Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Perindopril-Teva 8 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-Teva 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Perindopril-Teva 8 mg tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Perindopril-Teva 8 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta hatóanyaga az úgynevezett angiotenzin-konvertáló enzim (ACE)‑gátlók csoportjába tartozik. Ezek a vérerek tágítása révén fejtik ki hatásukat, ami könnyebbé teszi a szív számára a vér áramoltatását.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta használatos:
- a magasvérnyomás-betegség (hipertónia) kezelésében,
- az olyan, szívvel kapcsolatos események előfordulási kockázatának csökkentésére, mint a szívinfarktus; azoknál a betegeknél, akiknek stabil koszorúér-betegségük van (az az állapot, amikor a szív vérellátottsága csökkent vagy gátolt) és akiknek már volt szívinfarktusuk és/vagy megoperálták őket, hogy a szív vérellátását javítsák, kitágítva a szívet ellátó ereket.
2. Tudnivalók a Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése előtt
Ne szedje a Perindopril-Teva 8 mg tablettát:
- ha allergiás a perindoprilre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, vagy más ACE-gátlóra.
- ha valaha átélt már túlérzékenységi reakciót (nehézlégzés, hirtelen kialakuló ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel [angioödémával]) ACE-gátló szedése következtében.
- ha a családjában előfordult már angioödéma, vagy Ön bármely más körülmények között átélt már angioödémát.
- ha több mint 3 hónapja terhes (azonban a terhesség korai szakaszában sem ajánlott szedni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát – lásd a „Terhesség” című részt).
- ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkirén hatóanyag-tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
- ha Ön szakubitril/valzartán-t (felnőtteknél a krónikus szívelégtelenség kezelésére alkalmazott gyógyszer) szed vagy szedett, mivel ilyenkor fokozott a kockázata az angioödéma (hirtelen fellépő duzzanat a bőr alatt, olyan területen, mint például a torok) kialakulásának (lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és „Egyéb gyógyszerek és a Perindopril-Teva 8 mg tabletta” részeket).
- ha Ön művesekezelésben, vagy bármely vérszűrő eljárásban részesül. Az alkalmazott berendezéstől függően, a Perindopril-Teva 8 mg tabletta lehet, hogy nem megfelelő Önnek.
- ha olyan vesebetegsége van, ahol a vese vérellátása lecsökkent (veseartéria-szűkület).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha úgy tájékoztatták, hogy a szívizomzata megvastagodott vagy szívbillentyű-problémája van.
- ha úgy tájékoztatták, hogy veseartéria-szűkületben szenved (veseartéria-sztenózis).
- ha cukorbetegségben szenved.
- ha más vese-, máj- vagy szívbetegségben szenved.
- ha művesekezelést kap vagy nemrég esett át vesetranszplantáción.
- ha rendellenesen magas egy aldoszteron nevű hormon szintje az Ön vérében (primer aldoszteronizmus),
- ha kollagén-érbetegségben, pl. szisztémás lupusz eritematózuszban vagy szklerodermában szenved (a kötőszövet betegségei).
- ha sószegény étrendet tart, vagy erős hányás és/vagy hasmenés gyötri, dehidratált vagy olyan gyógyszereket használ, amelyek megnövelik a vizelet mennyiségét (vízhajtók).
- ha Ön fekete bőrű, mivel nagyobb lehet az angioödéma kockázata, és ez a gyógyszer kevésbé lehet hatékony a vérnyomás csökkentésében, mint a nem fekete bőrű betegeknél.
- ha Ön a következő, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek bármelyikét szedi:
angiotenzin II-receptor-blokkoló (ARB) (zartánok néven is ismertek – például valzartán, telmizartán, irbezartán), különösen akkor, ha cukorbetegséggel összefüggő vesebetegségben szenved.
aliszkirén.
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizheti az Ön veseműködését, vérnyomását és az elektrolitszinteket (pl. kálium) a vérében.
Lásd még a „Ne szedje a Perindopril-Teva 8 mg tablettát” pontban szereplő információkat.
- ha lítiumot szed, mely gyógyszer a mánia vagy depresszió kezelésére szolgál.
- ha káliumot tartalmazó étrend-kiegészítőket vagy káliumot tartalmazó sópótlókat szed.
- ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, az angioödéma kockázata nagyobb lehet:
racekadotril, egy hasmenés kezelésére alkalmazott gyógyszer;
szervátültetés során a beültetett szervek kilökődésének megakadályozására vagy daganatos betegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek (temszirolimusz, szirolimusz, everolimusz);
linagliptin, szaxagliptin, szitagliptin, vildagliptin és más, az úgynevezett gliptinek csoportjába tartozó egyéb gyógyszerek (cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszerek).
szakubitril (valzartánnal kombinációban elérhető gyógyszer), tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére.
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). A Perindopril‑Teva 8 mg tabletta szedése a korai terhesség időszakában nem ajánlott. Nem szabad szedni a gyógyszert, ha több mint 3 hónapja terhes, mivel súlyos károkat okozhat a magzatnak, ha a terhességnek ebben a szakaszában szedi (lásd a „Terhesség” című részt).
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta alkalmazása alatt
Ha Önnél az alábbiakban felsorolt tünetek közül bármelyik jelentkezik, azonnal tudassa kezelőorvosával:
- Szédül az első adag gyógyszer bevétele után. Néhányan úgy reagálnak az első adag bevételére vagy az adagjuk emelésére, hogy szédülnek, gyengék, bágyadtak és hányingerük van.
- Hirtelen kialakul ajak-, arc- és nyaki duzzanat, esetleg a kezek és a lábak duzzanatával, fulladásérzéssel vagy rekedtséggel. Ezt az állapotot angioödémának hívják. Ez a kezelés ideje alatt bármikor előfordulhat. A belek megdagadásával járó „intesztinális angioödémá”‑nak nevezett kórkép a következő tünetekkel jelentkezik: hasi fájdalom, hányás és hasmenés. Az ACE-gátlók a fekete bőrű betegek körében nagyobb arányban okoznak angioödémát, mint a nem fekete bőrűeknél.
- Láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek (ezek fertőzés tünetei lehetnek, melyeket a fehérvérsejtek számának csökkenése okoz).
- A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), amely májbetegség jele lehet.
- Száraz köhögés, mely hosszú ideig fennáll. ACE-gátlók használatával kapcsolatban jelentettek köhögést, de lehet más felső légúti megbetegedés tünete is.
A kezelés elkezdésekor és/vagy a gyógyszeradag beállításának ideje alatt szükség lehet a szokványosnál gyakoribb orvosi ellenőrzésre. Ezeket az orvosi vizsgálatokat akkor sem szabad kihagynia, ha jól érzi magát. Az ellenőrző vizsgálatok gyakoriságát kezelőorvosa határozza meg.
A Perindopril-Teva 8 mg tablettával történő kezelés során fellépő bármilyen probléma megelőzése érdekében tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön Perindopril-Teva 8 mg tablettát szed:
- Ha érzéstelenítést kap és/vagy műtétre megy (még a fogorvosnál is).
- Ha darázs-, illetve méhcsípés kiváltotta allergia hatásait csökkentő (deszenzibilizáló) kezelésben részesül.
- Ha művesekezelésre (hemodialízis) vagy LDL-koleszterin-aferezisre szorul (ami a koleszterin eltávolítását jelenti a szervezetből egy gép segítségével).
Ezt a gyógyszert általában nem ajánlott a terhesség első harmadában szedni.
Gyermekek és serdülők
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta nem adható gyermekeknek és betöltött 18 éves kor alatti serdülőknek. Az adatok hiánya miatt alkalmazásuk ebben a csoportban nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Perindopril-Teva 8 mg tabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne szedjen vény nélkül kapható készítményeket. Ez elsősorban a következőkre vonatkozik:
- meghűléses panaszok enyhítésére ajánlott szerek, amelyek pszeudoefedrint vagy fenilefrint tartalmaznak hatóanyagként;
- fájdalomcsillapítók, beleértve az acetilszalicilsavat is (az a hatóanyag, amely sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják);
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, hogy kezelőorvosa megbizonyosodjon arról, hogy a Perindopril-Teva 8 mg tabletta egyidejű szedése biztonságos-e:
- más magasvérnyomás-betegség és/vagy szívelégtelenség kezelésre szolgáló gyógyszerek, beleértve azokat is, amelyek a vizelet mennyiségét növelik (vízhajtók);
- káliumpótlók (beleértve a sópótlókat), káliummegtakarító diuretikumok (például triamteren vagy amilorid) és a vér káliumtartalmának emelkedését okozó egyéb gyógyszerek (például a trimetoprim és ko-trimoxazol, melyeket bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak, a ciklosporin, mely az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazott immunszuppresszív gyógyszer, valamint a heparin, ami a vérrögök kialakulásának megelőzésére szolgáló gyógyszer);
- szívelégtelenség kezelésére használatos káliummegtakarító gyógyszerek: napi 12,5-50 mg dózisban alkalmazott eplerenon és spironolakton,
- szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek (prokainamid);
- cukorbetegség kezelésére használatos gyógyszerek (inzulin vagy szájon át alkalmazott cukorbetegség elleni gyógyszerek);
- köszvény elleni szerek (allopurinol);
- fájdalmat, merevséget és gyulladást enyhítő szerek, amelyek – különösen az izomzatot, a csontokat és az ízületeket érintő – fájdalmas állapotokkal kapcsolatban jelentkeznek (nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek, NSAID-ok), mint az ibuprofén, az indometacin, a diklofenák vagy az acetilszalicilsav [ez a hatóanyag sok gyógyszerben megtalálható, fájdalomcsillapításra, lázcsillapításra és véralvadás megelőzésére is használják];
- gyulladáscsökkentő gyógyszerek (szisztémás kortikoszteroidok);
- a daganat növekedését visszaszorító gyógyszerek (citosztatikumok);
- esztramusztin (rákos megbetegedések kezelésére használják),
- a szervezet immunválaszát gyengítő készítmények (immunszuppresszív szerek) (például ciklosporin, takrolimusz), amelyeket autoimmun betegségek kezelésére vagy szervátültetéses műtétek után használnak;
- az idegrendszer bizonyos részein izgató hatást kifejtő gyógyszerek (pl. efedrin, noradrenalin, vagy adrenalin [szimpatomimetikumok]);
- értágítók, köztük a nitrátok (olyan gyógyszerek, amelyek hatására a vérerek tágabbak lesznek),
- baklofén (izommerevség kezelésére használják olyan betegségekben, mint például a szklerózis multiplex),
- a pszichés betegségek (például depresszió, szorongás, skizofrénia stb.) kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint például triciklusos antidepresszánsok, antipszichotikumok),
- mánia vagy depresszió kezelésére használatos gyógyszerek (pl. lítium);
- aranysók, különösen intravénásan adagolva (reumatoid artritisz tüneti kezelésére szolgál).
Lehet, hogy kezelőorvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
Ha Ön angiotenzin II-receptor-blokkolót (ARB) vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Perindopril-Teva 8 mg tablettát” és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontok alatti információt).
Ha Ön olyan gyógyszereket szed, melyeket leggyakrabban a hasmenés kezelésére (racekadotril) alkalmaznak, vagy olyan gyógyszereket, melyek a szervátültetés során beültetett szervek kilökődésének megakadályozására szolgálnak (szirolimusz, everolimusz, temszirolimusz és egyéb, úgynevezett mTOR-gátlók osztályába tartozó gyógyszerek). Lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakasz.
Szakubitril/valzartán (tartósan fennálló szívelégtelenség kezelésére). Lásd a „Ne szedje a Perindopril-Teva 8 mg tablettát” és „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Perindopril-Teva 8 mg tablettát ajánlatos étkezés előtt bevenni, hogy csökkentse a táplálék befolyásoló hatását a gyógyszer működésére.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta alkalmazásának ideje alatti alkoholfogyasztás szédülést és ájulás előtti érzést válthat ki. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e alkoholt fogyasztania.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
Feltétlenül közölje kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy terhes (vagy teherbe eshet). Az orvos azt fogja tanácsolni Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését, mielőtt teherbe esik, vagy amint megtudja, hogy terhes és hogy a Perindopril-Teva 8 mg tabletta helyett egy másik gyógyszert kezdjen el szedni. A Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedése nem ajánlott a korai terhesség időszakában. Nem szabad szedni a Perindopril-Teva tablettát a 3. terhességi hónap után, mert súlyos károkat okozhat a magzatnak.
Szoptatás
Közölje kezelőorvosával, amennyiben szoptat, vagy el szeretné kezdeni a szoptatást. A Perindopril‑Teva 8 mg tabletta alkalmazása nem javasolt szoptató anyáknak. Amennyiben szoptatni szeretne, kezelőorvosa másik készítményt választhat az Ön számára, különösen abban az esetben, ha gyermeke újszülött vagy koraszülött.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta általában nem befolyásolja az éberséget, de egyes betegeknél az alacsony vérnyomás következtében szédülés vagy gyengeség jelentkezhet. Amennyiben Önnél ilyen tünetek jelentkeznek, a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességei csökkenhetnek.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Perindopril-Teva 8 mg tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Alkalmazása felnőtteknél
Magas vérnyomás kezelésekor az ajánlott kezdő és fenntartó adag 4 mg perindopril, naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta). Szükség esetén ez az adag – egy hónap után – napi 1×8 mg-ra növelhető (1 db Perindopril-Teva 8 mg tabletta vagy 2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta), ami az ajánlott maximális adag.
Stabil koszorúér-betegségben a szokásos kezdő adag 4 mg perindopril, naponta egyszer (1 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta). Ha ez jól tolerálható, két hét után az adag napi 1×8 mg perindoprilre növelhető (1 db Perindopril-Teva 8 mg tabletta vagy 2 db Perindopril-Teva 4 mg tabletta).
A kezelés során orvosa a terápiás hatás függvényében és az Ön szükségleteinek megfelelően módosítja az adagolást.
Vesebetegség
Előfordulhat, hogy a kezelőorvosa alacsonyabb adagot ír fel.
Májbetegség
Nem szükséges az adagolást módosítani.
Idős betegek
Időseknél az ajánlott adag a veseműködéstől függ.
A kezelőorvos az Ön egészségi állapotának megfelelően fogja meghatározni a kezelés időtartamát.
A tablettát egy pohár vízzel, lehetőleg mindennap ugyanabban az időpontban, reggelenként, étkezés előtt vegye be.
A tabletta két egyenlő részre osztható.
Ha az előírtnál több Perindopril-Teva 8 mg tablettát vett be
Ha túl sok tablettát vett be, keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi ellátó részlegét, vagy azonnal értesítse kezelőorvosát! A túladagolás legvalószínűbb tünete az alacsony vérnyomás, amely szédülés vagy ájulás formájában jelentkezhet Önnél. Ha ilyen előfordul, a felpolcolt lábakkal való hanyattfekvés segíthet.
Ha elfelejtette bevenni a Perindopril-Teva 8 mg tablettát
Fontos, hogy minden nap bevegye a gyógyszerét.
Ha mégis kimaradt egy adag, a következőt a szokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Perindopril-Teva 8 mg tabletta szedését
Tekintettel arra, hogy a Perindopril-Teva 8 mg tablettával folytatott kezelés általában egy életen át tart, beszélje meg kezelőorvosával, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését!
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba a készítmény szedését és forduljon orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
- az arc, az ajkak, a száj, a nyelv vagy a torok duzzadása, légzési nehézség (angioödéma) (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” rész) (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet),
- súlyos szédülés vagy ájulás az alacsony vérnyomás miatt (gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- szokatlanul gyors vagy szabálytalan szívverés vagy mellkasi fájdalom vagy szívroham (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- a karok és lábak gyengesége, vagy beszédzavar, melyek egy szélütés (sztrók) jelei lehetnek (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- hirtelen fellépő sípoló légzés, mellkasi fájdalom, légszomj vagy légzési nehézség (hörgőgörcs) (nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet),
- hasnyálmirigy-gyulladás, amely nagyon rossz közérzettel járó súlyos has- és hátfájdalmat okozhat (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 embert érinthet), a bőr vagy a szemek besárgulása (sárgaság), melyek a májgyulladás (hepatitisz) jelei lehetnek (nagyon ritka: 10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet),
- bőrkiütés, amely gyakran vörös viszkető foltokkal kezdődik az arcon, a karokon vagy a lábakon (erythema multiforme) (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet).
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli:
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fejfájás, szédülés, forgó jellegű szédülés (vertigo), bizsergés vagy tűszúrás érzése a kezeken vagy lábakon (paresztézia), látászavar, fülcsengés, fülzúgás, harsogó, kattogó hangok a fülben, stb. (tinnitusz), köhögés, légszomj (diszpnoé), émelygés, hányás, hasi fájdalom, az ízérzés zavara (diszgeúzia), teltségérzet a gyomorban (diszpepszia), hasmenés és székrekedés, allergiás reakciók (mint például bőrkiütés, viszketés), izomgörcsök, gyengeségérzés.
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), kedély- és alvászavarok, depresszió, aluszékonyság, ájulás, szívdobogásérzés, szapora szívdobogás, erek gyulladása (vaszkulitisz), szájszárazság, a bőr fokozott érzékenysége a napfényre (fényérzékenységi reakció), erős viszketés vagy súlyos bőrkiütések, hólyagok képződése a bőrön, verejtékezés, ízületi fájdalom (artralgia), izomfájdalom (myalgia), impotencia, mellkasi fájdalom, rossz közérzet, perifériás ödéma, láz, laboratóriumi paraméterekben eltérés: a vér káliumszintjének megemelkedése (a gyógyszer elhagyása után normalizálódik), a vér nátriumszintjének csökkenése, cukorbetegeknél nagyon alacsony vércukorszint (hipoglikémia), emelkedett karbamid- és kreatininszint, elesés.
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Sötét vizelet, hányinger vagy hányás, izomgörcsök, zavartság és görcsrohamok. Ezek lehetnek a SIADH (nem megfelelő antidiuretikus hormonelválasztás szindróma) nevű állapot tünetei.
Kipirulás, csökkent vagy hiányzó vizelet, akut veseelégtelenség, az pszoriazis rosszabbodása. Eltérések a laboratóriumi vizsgálati leletekben: magas májenzimek és magas bilirubinszint a vérben.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Zavartság, eozinofil tüdőgyulladás (egy ritka tüdőgyulladás-fajta), rinitisz (az orrnyálkahártya gyulladása – orrdugulás vagy orrfolyás), vérképeltérések, mint például fehérvérsejt- és vörösvértestszám-csökkenés, alacsony hemoglobin- és vérlemezkeszám.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Az ujjak vagy lábujjak elszíneződése, zsibbadása és fájdalma (Raynaud-jelenség).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Perindopril-Teva 8 mg tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.: / EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Perindopril-Teva 8 mg tabletta?
- A készítmény hatóanyaga perindopril-terc-butil-amin.
Egy tabletta 8 mg perindopril-terc-butil-amin sót (mely 6,68 mg perindoprilnek felel meg) tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), nátrium‑hidrogén‑karbonát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát (E572).
Milyen a Perindopril-Teva 8 mg tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Kerek, fehér színű, metszett élű, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán bemetszéssel ellátott tabletta.
7 db, 14 db, 28 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db vagy 100 db tabletta PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH.
89079 Ulm, Graf-Arco-Straβe 3.
Németország
Gyártók
KRKA Polska Sp.z.o.o., ul. Równolegla 5, 02-235 Warsaw, Lengyelország
vagy
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, Novo mesto, Szlovénia
vagy
Merckle GmbH., Ludwig-Merckle-Str. 3., 89143 Blaubeuren, Németország
vagy
TAD Pharma GmbH., Heinz-Lohmann-Strasse 5., 27472 Cuxhaven, Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Csehország |
Perindopril-ratiopharm 8 mg |
|
Finnország |
Perindopril ratiopharm 8 mg tabletti |
|
Hollandia |
Perindopril tert-butylamine Teva 8 mg tabletten |
|
Magyarország |
Perindopril-Teva 8 mg tabletta |
|
Portugália |
Perindopril ratiopharm |
|
Szlovákia |
Perindopril ratiopharm 8 mg |
OGYI-T-10380/09 7×
OGYI-T-10380/10 14×
OGYI-T-10380/11 28×
OGYI-T-10380/12 30×
OGYI-T-10380/13 50×
OGYI-T-10380/14 60×
OGYI-T-10380/15 90×
OGYI-T-10380/16 100×
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. szeptember