Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg por oldatos infúzióhoz
imipenem/cilasztatin/relebaktám
Mielőtt beadnák Önnek ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Recarbrio és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Recarbrio beadása előtt |
| 3. | Hogyan adják be a Recarbriót? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Recarbriót tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Recarbrio és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
A Recarbrio egy antibiotikum. Hatóanyagai az imipenem, a cilasztatin és a relebaktám.
A Recarbriót felnőtteknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél (születéstől < 18 éves korig) alkalmazzák:
• a tüdő bizonyos bakteriális fertőzéseinek (tüdőgyulladás, pneumónia) kezelésére,
• a vér olyan fertőzéseinek kezelésére, amelyek a tüdő fent említett fertőzéseivel vannak
összefüggésben,
- az olyan baktériumok által okozott fertőzések kezelésére, amelyeket más antibiotikumok esetleg
nem tudnak elpusztítani.
2. Tudnivalók a Recarbrio beadása előtt
Nem kaphat Recarbriót, ha:
- Ön allergiás az imipenemre, a cilasztatinra, a relebaktámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére
- Ön allergiás karbapenem-antibiotikumokra
- Önnél előfordult súlyos allergiás reakció a penicillin-antibiotikumokra vagy
cefalosporin-antibiotikummokra.
Nem kaphat Recarbriót, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre. Ha kérdése van, forduljon
kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, mielőtt beadják Önnek a
Recarbriót.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Mielőtt beadnák Önnek a Recarbriót, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberrel, ha:
- Ön allergiás bármilyen gyógyszerre – különösen az antibiotikumokra
- Önnél rángógörcs (görcsök vagy görcsroham) fordult elő
• Önnél gyógyszer alkalmazásával összefüggő zavartság vagy izomrángás fordult elő
- Ön valproinsav-tartalmú gyógyszert szed
- Önnél antibiotikum szedése alatt hasmenés fordult elő korábban
• Önnek veseproblémái vannak – kezelőorvosa az adag csökkentése mellett dönthet
Haladéktalanul forduljon kezelőorvosához, ha Önnél allergiás reakció, rángógörcs (görcsök vagy
görcsroham), hasmenés jelentkezik, vagy veseproblémák alakulnak ki a Recarbrio alkalmazása alatt (lásd 3. pont).
Gyermekek és serdülők
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert olyan gyermekeknél és serdülőknél, akiknek veseproblémái vannak és testtömegük 30 kg-nál kevesebb; olyan gyermekeknél, akiknek testtömege 2 kg alatt van, illetve koraszülötteknél (a 37. terhességi hét előtt születettek). Ez azért fontos, mert nem ismert, hogy a gyógyszer alkalmazása biztonságos-e ezeknél a betegeknél.
Egyéb gyógyszerek és a Recarbrio
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg
vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Tájékoztassa kezelőorvosát valamennyi, szedett gyógyszeréről, különösen az alábbiakról:
• ganciklovir-tartalmú gyógyszerek (bizonyos vírusfertőzések kezelésére)
- valproinsav- vagy divalproex-nátrium-tartalmú gyógyszerek (általában az epilepszia, bipoláris
zavar, vagy a migrén kezelésére alkalmazzák)
• vérrögképződést szabályozó gyógyszerek, például a warfarin
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a
gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Recarbrio szédülést, remegést, illetve rángógörcsöket vagy görcsrohamokat okozhat. Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeit.
A Recarbrio nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer megközelítőleg 37,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós
üvegenként, ami megfelel a felnőtteknek javasolt napi maximális nátriummennyiség körülbelül 2%-ának. Ezt figyelembe kell venni, ha Ön alacsony sótartalmú étrendet tart.
3. Hogyan adják be a Recarbriót?
A készítmény szokásos adagja felnőtteknek egy injekciós üveg tartalma (500 mg imipenem, 500 mg cilasztatin és 250 mg relebaktám) 6 óránként alkalmazva. A gyógyszert közvetlenül a vénájába cseppinfúzióban (intravénás infúzió formájában) adják be. Az infúzió beadásának ideje 30 perc.
Gyermekek és serdülők esetében a megfelelő adagot és az infúzió beadásának idejét a kezelőorvos
vagy az ellátást végző egészségügyi szakember fogja meghatározni a beteg életkora és testtömege alapján.
Ha Önnek veseproblémái vannak, kezelőorvosa az adag csökkentése mellett dönthet.
A kezelés időtartama általában 5 naptól legfeljebb 14 napig terjed ‒ attól függően, hogy milyen jellegű
a fertőzése és hogy hogyan reagál a kezelésre.
Ha az előírtnál több Recarbriót kapott
A Recarbriót orvos vagy gondozását végző egészségügyi szakember adja be, ezért nem valószínű,
hogy nem a megfelelő adagot kapja. Ha úgy gondolja, hogy túl sok Recarbriót kapott, azonnal értesítse
kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha kimaradt a Recarbrio egy adagja
Ha úgy gondolja, hogy nem kapta meg Recarbrio-adagját, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg
kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja. A gyógyszer adását le kell állítani:
- allergiás reakció esetén ‒ a jelek közé tartozhat a csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a
torok duzzanata, légzési vagy nyelési nehézség
• súlyos bőrreakciók esetén (például a súlyos bőrkiütés, bőrhámlás vagy hólyagosodás)
Egyéb mellékhatások
Gyakori: (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
| • | hányinger, hányás, hasmenés |
| • | vérvizsgálattal kimutatható megváltozott májműködés |
| • | vérvizsgálattal kimutatható emelkedés az ‘eozinofileknek’ nevezett bizonyos vérsejt típusok |
számában
| • | vérvizsgálattal kimutatható emelkedés bizonyos fehérvérsejtek számában |
| • | bőrkiütés |
| • | gyulladás és fájdalom, amelyet a vénában található vérrög okoz |
Nem gyakori: (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
| • | csalánkiütés |
| • | bőrviszketés |
| • | rángógörcsök (görcsrohamok) és idegrendszeri problémák, például remegés |
- zavartság
| • | olyan dolgok látása, hallása vagy érzékelése, amelyek nincsenek jelen (hallucinációk) |
| • | szédülés, aluszékonyság |
| • | alacsony vérnyomás |
| • | vérvizsgálattal kimutatható megváltozott veseműködés |
| • | vérvizsgálattal kimutatható csökkenés a vörösvértestek, a fehérvérsejtek, és az ún. vérlemezkék |
számában
- vérvizsgálattal kimutatható emelkedés az ún. vérlemezkék számában
- vérvizsgálatokkal kimutatott vese-, májfunkció és vérképzőszervi rendellenességek
- fájdalom vagy kivörösödés vagy dudor kialakulása a gyógyszer beadási helyén
- láz
- vérvizsgálati (ún. Coombs-teszt) eredményekkel kimutatott antitestek, amelyek a vörösvértestek
elpusztításával vérszegénységet okozhatnak
Ritka: (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
• gombafertőzés (kandidiázis)
| • | megváltozott ízérzés |
| • | idegrendszeri betegség, bizsergő érzés (tűszúrásszerű érzés), adott területen jelentkező remegés |
| • | hallásvesztés |
• a fogak és/vagy a nyelv elszíneződése
| • | súlyos hasmenéssel járó bélgyulladás (kolítisz) |
| • | alacsony fehérvérsejtszám, amely megnehezítheti szervezete számára a fertőzések leküzdését |
| • | a máj gyulladása |
| • | májelégtelenség |
| • | a normális veseműködés akadályozottsága |
| • | a vizelet mennyiségének megváltozása, a vizelet színének megváltozása |
- a bőr duzzanata
• fájdalmas bőrkiütés, amely influenzaszerű tünetekkel jár
• a bőr kivörösödése és hámlása
Nagyon ritka: (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- gyomor- vagy bélgyulladás (gasztroenterítisz)
- a vörösvértestek szétesése miatt kialakuló vérszegénység, amelynek tünetei például a fáradtság és
a sápadt bőr
| • | fejfájás |
| • | egy ritka, izomgyengeséggel járó betegség rosszabbodása (a miaszténia grávisz súlyosbodása) |
| • | forgó jellegű szédülés (vertigo) |
| • | fülcsengés (tinnitusz) |
| • | szabálytalan szívverés, erőteljes vagy gyors szívverés |
| • | mellkasi diszkomfort érzés, légzési nehézség, rendellenesen gyors vagy felületes légzés, fájdalom |
a gerinc felső részében
- torokfájás
| • | kipirulás, az arc és az ajkak kékes elszíneződése, a bőr szerkezetének megváltozása, túlzott izzadás |
| • | fokozott nyáltermelés |
| • | véres hasmenéssel járó bélgyulladás (hemorrágiás kolítisz) |
- gyomorfájdalom
- gyomorégés
| • | vörös, duzzadt nyelv, a nyelvszemölcsök túlburjánzása, ami a nyelvnek szőrös küllemet kölcsönöz |
| • | gyulladás miatt bekövetkező súlyos májfunkció-csökkenés (fulmináns hepatítisz) |
| • | sokízületi fájdalom |
| • | a szeméremtest viszketése nőknél |
| • | gyengeség, energiahiány |
Nem ismert: (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
| • | izgatottság |
| • | mozgászavar |
| • | sárgaság (a bőr és a szem sárgás elszíneződése) |
| • | vérvizsgálattal kimutatható emelkedés a laktát-dehidrogenáz (LDH) nevű anyag szintjében. Ez |
utalhat szöveti károsodásra.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Recarbriót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az
adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A fénytől való védelem érdekében a gyógyszert tartsa a dobozában.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a
már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Recarbrio?
- A készítmény hatóanyagai az imipenem, a cilasztatin és a relebaktám. Injekciós üvegenként
500 mg imipenemet, 500 mg cilasztatint és 250 mg relebaktámot tartalmaz.
• Egyéb összetevő a nátrium-hidrogén-karbonát.
Milyen a Recarbrio külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Recarbrio fehér vagy világossárga színű por, oldatos infúzióhoz üvegből készült injekciós üvegben.
25 injekciós üveget tartalmazó kiszerelés.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja | Gyártó |
| Merck Sharp & Dohme B.V. | FAREVA Mirabel |
| Waarderweg 39 | Route de Marsat, Riom |
| 2031 BN Haarlem | 63963, Clermont-Ferrand Cedex 9 |
| Hollandia | Franciaország |
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| MSD Belgium | UAB Merck Sharp & Dohme |
| Tél/Tel: +32(0)27766211 | Tel. +370 5 2780 247 |
| dpoc_belux@msd.com | dpoc_lithuania@msd.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Мерк Шарп и Доум България ЕООД | MSD Belgium |
| Тел.: +359 2 819 3737 | Tél/Tel: +32(0)27766211 |
| info-msdbg@msd.com | dpoc_belux@msd.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Merck Sharp & Dohme s.r.o. | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Tel.: +420 277 050 000 | Tel.: +36 1 888 5300 |
| dpoc_czechslovak@msd.com | hungary_msd@msd.com |
| Danmark | Malta |
| MSD Danmark ApS | Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited |
| Tlf.: +45 4482 4000 | Tel: 8007 4433 (+356 99917558) |
| dkmail@msd.com | dpoccyprus@msd.com |
| Deutschland | Nederland |
| MSD Sharp & Dohme GmbH | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 | Tel: 0800 9999000 |
| medinfo@msd.de | (+31 23 5153153) |
medicalinfo.nl@msd.com
Eesti Norge
Merck Sharp & Dohme OÜ MSD (Norge) AS
| Tel: +372 614 4200 | Tlf: +47 32 20 73 00 |
| dpoc.estonia@msd.com | medinfo.norway@msd.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| MSD Α.Φ.Ε.Ε. | Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 98 97 300 | Tel: +43 (0) 1 26 044 |
| dpoc.greece@msd.com | dpoc_austria@msd.com |
| España | Polska |
| Merck Sharp & Dohme de España, S.A. | MSD Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 321 06 00 | Tel.: +48 22 549 51 00 |
| msd_info@msd.com | msdpolska@msd.com |
| France | Portugal |
| MSD France | Merck Sharp & Dohme, Lda |
| Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 | Tel.: +351 21 4465700 |
inform_pt@msd.com
| Hrvatska | România |
| Merck Sharp & Dohme d.o.o. | Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| Tel: +385 1 6611 333 | Tel.: +40 21 529 29 00 |
| dpoc.croatia@msd.com | msdromania@msd.com |
| Ireland | Slovenija |
| Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) | Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| Limited | Tel: +386 1 520 4201 |
| Tel: +353 (0)1 2998700 | msd.slovenia@msd.com |
medinfo_ireland@msd.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor ehf. | Merck Sharp & Dohme, s. r. o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel.: +421 2 58282010 |
dpoc_czechslovak@msd.com
| Italia | Suomi/Finland |
| MSD Italia S.r.l. | MSD Finland Oy |
| Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 |
| dpoc.italy@msd.com | info@msd.fi |
| Κύπρος | Sverige |
| Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited | Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB |
| Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) | Tel: +46 77 5700488 |
| dpoccyprus@msd.com | medicinskinfo@msd.com |
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 dpoc.latvia@msd.com
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ. hónap}>
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(https://www.ema.europa.eu/) található.
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Recarbrio egyadagos injekciós üvegben, száraz por formájában kerül forgalomba, amelyet az
intravénás infúzió beadása előtt az alábbiakban foglaltaknak megfelelően aszeptikus körülmények
között fel kell oldani és tovább kell hígítani:
Felnőtt betegek
Az infúziós oldat elkészítéséhez az injekciós üveg tartalmát 100 ml megfelelő infúziós oldathoz kell tölteni (lásd az alkalmazási előírás 6.2 és 6.3 pontját): 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-klorid-oldat. Kivételes esetekben, ha klinikai okokból nem alkalmazható 9 mg/ml-es (0,9%-os) nátrium-kloridoldat, akkor 5%-os glükóz-oldat is használható. Fontos figyelembe venni, hogy az előretöltött
infúziós zsákok túltöltöttek, ezért a helyes koncentráció elérése érdekében pontosan 100 ml
oldószert kell felhasználni ennél a lépésnél arra az esetre, ha nem kerül felhasználásra az
infúziós zsák teljes tartalma (pl. testtömegalapú adagolás gyermekek és serdülők esetében).
- Az infúziós oldat elkészítéséhez szívjon fel 20 ml (kétszer 10 ml) oldószert a megfelelő infúziós
zsákból, és adjon az injekciós üveg tartalmához 10 ml oldószert. Az így létrejött szuszpenziót tilos közvetlen intravénás infúzió formájában beadni.
• Ezt követően jól rázza fel az injekciós üveget, és a keletkező szuszpenziót töltse az infúziós
zsákban maradó 80 ml folyadékhoz.
- Fecskendezze a maradék 10 ml infúziós oldószert az injekciós üvegbe, és alaposan rázza fel,
hogy biztosítva legyen az injekciós üveg teljes tartalmának áttöltése; és a keletkezett
szuszpenziót szintén adja az infúziós oldathoz beadás előtt. A keletkezett elegyet rázogassa
mindaddig, amíg az teljesen tiszta nem lesz.
Felnőtteknél, akik vesekárosodásban szenvednek, és gyermekek és serdülők esetében, akiknek
testtömege legalább 30 kg és vesekárosodásban szenvednek: A beteg kreatinin-clearance-e vagy eGFR-értéke alapján a Recarbrio dózisát az alábbi táblázatban
foglaltaknak megfelelően csökkenteni kell.
- Készítsen a fenti, felnőtt betegekre vonatkozó utasításoknak megfelelően 100 ml infúziós
oldatot.
- Válassza ki azt a térfogatot (ml), amely az elkészült infúziós oldatból szükséges a megfelelő
Recarbrio-dózishoz az alábbi táblázat alapján.
Gyermekek és serdülők esetében, akiknek testtömege 2 kg és < 30 kg közötti és normál vesefunkciójúak
- Készítsen el 100 ml infúziós oldatot a fenti, felnőtt betegekre vonatkozó utasítások alapján.
- A beadandó infúziós oldat végleges térfogatát (koncentráció: 12,5 mg/ml) a beteg testtömege
alapján kell kiszámolni az alábbiak szerint: o Az infúzió térfogata (ml) = (testtömeg (kg) × 37,5 mg/kg) / 12,5 mg/ml o Megjegyzés: nincs szükség az infúziós zsák teljes tartalmára (100 ml).
- Az elkészített 100 ml oldatból töltse át az infúzió kiszámolt mennyiségét egy megfelelő méretű
infúziós zsákba vagy infúziós fecskendőbe.
- Az infúzió 60 perc alatt kerül beadásra infúzión vagy fecskendős infúziós pumpán keresztül.
A Recarbrio-oldat dózisainak elkészítése intravénás infúzióhoz felnőtteknek, valamint (legalább
30 kg testtömegű) gyermekeknek és serdülőknek
Becsült vesefunkció A Recarbrio dózisa Az elkészített A dózishoz
(CrCl [ml/perc]* vagy (imipenem/cilasztatin/relebaktám) infúziós oldatból szükséges
2 † (mg) eltávolítandó és végleges
eGFR [ml/perc/1,73 m ] )
kidobandó oldat infúziós
térfogata (ml) oldat
térfogata
(ml)
Legalább 90 500/500/250 N/A 100
Kevesebb mint 90, de legalább 400/400/200 20 80 60
Kevesebb mint 60, de legalább 300/300/150 40 60
Becsült vesefunkció A Recarbrio dózisa Az elkészített A dózishoz
(CrCl [ml/perc]* vagy (imipenem/cilasztatin/relebaktám) infúziós oldatból szükséges
2 † (mg) eltávolítandó és végleges
eGFR [ml/perc/1,73 m ] )
kidobandó oldat infúziós
térfogata (ml) oldat
térfogata
(ml)
30
Kevesebb mint 30, de legalább
15 vagy hemodialízissel kezelt 200/200/100 60 40
ESRD *CrCl a Cockcroft–Gault-képlettel kiszámítva felnőtt betegek esetében. † eGFR Schwartz-képlettel számolva ≥ 30 kg testtömegű gyermekek és serdülők esetében.
A Recarbrio elkészített oldata színtelentől sárga színűig terjedhet. Ezen a tartományon belüli
színváltozatok nem befolyásolják a készítmény hatásosságát. Amennyiben az oldat és a tartály
lehetővé teszi, a parenteralis gyógyszereket beadás előtt ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e bennük
látható részecskék, illetve elszíneződés. Ha elszíneződést vagy látható részecskéket figyel meg, dobja
ki az oldatot.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre
vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Kompatibilis gyógyszerek
A Recarbrio bizonyos injekciós gyógyszerekkel való fizikai kompatibilitását két, széles körben használatos oldószerrel értékelték egy Y-infúziós szereléken keresztül. A kompatibilis gyógyszerek felsorolását a hozzájuk tartozó kompatibilis oldószerrel (azaz 5%-os dextróz injekció vagy 0,9%-os nátrium-klorid injekció) lásd alább. A Recarbrio nem adható az itt fel nem sorolt, egyéb gyógyszerekkel közös intravénás szereléken (vagy kanülön) keresztül, mivel nem állnak rendelkezésre
kompatibilitási adatok. Az együttes alkalmazás kompatibilitásának megerősítése érdekében lásd az
egyidejűleg alkalmazott gyógyszer(ek) alkalmazási előírását. Ez a gyógyszer kizárólag az alább
felsorolt gyógyszerekkel keverhető.
Az 5%-os dextróz vagy 0,9%-os nátrium-klorid-injekció oldószerrel elkészített oldattal kompatibilis injekciós gyógyszerek felsorolása
| • | dexmedetomidin |
| • | dopamin |
| • | adrenalin |
| • | fentanil |
| • | heparin |
| • | midazolám |
| • | noradrenalin |
| • | fenilefrin |
Kompatibilis infúziós zsákok és infúziós szerelék anyagok
A Recarbrio az alábbi anyagokból készült infúziós zsákokkal és infúziós szerelékekkel kompatibilis.
Nem használható az alábbi felsorolásban nem szereplő anyagból készült infúziós zsák vagy infúziós
szerelék.
Infúziós zsák anyagok Poli(vinil-klorid) (PVC) és poliolefin (polipropilén és polietilén)
Intravénás infúziós szerelék anyaga (csővel) PVC + Di-(2-etilhexil)ftalát (DEHP) és polietilénnel (PE) bélelt PVC
Inkompatibilis gyógyszerek
A Recarbrio oldatos infúzióhoz fizikailag inkompatibilis a propofollal 5%-os dextróz-oldatban (glükóznak is nevezik), illetve 0,9%-os nátrium-klorid-oldatban.
Feloldást és hígítást követően
A hígított oldatokat haladéktalanul fel kell használni. A feloldás kezdete és az intravénás infúzió