Ytracis radiofarmakon prekurzor oldat betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

YTRACIS radiofarmakon prekurzor, oldat

90 ( Y) ittrium-klorid

Mielıtt elkezdené alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

betegtájékoztatót.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplı információkra a késıbbiekben is

szüksége lehet t

  • További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. n
  • Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ű

mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerésszét. Lásd

  1. pont g

e

m

A betegtájékoztató tartalma: e

1. Milyen típusú gyógyszer az YTRACIS és milyen betegségek esetén alklaylmazható 2. Tudnivalók az YTRACIS alkalmazása elıtt é 3. Hogyan kell alkalmazni az YTRACIS-t d

4 e

. Lehetséges mellékhatások g 5. Hogyan kell az YTRACIS-t tárolni n 6. További információk e

li

ta

a

1 z

. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ YToRACIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN

ALKALMAZHATÓ h

a

Az YTRACIS egy radioaktív gyógyszer, ambit olyan más gyógyszerekkel kombinálva alkalmaznak, ami bizonyos sejteket céloz meg a testbemn. Amikor a céljához ért, az YTRACIS kicsiny

s o

ugárdózisokat ad ezeknek a bizonyols sejteknek.

a

A g

kezeléssel és a radioizotóp jerlzéssel ellátandó gyógyszerkészítmény lehetséges mellékhatásaival kapcsolatos további informáfcoiók a radioizotóp jelzéssel ellátni szándékozott gyógyszerkészítmény

b

etegtájékoztatójában talárlhatók.

e

z

2. TUDNIVALyÓK AZ YTRACIS ALKALMAZÁSA ELİTT

g

N ó

e alkalmyazza az YTRACIS-t: 9

  • g 0

h a túlérzékeny (allergiás) az ( Y) ittrium-kloridra vagy az YTRACIS bármely segédanyagára

  • Aha terhes vagy fennáll a terhesség lehetısége (lásd alább).

Az YTRACIS fokozott elıvigyázatossággal alkalmazható:

Az YTRACIS nem adható be közvetlenül a betegnek. Mivel a radioaktív anyagok használatát, kezelését és megsemmisítését szigorú jogszabályok szabályozzák, az YTRACIS mindig csak kórházban vagy hasonló környezetben alkalmazható. Kezelését és alkalmazását csak a radioaktív anyagok biztonságos kezelésére kiképzett, képesített személyek végezhetik. Különös gondossággal kell eljárni radioaktív készítmények gyermekek és serdülıkorúak részére történı alkalmazásánál.

Terhesség:

Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához. Fontos, hogy tájékoztassa orvosát, ha a legcsekélyebb lehetısége is fennáll annak, hogy Ön terhes. Minden olyan nıt, akinek kimaradt egy havivérzése, terhesnek kell tekinteni mindaddig, amíg annak az ellenkezıje be nem bizonyosodik. Mindig meg kell ilyenkor fontolni olyan alternatív technikák alkalmazását, amelyek nem használnak radioaktív gyógyszert.

Szoptatás:

Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása elıtt forduljon orvosához. Önt arra fogják kérni, hogy hagyja abba a szoptatást.

t

A készítmény hatásai a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre: n

A ű

készítménynek a gépjármővezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorzolt hatásairól vizsgálatokat nem végeztek. s

g

A e

kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

F m

eltétlenül tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrég iben szedett egyéb gyógyszereirıl, beleértve a vény nélkül kapott készítményeket is. e A 90 ly z ( Y) ittrium-klorid és más gyógyszerkészítmények közötti kölcsönhatáséok nem ismeretesek, mert nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek e kérdést tanulmányozták voldna.

e

g

3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI AZ YTRACIST n

e

A li

z YTRACIS nem adagolható közvetlenül a betegnek. a

t

A a

dagolás z

Kezelıorvosa fogja eldönteni, hogy mekkora mennoyiségő YTRACIS alkalmazására van szükség az Ön esetében. h

a

Az alkalmazás módja b

Az YTRACIS specifikus betegségek kezmelésére szolgáló gyógyszerkészítmények radioaktív jelzésére készült, amelyeket azután a jóváhagylott módon juttatnak be a szervezetbe.

a

H g

a az elıírtnál több YTRACIrSt alkalmazott

Mivel az YTRACIS beadásáfto orvos végzi szigorúan szabályozott feltételek mellett, ezért kevés az

e

sély az esetleges túladagrolásra. Ha azonban ez mégis elıfordulna, orvosa megfelelı kezelésben fogja részesíteni. e

z

y

4. LEHETgSÉGES MELLÉKHATÁSOK

ó

M y

int m ingden gyógyszer, így az YTRACIS is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindAenkinél jelentkeznek. További információk a radioaktív jelzéssel ellátni szándékozott adott gyógyszerkészítmény betegtájékoztatójában találhatók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelıorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetıségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. HOGYAN KELL AZ YTRACIST TÁROLNI

A gyógyszer gyermekektıl elzárva tartandó! A gyógyszert csak a címkén feltüntetett lejárati idın belül szabad felhasználni. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A készítmény a radioaktív anyagokra vonatkozó helyi szabályozásnak összhangban tárolandó. A készítmény címkéje tartalmazza a megfelelı tárolási feltételeket és a készítmény gyártási tételének lejárati idejét. A kórházi személyzet gondoskodni fog arról, hogy a készítményt megfelelıen tárolják és hogy a feltüntetett lejárati idın túl ne adják be Önnek.

t

6 n

. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK ű

z

M s

it tartalmaz az YTRACIS 9 g

0

  • A készítmény hatóanyaga ( Y) ittrium-klorid. e

1 milliliter steril oldat 1,850 GBq aktivitást tartalmaz a kalibráció napján. (GBq: gi gmaBecquerel, a Becquerel a radioaktivitás mérésének egysége). e

  • Egyéb összetevık: sósav és injekcióhoz való víz. ly

é

Milyen az YTRACIS készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagodlás

e

A g

z YTRACIS egy radiofarmakon prekurzor. n

e

E li

z a gyógyszer egy tiszta és színtelen oldat, mely színtelen, I. típusú, 2 milliliter őrtartalmú injekciós

ü a

vegben kerül kiszereésre, teflonborítású brómbutil gumidtugóval és alumínium külsı kupakkal lezárva. a

z

o

1 injekciós üveg 0,5 millilitert (0,925 MBq aktiv ihtás a kalibrációkor) vagy 2 millilitert (3,700 GBq aktivitás a kalibrációkor) tartalmaz. a

b

A forgalomba hozatali engedély jogosmultja és a gyártó

lo

CIS bio international a

B g

oîte Postale 32 r F-91192 Gif-sur-Yvette Cedfeox

F

RANCIAORSZÁG r

e

z

A betegtájékoztaytó legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {}

g

ó

y

A gyóg ygszerrıl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (httpA://www.ema.europa.eu/) találhatók.

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

Részletes tájékoztatás az YTRACIS Alkalmazási elıírásában olvasható.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.