Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Pluvicto 1000 MBq/ml oldatos injekció/infúzió
177 lutécium( Lu)-vipivotid-tetraxetán Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvosához.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
- pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Pluvicto és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Pluvicto alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Pluvicto-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Pluvicto-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Pluvicto és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Pluvicto?
177 A Pluvicto lutécium( Lu)-vipivotid-tetraxetánt tartalmaz. Ez a gyógyszer kizárólag kezelési célból alkalmazható radioaktív gyógyszer.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Pluvicto?
A Pluvicto-t felnőtteknél alkalmazzák olyan előrehaladott, kasztrációrezisztens prosztatarák kezelésére, amely a szervezet más részeire is átterjedt (áttétes) és amelyet korábban már egyéb rákellenes kezelésekkel is megpróbáltak gyógyítani. A kasztrációrezisztens prosztatarák a prosztata (a férfi szaporító szervrendszer részét alkotó egyik mirigy) olyan daganatos betegsége, amely nem reagált a férfi hormonok szintjét csökkentő kezelésre. A Pluvicto-t olyan esetekben alkalmazzák, ha a prosztatarák sejtjeinek felszínén jelen van a prosztataspecifikus membránantigén (PSMA) nevű fehérje.
Hogyan hat a Pluvicto?
A Pluvicto a PSMA-hoz kapcsolódik a prosztataráksejtek felszínén. Miután ez a kapcsolódás létrejön, a Pluvicto-ban található radioaktív anyag – a lutécium-177 – sugárzást ad le, amely elpusztítja a prosztataráksejteket. Kezelőorvosa orvosi vizsgálatokat fog végezni annak megállapítására, hogy jelen van-e a PSMA-fehérje a ráksejtek felszínén. Ha a vizsgálat eredménye pozitív, a rákbetegsége valószínűleg reagálni fog a Pluvicto-kezelésre. A Pluvicto alkalmazása azzal jár, hogy Ön bizonyos mennyiségű radioaktivitással fog érintkezni. Az Ön kezelőorvosa és a nukleáris medicina szakorvos úgy ítélte meg, hogy Önnél a radioaktív gyógyszerrel végzett eljárásból származó klinikai előny meghaladja a sugárzásból adódó kockázatot.
Amennyiben kérdései merülnek fel arra vonatkozóan, hogy a Pluvicto hogyan fejti ki hatását vagy hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérjük, forduljon nukleáris medicina szakorvosához.
2. Tudnivalók a Pluvicto alkalmazása előtt
Gondosan tartsa be a nukleáris medicina szakorvosától kapott utasításokat. Lehetséges, hogy az orvos által kértek eltérnek majd a betegtájékoztatóban szereplő általános információktól.
A Pluvicto nem alkalmazható
177
- ha allergiás a lutécium( Lu)-vipivotid-tetraxetánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha a felsoroltak bármelyike fennáll Önnél, a Pluvicto beadása előtt szóljon nukleáris medicina szakorvosának:
- ha a vérében bizonyos sejttípusok szintje alacsony (vörösvértestek, fehérvérsejtek, neutrofil
fehérvérsejtek, vérlemezkék);
- ha fennáll vagy fennállt Önnél fáradtság, gyengeség, sápadt bőr, légszomj, a szokásosnál
könnyebben kialakuló vérzés vagy vérömleny, illetve a szokásosnál tovább tartó vérzés, valamint gyakori fertőzések olyan jelekkel, mint például a láz, hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (ezek az úgynevezett mieloszupresszió jelei lehetnek [egy olyan állapotnak, amelyben a csontvelő nem tud elegendő vérsejtet termelni]);
- ha veseproblémái vannak vagy voltak;
- ha fennáll vagy fennállt Önnél bármilyen egyéb típusú rákbetegség, illetve ha rákbetegség elleni
kezelést kap vagy kapott, ugyanis a Pluvicto miatt megnő az Önt hosszú távon, összesítve érő sugárzás.
A Pluvicto beadása előtt:
- igyon sok vizet, hogy megőrizze szervezete folyadéktartalmát és a beadás utáni órákban a lehető
legtöbbször tudjon vizelni.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Ez a gyógyszer nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek, ugyanis ebben a korcsoportban nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Pluvicto-t nem nőknél történő alkalmazásra szánták. A Pluvicto beadása előtt mondja el nukleáris medicina szakorvosának, ha aktív nemi életet él, ugyanis minden radioaktív sugárzás, így a Pluvicto-ból származó radioaktív sugárzás is magzatkárosító hatású lehet.
Termékenység
A Pluvicto meddőséget okozhat. Kérdezze meg nukleáris medicina szakorvosát, milyen hatással lehet ez Önre, különösen akkor, ha a későbbiekben gyermeket szeretne. A kezelés megkezdése előtt célszerű lehet tanácsot kérnie a hímivarsejtek megőrzésével kapcsolatban.
Fogamzásgátlás férfiaknál
- A Pluvicto beadása után 7 napig tartózkodjon a szexuális tevékenységektől.
- Nem szabad gyermeket nemzenie, közösülés közben pedig használjon óvszert a Pluvicto-
kezelés ideje során végig, és az utolsó adag után még 14 hétig.
- Azonnal mondja el nukleáris medicina szakorvosának, ha ezen az időszakon belül bármikor
gyermeket nemz.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy a Pluvicto befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Pluvicto nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer legfeljebb 88,75 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 4,4%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan kell alkalmazni a Pluvicto-t?
A radioaktív gyógyszerek felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú jogszabályok vonatkoznak. A Pluvicto kizárólag különlegesen ellenőrzött területen belül kerül alkalmazásra. Ezt a radioaktív gyógyszert csak olyan személyek kezelik és adják majd be Önnek, akik a biztonságos használatára vonatkozó képzésben részt vettek és erre jogosultak. Ezek a személyek különös gondossággal biztosítják a radioaktív gyógyszer biztonságos alkalmazását, és tevékenységükről tájékoztatni fogják Önt.
Az alkalmazandó Pluvicto mennyisége
A Pluvicto ajánlott kezelési rendje a következő: 7400 MBq (megabecquerel, a radioaktivitás mértékegysége) körülbelül 6 hetenként beadva, amelyből összesen legfeljebb 6 adagot fog kapni.
A Pluvicto alkalmazása és az eljárás menete
A Pluvicto-t közvetlenül vénába adják.
Az eljárás időtartama
Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt az eljárás szokásos időtartamáról. Ha kérdései vannak azzal kapcsolatban, hogy mennyi ideig fogja kapni a Pluvicto-t, beszéljen nukleáris medicina szakorvosával.
A kezelés nyomon követése
Az Ön nukleáris medicina szakorvosa vérvizsgálatokat végez a kezelés előtt és közben, hogy ellenőrizze az Ön állapotát és a lehető leghamarabb észlelje az esetleges mellékhatásokat. A vizsgálatok eredménye alapján lehetséges, hogy nukleáris medicina szakorvosa szükség esetén késlelteti, megváltoztatja vagy leállítja a Pluvicto-kezelést.
A Pluvicto beadása után:
- 2 napig igyon sok vizet, hogy megőrizze szervezete folyadéktartalmát és a lehető leggyakrabban
tudjon vizelni annak érdekénben, hogy kiürüljön a radioaktív gyógyszer a szervezetéből. A másokat érő radioaktív sugárzás minimálisra történő csökkentése érdekében, a gyógyszer radioaktivitása miatt be kell tartania az alábbi óvintézkedéseket, feltéve, hogy nukleáris medicina szakorvosa nem adott Önnek más utasítást. Érintkezés másokkal, gyermekekkel és/vagy terhes nőkkel
- Csak korlátozottan létesíthet szoros (1 méteresnél közelebbi) kapcsolatot
- más személyekkel 2 napig,
- gyermekekkel és terhes nőkkel 7 napig;
- Külön szobában, egyedül aludjon
| - | másoktól elkülönülve 3 napig, |
| - | gyermekektől elkülönülve 7 napig, |
| - | terhes nőktől elkülönülve 15 napig; |
- Tartózkodjon a szexuális tevékenységektől 7 napig;
- Nem szabad gyermeket nemzenie, közösülés során pedig óvszert kell használnia a Pluvicto-
kezelés során és az utolsó adag után még 14 hétig.
A mellékhelyiség használata A szennyeződés megelőzése érdekében tartson be különleges óvintézkedéseket 2 napig a beadást követően:
| - | Mindig ülő helyzetben használja a mellékhelyiséget. |
| - | Elengedhetetlenül fontos a vécépapír használata minden alkalommal. |
| - | A mellékhelyiség használata után mindig alaposan mosson kezet. |
| - | A törlőkendőt és/vagy vécépapírt használat után azonnal húzza le a vécén. |
| - | A zsebkendőket és a testnedveit, például vért, vizeletet és székletet tartalmazó egyéb tárgyakat |
húzza le a vécén. Azokat a tárgyakat, amelyeket nem szabad lehúzni a vécén – például kötszereket – hulladékgyűjtésre szánt külön műanyag zacskóban kell gyűjteni (az alábbi „Hulladékkezelési ajánlások” című részben foglaltak szerint).
- Az Ön testnedveivel esetleg szennyeződő bármely egyéb speciális orvosi segédeszközt (pl.
katéterzsák, sztómazsák, ágytál, fúvókák) azonnal ki kell üríteni a vécékagylóba, majd az eszközt el kell mosni. Zuhanyzás és mosás
- Minden nap zuhanyozzon le – az alkalmazás után legalább 7 napig.
- Alsóneműjét, pizsamáját, ágyneműjét, és bármilyen izzadsággal, vérrel vagy vizelettel
szennyezett ruhadarabját a családtagok holmijától elkülönítve mossa, normál mosási programon. Hipót vagy extra öblítést nem kell alkalmazni. Gondozók A beadás után 2-3 napig:
- Ágyhoz kötött vagy mozgáskorlátozott betegeknél javasolt gondozó segítségének igénybevétele.
A fürdőszobában történő segítségnyújtáskor a gondozónak vízhatlan, egyszer használatos kesztyűt kell viselnie.
- A hányadékot, vért, vizeletet vagy székletet eltakarító gondozónak műanyag kesztyűt kell
viselnie, majd azokat erre a célra szolgáló műanyag zsákba kell dobni (az alábbi „Hulladékkezelési ajánlások” című részben foglaltak szerint). Hulladékkezelési ajánlások
- Minden kidobásra szánt dolgot hulladékgyűjtésre szánt külön műanyag zsákban kell kidobni,
amelyet kizárólag erre a célra szabad felhasználni.
- A hulladékgyűjtés céljára szolgáló műanyag zsákot tartsa elkülönítve a többi háztartási
hulladéktól, valamint gyermekektől és állatoktól is.
- A kórházi személyzet tájékoztatni fogja Önt arról, hogy hogyan kell kidobni ezeket a
hulladéktároló zsákokat. Kórházi vagy sürgősségi ellátás
- Amennyiben bármilyen okból sürgős orvosi ellátásra van szüksége, vagy ha váratlanul kórházba
kerül a beadást követő 7 nap során, akkor mindenképpen tájékoztassa az egészségügyi szakembereket az Ön által kapott radioaktív kezelés nevéről, dátumáról és adagjáról. Egyéb óvintézkedések
- Nukleáris medicina szakorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, ha a gyógyszer beadását követően
be kell tartania bármilyen egyéb különleges óvintézkedést. Ha kérdései vannak, forduljon nukleáris medicina szakorvosához.
Ha az előírtnál több Pluvicto-t kapott
A túladagolás nem valószínű, mivel a Pluvicto-t olyan adagokban fogja kapni, amelyeket az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvos pontosan ellenőriz. Ha mégis túladagolás történne, megfelelő kezelésben fogják részesíteni.
Ha elfelejtkezett a Pluvicto beadásáról
Ha nem jelent meg egy alkalommal, amikor Pluvicto-t kellett volna kapnia, a lehető leghamarabb egyeztessen új időpontot a nukleáris medicina szakorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a Pluvicto alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg az eljárást felügyelő nukleáris medicina szakorvost.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon nukleáris medicina
szakorvosának.
Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
- fáradtság, gyengeség, sápadt bőr vagy légszomj (ezek az alacsony vörösvértestszám
[vérszegénység] jelei lehetnek)
- a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagy vérömleny, vagy a szokásosnál hosszabb ideig
tartó vérzés (ezek az alacsony vérlemezkeszám [trombocitopénia] jelei lehetnek)
- gyakori fertőzések olyan jelekkel, mint például a láz, torokfájás vagy szájfekélyek (ezek az
alacsony fehérvérsejtszint [leukopénia, limfopénia] jelei lehetnek) Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
- a szokásosnál ritkább vizeletürítés, vagy jóval kisebb mennyiségű vizelet ürítése (ezek
veseproblémák [akut vesekárosodás] jelei lehetnek)
- fáradtság, gyengeség, sápadt bőr, légszomj, a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagy
vérömleny, illetve a szokásosnál tovább tartó vérzés, valamint gyakori fertőzések olyan jelekkel, mint például a láz, hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (ezek az alacsony vérsejtszám [páncitopénia] jelei lehetnek) Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
- gyengeség, sápadt bőr, a szokásosnál könnyebben kialakuló vérzés vagy vérömleny, illetve a
vérzés elállításának zavara, valamint gyakori fertőzések olyan jelekkel, mint például a láz, hidegrázás, torokfájás vagy szájfekélyek (csontvelő-elégtelenség)
További lehetséges mellékhatások
A további mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel. Amennyiben ezek a mellékhatások súlyossá válnak, kérjük, szóljon nukleáris medicina szakorvosának. Nagyon gyakori: 10-ből több mint 1 beteget érinthet
| - | fáradtság (kimerültség) |
| - | szájszárazság |
| - | hányinger |
| - | étvágytalanság |
| - | a székletürítés megváltozása (székrekedés vagy hasmenés) |
| - | hányás |
| - | gyakori vizeletürítés fájdalom vagy égő érzés kíséretében (húgyúti fertőzés) |
| - | hasi fájdalom |
| - | fogyás |
| - | a kéz, a boka vagy a lábfej duzzanata (perifériás ödéma) |
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet
| - | szédülés |
| - | fejfájás |
| - | megváltozott ízérzékelés (az ízérzés zavara) |
| - | láz |
| - | nyelési nehézség és/vagy gyomorégés (nyelőcsőbetegség) |
| - | szemszárazság |
| - | szájüregi gombás fertőzés |
| - | forgó jellegű szédülés (vertigó) |
| - | szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz) |
| - | száraz bőr |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa nukleáris medicina szakorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pluvicto-t tárolni?
Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A gyógyszer megfelelő körülmények közötti tárolása a szakorvos felelőssége. A radioaktív gyógyszerek tárolása a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően történik. A következő tájékoztatás csak a szakorvosnak szól:
| - | A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! |
| - | Nem fagyasztható! |
| - | Az ionizáló sugárzástól való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó |
(ólomárnyékolás).
- Az ólomtartály és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után nem szabad
felhasználni a Pluvicto-t.
- Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív
gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pluvicto?
177
- A készítmény hatóanyaga a lutécium( Lu)-vipivotid-tetraxetán. Az oldat 1000 MBq
177 lutécium( Lu)-vipivotid-tetraxetánt tartalmaz milliliterenként a kalibrálás napján és időpontjában.
- Egyéb összetevők: ecetsav, nátrium-acetát, gentizinsav, nátrium-aszkorbát, pentetinsav,
injekcióhoz való víz (lásd: „A Pluvicto nátriumot tartalmaz” című részt a 2. pontban).
Milyen a Pluvicto külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Pluvicto átlátszó, színtelen-enyhén sárga oldat, amely brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal lezárt, átlátszó, színtelen, I-es típusú injekciós üvegben kerül forgalomba. Az injekciós üveg 7,5–12,5 ml mennyiségű oldatot tartalmaz, amelynek aktivitása az infúzió beadásának időpontjában 7400 MBq ±10%. Az injekciós üveget ólomtartályba zárták a sugárvédelmi árnyékolás érdekében.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road Dublin 4 Írország
Gyártó
Advanced Accelerator Applications (Italy) S.R.L. Via Ribes 5 10010 Colleretto Giacosa (TO) Olaszország Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Polígono Industrial la Cuesta – Sector 3 Parcelas 1 y 2 La Almunia de Doña Godina 50100 Zaragoza Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Novartis Pharma N.V. | SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas |
| Tél/Tel: +32 2 246 16 11 | Tel: +370 5 269 16 50 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Novartis Bulgaria EOOD | Novartis Pharma N.V. |
| Тел: +359 2 489 98 28 | Tél/Tel: +32 2 246 16 11 |
| Česká republika | Magyarország |
| Novartis s.r.o. | Novartis Hungária Kft. |
| Tel: +420 225 775 111 | Tel.: +36 1 457 65 00 |
| Danmark | Malta |
| Novartis Sverige AB | Novartis Pharma Services Inc. |
| Tlf.: +46 8 732 32 00 | T el: +356 2122 2872 |
| Deutschland | Nederland |
| Novartis Pharma GmbH | Novartis Pharma B.V. |
| Tel: +49 911 273 0 | Tel: +31 88 04 52 111 |
| Eesti | Norge |
| SIA Novartis Baltics Eesti filiaal | Novartis Norge AS |
| Tel: +372 66 30 810 | T lf: +47 23 05 20 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ | Novartis Pharma GmbH |
| Τηλ: +30 22920 63900 | Tel: +43 1 86 6570 |
ή Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12
| España | Polska |
| Novartis Farmacéutica, S.A. | Novartis Poland Sp. z o.o. |
| Tel: +34 93 306 42 00 | Tel.: +48 22 375 4888 |
| France | Portugal |
| Novartis Pharma S.A.S. | Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. |
| Tél: +33 1 55 47 66 00 | Tel: +351 21 000 8600 |
| Hrvatska | România |
| Novartis Hrvatska d.o.o. | Novartis Pharma Services Romania SRL |
| Tel. +385 1 6274 220 | Tel: +40 21 31299 01 |
| Ireland | Slovenija |
| Novartis Ireland Limited | Novartis Pharma Services Inc. |
| Tel: +353 1 260 12 55 | T el: +386 1 300 75 50 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Novartis Sverige AB | Novartis Slovakia s.r.o. |
| Sími: +46 8 732 32 00 | Tel: +421 2 5542 5439 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Novartis Farma S.p.A. | Novartis Sverige AB |
| Tel: +39 02 96 54 1 | Puh/Tel: +46 8 732 32 00 |
| Κύπρος | Sverige |
| ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ | Novartis Sverige AB |
| Τηλ: +30 22920 63900 | Tel: +46 8 732 32 00 |
ή Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690
Latvija
SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: A Pluvicto teljes alkalmazási előírása külön dokumentumként mellékelve van, hogy az egészségügyi szakembereket további tudományos és gyakorlati információkkal lássa el a radioaktív gyógyszer alkalmazására és felhasználására vonatkozóan. Kérjük, olvassa el az alkalmazási előírást.