Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
NINLARO 2,3 mg kemény kapszula
NINLARO 3 mg kemény kapszula
NINLARO 4 mg kemény kapszula
ixazomib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a NINLARO és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a NINLARO szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a NINLARO-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a NINLARO-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a NINLARO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a NINLARO?
A NINLARO rákellenes gyógyszer, ami ixazomibot, egy „proteaszóma-gátlót” tartalmaz. A NINLARO-t a mielóma multiplex nevű csontvelőrák kezelésére használják. Hatóanyaga, az ixazomib a proteaszómák működésének gátlása révén hat. Ezek a sejten belüli képletek lebontják a fehérjéket és fontosak a sejtek túléléséhez. Mivel a mielóma-sejtek sok fehérjét termelnek, a proteaszómák működésének gátlása elpusztíthatja a rákos sejteket.
Mire használják a NINLARO-t?
A NINLARO-t mielóma multiplexben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák. A NINLARO-t két másik, mielóma multiplex kezelésére használt gyógyszerrel, a lenalidomiddal és a dexametazonnal együtt adják Önnek.
Mi az a mielóma multiplex?
A mielóma multiplex a vér plazmasejt nevű sejttípusának a betegsége. A plazmasejt olyan vérsejt, amely normál körülmények között a fertőzések legyőzésére fehérjéket termel. A mielóma multiplexes betegeknek mielóma-sejteknek is nevezett, rákos plazmasejtjeik vannak, melyek károsíthatják a csontokat. A mielóma-sejtek által termelt fehérjék károsíthatják a veséket. A mielóma multiplex kezelése magában foglalja a mielóma-sejtek elpusztítását és a betegség tüneteinek enyhítését.
2. Tudnivalók a NINLARO szedése előtt
Ne szedje a NINLARO-t:
- ha allergiás az ixazomibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Ha bizonytalan abban, hogy a fenti körülmény vonatkozik-e Önre, a NINLARO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NINLARO szedése előtt vagy a kezelés során beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
| • | kórtörténetében vérzés előfordul, |
| • | tartós hányingere, hányása vagy hasmenése van, |
| • | a kórtörténetében idegrendszeri problémák szerepelnek, beleértve a bizsergést és a zsibbadást, |
| • | a kórtörténetében duzzanat szerepel, |
| • | állandó bőrkiütést vagy a bőr hámlásával és szájnyálkahártya-fekélyekkel járó súlyos bőrkiütést |
(Stevens–Johnson-szindrómát vagy toxikus epidermális nekrolízist, lásd 4. pont) tapasztal,
- vese- vagy májproblémái vannak vagy voltak, mivel az Ön adagját esetleg módosítani kell,
- trombotikus mikroangiopátia vagy trombotikus trombocitopéniás purpura nevű betegsége van
vagy volt (ezek a betegségek a legkisebb vérerekben okoznak károsodást). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők valamelyikét tapasztalja: fáradtság, láz, véraláfutás, vérzés, a vizelet mennyiségének csökkenése, duzzanat, zavart tudatállapot, látásvesztés és görcsrohamok. Kezelőorvosa megvizsgálja Önt és a kezelés alatt is szoros megfigyelés alatt tartja. A NINLARO-kezelés megkezdése előtt és alatt vért vesznek majd Öntől, hogy megállapítsák, van-e elég vérsejtje.
Gyermekek és serdülők
A NINLARO gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a NINLARO
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik az orvosi rendelvény nélkül kapható gyógyszerekre, mint a vitaminok vagy a növényi gyógyszerek. Ez azért van, mert ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a NINLARO hatásmódját. Mindenképp tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi: karbamazepin, fenitoin, rifampicin és közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum). Ezek a gyógyszerek kerülendők, mivel csökkenthetik a NINLARO hatékonyságát.
Terhesség és szoptatás
A NINLARO alkalmazása terhesség alatt nem javasolt, mivel káros hatással lehet születendő gyermekére. A NINLARO szedése során a szoptatást fel kell függeszteni. A NINLARO kezelés ideje alatt tartózkodjon a teherbe eséstől és a szoptatástól. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Amennyiben Ön fogamzóképes nő vagy nemzőképes férfi, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a NINLARO szedése során és 90 napig azt követően. Hormonális fogamzásgátlót alkalmazó nőknek kiegészítő, mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmazniuk kell. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön vagy partnere terherbe esik azalatt, amíg NINLARO-t kap. Mivel a NINLARO-t lenalidomiddal kombinációban adják, Önnek tartania kell magát a lenalidomid terhességmegelőző programjához, mert a lenalidomid káros hatással lehet születendő gyermekére. Olvassa el a lenalidomid és a dexametazon betegtájékoztatóját a terhességre és a szoptatásra vonatkozó bővebb információkért.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A NINLARO befolyásolhatja az Ön gépjárművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeit. Fáradtságot és szédülést érezhet a NINLARO szedésekor. Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépeket, ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja.
3. Hogyan kell szedni a NINLARO-t?
A NINLARO-t mielóma multiplex kezelésében tapasztalt orvosnak kell felírnia Önnek. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. A NINLARO-t lenalidomiddal (egy gyógyszer, mely az Ön immunrendszerének működését befolyásolja) és dexametazonnal (egy gyulladásgátló gyógyszer) együtt használják. A NINLARO-t, a lenalidomidot és a dexametazont 4 hetes kezelési ciklusokban kell szedni. A NINLARO-t hetente egyszer szedik be (a hét ugyanazon napján) a ciklus első 3 hetében. A NINLARO ajánlott adagja egy 4 mg-os kapszula szájon át bevéve. A lenalidomid ajánlott adagja 25 mg, a ciklus első 3 hetében naponta bevéve. A dexametazon ajánlott adagja 40 mg hetente egyszer, ugyanazon a napon, a ciklus mind a 4 hetében bevéve.
Adagolási rend: NINLARO lenalidomiddal és dexametazonnal bevéve
Vegyen be gyógyszert
28 napos ciklus (4 hetes ciklus)
1. hét 2. hét 3. hét 4. hét
- nap 2–7. nap 8. nap 9–14. nap 15. nap 16–21. nap 22. nap 23–28. nap
NINLARO lenalidomid naponta naponta naponta dexametazon A másik gyógyszerek betegtájékoztatóit is el kell olvasnia az alkalmazásukkal és hatásaikkal kapcsolatos további információkért. Ha máj- vagy vesebetegségben szenved, kezelőorvosa rendelhet 3 mg-os NINLARO kapszulát. Ha mellékhatások jelentkeznek Önnél, kezelőorvosa rendelhet 3 mg-os vagy 2,3 mg-os NINLARO kapszulát. Kezelőorvosa módosíthatja a másik gyógyszerek adagját is.
Hogyan és mikor kell bevenni a NINLARO-t?
- A NINLARO-t étkezés előtt legalább 1 órával vagy utána legalább 2 órával vegye be!
- A kapszulát egészben, vízzel nyelje le! Ne törje vagy rágja össze, illetve ne nyissa fel a
kapszulát!
- Ne hagyja, hogy a kapszulatöltet közvetlenül érintkezzen a bőrével! Ha a por véletlenül
érintkezett a bőrével, szappannal és vízzel alaposan mossa le! Ha a kapszula eltörött, a port óvatosan takarítsa fel, hogy ne verje fel a port a levegőbe!
Ha az előírtnál több NINLARO-t vett be
A véletlen túladagolás súlyos mellékhatásokat okozhat. Ha a szükségesnél több NINLARO-t vett be, azonnal forduljon orvoshoz, vagy haladéktalanul menjen el a legközelebbi kórházba. A gyógyszere csomagját vigye magával.
A NINLARO-kezelés időtartama
A kezelést addig kell folytatni, amíg kezelőorvosa azt nem mondja, hogy hagyja abba.
Ha elfelejtette bevenni a NINLARO-t
Ha egy adagot elmulasztott vagy elhalasztott, az adagot csak akkor veheti be, ha a következő, előírt adag ideje még legalább 3 napnyira vagy 72 órányira van. Az elmulasztott adagot nem szabad bevennie a következő, előírt adagjától számított 3 napon vagy 72 órán belül. Ha egy adag bevétele után hány, ne vegyen be újabb adagot. Vegye be a következő adagot szokásosan, az előírt időben. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba az ixazomib alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek
bármelyikét észleli:
- a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran
hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (Stevens–Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis, melyek 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek).
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben a következő nagyon
gyakori, súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, melyek 10 betegből több mint 1-et
érinthetnek:
- alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), mely fokozhatja az orrvérzés kockázatát, és
könnyen kialakulhatnak a testén zúzódások,
| • | hányinger, hányás és hasmenés, |
| • | zsibbadás, bizsergő vagy égő érzés a kézen vagy a lábfejen (perifériás neuropátia), |
| • | a láb vagy a lábfej duzzanata (perifériás vizenyő), |
| • | bőrkiütés, mely lehet viszkető, előfordulhat néhány helyen vagy testszerte mindenhol, |
| • | köhögés, mellkasi fájdalom, illetve orrdugulás (bronchitis). |
Továbbá, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő ritka mellékhatások
bármelyikét tapasztalja, melyek 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek:
- súlyos bőrkiütések, mint a vöröses-lilás duzzanatok (Sweet-szindróma),
- izomgyengeség, a lábujjak és a lábfej érzéketlensége vagy a lábmozgás elvesztése (mielítisz
transzverza),
- látásváltozás, a szellemi állapot változása vagy görcsrohamok (poszterior reverzibilis
enkefalopátia szindróma),
- a ráksejtek gyors pusztulása, mely okozhat szédülést, csökkent vizelést, zavartságot, hányást,
hányingert, duzzanatot, légszomjat vagy szívritmuszavarokat (tumorlízis-szindróma),
- ritka, a vért érintő, vérrögök miatt kialakuló betegség, mely okozhat fáradtságot, lázat, könnyen
kialakuló zúzódásokat, vérzést (pl. orrvérzést), csökkent vizelést, duzzanatot, zavart tudatállapotot, látásvesztést és görcsrohamokat (trombotikus mikroangiopátia, trombotikus trombocitopéniás purpura),
- az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség, sípoló légzés,
mellkasi szorító érzés vagy szédülés, bőrviszketés és csalánkiütés (angioödéma vagy anafilaxiás reakció).
Egyéb lehetséges mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike súlyossá válik.
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthetnek
| • | székrekedés, |
| • | hátfájdalom, |
| • | meghűlésszerű tünetek (felső légúti fertőzés), |
| • | fáradékonyság vagy gyengeségérzés (fáradtság), |
| • | láz (pirexia), |
| • | ízületi fájdalom (artralgia), |
| • | a neutrofileknek nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése (neutropénia), mely fokozhatja a |
fertőzés kockázatát,
| • | étvágytalanság (csökkent étvágy), |
| • | szabálytalan szívritmus (arritmia), |
| • | látászavarok, többek között homályos látás, szemszárazság és szemvörösség |
(kötőhártya-gyulladás).
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek
- a bárányhimlővírus újraaktiválódása (övsömör), mely okozhat bőrkütést és fájdalmat (herpesz
zoszter),
| • | a vérnyomás csökkenése (hipotenzió), |
| • | légszomj vagy tartós köhögés, vagy sípoló légzés (szívelégtelenség), |
| • | a szem és a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság, mely a májkárosodás tünete lehet), |
| • | alacsony káliumszint a vérben (hipokalémia). |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NINLARO-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson, a tárcacsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható, EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Nem fagyasztható! A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne vegye ki a kapszulát mindaddig, amíg nem kell bevennie! Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a gyógyszer csomagolásán bármilyen sérülést vagy a rongálás jeleit észleli. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NINLARO?
NINLARO 2,3 mg kemény kapszula:
- A készítmény hatóanyaga az ixazomib. 2,3 mg ixazomibot tartalmaz (3,3 mg ixazomib-citrát
formájában) kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
| • | A kapszulában: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és talkum. |
| • | A kapszulahéj tartalma: zselatin, titán-dioxid (E171) és vörös vas-oxid (E172). |
| • | A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E172). |
NINLARO 3 mg kemény kapszula:
- A készítmény hatóanyaga az ixazomib. 3 mg ixazomibot tartalmaz (4,3 mg ixazomib-citrát
formájában) kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
| • | A kapszulában: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és talkum. |
| • | A kapszulahéj tartalma: zselatin, titán-dioxid (E171) és fekete vas-oxid (E172). |
| • | A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E172). |
NINLARO 4 mg kemény kapszula:
- A készítmény hatóanyaga az ixazomib. 4 mg ixazomibot tartalmaz (5,7 mg ixazomib-citrát
formájában) kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
- A kapszulában: mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát és talkum.
- A kapszulahéj tartalma: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172) és vörös
vas-oxid (E172).
- A jelölőfesték tartalma: sellak, propilénglikol, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E172).
Milyen a NINLARO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
NINLARO 2,3 mg kemény kapszula: világos rózsaszínű, 4-es méretű, a felső részen „Takeda”, az alsó részen „2.3 mg” fekete festékes jelöléssel. NINLARO 3 mg kemény kapszula: világosszürke, 4-es méretű, a felső részen „Takeda”, az alsó részen „3 mg” fekete festékes jelöléssel. NINLARO 4 mg kemény kapszula: világos narancssárga, 3-as méretű, a felső részen „Takeda”, az alsó részen „4 mg” fekete festékes jelöléssel. Egy csomagban 3 kemény kapszula található (Három buborékcsomagolás egy fóliacsíkontárcacsomagolásba ragasztva. Az egyes buborékcsomagolások egyetlen kapszulát tartalmaznak).
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharma A/S Delta Park 45 2665 Vallensbaek Strand Dánia
Gyártók
Takeda Ireland Limited Grange Castle Business Park Nangor Road Dublin 22 D22 XR57 Írország Takeda GmbH Takeda Singen gyártóhely Robert Bosch Strasse 8 78224 Singen Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Takeda Belgium NV | Takeda, UAB |
| Tél/Tel: +32 2 464 06 11 | Tel: +370 521 09 070 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Такеда България ЕООД | Takeda Belgium NV |
| Тел.: + 359 2 958 27 36 | Tél /Tel: +32 2 464 06 11 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. | Takeda Pharma Kft. |
| Tel: + 420 234 722 722 | Tel.: +36 1 270 7030 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Danmark | Malta |
| Takeda Pharma A/S | Drugsales Ltd |
| Tlf.: +45 46 77 10 10 | Tel: +356 21419070 |
| medinfoEMEA@takeda.com | safety@drugsalesltd.com |
| Deutschland | Nederland |
| Takeda GmbH | Takeda Nederland B.V. |
| Tel: +49 (0) 800 825 3325 | Tel: +31 20 203 5492 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Eesti | Norge |
| Takeda Pharma OÜ | Takeda AS |
| Tel: +372 6177 669 | Tlf: +47 800 800 30 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| Takeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. | Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| Tηλ: +30 210 6387800 | Tel: +43 (0) 800-20 80 50 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| España | Polska |
| Takeda Farmacéutica España, S.A. | Takeda Pharma Sp. z o.o. |
| Tel: +34 917 90 42 22 | Tel.: + 48223062447 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| France | Portugal |
| Takeda France SAS | Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. |
| Tél: + 33 1 40 67 33 00 | Tel: + 351 21 120 1457 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Hrvatska | România |
| Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. | Takeda Pharmaceuticals SRL |
| Tel: +385 1 377 88 96 | Tel: +40 21 335 03 91 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Ireland | Slovenija |
| Takeda Products Ireland Ltd | Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba |
| Tel: 1800 937 970 | d.o.o. |
| medinfoEMEA@takeda.com | Tel: + 386 (0) 59 082 480 |
medinfoEMEA@takeda.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 (2) 20 602 600 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Italia | Suomi/Finland |
| Takeda Italia S.p.A. | Takeda Oy |
| Tel: +39 06 502601 | Puh/Tel: 0800 774 051 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Κύπρος | Sverige |
| A. POTAMITIS MEDICARE LTD | Takeda Pharma AB |
| Tηλ: +357 22583333 | Tel:020 795 079 |
| a.potamitismedicare@cytanet.com.cy | medinfoEMEA@takeda.com |
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| Takeda Latvia SIA | Takeda UK Ltd |
| Tel: +371 67840082 | Tel: +44 (0) 3333 000 181 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.