Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Peptonorm 1 g tabletta
szukralfát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Peptonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Peptonorm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Peptonorm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Peptonorm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Peptonorm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Peptonorm szukralfát hatóanyagot tartalmaz.
A Peptonorm felnőttek és 14 év feletti serdülők számára javallat a következőkre:
nyombél- és gyomorfekélyek kezelése
nyelőcső hurut kezelése (savas reflux és gyomorégés)
stressz-fekély megelőzésére akut betegek esetében
A Peptonorm a visszatérő gyomor- vagy nyombélfekély megelőzésére is javallt, amennyiben azt nem baktérium okozza. Lásd a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontot.
Tudnivalók a Peptonorm szedése előtt
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a jelen tájékoztatóban leírtaktól eltérő alkalmazást vagy adagolást írt fel. Mindig kövesse orvosa utasításait és a dobozra írt adagolási információkat.
Ne használja a Peptonorm-ot
ha allergiás a szukralfátra vagy a gyógyszer egyéb (6. pontban felsorolt) összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Peptonorm szedése előtt:
- ha veséi nem működnek normálisan. Beszéljen kezelőorvosával a Peptonorm szedése előtt!
- ha gyomorfekély ellen szedi a Peptonorm-ot. A Peptonorm-ot csak kezelőorvosával folytatott konzultációt követően vegye be
- ha cukorbeteg (a vér glükóz szintje, amit vércukornak is neveznek, túl magas), mert előfordulhat, hogy a cukorbetegség elleni gyógyszerének adagolását kezelőorvosának módosítania kell.
Ha nyelési nehézsége van, félrenyelhet a tüdőbe, amikor ezt a gyógyszert szedi (Lásd 3. pont: „Hogyan kell szedni a Peptonorm-ot?”, mely tartalmazza a nyelési nehézséggel küzdő betegek számára javasolt adagolási módot).
Gyomorszondával történő táplálás esetén, vagy a gyomor kiürülési nehézségével küzdő betegeknél beszámoltak emészthetetlen csomók képződéséről. Ez műtéteknél vagy olyan gyógyszeres kezeléseknél fordulhat elő, ahol csökken a gyomor-bél szakasz motilitása (mozgása). A gyomorszondás táplálást legalább egy órával a Peptonorm bevétele előtt meg kell szakítani, és legalább egy órával a Peptonorm bevétele után lehet folytatni.
Ha fekélyét Helicobacter pylori baktérium okozza, beszéljen kezelőorvosával, mert megfelelő baktériumellenes kezelésre lehet szüksége.
Gyermkek és serdülők
A Peptonorm nem javallt gyermekek és 14 év alatti serdülők számára a dokumentáció hiánya miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Peptonorm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha más gyógyszerekkel együtt szedi a Peptonorm-ot, a hatása eltérő lehet.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét szedi:
- tetraciklinek vagy fluorokinolonok (baktériumellenes szerek)
- digoxin és kinidin (szívgyógyszerek)
- fenitoin (epilepszia gyógyszer)
- ketokonazol (gombaellenes szer)
- teofillin (asztmagyógyszer)
- levotiroxin (tiroid hormon)
- szulpirid (pszichózisok kezelésére)
A fentiek és a Peptonorm szedése köztt legalább 2 órának el kell telnie.
Legalább 1 órának el kell telni más, túlzott gyomorsav elválasztásra szedett gyógyszerek (például omeprazol, ezomprazol, alumínium-hidroxid) és a Peptonorm bevétele között.
Alumínium tartalmú gyógyszerek (például alumínium-hidroxid) egyidejű bevétele növelheti a vér alumínium szintjét. Ilyen esetben beszéljen orvosával, mielőtt elkezdi a Peptonorm szedését.
Ha citrát tartalmú gyógyszert szed, túl magas lehet a vérben az alumínium szintje. Ilyen esetben beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi a Peptonorm szedését.
A Peptonorm kölcsönhatásba kerülhet a vérrögképződést gátló gyógyszerekkel (például warfarin). Kezelőorvosa be fogja állítani a vérhígító adagját.
A Peptonorm-ot bizonyos vitaminokkal nem lehet egyidejűleg adagolni, melyeket gyakorta használnak gyomorszonda tápszerekben (például A, D, E és K).
Minden esetben tájékoztassa kezelőorvosát, ha szed vagy nemrégiben szedett bármilyen más gyógyszert. Ez a recept nélküli, a külföldön vásárolt, a gyógynövények, nagy hatáserősségű vitaminok és ásványi anyagok esetében egyaránt érvényes.
Peptonorm és az étkezések
A Peptonorm-ot étkezés előtt ½-1 órával kell bevenni.
A Peptonorm-ot nem javasolt bevenni a következőkkel: citrát készítmények, mint például szénsavas üdítők, vagy pezsgőtabletta, pezsgő por formájú gyógyszerek. Lásd „Egyéb gyógyszerek és Peptonorm” részt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Csak akkor szedje a Peptonorm-ot, ha kezelőorvosa azt szükségesnek tartja.
Szoptatás
A Peptonorm szoptatás alatt is alkalmazható.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Peptonorm a rendelkezésre álló adatok szerint nem befolyásolja a járművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Peptonorm nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer tablettánként kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) azaz gyakorlatilag „nátrium-mentes”.
Hogyan kell szedni a Peptonorm-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és 14 év feletti serdülők részére:
Nyombélfekély:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal vagy 2 tabletta (2 g) naponta 2 alkalommal.
Gyomorfekély:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal vagy 2 tabletta (2 g) naponta 2 alkalommal.
Savas reflux and gyomorégés:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal.
Stressz-fekély megelőzése akut betegeknél:
1 tabletta (1 g) naponta 4 alkalommal.
Visszatérő fekély megelőzése a gyomorban vagy nyombélben:
1 tabletta (1 g) naponta 2 alkalommal.
A kezelés időtartama
Kezelőorvosa mondja meg Önnek, hogy meddig kell szednie a Peptonorm-ot.
Nyombélfekély:
Rendszerint elégséges 4-6 hetes kezelés a sebek eltűnéséhez, de rezisztens (ellenálló) estekben 12 hétre is szükség lehet. Kisebb sebek esetében rendszerint 4 hetes kezelés is elég.
Gyomorfekély:
A kezelésnek a teljes sebgyógyulásig kell tartania (orvosa úgynevezett endoszkópos vizsgálattal ellenőrzi emésztőrendszere állapotát); ehhez általában 6-8 hétre van szükség.
Savas reflux és gyomorégés:
Rendszerint elég 6-12 hetes kezelés.
Stressz-fekély megelőzése akut betegeknél:
A terápia időtartama egyénenként változó, és az orvos határozza meg.
Visszatérő fekély megelőzése a gyomorban vagy nyombélben:
A seb begyógyulása után még 6-12 hétig szükség lehet a Peptonorm használatára, hogy megelőzzük az új sebek kialakulását.
Hogyan vegye be a Peptonorm-ot?
Igyon egy pohár vizet vagy más folyadékot, amikor beveszi a gyógyszert.
Ha naponta 4 adag Peptonorm-ot szed, mind a 3 étkezés előtt ½-1órával vegye be az adagot. A negyedik adagot közvetlenül lefekvés előtt kell bevenni. Ha naponta 2 adag Peptonorm-ot szed, az elsőt röviddel a felkelés után vegye be, a másodikat pedig közvetlenül lefekvés előtt.
Ha a Peptonorm-ot visszatérő gyomor- vagy nyombélfekély megelőzésére szedi, vegye be az első adagot röviddel a felkelés után, a másodikat pedig közvetlenül lefekvés előtt.
Ha nehéz lenyelni a tablettát egészben, a bemetszés segít széttörni a tablettát. A porrá tört tablettát keverje el egy fél pohár (120 ml) vízben, és azonnal igya meg. Majd a poharat öblítse át egy másik fél pohár (120 ml) vízzel, és azt is igya meg.
Akut (heveny) betegek esetében a gondozását végző egészségügyi szakember a Peptonorm-ot orrszondán keresztül is beadhatja (olyan csövön át, mellyel a gyógyszert az orron keresztül juttatják a gyomorba).
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A Peptonorm alkalmazása 14 év alatti gyermekek és serdülők esetén nem ajánlott a megfelelő adatok hiányában.
Májkárosodott betegek
Nincs szükség az adagolás beállítására.
Kóros vesefunkciójú betegek
A Peptonorm csak szükség esetén alkalmazandó. Kövesse kezelőorvosa utasításait.
Ha az előírtnál több Peptonorm-ot vett be
Ha nagy mennyiségű Peptonorm-ot vett be egyszerre tévedésből, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, vagy gyógyszerészéhez.
A túladagolás tünetei: gyomorfájdalom, hányinger, hányás.
Ha elfelejtette bevenni a Peptonorm-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jutott.
A soron következő adaggal egyidőben ne pótolja a kimaradt adagot, csak a szokásos adagot vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha Önnél az alábbiak közül bármelyik, vagy bármilyen más mellékhatás jelentkezik:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Székrekedés.
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Szájszárazság, hányinger, ekcéma és csalánkiütés.
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
Részlegesen megemésztett vagy megemésztetlen anyagokból összeállt csomók a gyomorban (bezoár-képződés) lásd 2. pont.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból gyakorisága nem megállapítható)
Túlérzékenységi reakció, mely az arc, szem, ajkak, és /vagy a torok duzzanatában, légzési nehézségben, ájulásban nyilvánul meg (bevétel után perceken vagy órákon belül), bőrkiütés és viszketés. Fejfájás, hányás, flatulencia, alacsony foszfátszint a vérben, magas vércukorszint, szédülés, aluszékonyság, szédülés (vertigo).
Kis mennyiségben alumínium szívódhat fel a gyomor-bélrendszerből és felhalmozódhat a testben. Krónikus vesebetegeknél csontbetegséget, agyi rendellenességeket és vérszegénységet figyeltek meg.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Peptonorm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Peptonorm?
A hatóanyag szukralfát. Egy tabletta 1 g szukralfátot tartalmaz.
További összetevők: makrogol (E1521), nátrium-karboxi-metil-cellulóz (E466), mikrokristályos cellulóz (E460), povidon (E1201), magnézium-sztearát (E572) és hidrogénezett ricinusolaj.
Milyen a Peptonorm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy csaknem fehér kapszula alakú tabletta, egyik oldalon bemetszéssel.
A bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
30, 50 vagy 60 tabletta, dobozonként 3, 5 vagy 6 PVC/Al buborékcsomagolásban, mely egyenként 10 tablettát tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14th km National Road 1
GR-145 64 Kifisia
Görögország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Dánia: Peptonorm
Finnország, Magyarország, Svédország: Peptonorm 1 g tabletta
Hollandia: Peptonorm 1 g tabletten
OGYI-T-24302/01 30× PVC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24302/02 50× PVC/Alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24302/03 60× PVC/Alumínium buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2023. október.