Panzyga 100 mg/ml oldatos infúzió betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Panzyga 100 mg/ml oldatos infúzió

Humán normál immunglobulin intravénás alkalmazásra (IVIg)

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Panzyga 100 g/l oldatos infúzió (a továbbiakban Panzyga) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Panzyga alkalmazása előtt

3. Hogyan kell alkalmazni a Panzyga‑t?

4. Lehetséges mellékhatások

5. Hogyan kell a Panzyga‑t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Panzyga és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Panzyga?

A Panzyga humán normál immunglobulinok (IgG), azaz humán ellenanyagok oldata, amelyet infúzió formájában, vénába kell beadni (intravénás alkalmazás). Az immunglobulinok az emberi vér természetes alkotóelemei, amelyek a szervezet immunvédelmét biztosítják. A Panzyga az egészséges emberek vérében jelen lévő valamennyi IgG‑t tartalmazza. A Panzyga megfelelő adagokban alkalmazva helyreállíthatja a kórosan alacsony IgG‑szintet, amelynek értéke így a normális tartományba kerülhet.

A Panzyga a különféle kórokozókkal szembeni ellenanyagok széles körét tartalmazza.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Panzyga?

A Panzyga‑t (0 és betöltött 18 év közötti) gyermekek és serdülők, valamint felnőttek különböző betegcsoportjaiban, immunglobulin-pótló kezelésként alkalmazzák:

veleszületett ellenanyaghiányban szenvedő betegek esetében (elsődleges immunhiányos szindrómák, úgymint veleszületett gamma-globulin‑hiány [agammaglobulinémia] és alacsony gamma-globulin-vérszint [hipogammaglobulinémia], közönséges variábilis immunhiány, súlyos kevert immunhiányos állapotok);

olyan betegek esetében, akiknél bizonyos betegség(ek) és/vagy kezelés(ek) következtében szerzett ellenanyag-hiányos állapot (szekunder immunhiányos állapot) jelentkezett, és súlyos vagy visszatérő fertőzések lépnek fel náluk.

A Panzyga olyan, fertőzésre fogékony felnőttek, valamint (0 és betöltött 18 év közötti) gyermekek és serdülők kezelésére alkalmazható, akik kanyaróval való érintkezésnek voltak kitéve, vagy akiknél fennáll a kanyaróval való érintkezés kockázata, és akiknél a kanyaró elleni aktív védőoltás nem javallott vagy nem javasolt.

A Panzyga‑t alkalmazzák továbbá a következő autoimmun betegségek kezelésére (az immunrendszer befolyásolására, úgynevezett immunmodulációra):

a vérlemezkék pusztulásával és ezáltal csökkent számával járó, úgynevezett immuntrombocitopéniában (ITP) szenvedő betegeknél, akiknél nagy a vérzési kockázat, illetve akiknél rendezni kell a vérlemezkék számát, mert műtét előtt állnak;

a különböző szervek gyulladásához vezető, úgynevezett Kawasaki‑betegségben szenvedő betegeknél;

Guillain–Barré-szindrómában szenvedő betegeknél. Ez a betegség az idegrendszer bizonyos területeinek gyulladásával jár.

krónikus gyulladásos demielinizációs poliradikuloneuropátiában (angol rövidítése: CIDP) szenvedő betegeknél. Ez a betegség az idegrendszer perifériás részeinek krónikus gyulladásához vezet, amely izomgyengeséget és/vagy zsibbadást okoz, főleg a láb és a kar területén.

multifokális motoros neuropátiában (MMN) szenvedő betegeknél. Erre az betegségre a végtagok féloldali, lassú, fokozatos gyengülése jellemző, míg az érzékelés megmarad.

2. Tudnivalók a Panzyga alkalmazása előtt

NE alkalmazza a Panzyga‑t:

ha allergiás a humán normál immunglobulinra vagy a Panzyga (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

ha immunglobulin-A-hiányban szenved, különösen akkor, ha a vérében immunglobulin-A elleni antitestek (ellenanyagok) is jelen vannak.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Panzyga alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Minden alkalommal, amikor megkapja a Panzyga egy adagját, feltétlenül ajánlott feljegyezni a készítmény nevét és a gyártási tételszámát, hogy nyomon követhető legyen, hogy mikor melyik gyártási tételből kapta az infúziót.

Bizonyos mellékhatások gyakrabban jelentkezhetnek:

nagy infúziós sebesség mellett;

ha Ön első alkalommal részesül Panzyga‑kezelésben, vagy – ritka esetekben – ha az előző infúzió óta hosszú idő telt el;

ha olyan fertőző betegségben szenved, amit nem kezelnek vagy krónikus gyulladással járó alapbetegségben szenved.

Mellékhatások esetén kezelőorvosa csökkenteni fogja az infúzió beadási sebességét, vagy leállítja az infúziót. A mellékhatások kezelése a mellékhatások jellegétől és súlyosságától függ.

A mellékhatások jelentkezésének kockázatát növelő körülmények és állapotok

A Panzyga alkalmazását követően nagyon ritkán előfordulhatnak tromboembóliás történések, például szívroham, agyi érkatasztrófa (sztrók) és a mélyvénák elzáródása (például a lábszárban) vagy a tüdő vérereinek elzáródása. Ilyen típusú betegségek gyakrabban – jóllehet, még így is nagyon ritkán – jelentkeznek olyan betegek esetében, akiknél fennállnak az alábbi kockázati tényezők: elhízás, előrehaladott kor, magasvérnyomás-betegség, cukorbetegség, tromboembóliás történések korábbi előfordulása, hosszabb ideig tartó mozgáskorlátozottság, ágyhoz kötöttség és bizonyos hormonkészítmények (például fogamzásgátló tabletta) szedése. Gondoskodjon a kiegyensúlyozott folyadékbevitelről; emellett a Panzyga infúziót a lehető legkisebb sebességgel kell beadni.

Amennyiben régebben volt veseproblémája, vagy ha fennállnak Önnél bizonyos kockázati tényezők, például cukorbetegség, túlsúly vagy 65 év feletti életkor, akkor a Panzyga‑t a lehető leglassabban kell beadni, mert akut veseelégtelenség eseteiről számoltak be ilyen kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél. Arról is tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentebb említett körülmények bármelyike fennállt Önnél már korábban.

Az A, B vagy AB vércsoportú betegeknél, valamint bizonyos gyulladásos betegségekben szenvedő betegeknél nagyobb a kockázata annak, hogy a vörösvértesteket a beadott immunglobulinok elpusztítják (ezt nevezik hemolízisnek).

Mikor lehet szükség az infúzió lassítására vagy leállítására?

Néhány órával, de legfeljebb 2 nappal a Panzyga‑kezelést követően erős fejfájás és nyakmerevség jelentkezhet.

Az allergiás reakciók ritkák, de anafilaxiás sokkot idézhetnek elő még olyan betegeknél is, akik a korábbi kezeléseket jól viselték. Az anafilaxiás reakció következményeként hirtelen vérnyomásesés vagy sokk léphet fel.

Nagyon ritka esetekben az immunglobulinok, köztük a Panzyga alkalmazása után vérátömlesztéshez társuló heveny tüdőkárosodás (angol rövidítése: TRALI) léphet fel. Ez a tüdőben, a légcsere területén folyadék felhalmozódásához vezet, amelyet nem szívműködési zavar okoz. A TRALI felismerhető a súlyos nehézlégzésről, a normális szívműködésről és az emelkedett testhőmérsékletről (láz). A tünetek általában a kezelés alkalmazása után 1‑6 órával jelentkeznek.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a fent említett tünetek bármelyikét észleli a Panzyga infúzió alatt vagy után. Ő fogja eldönteni, hogy az infúzió sebességét csökkenti vagy teljesen leállítja az infúziós kezelést, illetve hogy van-e szükség egyéb intézkedésre.

Néha az immunglobulin oldatok, mint amilyen a Panzyga is, a fehérvérsejtszám csökkenését válthatják ki. Ez az állapot általában 1‑2 héten belül magától rendeződik.

A vérvizsgálati eredményekre gyakorolt hatások

A Panzyga különböző ellenanyagok széles körét tartalmazza, amelyek némelyike befolyásolhatja a vérvizsgálati eredményeket. Ha vérvizsgálatot végeznek Önnél, miután Panzyga‑t kapott, kérjük, tájékoztassa a vérvételt végző személyt vagy kezelőorvosát, hogy humán normál immunglobulin oldatot kapott.

Vírusokkal szembeni biztonsági intézkedések

Amikor emberi vérből vagy plazmából készítenek gyógyszereket, bizonyos intézkedéseket tesznek annak érdekében, hogy megelőzzék a fertőzések átvitelét a készítményt megkapó betegekre. Ilyen intézkedések például az alábbiak:

a vért, illetve plazmát adó donorok gondos kiválasztása, hogy biztosan ne legyen donor az, akinél fennáll a fertőzések hordozásának kockázata;

minden egyes levett plazma és a plazmakeverék vizsgálata vírusokra/fertőzésekre utaló jelek szempontjából;

a gyártók olyan lépéseket iktatnak be a vér vagy a plazma feldolgozásának folyamatába, amelyek képesek semlegesíteni vagy eltávolítani a vírusokat.

Mindezen intézkedések ellenére az emberi vérből, illetve plazmából előállított gyógyszerek alkalmazása esetén a fertőzések átvitelének lehetősége nem zárható ki teljes mértékben. Ez jelentheti bármilyen, eddig ismeretlen természetű vagy új vírusok, illetve más típusú fertőzések átvitelét is.

Az alkalmazott eljárások hatékonynak tekinthetők a burokkal rendelkező vírusok, például a humán immundeficiencia vírus (HIV), a hepatitisz-B-vírus és a hepatitisz-C-vírus, valamint a burokkal nem rendelkező hepatitisz-A-vírus és a parvovírus B19 esetén is.

Az immunglobulinok alkalmazása nem jár hepatitisz-A- vagy parvovírus B19-fertőzéssel, vélhetően azért, mert a készítményben található ellenanyagok védelmet nyújtanak ezen fertőzésekkel szemben.

Gyermekek és serdülők

Gyermekekre és serdülőkre nem vonatkoznak különleges vagy további figyelmeztetések és óvintézkedések.

Egyéb gyógyszerek és a Panzyga

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, vagy ha az elmúlt három hónapban oltást kapott.

A szervezet vizeletkiválasztását fokozó gyógyszerek (kacsdiuretikumok) egyidejű alkalmazása kerülendő a Panzyga‑kezelés ideje alatt. A kezelőorvosa dönt arról, hogy szükséges-e alkalmaznia vagy folytatnia a kacsdiuretikummal történő kezelést.

A Panzyga csökkentheti az élő, gyengített vírust tartalmazó oltások hatását, úgymint:

kanyaró elleni oltás;

rózsahimlő (rubeola) elleni oltás;

mumpsz elleni oltás;

bárányhimlő elleni oltás.

A készítmény beadását követően 3 hónapnak kell eltelnie, mielőtt élő, gyengített vírust tartalmazó oltóanyagot kapna. A kanyaró elleni oltás hatása akár 1 évig is csökkent lehet.

A Panzyga egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Semmilyen hatást nem figyeltek meg ezzel kapcsolatban. A Panzyga beadása előtt gondoskodni kell a beteg megfelelő folyadékpótlásáról.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy kaphat‑e Panzyga‑t, illetve folytathatja‑e a Panzyga alkalmazását.

A gyógyszer biztonságossága terhesség esetén ellenőrzött klinikai vizsgálatokban még nem bizonyított, ezért terhes és szoptató nőknek csak óvatossággal adható. Az immunglobulin-készítmények átjutnak a méhlepényen, a terhesség utolsó három hónapjában (harmadik trimeszter) fokozott mértékben. Az immunglobulinokkal kapcsolatos klinikai tapasztalat szerint nem várható a terhességet, illetve a magzatot vagy az újszülöttet érintő káros mellékhatás.

Az immunglobulinok kiválasztódnak az anyatejbe. Nem várható a szoptatott újszülöttre/csecsemőre nézve kedvezőtlen hatás.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Panzyga nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azoknak a betegeknek azonban, akik a kezelés alatt mellékhatásokat tapasztalnak, várniuk kell a mellékhatások megszűnéséig, mielőtt gépjárművet vezetnének vagy gépeket kezelnének.

A Panzyga nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 69 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 100 milliliterenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 3,45%-ának felnőtteknél.

Ezt kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.

3. Hogyan kell alkalmazni a Panzyga‑t?

Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy szükséges‑e Önnél a Panzyga alkalmazása, ha igen, milyen adagban. A Panzyga‑t egészségügyi szakember adja be vénába adott (intravénás) infúzió formájában. Az adag és az adagolási rend a javallattól függ, és minden betegnél egyéni beállításra lehet szükség.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél

A Panzyga (0 és betöltött 18 év közötti) gyermekeknél és serdülőknél történő (intravénás) alkalmazása nem különbözik a felnőtteknél történő alkalmazástól.

Ha az előírtnál több Panzyga-t kapott

Nagyon valószínűtlen a túladagolás, mivel a Panzyga-t általában orvosi felügyelet mellett adják be. Ha ennek ellenére Ön az előírtnál több Panzyga-t kapott, a vére túl sűrűvé (hiperviszkózussá) válhat, ami fokozhatja a vérrögök kialakulásának a kockázatát. Ez különösen akkor történhet meg, ha Ön veszélyeztett beteg, például ha Ön idős vagy szívbetegségben, illetve vesebetegségben szenved. Gondoskodjon arról, hogy sok folyadékot fogyasszon. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ismert egészségi problémái vannak.

Ha elfelejtette alkalmazni a Panzyga-t

Kérjük, keresse fel kezelőorvosát és beszélje meg vele a továbbiakat.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiakban felsorolt súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja (mind nagyon ritka, és 10 000 infúzióból legfeljebb 1 esetet érinthet). Bizonyos esetben előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kell szakítania az Ön kezelését, csökkentenie kell az adagját vagy le kell állítania a kezelését:

az arc, a nyelv és a légcső duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget okozhat;

hirtelen fellépő allergiás reakció, melyet légszomj, bőrkiütés, sípoló légzés és vérnyomásesés kísér;

agyi érkatasztrófa (sztrók), amely az egyik testfélen kialakuló gyengeséget és/vagy érzéskiesést okozhat;

szívroham, amely mellkasi fájdalmat okozhat;

vérrög, amely fájdalmat és a végtag duzzanatát okozhatja;

a tüdőben jelen lévő vérrög, amely mellkasi fájdalmat és légszomjat okoz;

vérszegénység, amely légszomjat és sápadtságot okoz;

súlyos vesebetegség, amely a vizeletürítés megszűnését idézheti elő;

nehezített légzést, kékes árnyalatú bőrszínt, lázat és vérnyomásesést okozó tüdőkárosodás, amelyet vérátömlesztéshez társult akut tüdőkárosodásnak (angol betűszóval: TRALI) neveznek.

Amennyiben a fenti tünetek bármelyikét észleli, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.

A következő egyéb mellékhatásokról is beszámoltak:

Gyakori mellékhatások (10 infúzióból legfeljebb 1 esetet érinthet):

fejfájás, láz.

Nem gyakori mellékhatások (100 infúzióból legfeljebb 1 esetet érinthet):

hányás, hasfájás, hányinger;

bőrhámlás, bőrgyulladás, (viszkető) kiütés, bőrkiütés, viszketés;

gyengeség;

aluszékonyság, szédülés;

influenzaszerű betegség, hidegrázás;

felgyorsult szívverés;

emelkedett vérnyomás;

köhögés;

csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vörösvértestszám;

eltérések a májműködést jelző vérvizsgálati eredményekben.

Ritka mellékhatások (1000 infúzióból legfeljebb 1 esetet érinthet):

mellkasi vagy hasi diszkomfortérzés, hasmenés;

bőrvörösség, az infúzió beadási helyén jelentkező viszketés;

izommerevség vagy izomfájdalom, izomfájdalom, ízületi fájdalom, fájdalom;

savós agyhártyagyulladás (aszeptikus meningitisz) (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt), csökkent tapintásérzés;

perifériás duzzanat, fáradtságérzés, fázás;

mellkasi fájdalom;

csökkent vérnyomás;

légzési nehézség, gyors légzés;

vörösvértestek pusztulása, csökkent hemoglobinszint a vérben;

szemviszketés;

fülfájás.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

hirtelen fellépő, súlyos allergiás reakció, allergiás reakciók, arcduzzanat, gyorsan kialakuló duzzanat a bőr alatt;

agyi érkatasztrófa (sztrók), eszméletvesztés, zavart állapot, migrén, zsibbadás és/vagy bizsergés érzése, idegesség, nyugtalanság;

légúti izmok túlzott összehúzódása, amely légzési nehézséghez vezet, oxigénhiány a test szöveteiben, tüdőödéma, zihálás;

izomgörcs, nyakfájdalom, végtagfájdalom;

kipirulás, hőhullámok, túlzott izzadás, duzzanat, az infúzió beadási helyén jelentkező reakció, égő érzés, rossz közérzet, melegségérzés, reszketés, energiahiány;

fizikai munka miatti mellkasi, állkapocs- és hátfájdalom, valamint problémák a szív véráramlásával, lassú szívverés, erőteljes szívverés, sápadtság, kékes bőr és száj;

a szem rendellenes fényérzékenysége;

rendellenes tüdőfunkció-mérési eredmények.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Panzyga‑t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa a dobozában. Nem fagyasztható!

A készítmény egy egyszeri 12 hónapos időszakra kivehető a hűtőszekrényből (a lejárati dátum előtt), és +8 °C és +25 °C közötti hőmérsékleten tárolható. Ezen időszak alatt a készítmény nem tehető vissza a hűtőszekrénybe. Semmisítse meg a készítményt, ha nem használja fel ezen időszak során, vagy a lejárati dátumig (amelyik hamarabb bekövetkezik). Jegyezze fel a készítmény dobozára azt a dátumot, amikor a gyógyszert kivette a hűtőszekrényből.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat zavaros, üledéket tartalmaz vagy erősen elszíneződött.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Panzyga?

A készítmény hatóanyaga a humán normál immunglobulin (humán antitestek). A Panzyga 100 mg/ml humán fehérjét tartalmaz, melynek legalább 95%‑a immunglobulin G (IgG).

Egyéb összetevők a glicin és az injekcióhoz való víz.

Milyen a Panzyga külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Panzyga egy oldatos infúzió, amely injekciós üvegben (1 g/10 ml, 2,5 g/25 ml) vagy tartályban (5 g/50 ml, 6 g/60 ml, 10 g/100 ml, 20 g/200 ml, 30 g/300 ml) kerül forgalomba.

Kiszerelések:

1 db injekciós üveg (1 g/10 ml vagy 2,5 g/25 ml)

1 db tartály (5 g/50 ml; 6 g/60 ml; 10 g/100 ml; 20 g/200 ml vagy 30 g/300 ml)

3 db tartály (3 × 10 g/100 ml vagy 3 × 20 g/200 ml)

Az oldat tiszta vagy enyhén opálos, színtelen vagy halványsárga.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Octapharma (IP) SPRL

Route de Lennik 451

1070 Anderlecht

Belgium

Gyártó

Octapharma

72 rue du Maréchal Foch,

67380 Lingolsheim,

Franciaország

Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H.

Oberlaaer Strasse 235,

1100 Bécs,

Ausztria

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és az Egyesült Királyságban (Észak-Írországban) az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-22992/01-09

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. február.

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

A készítményt a felhasználás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre vagy testhőmérsékletűre melegedni.

Az oldatnak tisztának vagy enyhén opálosnak és színtelennek vagy halványsárga színűnek kell lennie.

Zavaros vagy üledéket tartalmazó oldat nem használható fel.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.

Annak érdekében, hogy az infúzió befejezését követően a szerelékben maradt készítményt is beadják a betegnek, a szerelék átöblíthető 0,9%‑os (9 mg/ml) sóoldattal vagy 5%‑os (50 mg/ml) glükózoldattal.