A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Aspirin Plus C Forte 800 mg / 480 mg pezsgőtabletta
acetilszalicilsav és aszkorbinsav
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
800 mg acetilszalicilsavat és 480 mg aszkorbinsavat (C-vitamin) tartalmaz pezsgőtablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Nátriumot tartalmaz. További információkért olvassa el a betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
10 pezsgőtabletta
20 pezsgőtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer Hungária Kft.
1117 Budapest, Dombóvári út 26.
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-1507/03 10× Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta
OGYI-T-1507/04 20× Aspirin Plus C Forte pezsgőtabletta
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Indikációk:
Az Aspirin Plus C Forte a következő esetekben alkalmazható:
• enyhe és középerős fájdalmak, mint például fejfájás, fogfájás és menstruációs fájdalom, tüneteinek enyhítésére
• megfázásos és influenza-szerű tünetek esetén a fájdalom- és láz enyhítésére.
Ne alkalmazza ezt a készítményt orvosi utasítás nélkül 3 napnál tovább (láz esetén), illetve 3-4 napnál tovább (fájdalom esetén)!
Szájon át történő alkalmazásra. A pezsgőtablettát bevétel előtt egy pohár vízben kell feloldani. A pezsgőtablettát a gyomorirritáció csökkentése érdekében nem szabad éhgyomorra bevenni.
Adagolás:
Felnőttek
• egyszeri adag: 1 pezsgőtabletta
Az egyszeri adag szükség esetén legalább 4 óra elteltével ismételhető.
• maximális napi adag: 3 pezsgőtabletta
12 éves és idősebb gyermekek és serdülők
Az Aspirin Plus C Forte (800mg acetilszalicilsav/480mg aszkorbinsav) hatáserőssége nem a legmegfelelőbb 12 éves és idősebb gyermekek és serdülők kezelésére.
Ezen populáció részére léteznek egyéb, az acetilszalicilsavat gyengébb hatáserősségben tartalmazó készítmények
12 évesnél fiatalabb gyermekek:
Az Aspirin Plus C Forte készítményt nem szabad alkalmazni 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
A különleges betegcsoportokban (65 évnél idősebb betegek, alacsony testsúlyú betegek, máj-, vese- vagy szívbetegek) történő alkalmazás: részletes információkért kérjük olvassa el a betegtájékoztatót!
Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgőtablettát:
• ha Ön allergiás a hatóanyagra, más nem-szteroid gyulladáscsökkentőkre vagy bármely összetevőre
• ha túl sok hízósejtje van (masztocitózis).
• ha korábban szalicilátok vagy más hasonló készítmények asztmás rohamot váltottak ki Önnél,
• ha a terhesség 3. trimeszterében van,
• ha gyomor- vagy nyombélfekélye van,
• ha súlyos máj- vagy vesekárosodásban szenved,
• ha súlyos kezeletlen szívelégtelensége van,
• ha 15 mg/hét-nél nagyobb adagban kap metotrexátot,
• ha szájon át véralvadásgátló gyógyszert szed és korábban gyomor- vagy bélfekélye volt,
• ha veseköve van, vagy volt korábban,
• ha a normálisnál nagyobb mennyiségben ürít oxálsavat a vizelettel,
• ha a szöveti vasfelhalmozódásban szenved.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Aspirin Plus C Forte
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
|
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK FÓLIACSÍK |
|
1. A GYÓGYSZER NEVE |
Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 480 mg pezsgőtabletta
acetilszalicilsav és aszkorbinsav
|
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE |
Bayer Hungária Kft.
|
3. LEJÁRATI IDŐ |
Felh.:
|
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA |
Gy.sz.:
|
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK |