DOBOZ GYŰJTŐCSOMAGOLÁS (BLUE BOX-SZAL)
Segédanyagok: humán albumin, mannit
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A 15 darab egyes csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás, minden egyes csomagja az alábbiakat
tartalmazza:
A 5 darab egyes csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás, minden egyes csomagja az alábbiakat
tartalmazza:
A 14 darab egyes csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás, minden egyes csomagja az alábbiakat
tartalmazza:
A 12 darab egyes csomagolásból álló gyűjtőcsomagolás, minden egyes csomagja az alábbiakat
tartalmazza:
(9,6 millió NE) tartalmaz. A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b
- A Betaferont úgy formulálták, hogy szándékosan 20% felesleget tartalmazzon.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Bőr alá történő beadásra, 1,2 ml oldószerrel történő feloldás után. Egyszeri felhasználásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható A készítmény az elkészítést követően lehetőleg azonnal felhasználandó. Elkészítés utáni stabilitását 2—8°C-on tárolva 3 óráig igazolták.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/011
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betaferon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
TÖBB HÓNAPI ADAGOT TARTALMAZÓ DOBOZ (BLUE BOX-SZAL)
Segédanyagok: humán albumin, mannit
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A 45 (3x15) darab egyes csomagolásból álló, 3 hónapra elegendő csomagolás minden egyes
csomagja az alábbiakat tartalmazza:
A 42 (3x14) darab egyes csomagolásból álló, 3 hónapra elegendő csomagolás minden egyes
csomagja az alábbiakat tartalmazza:
A 28 (2x14) darab egyes csomagolásból álló, 2 hónapra elegendő csomagolás minden egyes
csomagja az alábbiakat tartalmazza:
(9,6 millió NE) tartalmaz. A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b
- A Betaferont úgy készítették, hogy 20% felesleget tartalmazzon.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Bőr alá történő beadásra, 1,2 ml oldószerrel történő feloldás után. Egyszeri felhasználásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható A készítmény az elkészítést követően lehetőleg azonnal felhasználandó. Elkészítés utáni stabilitását 2—8 °C-on tárolva 3 óráig igazolták.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/012
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betaferon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
GYŰJTŐ CSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTON, MINT A TÖBB HÓNAPI
ADAGNAK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSA (BLUE BOX NÉLKÜL)
Segédanyagok: humán albumin, mannit
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A 45 (3x15) darab egyes csomagolásból álló, 3 hónapra elegendő csomagolás részét képező 15 db
egyes csomagolás.
A 42 (3x14) darab egyes csomagolásból álló, 3 hónapra elegendő csomagolás részét képező 14 db
egyes csomagolás.
A 28 (2x14) darab egyes csomagolásból álló, 2 hónapra elegendő csomagolás részét képező 14 db
egyes csomagolás.
Minden egyes csomag az alábbiakat tartalmazza:
(9,6 millió NE) tartalmaz. A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b
- A Betaferont úgy készítették, hogy 20% felesleget tartalmazzon.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Bőr alá történő beadásra, 1,2 ml oldószerrel történő feloldás után. Egyszeri felhasználásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható A készítmény az elkészítést követően lehetőleg azonnal felhasználandó. Elkészítés utáni stabilitását 2—8 °C-on tárolva 3 óráig igazolták.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/012
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betaferon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
EGYES CSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ DOBOZ, MINT A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS
VAGY A TÖBB HÓNAPI ADAGNAK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSA (BLUE BOX
NÉLKÜL)
Segédanyagok: humán albumin, mannit
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
A 15 egyes csomagot tartalmazó gyüjtőcsomagolás. A csomagok egyenként nem kerülnek
forgalomba.
Az 5 egyes csomagot tartalmazó gyüjtőcsomagolás. A csomagok egyenként nem kerülnek
forgalomba.
A 3x15 egyes csomagot tartalmazó, 3 hónapra elegendő csomagolás részét képző 15 darab egyes
csomagot tartalmazó csomagolás. A csomagok egyenként nem kerülnek forgalomba.
A 14 egyes csomagot tartalmazó gyüjtőcsomagolás. A csomagok egyenként nem kerülnek
forgalomba.
A 3x14 egyes csomagot tartalmazó, 3 hónapra elegendő csomagolás részét képző 14 darab egyes
csomagot tartalmazó csomagolás. A csomagok egyenként nem kerülnek forgalomba.
A 12 egyes csomagot tartalmazó gyüjtőcsomagolás. A csomagok egyenként nem kerülnek
forgalomba.
A 2x14 egyes csomagot tartalmazó, 2 hónapra elegendő csomagolás részét képző 12 darab egyes
csomagot tartalmazó csomagolás. A csomagok egyenként nem kerülnek forgalomba.
1 db oldatos injekció előállítására szolgáló port tartalmazó injekciós üveg: 300 mikrogramm (9,6 millió NE). A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b interferont tartalmaz. 1 db 1,2 ml feloldásra szolgáló oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő: 5,4 mg/ml-es nátrium-klorid oldat, 1 db tűvel felszerelt injekciós üveg adapter + 2 alkoholos törlő
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
1,2 ml oldószerrel történő feloldás után bőr alá történő beadásra. Egyszeri felhasználásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható A készítmény az elkészítést követően lehetőleg azonnal felhasználandó. Elkészítés utáni stabilitását 2—8 °C-on tárolva 3 óráig igazolták.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/95/003/005 EU/1/95/003/006 EU/1/95/003/007 EU/1/95/003/009 EU/1/95/003/010 EU/1/95/003/011 EU/1/95/003/012
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betaferon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
4x1 DARAB HÁRMAS CSOMAGOT (3 DB INJEKCIÓS ÜVEG/ 3 DB ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐ) TARTALMAZÓ DÓZISTITRÁLÁSI CSOMAG AZ ELSŐ 12 INJEKCIÓHOZ,
KEZELÉSI NAPONKÉNT (BLUE BOX-SZAL)
Segédanyagok: Humán albumin, mannit
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Dózistitrálási csomag
tartalma: 4 darab hármas csomag, amelyek mindegyike az alábbiakat tartalmazza:
I. 3 injekciós üveg, benne por oldatos injekcióhoz, melyek mindegyike 300 mikrogrammot
(9,6 millió NE) tartalmaz. A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b interferont* tartalmaz.
II. 3 előretöltött fecskendő a feloldáshoz szükséges oldószerrel, melyek mindegyike 5,4 mg/ml
nátrium-klorid oldatot tartalmaz.
III. 3 injekciós üveg–adapter, tűvel + 6 alkoholos törlővel
*A Betaferont úgy formulálták, hogy szándékosan 20% felesleget tartalmazzon.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Bőr alá történő beadásra, 1,2 ml oldószerrel történő feloldás után. Egyszeri felhasználásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A készítmény az elkészítést követően lehetőleg azonnal felhasználandó. Elkészítés utáni stabilitása 2—8 °C-on tárolva 3 órán át bizonyított.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/95/003/008
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A kezelés 1., 3. és 5. napján az 1. számú sárga hármas csomag alkalmazandó A kezelés 7., 9. és 11. napján a 2. számú piros hármas csomag alkalmazandó A kezelés 13., 15. és 17. napján a 3. számú zöld hármas csomag alkalmazandó A kezelés 19., 21. és 23. napján a 4. számú kék hármas csomag alkalmazandó
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betaferon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A HÁRMAS CSOMAG (3 INJEKCIÓS ÜVEG/3 ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ) DOBOZA,
MINT A TITRÁLÓ CSOMAGOT TARTALMAZÓ DOBOZ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSA
(BLUE BOX NÉLKÜL)
Segédanyagok: Humán albumin, mannit
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1.hármas csomag Az 1. adagolási lépés (0,25 ml), amely a kezelés 1., 3. és 5. napján alkalmazandó. 2.hármas csomag Az 2. adagolási lépés (0,5 ml), amely a kezelés 7., 9. és 11. napján alkalmazandó 3.hármas csomag Az 3. adagolási lépés (0,75 ml), amely a kezelés 13., 15. és 17. napján alkalmazandó 4.hármas csomag Az 4. adagolási lépés (1,0 ml), amely a kezelés 19., 21. és 23. napján alkalmazandó A dózistitrálási csomag része. Külön nem értékesíthető. 3 injekciós üveg, benne por oldatos injekcióhoz: 300 mikrogramm (9,6 millió NE) injekciós üvegenként. A feloldást követően 1 ml 250 mikrogramm (8,0 millió NE) béta-1b interferont tartalmaz. 3 előretöltött fecskendő a feloldáshoz szükséges oldószerrel: nátrium-klorid oldat, 5,4 mg/ml, 3 injekciós üveg adapter tűvel + 6 alkoholos törlővel.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA
Bőr alá történő beadásra, 1,2 ml oldószerrel történő feloldás után. Egyszeri felhasználásra. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A készítmény az elkészítést követően lehetőleg azonnal felhasználandó. Elkészítés utáni stabilitását 2—8 °C-on tárolva 3 órán át bizonyított.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Nem fagyasztható!
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bayer AG 51368 Leverkusen Németország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
EU/1/95/003/008
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK (a fedél belsején található szöveg)
Kedves Betegünk!
Az 1. számú hármas csomag az első 3 injekció (az 1., a 3. és az 5. napon alkalmazandó) elkészítésének megkönnyítésére szolgál.
Az injekciós üvegben található Betaferon por feloldásához a fecskendőben lévő oldószer teljes mennyiségét használja fel. Ezt követően szívja fel az oldatot a fecskendőn található jelölésig: 0,25 ml az első három injekció esetében (a kezelés 1., 3. és 5. napján).
A maradék oldatot tartalmazó injekciós üveget dobja ki.
Kedves Betegünk!
Az 2. számú hármas csomag az első 3 injekció (az 7., a 9. és az11. napon alkalmazandó) elkészítésének megkönnyítésére szolgál. Az injekciós üvegben található Betaferon por feloldásához a fecskendőben lévő oldószer teljes mennyiségét használja fel. Ezt követően szívja fel az oldatot a fecskendőn található jelölésig: 0,5 ml az első három injekció esetében (a kezelés 7., 9. és11. napján).
A maradék oldatot tartalmazó injekciós üveget dobja ki.
Kedves Betegünk!
Az 3. számú hármas csomag az első 3 injekció (az 13., a 15. és az 17. napon alkalmazandó) elkészítésének megkönnyítésére szolgál. Az injekciós üvegben található Betaferon por feloldásához a fecskendőben lévő oldószer teljes mennyiségét használja fel. Ezt követően szívja fel az oldatot a fecskendőn található jelölésig: 0,75 ml az első három injekció esetében (a kezelés 13., 15. és 17. napján).
A maradék oldatot tartalmazó injekciós üveget dobja ki.
Kedves Betegünk!
Az 4. számú hármas csomag az első 3 injekció (az 19., a 21. és az 23. napon alkalmazandó) elkészítésének megkönnyítésére szolgál. Az injekciós üvegben található Betaferon por feloldásához a fecskendőben lévő oldószer teljes mennyiségét használja fel. Ezt követően szívja fel az oldatot a fecskendőn található jelölésig: 1,0 ml az első három injekció esetében (a kezelés 19.,21. és 23. napján).
A maradék oldatot tartalmazó injekciós üveget dobja ki.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Betaferon
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ (OLDÓSZER) CÍMKESZÖVEGE
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Oldószer a Betaferon feloldásához 1,2 ml 5,4 mg/ml-es nátrium-klorid oldat
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
1,2 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKESZÖVEGE (BETAFERON)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Betaferon 250 mikrogramm/ml, por oldatos injekcióhoz
Subcutan alkalmazásra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Bőr alá történő beadásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható: A készítmény a feloldást követően lehetőleg azonnal felhasználandó. Elkészítés utáni stabilitását 2-8 °C-on tárolva 3 óráig igazolták.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE
VONATKOZTATVA
250 mikrogramm (8,0°millió NE) milliliterenként feloldás után