[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 02. 01.

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

VÉDŐCSOMAGOLÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció

DRN 5379 (a termék kódja)

123I-jobenguán

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

74 MBq 123I-jobenguánt tartalmaz milliliterenként (0,5 mg jobenguán-szulfát formájában).

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Citromsav-monohidrát, nátrium-citrát-dihidrát, és injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Oldatos injekció.

1 db injekciós üveg

74 MBq 1 ml-ben, az alábbi időpontban: NN HHH ÉÉÉÉ hh:mm h (közép-európai időzóna)

148 MBq 2 ml-ben, az alábbi időpontban: NN HHH ÉÉÉÉ hh:mm h (közép-európai időzóna)

222 MBq 3 ml-ben, az alábbi időpontban: NN HHH ÉÉÉÉ hh:mm h (közép-európai időzóna)

296 MBq 4 ml-ben, az alábbi időpontban: NN HHH ÉÉÉÉ hh:mm h (közép-európai időzóna)

370 MBq 5 ml-ben, az alábbi időpontban: NN HHH ÉÉÉÉ hh:mm h (közép-európai időzóna)

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Intravénás alkalmazásra.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

EXP: [NN HHH ÉÉÉÉ hh:mm] h közép-európai időzóna (CET)

Az első adag injekciós üvegből történő kivételét követően az eredeti csomagolásban, hűtőszekrényben (2 °C ‑ 8 °C) tárolandó, és a készítményt 8 órán belül fel kell használni ügyelve arra, hogy a lejárati idő ne kerüljön túllépésre.

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A készítményt a radioaktív anyagok tárolására vonatkozó nemzeti szabályozás szerint kell tárolni.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a radioaktív gyógyszerekre vonatkozó hatályos előírások szerint kell végrehajtani.

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Curium Netherlands B.V.,

Westerduinweg 3, 1755 LE Petten,

Hollandia

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

OGYI-T-9317/01 1× (74 MBq/1 ml)

OGYI-T-9317/02 1× (148 MBq/2 ml)

OGYI-T-9317/03 1× (222 MBq/3 ml)

OGYI-T-9317/04 1× (296 MBq/4 ml)

OGYI-T-9317/05 1× (370 MBq/5 ml)

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I).

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Braille-írás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Nem értelmezhető.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

Nem értelmezhető.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK

ÓLOMEDÉNY ÉS INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE (10 ml-es injekciós üveg)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

5379

[123I]-MIBG 74 MBq/ml oldatos injekció

123I-jobenguán

Intravénás alkalmazásra.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

Nem értelmezhető.

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP.: [ÉÉÉÉ HH NN hh:mm] h közép-európai időzóna (CET)

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

(74 MBq/1 ml) ÉÉÉÉ HH NN-án/-én: hh:mm h (közép-európai időzóna, CET).

(148 MBq/2 ml) ÉÉÉÉ HH NN-án/-én: hh:mm h (közép-európai időzóna, CET).

(222 MBq/3 ml) ÉÉÉÉ HH NN-án/-én: hh:mm h (közép-európai időzóna, CET).

(296 MBq/4 ml) ÉÉÉÉ HH NN-án/-én: hh:mm h (közép-európai időzóna, CET).

(370 MBq/5 ml) ÉÉÉÉ HH NN-án/-én: hh:mm h (közép-európai időzóna, CET).

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Curium Netherlands B.V., Petten

Tárolási előírások: Legfeljebb 25 C-on tárolandó.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.