Evicel szövetragasztó oldat címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

DOBOZ

g y

1 ó

. A GYÓGYSZER NgEVE

y E s VICEL szövetragasztó oldat z humán fibrinogén, humán trombine é sz

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSEít

m A hatóanyagok a következők: é 1 n . összetevő: 1 injekciós üveg 1ml humán alvadási fehérje y(50–90mg/ml);

összetevő: 1 injekciós üveg 1ml humán trombin (800–120 0fNE/ml) .

o rg A hatóanyagok a következők: a

összetevő: 1 injekciós üveg 2ml humán alvadási fehérje (50–90mg/mlol);
összetevő: 1 injekciós üveg 2ml humán trombin (800–1200NE/ml). m

A a hatóanyagok a következők: 1 h . összetevő: 1 injekciós üveg 5ml humán alvadási fehérje (50–90 mg/ml); o

összetevő: 1 injekciós üveg 5ml humán trombin (800–1200NE/ml). z

a li

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e

n H g umán fibrinogén: arginin-hidroklorid, glicin, nátrium-klorid, nátrium-citrát, kalcium-klorid, e injekcióhoz való víz. d é ly Humán trombin: kalcium-klorid, humán albumin, mannit, nátrium-acetát, injekcióhoz való víz. e m e

4 g

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM s

zű Szövetragasztó oldat n

1 injekciós üveg 1ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 1ml humán trombin

1 injekciós üveg 2ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 2ml humán trombin

1 injekciós üveg 5ml humán alvadási fehérje 1 injekciós üveg 5ml humán trombin

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓKÉS AZ ALKALMAZÁS

M A

ÓDJA(I)

g y ó Sérült területenvaló alkalmgazásra. A y lkalmazás előtt olvassa el a msellékelt betegtájékoztatót! ze

6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MéELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G s

YERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELzL TARTANI

ít m A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! é n y f

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBENo SZÜKSÉGES

rg Intravaszkulárisan nem alkalmazható. a m

8. LEJÁRATI IDŐ a

h F o elhasználható: z a 9 li

. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK e

n Tartsa függőlegesen. g F e elengedés után nem fagyasztható újra. d -18°C-on vagy ennél alacsonyabb hőmérsékleten, a külső csomagolásban tárolandó a fénytől való é v ly édelem érdekében. Felengedés után a fel nem bontott injekciós üvegeket a külső csomagolásban e 2°C–8°C-on legfeljebb 30napig lehet tárolni, az alábbi naptól kezdve: m e g

1 s

0. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK z

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ű

Á n

RTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN t

11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Omrix Biopharmaceuticals N.V. Leonardo Da Vinci Laan 15 B-1831 Diegem Belgium

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/08/473/001 EU/1/08/473/002 EU/1/08/473/003

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

1 A

4. A GYÓGY SZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

S g

ZEMPONTJÁBÓLy

ó g y sz

15. AZ ALKALMAZÁSRA VOeNATKOZÓ UTASÍTÁSOK

é sz

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETíT INFORMÁCIÓK

tm Braille-írás feltüntetése alól felmentve. é n y f o

1 r

7. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD g

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva. m a 1 h

8. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC: t S a N: l N i N: e n g e é ly e m e g sz ű n

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISANFELTÜNTETENDŐ

A A

DATOK

g y

AZ INJEKCIÓS ÜVEóG CÍMKÉJE

g y sz

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉSe AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

E é VICEL szövetragasztó oldatok s humán fibrinogén: zí

összetevő: Humán alvadási fehérje 50–90mg/mml

é n

2 y

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNI VfALÓK

o S rg érült területen való alkalmazásra. a m

3. LEJÁRATI IDŐ b

a F h elhasználható: o

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

i e Gy.sz.: n g e

5 é

. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE ly

VONATKOZTATVA e

m 1ml e 2ml g 5 s ml zű n

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Két összetevőből álló készítményként alkalmazandó a rendelkezésre bocsátott eszközzel.

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

A A

DATOK

g y

AZ INJEKCIÓS ÜVEóG CÍMKÉJE

g y sz

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉSe AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

E é VICEL szövetragasztó oldat s humán trombin: zí

összetevő: Humán trombin 800–1200NE/ml m

é n

2 y

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNI VfALÓK

o S rg érült területen való alkalmazásra. a m

3. LEJÁRATI IDŐ b

a F h elhasználható: o

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA l

i e Gy.sz.: n g e

5 é

. A TARTALOMTÖMEGRE, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE ly

VONATKOZTATVA e

m 1ml e 2ml g 5 s ml zű n

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Két összetevőből álló készítményként alkalmazandó a rendelkezésre bocsátott eszközzel.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.