Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Vaborem 1 g/1 g por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz
meropenem/vaborbaktám
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását
végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Vaborem és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vaborem alkalmazása előtt 3. Hogyan fogja kapni a Vaborem-et?
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Vaborem-et tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Vaborem és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Vaborem?
A Vaborem kétféle hatóanyagot (meropenemet és vaborbaktámot) tartalmazó antibiotikum.
- A meropenem a „karbapenemeknek” nevezett antibiotikumcsoportba tartozik. Számos
baktériumtípust képes elpusztítani azáltal, hogy megakadályozza a baktériumsejteket körülvevő védőburkok kialakulását.
- A vaborbaktám egy „béta-laktamáz gátló”. Egy olyan enzim hatását blokkolja, amely lehetővé teszi,
hogy egyes baktériumok ellenálljanak a meropenem hatásának. Segítségével a meropenem elpusztít olyan baktériumokat is, amelyeket önmagában nem képes elpusztítani.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Vaborem?
A Vaborem felnőtteknél alkalmazható a következő szerveket érintő, bizonyos súlyos bakteriális fertőzések kezelésére:
| • | húgyhólyag vagy vesék (úgynevezett húgyúti fertőzések) |
| • | has és belek (hasűri fertőzések) |
| • | tüdő (tüdőgyulladás) |
A következő fertőzések kezelésére is használatos:
- a vérben lévő fertőzés, amely a fent említett fertőzések bármelyikéhez társul
- olyan baktériumok okozta fertőzések, amelyeket más antibiotikumok nem tudnak elpusztítani
2. Tudnivalók a Vaborem alkalmazása előtt
Tilos Vaborem-et kapnia, ha
- allergiás a meropenemre, a vaborbaktámra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
- ha allergiás más karbapenem típusú antibiotikumokra (a meropenem ehhez a gyógyszercsoporthoz
tartozik).
- ha volt már súlyos allergiás reakciója a béta-laktám csoportba tartozó más, rokon antibiotikumokra
(ideértve a penicillineket, cefalosporinokat és monobaktámokat is).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Vaborem alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- ha volt már bármilyen allergiás reakciója a béta-laktám csoportba tartozó más antibiotikumokra
(ideértve a karbapenemeket, a penicillineket, a cefalosporinokat és a monobaktámokat is).
- volt már súlyos hasmenése antibiotikumkezelés alatt vagy után.
- volt már görcsrohama.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy nem biztos benne, a Vaborem alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Súlyos bőrreakciók jelei és tünetei alakulhatnak ki Önnél (lásd 4. pont). Ha ez megtörténik, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel, hogy kezeljék a tüneteket. Beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha a kezelés alatt hasmenése alakul ki. Májproblémák Ez a gyógyszer hatással lehet az Ön májára. Előfordulhat, hogy a gyógyszer szedése alatt kezelőorvosa vért vesz Öntől a mája működésének ellenőrzésére. Amennyiben a bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződését, bőrviszketést, sötét vizeletet vagy világos székletet tapasztal, mondja el kezelőorvosának. Ez májproblémák jele lehet, amelyet kezelőorvosának ellenőriznie kell. Új fertőzés Bár a Vaborem bizonyos baktériumokat képes leküzdeni, fennáll a lehetőség, hogy a kezelés alatt vagy után más mikroorganizmus okozta egyéb fertőzés alakul ki Önnél. Kezelőorvosa szorosan ellenőrzi Önnél az esetleges új fertőzés kialakulását, és szükség esetén másik kezelést alkalmaz. Vérvizsgálatok Ha vérvizsgálatot terveznek Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Vaborem-et kap. Ez azért fontos, mert az úgynevezett Coombs-teszt kóros eredményt adhat. A teszttel a vörösvértesteket elpusztító ellenanyagok jelenléte mutatható ki, és a teszt eredményét befolyásolhatja a beteg immunrendszerének Vaborem-re adott reakciója. Izompanaszok Amennyiben megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, izomérzékenységet vagy izomgyengeséget, illetve sötét színű vizeletet észlel, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Ez az izomszövet-szétesés (úgynevezett rabdomiolízis) jele lehet, amely veseproblémákhoz is vezethet.
Gyermekek vagy serdülők
A Vaborem nem javasolt gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésére, mivel nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságosan használható-e ezekben a korcsoportokban.
Egyéb gyógyszerek és a Vaborem
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- epilepszia kezelésére alkalmazott, valproinsavnak, nátrium-valproátnak vagy valpromidnak nevezett
gyógyszer (mivel a Vaborem csökkentheti ezek hatását);
- probenecidnek nevezett köszvényellenes gyógyszer;
- szájon át alkalmazott véralvadásgátló (a vérrögök kezelésére vagy a rögök kialakulásának gátlására
alkalmazott) gyógyszer, például warfarin;
- szájon át szedett, ösztrogént és/vagy progeszteront tartalmazó hormonális fogamzásgátlók, mert a
Vaborem csökkentheti ezek hatását. A fogamzóképes nőknek más, hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a Vaborem-kezelés alatt és a kezelés abbahagyását követő 28 napig.
- túlnyomórészt a CYP1A2 (például teofillin), a CYP3A4 (például alprazolám, midazolám,
takrolimusz, szirolimusz, ciklosporin, szimvasztatin, omeprazol, nifedipin, kinidin és etinilösztradiol) és/vagy a CYP2C által lebontott (például warfarin, fenitoin) és/vagy a P-gp által szállított gyógyszerek (például dabigatrán, digoxin), mert a Vaborem csökkentheti ezek hatását. A Vaborem alkalmazása előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt kapná ezt a gyógyszert. Elővigyázatosságból terhesség alatt nem kaphatja ezt a gyógyszert. Mielőtt Vaborem-et kapna, fontos tájékoztatnia kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy szoptatni akar. A gyógyszer kis mennyisége átjuthat az anyatejbe, és hatással lehet a szoptatott csecsemőre. Ezért a Vaborem alkalmazása előtt abba kell hagynia a szoptatást.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Vaborem-től szédülhet, álmosnak és lelassultnak érezheti magát, fejfájása vagy bizsergő (zsibbadó) érzése alakulhat ki, vagy ritka esetekben görcsroham jelentkezhet. Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
A Vaborem nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 250 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz injekciós üvegenként, ami megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 12,5%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan fogja kapni a Vaborem-et?
A készítmény ajánlott adagja 2 injekciós üveg (összesen 2 g meropenem és 2 g vaborbaktám) 8 óránként alkalmazva. Kezelőorvosa dönti el, hány napig kell Önt kezelni, a fertőzés típusától függően. A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek vénásan 3 órás infúzió formájában. Veseproblémában szenvedő betegek Ha veseproblémái vannak, előfordulhat, hogy kezelőorvosa csökkenti az Ön adagját. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa vérvizsgálatot is végez, hogy kiderítse, mennyire jól működnek az Ön veséi.
Ha az előírtnál több Vaborem-et kapott
A Vaborem-et orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, így nem valószínű, hogy rossz adagot kap. Ha úgy gondolja, hogy túl sok Vaborem-et kapott, azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha kihagyott egy adagot a Vaborem-ből
Ha úgy gondolja, hogy kimaradt egy adag, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli – sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
- Súlyos allergiás reakciók, például az ajkak, arc, torok vagy nyelv hirtelen kialakuló vizenyője,
nyelési vagy légzési nehézség vagy súlyos bőrkiütés, illetve egyéb súlyos bőrreakciók, vagy vérnyomáscsökkenés (amitől elájulhat vagy szédülhet). Az ilyen reakciók életveszélyesek lehetnek.
- Folyamatosan rosszabbodó vagy nem múló hasmenés, illetve vért vagy nyákot tartalmazó székletek
- ezek előfordulhatnak a Vaborem-kezelés alatt vagy a kezelés leállítása után. Ezt a Clostridioides
difficile nevű baktérium okozhatja. Ilyen esetben tilos a székletürítést leállító vagy lelassító gyógyszereket bevenni.
- Májproblémák. A bőr és a szemfehérje sárgás elszíneződése, bőrviszketés, sötét vizelet vagy
világos széklet.
További mellékhatások
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli: Gyakori: (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- A vérlemezkéknek nevezett alakos elemek számának emelkedése a vérben – vérvizsgálatokból
derül ki.
- A kálium (amely gyengeséget, izomgörcsöket, bizsergő érzést és szívritmuszavarokat okozhat)
vagy a cukor mennyiségének csökkenése – vérvizsgálatokból derül ki.
| • | Fejfájás. |
| • | Alacsony vérnyomás. |
| • | Hasmenés. |
| • | Hányinger vagy hányás. |
| • | A gyógyszer vénába történő beadása helyén, a tűszúrás környékén kialakuló duzzanat, kivörösödés |
és/vagy fájdalom.
- Láz.
- A máj által termelt, glutamát-piruvát-transzamináznak, illetve glutamát-oxálacetát-
transzamináznak nevezett enzimek mennyiségének növekedése – vérvizsgálattal mutatható ki.
- Az alkalikus foszfatáznak nevezett enzim szintjének emelkedése, ami a máj, az epehólyag, illetve a
csontok kevésbé megfelelő működését jelezheti – vérvizsgálattal mutatható ki.
- A laktát-dehidrogenáz nevű enzim szintjének emelkedése, ami a szervezet egyes szerveinek
károsodását jelezheti – vérvizsgálattal mutatható ki. Nem gyakori: (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- A vastagbélben (kolonban) kialakuló vizenyő és irritáció – ez hasmenést, lázat és hasgörcsöket
okozhat, és egyéb vastagbélfertőzés miatt alakul ki.
- Gombás fertőzés, ideértve a hüvelyben vagy a szájban kialakuló fertőzést is.
- A fehérvérsejtszám vagy a neutrofiloknak nevezett fehérvérsejtek számának csökkenése, valamint
a vérlemezkék számának csökkenése – vérvizsgálattal mutatható ki.
- Az eozinofiloknak nevezett fehérvérsejtek számának emelkedése – vérvizsgálatokból derül ki.
- Hirtelen kialakuló, sürgős orvosi kezelést igénylő, súlyos allergiás reakciók, ideértve például a
viszketést, a bőrszínváltozást, hasi görcsöket, duzzanatokat, légzési nehézségeket, ájulást és a vérnyomásesést.
- Kevésbé súlyos allergiás reakciók, többek között kivörösödés, vörös, bőr alatti dudorok,
bőrhámlás, viszketés, általános rossz közérzet.
| • | Étvágycsökkenés. |
| • | A kálium vagy a cukor mennyiségének növekedése – vérvizsgálatokból derül ki. |
| • | Álmatlanság. |
| • | A valóságban nem létező dolgok látása, hallása vagy észlelése. |
| • | Szédülés. |
| • | Remegés vagy reszketés. |
| • | Bizsergés/zsibbadás. |
| • | Aluszékonyság és lelassultság érzése. |
| • | Duzzadt, vörös és irritált vénák. |
| • | Vénafájdalom. |
| • | Nehézlégzés. |
| • | Felfújódás vagy teltségérzés a hasban. |
| • | Hasfájás. |
| • | Bőrviszketés. |
| • | Bőrkiütés. |
| • | Bőrből kiemelkedő, viszkető kiütés (csalánkiütés). |
| • | Vizelettartási nehézség. |
| • | A veseműködés csökkenése. |
| • | Szokatlan érzés a mellkasban. |
| • | A következő reakciók alakulhatnak ki egyesével vagy kombináltan, ott, ahol a Vaborem-et beadták |
a vénába: bőrkivörösödés (eritéma); forró, érzékeny és duzzadt véna a tűszúrás környékén (flebitisz); a megszúrt vénában kialakult vérrög (infúzióbeadás helyén kialakult trombózis).
- Fájdalom.
- A kreatin-foszfokináz vérszintjének emelkedése, ami bizonyos szövetek (például az izmok és/vagy
egyéb szervek) károsodásának jele – vérvizsgálatokból derül ki.
- A bilirubinnak nevezett anyag szintjének emelkedése a vérben, ami a vörösvértestek esetleges
károsodásának jele lehet, vagy arra utalhat, hogy a mája rosszabbul működik – vérvizsgálatokból derül ki.
- A karbamidnak és kreatininnek nevezett anyagok szintjének emelkedése a vérben, ami arra utal,
hogy a veséi rosszabbul működnek – vérvizsgálattal mutatható ki.
- A Vaborem beadása alatt vagy utána rövid időn belül, általános rossz közérzet formájában
jelentkező reakciók, a következő tünetek bármelyikével: vérnyomáscsökkenés, hányinger, hányás, hasgörcsök, láz, kipirulás, szapora szívverés vagy nehézlégzés, fejfájás. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Rángógörcsök (görcsrohamok).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- A fehérvérsejtszám súlyos fokú, igen kifejezett csökkenése – vérvizsgálatokból derül ki.
- Hemolitikus anémia (a vörösvértestek károsodásával és számcsökkenésével járó állapot), amitől
Ön fáradtnak érezheti magát, bőre és szemfehérje pedig besárgulhat.
- A nyelv, az arc, az ajkak vagy a torok duzzanata.
- Hirtelen kialakuló súlyos bőrkiütés céltáblaszerű foltokkal vagy felhólyagosodással vagy
bőrhámlással, amihez magas láz, ízületi fájdalom, kóros májfunkció, vesefunkció vagy
légzésfunkció társulhat. Ezek súlyosabb állapotok tünetei lehetnek: toxikus epidermális nekrolízis, Stevens-Johnson-szindróma, eritéma multiforme, akut generalizált exantematózus pusztulózis vagy az eozinofiliával és szisztémás tünetekkel járó, gyógyszer okozta reakcióként ismert állapot (DRESS-szindróma).
- Az úgynevezett Coombs-teszt pozitivitása. Ez a teszt a hemolitikus anémia (lásd fentebb), illetve
az immunrendszer Vaborem-re adott reakciójának azonosítására szolgál.
- Heveny dezorientáció és zavartság (delírium)
- Megmagyarázhatatlan izomfájdalom, izomérzékenység vagy izomgyengeség és/vagy sötét színű
vizelet (rabdomiolízis).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Vaborem-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Vaborem?
- A készítmény hatóanyagai a meropenem és a vaborbaktám. 1 g meropenemet
(meropenem-trihidrát formájában) és 1 g vaborbaktámot tartalmaz injekciós üvegenként.
- Az egyéb összetevő a nátrium-karbonát.
Milyen a Vaborem külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Vaborem injekciós üvegbe csomagolt, fehér vagy halványsárga színű por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. A Vaborem 6 injekciós üveget tartalmazó csomagokban kapható.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare L-1611, Luxembourg Luxemburg
Gyártó
ACS Dobfar, S.p.A. Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo’ a Tordino) 64100 Teramo (TE)
Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Menarini Benelux NV/SA | UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI |
| Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545 | BALTIC” |
Tel: +370 52 691 947
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Берлин-Хеми/А. Менарини България EООД | Menarini Benelux NV/SA |
| тел.: +359 24540950 | Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545 |
| Česká republika | Magyarország |
| Berlin-Chemie/A.Menarini Ceska republika s.r.o. | Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. |
| Tel: +420 267 199 333 | Tel.: +36 1799 7320 |
| Danmark | Malta |
| Menarini International Operations Luxembourg | Menarini International Operations Luxembourg |
| S.A. | S.A. |
| Tlf: +352 264976 | Tel: +352 264976 |
| Deutschland | Nederland |
| Berlin-Chemie AG | Menarini Benelux NV/SA |
| Tel: +49 (0) 30 67070 | Tel: +32 (0)2 721 4545 |
| Eesti | Norge |
| OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti | Menarini International Operations Luxembourg |
| Tel: +372 667 5001 | S.A. |
Tlf: +352 264976
| Ελλάδα | Österreich |
| MENARINI HELLAS AE | A. Menarini Pharma GmbH |
| Τηλ: +30 210 8316111-13 | Tel: +43 1 879 95 85-0 |
| España | Polska |
| Laboratorios Menarini S.A. | Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34-93 462 88 00 | Tel.: +48 22 566 21 00 |
| France | Portugal |
| MENARINI France | A. Menarini Portugal – Farmacêutica, S.A. |
| Tél: +33 (0)1 45 60 77 20 | Tel: +351 210 935 500 |
| Hrvatska | România |
| Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | Berlin-Chemie A.Menarini S.R.L. |
| Tel : + 385 1 4821 361 | Tel: +40 21 232 34 32 |
Ireland Slovenija
- Menarini Pharmaceuticals Ireland Ltd Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution
Tel: +353 1 284 6744 Ljubljana d.o.o. Tel: +386 01 300 2160
| Ísland | Slovenská republika |
| Menarini International Operations Luxembourg | Berlin-Chemie AG / A. Menarini Distribution |
| S.A. | Slovakia s.r.o |
| Sími: +352 264976 | Tel: +421 2 544 30 730 |
| Italia | Suomi/Finland |
| A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - | Berlin-Chemie/A.Menarini Suomi OY |
| s.r.l. | Puh/Tel: +358 403 000 760 |
Tel: +39-055 56801
| Κύπρος | Sverige |
| MENARINI HELLAS AE | Berlin-Chemie/A. Menarini Suomi OY |
| Τηλ: +30 210 8316111-13 | Tel: +358 403 000 760 |
Latvija
SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic Tel: +371 67103210
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A Vaborem intravénásan (iv.) adható be, kizárólag feloldás és hígítás után. Az oldat készítésekor és beadásakor standard aszeptikus technikákat kell alkalmazni. Az egy adaghoz használt injekciós üvegek száma a beteg kreatinin-clearance-étől függ. Feloldás: Egy 250 ml-es, 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekciót tartalmazó infúziós zsákból ki kell szívni injekciós üvegenként 20 ml 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekciót (fiziológiás sóoldatot) és fel kell oldani a megfelelő Vaborem adaghoz szükséges számú meropenem/vaborbaktám injekciós üveg tartalmát:
- a 2 g/2 g Vaborem adaghoz 2 injekciós üveg tartalmát kell feloldani.
- az 1 g/1 g Vaborem adaghoz és a 0,5 g/0,5 g Vaborem adaghoz 1 injekciós üveg tartalmát kell
feloldani. Miután finoman megkeverte a feloldódás elősegítése érdekében, az elkészített meropenem/vaborbaktám oldat meropenem koncentrációja körülbelül 0,05 g/ml lesz, a vaborbaktám koncentrációja pedig körülbelül
0,05 g/ml. A végleges mennyiség körülbelül 21,3 ml. Az elkészített oldat közvetlen befecskendezésre nem alkalmas. Az elkészített oldatot tovább kell hígítani az intravénás infúzióhoz. Hígítás: A Vaborem 2 g/2 g adag elkészítése intravénás infúzióhoz: Két injekciós üveg tartalmának feloldása után közvetlenül ki kell szívni mindkét injekciós üvegből a teljes oldatmennyiséget és be kell fecskendezni a 250 ml-es 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatos injekciót (fiziológiás sóoldatot) tartalmazó infúziós zsákba. A meropenem és a vaborbaktám végső infúziós koncentrációja egyaránt kb. 8 mg/ml lesz. A Vaborem 1 g/1 g adag elkészítése intravénás infúzióhoz: Egy injekciós üveg tartalmának feloldása után közvetlenül ki kell szívni az injekciós üvegből a teljes oldatmennyiséget és be kell fecskendezni a 250 ml-es 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatot (fiziológiás sóoldatot) tartalmazó infúziós zsákba. A meropenem és a vaborbaktám végső infúziós koncentrációja egyaránt kb. 4 mg/ml lesz. A Vaborem 0,5 g/0,5 g adag elkészítése intravénás infúzióhoz: Egy injekciós üveg tartalmának feloldása után közvetlenül ki kell szívni az injekciós üvegből 10,5 ml oldatot és vissza kell fecskendezni a 250 ml-es 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú nátrium-klorid oldatot (fiziológiás sóoldatot) tartalmazó infúziós zsákba. A meropenem és a vaborbaktám végső infúziós koncentrációja egyaránt 2 mg/ml lesz. A hígított oldatot szabad szemmel meg kell vizsgálni, és ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket. A hígított oldat átlátszó vagy halványsárga színű. A hígítást követően az infúziót 4 órán belül be kell adni, ha 25 °C-on tárolják, illetve 22 órán belül, ha hűtve (2 – 8 °C-on) tárolják. Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni feloldást és hígítást követően. A Vaborem kémiailag nem kompatibilis a glükóztartalmú oldatokkal. Ez a gyógyszer kizárólag az alkalmazási előírás 6.6 pontjában felsorolt gyógyszerekkel keverhető.