Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nystatin 500 000 NE filmtabletta
nisztatin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nystatin 500 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Nystatin 500 000 NE filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nystatin 500 000 NE filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Nystatin 500 000 NE filmtabletta az úgynevezett gombaellenes szerek csoportjába tartozó gyógyszer.
A Nystatin 500 000 NE filmtabletta az emésztőrendszer gombás fertőzéseinek kezelésére, valamint széles hatású antibiotikumok szedésekor a bélflóra egyensúlyának zavara (diszbiózis) miatt kialakuló gombás (Candida nevű gomba okozta) fertőzés megelőzésére javallott.
2. Tudnivalók a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Nystatin 500 000 NE filmtablettát
- ha allergiás a nisztatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- A Nystatin 500 000 NE filmtabletta szájon át adagolva csak a gyomor-bél rendszerben, helyileg fejti ki hatását, ezért az egész szervezetre kiterjedő gombás fertőzések kezelésére nem alkalmazható.
A Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Egyéb gyógyszerek és a a Nystatin 500 000 NE filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
- Klórhexidinnel (leggyakrabban szájöblítőkben alkalmazott, a baktériumok szaporodását gátló szer) együtt alkalmazva egymás hatását csökkentik.
- A nisztatin csökkenti a mafenid-maleát (égések kezelésre alkalmazott antibiotikum) hatását.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhesség alatt, különösen az első harmadban (trimeszterben) a Nystatin 500 000 NE filmtabletta kizárólag az orvos javaslatára, az előnyök és a kockázatok gondos mérlegelése után alkalmazható.
Szoptatás
Bár a nisztatin anyatejbe történő kiválasztódására nincsenek adatok, de minthogy a nisztatin a gyomor-bél rendszerből gyakorlatilag nem szívódik fel, így várhatóan sem az anyai vérkeringésbe, sem az anyatejbe nem jut be.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nincs adat arra, hogy a nisztatin befolyásolná ezeket a képességeket.
A Nystatin 500 000 NE filmtabletta laktózt tartalmaz
A gyógyszer 207 mg laktóz-monohidrátot (tejcukor) tartalmaz filmtablettánként. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Gombás fertőzés kezelésére
Felnőtteknek a készítmény szokásos adagja 3 × 1–2 filmtabletta naponta (1,5–3 millió NE).
Gyermekek és serdülők szokásos adagja 6 éves kor felett napi 3–4 × 1 filmtabletta.
Gombás fertőzés megelőzésére
A gombás fertőzés kialakulásának megelőzésére naponta 2 filmtabletta (1 millió NE) javasolt.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Szájüregi gombás fertőzés kezelésére a filmtabletta elszopogatása célszerű.
Ha az előírtnál több Nystatin 500 000 NE filmtablettát vett be
Ha véletlenül többet vett be az előírt adagnál, haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás hányingert, hányást, gyomor-bélrendszeri zavarokat válthat ki.
Ha elfelejtette bevenni a Nystatin 500 000 NE filmtablettát
Ha elfelejtette volna bevenni az előírt adagot, vegye be az egyszeri alkalomra előírt adagot, amint ez eszébe jut. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ezután folytassa a kezelést az előírt módon.
Ha idő előtt abbahagyja a Nystatin 500 000 NE filmtabletta szedését
Ha idő előtt abbahagyja a készítmény szedését, a gombás fertőzés újból fellángol.
A Nystatin 500 000 NE filmtablettát szigorúan az orvos által előírt adagban és ideig szedje.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapocsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel az orvost:
ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, mint a nehézlégzés, duzzanat az ajkakon, nyelven, arcon, csalánkiütés.
Nagyobb adagok alkalmazása esetén – napi 10 filmtabletta bevételekor – gyomor-bélrendszeri panaszok, hányinger, hányás előfordulhat.
Ritkán: csalánkiütés jelentkezhet.
Igen ritkán: felső légúti irritáció, átmeneti bőrkiütés fordulhat elő.
Elvétve: Stevens–Johnson szindróma, mely a bőr és a nyálkahártyák allergiás eredetű, hólyagos kiütésekkel járó betegsége.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nystatin 500 000 NE filmtablettát tárolni?
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nystatin 500 000 NE filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga 500 000 NE nisztatin filmtablettánként.
- Egyéb összetevők:
Tablettamag: magnézium-sztearát, formaldehid-kazein, talkum, laktóz-monohidrát (207 mg filmtablettánként).
Filmbevonat: Aquarius Prime BKN314022 Yellow (hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, titán-dioxid [E 171], kapril/kaprin triglicerid, indigókármin [E 132], sárga vas-oxid [E 172], kinolinsárga [E 104]).
Milyen a Nystatin 500 000 NE filmtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, lencse alakú, domború felületű, citromsárga színű filmtabletta. Átmérője 10,0–10,2 mm, magassága 4,3–4,7 mm.
20 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
PannonPharma Kft.
7720 Pécsvárad, Pannonpharma út 1.
Magyarország
OGYI-T-3230/02
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2024. július.