A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
131I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekció
meta-jód-benzil-guanidin (131I) szulfát
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Meta-jód-benzil-guanidin (131I) szulfát.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Ammónium-szulfát, réz-szulfát, nátrium-acetát, tömény ecetsav, injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Aktivitás: MBq
Térfogat: cm3
Fajl.akt..: MBq/mg
Rad.konc.: MBq/cm3
Akt.dátum
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt alkalmazási előíratot!
Terápiás célra.
Intravénás alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Radioaktív oldat.
Vigyázat sugárveszély!
I RAO 2
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Mélyhűtőben (-18°C alatt) tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Izotóp Intézet Kft.
1121 Budapest
Konkoly Thege Miklós út 29-33.
’IZOTOP logo’
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-09197/01
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (I)
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Braille-írás feltüntetése alól felmentve.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Ólomtok és injekciós üveg is
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
131I-MIBG 370 MBq/ml oldatos injekció
meta-jód-benzil-guanidin (131I) szulfát
terápiás célra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
i.v. injekcióhoz
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
Rad.konc:
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Akt. dátum
Radioaktív oldat.
Vigyázat sugárveszély!
I RAO 2
Izotóp Intézet Kft., Budapest
’IZOTOP logo’