegetérinthet): infúziós reakció jelei, például kiütés, légszomj, nehézlégzés, szorító mellkasi érzés, hidegrázás vagy láz, hátfájás a MYLOTARG-infúzió beadása közben vagy azt követően; májmegnagyobbodás jelei (hepatomegália), mint a megnagyobbodott has; abnormális májfunkció; nagy mennyiségű folyadékfelhalmozódás a hasüregben/hasban; emésztési zavar; anyelőcső gyulladása; amáj veno-occlusiv betegsége[VOD],melynek jelei:májmegnagyobbodás, fájdalom a has jobb felső felében, abőr vagy a szem fehérjének besárgulása,folyadékgyülema hasban, testsúlynövekedés, a májenzimek abnormális szintje a vérben. abőr vagy a szem fehérjének besárgulása, amit máj-vagy vérpanaszok okoznak(sárgaság);
| | bőrpír; |
| | viszkető bőr; |
| | szervi elégtelenség. |
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 betegetérinthet): májelégtelenség; Budd–Chiari-szindróma melynek jelei fájdalom a has jobbfelső felében, abnormálisan megnagyobbodott máj, és/vagy folyadékgyülem a hasban, májban található vérröggel társulva . A tünetek között lehet a rosszullét (hányinger) és/vagy hányásis.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg):
| | intersticiális pneumónia (a tüdő köhögést és nehézlégzést eredményező gyulladása); |
| | abél alacsony fehérvérsejtszámmal összefüggő gyulladása; |
| | ahúgyhólyag gyulladása, amelynek eredményeként vérzés alakul ki a húgyhólyagból. |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a MYLOTARG-ot tárolni?
A MYLOTARG tárolásáról a kórházban vagy a klinikán dolgozó egészségügyi szakemberek gondoskodnak.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bontatlan injekciós üveg:Hűtőszekrényben (2°C–8°C) tárolandó.Nem fagyasztható!A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveg az eredeti dobozban tárolandó.
Elkészített és hígított oldat:Afeloldott és hígított MYLOTARG-oldatokat fénytől védve kell tárolni. Az oldatokathaladéktalanul fel kell használni. A feloldott és hígított oldat nem fagyasztható.
Ha nem használják fel azonnal:
Feloldás után az eredeti injekciós üveg legfeljebb 16órán keresztül tárolható hűtőszekrényben (2°C–8°C)vagy legfeljebb 3órán keresztül szobahőmérsékleten (30°C alatt).
Ahígított oldat legfeljebb 18óráig tárolható hűtőszekrényben (2°C–8°C), és legfeljebb 6órán keresztülszobahőmérsékleten (30°C alatt).A szobahőmérsékleten (30°C alatt) engedélyezett időtartambabeletartozik ahígított oldat elkészítése, szükség esetén a hőmérséklet-kiegyenlítésés a beadása betegnek.A hígított oldat elkészítésétől a beadásig eltelt idő nem haladhatja meg a 24órát.
Ne használja a gyógyszert, ha a beadás előtt bármilyen szemcsés anyagot vagy elszíneződést vesz észre.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a MYLOTARG
| | A készítmény hatóanyaga a gemtuzumab ozogamicin. |
| | Egy injekciós üveg 5mg gemtuzumab ozogamicint tartalmaz. |
| | A feloldást követően a koncentrált oldat ml-enként 1mg gemtuzumab ozogamicint tartalmaz. |
Egyéb összetevők a dextrán 40, szacharóz, nátrium-klorid, nátrium-dihidrogén-foszfátmonohidrát, vízmentes nátrium-hidrogén-foszfát.Lásd 2.pont aMYLOTARG nátriumot tartalmaz.
Milyen a MYLOTARG külleme,és mit tartalmaz a csomagolás?
A MYLOTARG por oldatos infúzióhoz valókoncentrátumhoz. Fehér vagy törtfehér pogácsa vagy por formájában kapható.
Minden doboz 1db borostyánszínű injekciós üveget tartalmaz gumidugóval, peremezett zárral és lepattintható kupakkal.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG
Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
Gyártó
Pfizer Service Company BV Hermeslaan 11 1932Zaventem Belgium
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Luxembourg/Luxemburg | Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje |
| PfizerNV/SA | Tel: + 370 5251 4000 |
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
| България | Magyarország |
| Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон | Pfizer Kft. |
| България | Tel: +3614883700 |
Тел.: +359 2 970 4333
| Česká republika | Malta |
| Pfizer, spol. s r.o. | Vivian Corporation Ltd. |
| Tel: +420 283 004 111 | Tel: + 35621344610 |
| Danmark | Nederland |
| Pfizer ApS | Pfizer bv |
| Tlf: +45 44 20 11 00 | Tel: +31 (0)800 63 34 636 |
| Deutschland | Norge |
| PFIZER PHARMAGmbH | Pfizer AS |
| Tel: +49 (0)30 550055 51000 | Tlf: +47 67 52 61 00 |
| Eesti | Österreich |
| Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Tel: +372 666 7500 | Tel: +43 (0)1 521 15-0 |
| Ελλάδα | Polska |
| Pfizer Ελλάς A.E. | Pfizer Polska Sp. z o.o. |
| Τηλ: +30 210 6785800 | Tel: +48 22 335 61 00 |
| España | Portugal |
| Pfizer, S.L. | Laboratórios Pfizer, Lda. |
| Tel: +34 91 490 99 00 | Tel: +351 21 423 5500 |
| France | România |
| Pfizer | Pfizer Romania S.R.L. |
| Tel: +33 (0)1 58 07 34 40 | Tel: +40 (0) 21 207 28 00 |
| Hrvatska | Slovenija |
| Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer Luxembourg SARL |
| Tel: + 385 1 3908 777 | Pfizer, podružnica za svetovanje s področja |
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: + 386 (0)1 52 11 400
| Ireland | Slovenská republika |
| Pfizer Healthcare Ireland | Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka |
| Tel: 1800 633 363 (toll free) | Tel: + 421 2 3355 5500 |
+44 (0)1304 616161
| Ísland | Suomi/Finland |
| Icepharma hf. | Pfizer Oy |
| Sími: +354 540 8000 | Puh/Tel: +358 (0)9 430040 |
| Italia | Sverige |
| Pfizer S.r.l. | Pfizer AB |
| Tel: +39 06 33 18 21 | Tel: +46 (0)8 550-520 00 |
| Κύπρος | United Kingdom(Northern Ireland) |
| Pfizer ΕλλάςΑ.Ε. (Cyprus Branch) | Pfizer Limited |
| Τηλ: +357 22817690 | Tel: +44 (0) 1304 616161 |
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Megfelelő aszeptikus technikát kell alkalmazni az elkészítés és feloldás során.A MYLOTARG fényérzékeny, ezért az elkészítés, feloldás és beadás során óvni kell az ultraibolya sugárzástól.
Feloldás Számolja ki a MYLOTARG szükséges dózisát (mg-ban). A feloldás előtt várjon körülbelül 5percet, amíg az injekciós üveg szobahőmérsékletűre (legfeljebb 30°C-ra) melegszik. Az 5 mg-os injekciós üvegektartalmát oldja fel egyenként 5ml injekcióhoz való vízzel az egyszer használatos 1mg/ml koncentrációjú gemtuzumab ozogamicin oldat elkészítéséhez. A feloldódást elősegíthetiaz injekciós üveg óvatos forgatásával.Ne rázza! Nézze meg az elkészített oldatot, hogy nem tartalmaz-e részecskéket, és nem színeződött-e el. A kész oldat apró, fehérvagytörtfehér színű, opálostól áttetszőig változó, amorftól szálasig terjedő alakú szemcséket tartalmazhat. A MYLOTARG nem tartalmaz bakteriosztatikus tartósítószert. Ha az elkészített oldatot nem lehet azonnal felhasználni, az eredeti injekciós üvegben tárolható legfeljebb 16óráig hűtőszekrényben (2°C–8°C) és ebből az időtartamból legfeljebb 3óráig lehet szobahőmérsékleten (30°C alatt).Fénytőlvédett helyen tárolandó és nem fagyasztható!
Hígítás Számolja ki a megfelelő adaghoz szükséges elkészített oldat térfogatát a beteg testfelülete alapján. Szívja fela szükséges mennyiséget az injekciós üvegből.A Mylotarg üvegek 5mg gyógyszert tartalmaznak túltöltés nélkül.Az utasításnak megfelelő 1mg/ml-es koncentrációra történő hígításkor az üveg extrahálható tartalma4,5mg (4,5ml).Fénytől védett helyen tárolandó. Semmisítse meg az injekciós üvegben maradt fel nem használt oldatot. A dózisokat0,075mg/ml és0,234mg/ml közötti koncentrációra kell beállítani az alábbi utasításoknak megfelelően: o A 3,9mgalatti dózisokat fecskendővel kell a beadáshoz előkészíteni. Az elkészített MYLOTARG oldatot adja hozzáafecskendőben lévő9mg/ml(0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióhoz, hogy a kész koncentráció0,075mg/ml és0,234mg/ml között legyen. Fénytől védett helyen tárolandó. o A 3,9mg-os vagy annál nagyobb dózisokat fecskendőben vagy infúziós zsákban kell hígítani megfelelő térfogatú 9mg/ml(0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióban úgy, hogy a kész koncentráció0,075mg/ml és0,234mg/ml között legyen. Fénytől védett helyen tárolandó. A hígított oldat összekeveréséhez óvatosan fordítsa az infúziós edényt fejjel lefelé. Ne rázza! A 9mg/ml (0,9%-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval való hígítás után azonnal be kell adni a MYLOTARG oldatot.Ha nem használják fel azonnal, a hígított oldat legfeljebb 18óráig tárolható hűtőszekrényben (2°C–8°C), és legfeljebb 6órán keresztül szobahőmérsékleten (30°C alatt). A szobahőmérsékleten (30°C alatt) engedélyezett időtartambabeletartozik a hígított oldat elkészítése, szükség esetén a hőmérséklet-kiegyenlítésés a beadása betegnek.A hígított oldat elkészítésétől a beadásig eltelt idő nem haladhatja meg a 24órát. Fénytől védett helyen tárolandó és nem fagyasztható! Javasolt, hogy az infúziós edény anyaga polivinil-klorid (PVC) DEHP-vel, etilén-vinil-acetáttal (EVA) vagy poliolefin (polipropilén és/vagy polietilén) legyen.
Beadás A hígított oldatot szűrni kell. A MYLOTARG beadásához a szerelékbe épített, alacsony fehérjekötésű 0,2mikronos poliéterszulfon (PES) szűrőt kell használni. A fecskendővel beadott dózisokhoz kis átmérőjű (microbore) infúziós szerelékeket és a szerelékbe épített, alacsony fehérjekötésű 0,2mikronos poliéterszulfon (PES) szűrőt kell használni. Az infúzió során az intravénás zsákot vagy a fecskendőket fényvédővel kell óvni a fénytől (beleértve az ultraibolya fényt is). Az infúziós szereléket nem kell védeni a fénytől. A hígított oldatot 2óra alatt kell beadni. Az infúzió beadását a hígított oldat szobahőmérsékleten (30°C alatt) engedélyezett 6órás tárolási idejének lejárta előtt be kell fejezni. A beadáshoz (DEHP-tartalmú vagy DEHP-mentes) PVC-ből, poliuretánbólvagy polietilénből készült infúziós szerelék javasolt.
A MYLOTARG-ot ne keverje, és ne adja be infúzió formájában egyébgyógyszerrel együtt!
Megsemmisítés Be kell tartani a rákellenes gyógyszereknél előírt, toxikus hulladék kezelésére vonatkozó előírásokat.