Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
STAYVEER62,5mg filmtabletta
STAYVEER 125mg filmtabletta
boszentán
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- Továbbikérdéseivelforduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a STAYVEER és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a STAYVEER szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a STAYVEER-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a STAYVEER-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a STAYVEER és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
A STAYVEER tabletták boszentánt tartalmaznak, amely blokkolja a természetesen előforduló, érszűkítő hatású endotelin-1(ET-1) nevű hormont. A STAYVEER ezért értágító hatású, és az „endotelinreceptor antagonista” nevű gyógyszercsoportba tartozik.
A STAYVEER a következő betegségek kezelésére alkalmazható: Pulmonális artériás hipertónia (PAH): a PAH olyan betegség, amely a tüdő vérereinek súlyos szűkületével jár, ezáltal azoknak a vérereknek a magas nyomását idézi elő, amelyek a szív felől a tüdőbe szállítják a vért (tüdőartériák). Ez a nyomás csökkenti a tüdőben a vérbe jutó oxigén mennyiségét, és ezzel megnehezíti a testmozgást. A STAYVEER tágítja a tüdőartériákat, így a szív könnyebben pumpálja a vért rajtuk keresztül. Ennek következtében csökken a vérnyomás és a tünetek enyhülnek.
A STAYVEER a III.súlyossági osztályú PAH-ban szenvedő betegek kezelésére alkalmazható a fizikai aktivitás kapacitásának (a testmozgásra való képesség) növelésére és a tünetek enyhítésére. Az „osztály” a betegség súlyosságát jelzi: a „III.osztály” a testmozgás jelentős korlátozását jelenti. Némileg a II.osztályú PAH-ban szenvedő betegek tünetei is enyhültek. A „II.osztály” a testmozgás enyhe korlátozását jelenti. A PAH, amely esetében a STAYVEER javallott, lehet: elsődleges (ismeretleneredetű vagy öröklődő); szkleroderma által okozott (más néven szisztémás szklerózis, egy olyan betegség, amelyben a bőrt és más szerveket megtartó kötőszövet növekedése rendellenes); kongenitális (veleszületett) szívrendellenességek által okozott, amelyben söntök (rendellenes átjárók) kóros véráramlást okoznak a szívben és a tüdőkben.
Ujjakon és lábujjakon megjelenő fekélyek (sebek) esetén: a szkleroderma nevű betegségben
szenvedő felnőtt személyek részére. A STAYVEER csökkenti az ujjakon és a lábujjakon újonnan megjelenő fekélyek számát.
2. Tudnivalók a STAYVEER szedése előtt
Ne szedjea STAYVEER-t
| | ha allergiása boszentánravagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére |
| | ha májbetegségben szenved (kérdezze meg kezelőorvosát) |
| | ha terhes vagyteherbe eshet, mertnem használ megbízható fogamzásgátló módszert. Kérjük, |
olvassa el a „Fogamzásgátlás” és az „Egyéb gyógyszerek és a STAYVEER” pontban található információkat ha ciklosporin A-t szed(szervátültetésekután és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák)
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek bármelyike érvényes Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Kezelőorvosa az alábbi vizsgálatokat fogja elvégezni a kezelés előtt
| | májfunkció ellenőrzését vérvizsgálattal |
| | vérképvizsgálatot vérszegénység (alacsony hemoglobinszint) kizárására |
| | terhességi tesztet, ha Ön fogamzóképes nőbeteg |
Egyes, STAYVEER-kezelésben részesülő betegek májfunkciós vizsgálata májműködési zavarokat és vérszegénységet (alacsony hemoglobinszintet) mutatott.
Kezelőorvosa az alábbi vizsgálatokat fogja elvégezni a kezelés alatt
A STAYVEER-kezelés alatt kezelőorvosa a májműködés és a hemoglobinszint változásának ellenőrzése érdekében rendszeres vérvételre küldi majd Önt.
A vizsgálatok elvégzéséhez kérjük, nézze át a Betegfigyelmeztető kártyát is (a STAYVEER tabletták dobozábantalálható). Fontos, hogy a STAYVEER szedése alatt részt vegyen ezeken a rendszeres vérvizsgálatokon. Javasoljuk, hogy a Betegfigyelmeztető kártyára jegyezze fel a legutóbbi vizsgálat és a legközelebbi vizsgálat dátumát(kérdezze meg kezelőorvosától), nehogy elfelejtse, mikor kell ismét vizsgálatra mennie.
Májfunkció ellenőrzése vérvizsgálattal
A STAYVEER-kezelés időtartama alatt havonta kell elvégezni. Dózisnövelés esetén2hét után kiegészítő vizsgálatot kell végezni.
Vérképvizsgálat a vérszegénység kimutatására
A kezelés első négy hónapjában havonta, ezt követően háromhavonta kell elvégezni, mivel a STAYVEER-t szedő betegeknél vérszegénység léphet fel.
Ha az eredmények a szokásostól eltérőek, kezelőorvosa a dózis csökkentése vagy a STAYVEER-kezelés felfüggesztése, valamint az okok feltárása érdekében további vizsgálatok elvégzése mellett dönthet.
Gyermekek és serdülők
A STAYVEER alkalmazása nem ajánlott szisztémás szklerózisban és aktuálisan fennálló digitalis fekélybetegségbenszenvedő gyermekeknél és serdülőknél. Lásd még:3.pont, „Hogyan kell szedni a STAYVEER-t?”.
Egyéb gyógyszerek és a STAYVEER
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Különösen fontos, hogy tájékoztassakezelőorvosát az alábbiak szedése esetén: ciklosporin A (szervátültetések után és pikkelysömör kezelésére alkalmazzák), amit nem szabad a STAYVEER-rel együtt szedni; szirolimusz vagy takrolimusz, amelyeket szervátültetések után alkalmaznak –ezeket nem javasolt együtt alkalmazni a STAYVEER-rel;
glibenklamid (cukorbetegségre), rifampicin (tuberkulózis kezelésére), flukonazol (gombás fertőzések ellen), ketokonazol (a Cushing-szindróma kezelésére) vagy nevirapin (HIV kezelésére), mivel ezeket a gyógyszereket nem javasolt a STAYVEER-rel együtt alkalmazni; HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek, amelyek STAYVEER-rel együtt történő alkalmazása fokozott felügyeletetigényelhet; hormonális fogamzásgátlók, ezek ugyanis nem hatásosak, ha kizárólagos fogamzásgátló eljárásként alkalmazza őket a STAYVEER szedése során. A STAYVEER tabletták dobozában egy Betegfigyelmeztető kártya található, ezt olvassa el figyelmesen. Kezelőorvosaés/vagy nőgyógyásza dönti el, hogy milyen fogamzásgátló eljárás megfelelő az Ön számára; atüdőverőereibenlévőmagasvérnyomás(pulmonálishipertónia)kezelésérealkalmazottegyéb gyógyszerek:szildenafiléstadalafil; warfarin(véralvadásgátlószer); szimvasztatin(avérmagaskoleszterinszintjénekkezelésérealkalmazzák).
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A STAYVEER nem vagy elhanyagolható mértékbenbefolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességet. Azonban a STAYVEER vérnyomáscsökkenést okozhat, ami szédülést okozhat, befolyásolhatja a látását, illetve a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességét. Tehát ha a STAYVEER szedésekor szédül vagy látása elhomályosul, ne vezessen gépjárművet, ne használjon szerszámokat, és ne kezeljen gépeket.
Fogamzóképes korú nők
NE szedjen STAYVEER-t, ha terhes vagy teherbe szeretne esni.
Terhességi vizsgálatok
A STAYVEER káros hatással lehet a kezelés előtt vagy alatt fogant magzatra. Ha Ön fogamzóképes nő, a kezelőorvosa terhességi vizsgálat elvégzését fogja javasolni a STAYVEER szedése előtt és a STAYVEER szedése alatt rendszeresen.
Fogamzásgátlás
Ha Ön teherbe eshet, a STAYVEER szedése alatt használjon megbízható fogamzásgátló módszert.A STAYVEER szedése alatt alkalmazható megbízható fogamzásgátló módszerrel kapcsolatban kezelőorvosától vagy nőgyógyászától kap tanácsot.Mivel a STAYVEER szedése megszüntetheti a hormonális (pl. szájon keresztüli, injekciós, beültetéses vagy a bőrön át, tapaszban alkalmazott) fogamzásgátlók hatását, ez a módszer önmagában nem megbízható.Ennélfogva, ha Ön hormonális fogamzásgátlót alkalmaz, akkor ezenkívül úgynevezettmechanikus módszert is alkalmaznia kell (pl. női óvszert, pesszáriumot, spermaölő szerrel kezelt szivacsot, vagy férfipartnerénekiskell óvszert használnia).A STAYVEER tabletták csomagolásában találja majd a Betegfigyelmeztető kártyát. Töltse ki ezt a kártyát, és vigye magával a következő orvosi vizsgálatra, hogy kezelőorvosa/nőgyógyásza felmérhesse, szükség van-e megbízható kiegészítő vagy alternatív fogamzásgátló módszerre.Ha Ön fogamzóképes nő, akkor a STAYVEER-kezelés alatt havi rendszerességgel terhességitesztjavasolt.
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön a STAYVEER szedése alatt teherbe esik, vagy a közeljövőben gyermeket szeretne.
Szoptatás
A STAYVEER bejut az anyatejbe. Amennyiben STAYVEER-t írnak fel Önnek, a szoptatás abbahagyása javasolt, mert nem ismert, hogy az anyatejben lévő STAYVEER károsíthatja-e gyermekét. Beszéljen erről kezelőorvosával.
Termékenység
Ha Ön STAYVEER-t szedő férfi beteg, lehetséges, hogy ez a gyógyszer csökkenti a spermaszámát. Nem zárható ki, hogy ez befolyásolja a gyermeknemző képességét. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése vagy aggálya lenne ezzel kapcsolatban.
A STAYVEER nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a STAYVEER-t?
A STAYVEER-kezeléstkizárólag a PAH vagy a szisztémás szklerózis kezelésében jártas orvos kezdeményezheti vagy felügyelheti. A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A STAYVEER egyidejű bevétele étellel és itallal
A STAYVEER szedhető étkezés közben vagy attól függetlenül.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek
Felnőtteknél a kezelésaz első négyhéten rendszerint naponta két 62,5mg-os tablettával kezdődik (reggel és este), majd kezelőorvosa –a Stayveer-re adott reakciójától függően –valószínűleg javasolja az átállást a napontakétszer 125mg-os adagra.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az ajánlott adag gyermekek esetében kizárólag a PAH-ra vonatkozik.1éves vagy ennél idősebb gyermekeknél a STAYVEER-kezelés általában testtömeg-kilogrammonként2mg-mal kezdődik naponta kétszer (reggel és este).Kezelőorvosa tanácsot ad majd Önnek az adagolást illetően.
Ha a STAYVEER alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy csekélynek érzi, beszéljen kezelőorvosával az adag esetleges módosításáról.
Hogyan kell szedni a STAYVEER-t?
A tablettákat (reggel és este) vízzel kell lenyelni. A tabletták bevehetők étkezés közben vagy attól függetlenül.
Ha az előírtnál több STAYVEER-t vett be
Ha az előírtnál több tablettát vett be, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Ha elfelejtette bevenni a STAYVEER-t
Ha elfelejtette bevenni a STAYVEER-t, a lehető leghamarabb pótolja a kimaradt adagot,azután folytassa a tabletták szedését a rendes időszakokban. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletták pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a STAYVEERszedését
A STAYVEER-kezelés hirtelen megszakítása a tünetek súlyosbodásához vezethet. A STAYVEER szedését csak a kezelőorvosa utasítására hagyja abba. Kezelőorvosa javasolhatja, hogy a gyógyszer szedésének abbahagyása előtt néhány napig csökkentett adagot szedjen.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A STAYVEER alkalmazásának legsúlyosabb mellékhatásai:
kóros májfunkció,amely10beteg közül több mint egynél fordulhat elő vérszegénység, amely10beteg közül legfeljebb egynél fordulhat elő. A vérszegénység következtében esetenként vérátömlesztésre lehet szükség.
A májfunkciót és a vérképet a STAYVEER-kezelés ideje alatt folyamatosan ellenőrzik majd (lásd2. pont). Fontos, hogy ezeket a vizsgálatokat a kezelőorvos elrendelése szerint elvégeztesse.
A májműködés zavarára utaló jelek lehetnek:
| | hányinger |
| | hányás |
| | láz |
| | gyomorfájás (hasfájás) |
| | sárgaság (a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése) |
| | sötét színű vizelet |
| | bőrviszketés |
| | levertség vagy fáradtság (szokatlan fáradtság vagy kimerültség) |
| | influenzaszerű tünetegyüttes (lázzal járó ízületi és izomfájdalom) |
Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát!
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10beteg közül több mint egynélfordulhat elő):
Fejfájás Ödéma (a lábak és a bokák feldagadása vagy a folyadék-visszatartás egyéb jelei)
Gyakori (10beteg közül legfeljebb egynélfordulhat elő):
| | Kipirulás vagy bőrpír |
| | Túlérzékenységi reakciók (többek közt bőrgyulladás, viszketés és bőrkiütés) |
| | Gasztroözofágeális reflux betegség (savas reflux) |
| | Hasmenés |
| | Ájulás |
| | Szívdobogás (gyorsabb vagy szabálytalan szívverés) |
| | Alacsony vérnyomás |
| | Orrdugulás |
Nem gyakori(100beteg közül legfeljebb egynélfordulhat elő):
| | A vérlemezkék alacsony száma (trombocitopénia) |
| | Egyes fehérvérsejttípusokalacsony száma a vérben (neutropénia/leukopénia) |
| | A májműködést értékelő laboratóriumi vizsgálati eredmények emelkedése májgyulladással |
(hepatitisz), ideértve a mögöttes májgyulladás fellángolását is, és/vagy sárgasággal (a bőr, illetve a szemfehérje sárga elszíneződése)
Ritka(1000beteg közül legfeljebb egynélfordulhat elő):
Általános allergiás reakció (anafilaxia), vizenyő, amely leggyakrabban a szemek környékén, az ajkakon, a nyelven,illetve a torokban lép fel (angioödéma) A máj kötőszövetes átalakulása (májzsugorodás), májelégtelenség (a májműködés súlyos zavara)
Nem ismert gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) homályos látást is jelentettek.
Mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél
A STAYVEER-rel kezelt gyermekeknél előforduló mellékhatások megegyeznek a felnőtteknél tapasztaltakkal.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a STAYVEER-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagolásonés a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. Fehér nagy denzitású polietilén gyógyszeres üvegek esetén a gyógyszert az első felbontást követő 30napon belül fel kell használni.
PVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolás esetén: Legfeljebb25°C-on tárolandó.
Fehér nagy denzitású polietilén gyógyszeres üvegek esetén: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a STAYVEER?
- STAYVEER 62,5mg filmtabletta:A készítmény hatóanyagaa boszentán-monohidrát.
62,5mg boszentánt(monohidrát formában) tartalmaz tablettánként.
- STAYVEER 125mg filmtabletta:A készítmény hatóanyagaa boszentán-monohidrát.125mg
boszentánt (monohidrát formában) tartalmaz tablettánként.
- Egyéb összetevők:A tablettamag tartalma: kukoricakeményítő, hidegen duzzadó keményítő,
karboximetil-keményítő-nátrium (A típusú), povidon, glicerin-dibehenát és magnézium-sztearát. A filmbevonattartalma: hipromellóz, glicerin-triacetát, talkum, titán-dioxid (E171), sárga vasoxid (E172), vörös vas-oxid (E172) és etilcellulóz.
Milyen a STAYVEERkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
STAYVEER 62,5mg filmtabletta: A STAYVEER62,5mg filmtabletta narancs-fehér, kerek, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „62,5”jelzéssel.
14filmtablettaPVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban.56vagy112filmtablettát
tartalmaz dobozonként(STAYVEER62,5mg filmtabletta).
56filmtablettát tartalmazó fehér nagy denzitású polietilén gyógyszeres üvegek szilikagél
nedvességmegkötő anyaggal.56filmtablettát tartalmaz dobozonként(STAYVEER62,5mg filmtabletta).
Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!
STAYVEER 125mg filmtabletta: A STAYVEER125mg filmtabletta narancs-fehér, ovális, filmbevonatú tabletta, egyik oldalán mélynyomású „125” jelzéssel.
14filmtablettaPVC/PE/PVDC/alumínium buborékcsomagolásban.56vagy 112filmtablettát
tartalmaz dobozonként (STAYVEER125mg filmtabletta).
56filmtablettát tartalmazó fehér nagy denzitású polietilén gyógyszeres üvegek szilikagél
nedvességmegkötő anyaggal. 56filmtablettát tartalmaz dobozonként (STAYVEER125mg filmtabletta). Ne nyelje le a nedvességmegkötő anyagot!
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg30 B-2340Beerse Belgium
Gyártó
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Janssen-Cilag NV | UAB "JOHNSON & JOHNSON" |
| Tel/Tél: +32 14 64 94 11 | Tel: +370 5 278 68 88 |
| janssen@jacbe.jnj.com | lt@its.jnj.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| „Джонсън & Джонсън България” ЕООД | Janssen-Cilag NV |
| Тел.: +359 2 489 94 00 | Tél/Tel: +32 14 64 94 11 |
| jjsafety@its.jnj.com | janssen@jacbe.jnj.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Janssen-Cilag s.r.o. | Janssen-Cilag Kft. |
| Tel: +420 227 012 227 | Tel.: +36 1 884 2858 |
janssenhu@its.jnj.com
| Danmark | Malta |
| Janssen-Cilag A/S | AM MANGION LTD |
| Tlf.: +45 4594 8282 | Tel: +356 2397 6000 |
jacdk@its.jnj.com
| Deutschland | Nederland |
| Janssen-Cilag GmbH | Janssen-Cilag B.V. |
| Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955 | Tel: +31 76 711 1111 |
| jancil@its.jnj.com | janssen@jacnl.jnj.com |
| Eesti | Norge |
| UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal | Janssen-Cilag AS |
| Tel: +372 617 7410 | Tlf: +47 24 12 65 00 |
| ee@its.jnj.com | jacno@its.jnj.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη | Janssen-Cilag Pharma GmbH |
| Α.Ε.Β.Ε. | Tel: +43 1 610 300 |
Tηλ: +30 210 80 90 000
| España | Polska |
| Janssen-Cilag, S.A. | Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 722 81 00 | Tel.: +48 22 237 60 00 |
contacto@its.jnj.com
| France | Portugal |
| Janssen-Cilag | Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. |
| Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03 | Tel: +351 214 368 600 |
medisource@its.jnj.com
| Hrvatska | România |
| Johnson & Johnson S.E. d.o.o. | Johnson & Johnson România SRL |
| Tel: +385 1 6610 700 | Tel: +40 21 207 1800 |
jjsafety@JNJCR.JNJ.com
| Ireland | Slovenija |
| Janssen Sciences Ireland UC | Johnson & Johnson d.o.o. |
| Tel: 1 800 709122 | Tel: +386 1 401 18 00 |
| medinfo@its.jnj.com | JNJ-SI-safety@its.jnj.com |
| Ísland | Slovenskárepublika |
| Janssen-Cilag AB | Johnson & Johnson, s.r.o. |
| c/o Vistor hf. | Tel: +421 232 408 400 |
Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is
| Italia | Suomi/Finland |
| Janssen-Cilag SpA | Janssen-Cilag Oy |
| Tel: 800.688.777/ +39 02 2510 1 | Puh/Tel: +358 207 531 300 |
| janssenita@its.jnj.com | jacfi@its.jnj.com |
| Κύπρος | Sverige |
| Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ | Janssen-Cilag AB |
| Τηλ: +357 22 207 700 | Tfn: +46 8 626 50 00 |
jacse@its.jnj.com
| Latvija | UnitedKingdom(Northern Ireland) |
| UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā | Janssen Sciences Ireland UC |
| Tel: +371 678 93561 | Tel: +44 1 494 567 444 |
| lv@its.jnj.com | medinfo@its.jnj.com |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.